一种用于治疗乳腺增生的中药组合物及其应用的制作方法

本发明涉及中药制剂领域，具体而言，涉及一种用于治疗乳腺增生的中药组合物及其应用。

背景技术：

1、乳腺增生是女性乳房常见病、多发病，好发于25~45岁年龄段女性，目前该病的治疗方式主要是中药或中成药内服为主，需要口服经胃肠道吸收发挥作用，存在口感欠佳，需连续服用、胃肠道反应、肝肾功能损害、中药煎煮繁琐耗时等缺点，尤其年轻女性多难以坚持服药而中断治疗，影响整体治疗效果。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种使用简单且副作用小乳腺增生药物。

2、为达成上述目的，本发明第一方面提供一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，包括以下组分：红花，制南星，黑附子，肉桂，生麻黄，炮姜，炒白芥子，青皮。

3、在本发明提供的中药组合物中，红花用于活血化瘀止痛；制南星用于散结消肿止痛；黑附子用于温阳散寒止痛；肉桂用于补火助阳，散寒止痛；生麻黄用于散寒消肿；炮姜用于温中散寒止痛；炒白芥子用于化痰散结通络；青皮用于疏肝破气，行气止痛。

4、优选地，按质量份计，上述中药组合物包括红花8~15份，制南星8~15份，黑附子10~18份，肉桂7~11份，生麻黄10~18份，炮姜17~20份，炒白芥子5~10份，青皮8~15份。

5、优选地，按质量份计，上述中药组合物包括红花11份，制南星11份，黑附子13份，肉桂9份，生麻黄13份，炮姜19份，炒白芥子8份，青皮11份。

6、优选地，按质量份计，包括以下组分：红花8份，制南星8份，黑附子10份，肉桂7份，生麻黄10份，炮姜17份，炒白芥子5份，青皮8份。

7、优选地，按质量份计，包括以下组分：红花15份，制南星15份，黑附子18份，肉桂11份，生麻黄15份，炮姜20份，炒白芥子10份，青皮13份。

8、优选地，按质量份计，包括以下组分：红花9份，制南星9份，黑附子11份，肉桂8份，生麻黄11份，炮姜18份，炒白芥子6份，青皮9份。

9、优选地，按质量份计，包括以下组分：红花14份，制南星14份，黑附子17份，肉桂11份，生麻黄15份，炮姜19份，炒白芥子8份，青皮12份。

10、进一步地，本发明第二方面提供一种第一方面所述中药组合物的应用，即将所述中药组合物用于乳腺增生药物的制备，所述乳腺增生药物用于治疗肝郁、气滞、痰凝、血瘀或冲任失调所致的乳腺增生或乳痛。

11、作为优选，所述乳腺增生药物为外用制剂。本发明提供的乳腺增生药物为外用制剂，在使用时无需口服，避免了药物有效成分的首过效应，具有治疗效果好、给药方便的优点。

12、作为优选，所述外用制剂选自膏剂、搽剂、水针剂、艾灸中药粉中的一种。

13、进一步地，本发明第三方面提供一种用于治疗乳腺增生的中药自发热贴的制备方法，具体包括以下步骤：

14、s1：将蛭石和水混匀后加入吸水树脂再次混匀；

15、s2：向步骤s1中制得的混合物中加入氯化钠、碳粉和铁粉并混匀；

16、s3：向步骤s2中制得的混合物中加入第一方面所述中药组合物，混匀后包装，获得用于治疗乳腺增生的中药自发热贴。

17、在上述制备方法中，铁粉主要用于与自发热贴里的其他成分（如活性炭、水等）合成聚合物，与空气中的氧气发生发热反应，使自发热贴发热，蛭石是一种保温材料，可以有效延长自发热帖的发热时间，起到良好的保暖效果。

18、优选地，所述水、蛭石、吸水树脂、氯化钠、碳粉、铁粉、中药组合物的质量比为2：（1~3）：2：3：（4~5）：（6~8）：5。

19、进一步地，本发明第四方面提供一种第三方面所述制备方法制得的用于治疗乳腺增生的中药自发热贴。

20、与现有技术相比，本发明具备的有益效果：本发明提供的中药组合物用于治疗乳腺增生时，不需要口服，直接作用局部，无胃肠道及肝肾负担，是不愿意口服药物治疗乳腺增生患者的良好替代治疗方案。同时，使用本发明提供的中药组合物治疗乳腺增生时，每周仅需给药1~2次，每次给药时间最短仅20分钟，具有较好的疗效。

技术特征：

1.一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于，按质量份计，包括以下组分：红花8~15份，制南星8~15份，黑附子10~18份，肉桂7~11份，生麻黄10~18份，炮姜17~20份，炒白芥子5~10份，青皮8~15份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按质量份计，包括以下组分：红花11份，制南星11份，黑附子13份，肉桂9份，生麻黄13份，炮姜19份，炒白芥子8份，青皮11份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按质量份计，包括以下组分：红花8份，制南星8份，黑附子10份，肉桂7份，生麻黄10份，炮姜17份，炒白芥子5份，青皮8份。

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按质量份计，包括以下组分：红花15份，制南星15份，黑附子18份，肉桂11份，生麻黄15份，炮姜20份，炒白芥子10份，青皮13份。

5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按质量份计，包括以下组分：红花9份，制南星9份，黑附子11份，肉桂8份，生麻黄11份，炮姜18份，炒白芥子6份，青皮9份。

6.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按质量份计，包括以下组分：红花14份，制南星14份，黑附子17份，肉桂11份，生麻黄15份，炮姜19份，炒白芥子8份，青皮12份。

7.一种权利要求1~6任一所述中药组合物的应用，其特征在于，将所述中药组合物用于乳腺增生药物的制备，所述乳腺增生药物用于治疗肝郁、气滞、痰凝、血瘀或冲任失调所致的乳腺增生或乳痛，所述乳腺增生药物为外用制剂，选自膏剂、搽剂、水针剂、艾灸中药粉中的一种。

8.一种用于治疗乳腺增生的中药自发热贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述水、蛭石、吸水树脂、氯化钠、碳粉、铁粉、中药组合物的质量比为2：（1~3）：2：（3~5）：（4~5）：（6~8）：5。

10.一种用于治疗乳腺增生的中药自发热贴，其特征在于，其采用权利要求8或9所述的制备方法制得。

技术总结本发明提供一种用于治疗乳腺增生的中药组合物及其应用，属于中药制剂领域，本发明提供的中药组合物，包括以下组分：红花，制南星，黑附子，肉桂，生麻黄，炮姜，炒白芥子，青皮。更具体地，按质量份计，包括以下组分：红花8~15份，制南星8~15份，黑附子10~18份，肉桂7~10份，生麻黄10~18份，炮姜17~20份，炒白芥子5~10份，青皮8~15份。本发明提供的中药组合物作为乳腺增生外用药，无胃肠道及肝肾负担，是不愿意口服药物治疗乳腺增生患者的良好替代治疗方案。技术研发人员：刘玲琳,张业,沈潜,徐王磊,毛娟娟,岑梦燕,程嘉慧,朱诗涵受保护的技术使用者：宁波市中医院技术研发日：技术公布日：2024/11/21