一种中药组合物在制备用于手足口病药物中的应用的制作方法

本发明属于中药，涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及一种中药组合物在制备用于手足口病药物中的应用。

背景技术：

1、手足口病是全球性传染病，世界大部分地区均有此病流行的报导。引起手足口病的病毒很多，主要为小rna病毒科肠道病毒属的柯萨奇病毒、埃可病毒和新肠道病毒。coxa组的16、4、5、7、9、10型，coxb组的2、5、13型，以及ev71型均为手足口病较常见的病原体，最常见为coxal6及ev71型。

2、手足口病是由肠道病毒引起的常见传染病，本病在临床上以手、足、口腔疱疹为主要特征，故通称为手足口病。大多数患者症状轻微，但少数患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑炎、膜脑炎等并发症，个别重症患儿病情进展快，易发生死亡。多发生于5岁以下的婴幼儿，所以常被称作“小儿手足口病”。鉴于上述问题，中医药领域要积极主动介入到对手足口病的防治工作中，开发研制对症的处方。

技术实现思路

1、为解决上述技术问题，本发明提供了一种中药组合物在制备用于手足口病药物中的应用，该中药组合物由熟附子、干姜、炙甘草、金银花、皂角刺、五爪龙、广藿香、陈皮制备而来。所述用于，可以是包括治疗或预防在内的一切有益于改善患者相应症状的方式。

2、具体地，所述用于手足口病包括可明显提高icr乳鼠感染手足口病毒后的死亡保护率，延长平均存活天数，减轻感染乳鼠的临床发病症状。

3、进一步地，该中药组合物包括：该中药组合物包括：熟附子1-50份，干姜1-50份，炙甘草1-50份，金银花1-50份，皂角刺1-50份，五爪龙1-50份，广藿香1-50份，陈皮1-50份。本发明的组合物可以直接研磨成粉，也可以是经过本领域常规手段制得的提取物等。本发明组合物中使用的中药也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形态的方式使用。

4、进一步地，熟附子10-30份，干姜5-15份，炙甘草20-30份，金银花10-20份，皂角刺10-30份，五爪龙20-45份，广藿香10-15份，陈皮5-15份。

5、进一步地，所述中药组合物包括：熟附子10-20份，干姜10-15份，炙甘草20-25份，金银花10-15份，皂角刺10-20份，五爪龙20-30份，广藿香10-12份，陈皮5-10份。

6、进一步地，所述中药组合物包括：熟附子10-12份，干姜12-15份，炙甘草20-22份，金银花10-12份，皂角刺10-12份，五爪龙20-22份，广藿香10-12份，陈皮5-6份。

7、优选地，所述中药组合物包括：熟附子10份，干姜15份，炙甘草20份，金银花10份，皂角刺10份，五爪龙20份，广藿香10份，陈皮5份。

8、本发明还提供了一种如前任一所述中药组合物在制备抗柯萨奇病毒的药物中的应用。

9、在一些实施方式中，前述药物还包括医学上可接受的载体和/或赋形体。具体地，载体或赋形体可采用本领域常用的载体或赋形剂包括填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质，具体地包括但不限于淀粉、乳糖、葡萄糖、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素和甲基纤维素、麦芽、明胶、多元醇(如丙二醇、甘油、甘露糖醇)、压片剂等，以帮助提高药物组合物的稳定性或提高活性，或在口服情况下产生可接受的口感或气味。

10、在一些实施方式中，所述组合物可以利用现有中药制剂制备方法，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服溶液剂、口服混悬剂或口服乳剂。由此，以方便临床给药。

11、进一步地，所述中药组合物的制备方法包括取熟附子，干姜，炙甘草，金银花，皂角刺，五爪龙，广藿香，陈皮，加入相当于原料药总质量的8～12倍水，加热至沸，保持微沸1～2小时，分离后得第一煎液和药渣；第二次，取第一次煎煮后所得的药渣，加相当于原料药总质量的6～10倍水，加热至沸，保持微沸1～2小时，分离后得第二煎液和药渣；合并第一煎液和第二煎液，即得制备汤剂，将汤剂滤液减压浓缩得清膏，粉碎。

12、本发明组合物用作治疗手足口病药物时，可以采用口服溶液剂，给予重型患者每日一剂，分为2～3次口服或鼻饲，每6～8小时一次；给与危重型患者每日两剂，分早晚两次口服或鼻饲，每8～12小时一次；给予轻型患者每日一剂，口服或鼻饲。每剂150～250ml。

13、当所述药物为颗粒剂或片剂时，给药量换算为饮片剂量给与冲服。

14、通过临床试验说明，本发明的药物组合物，能明显降低患者恶化情况，特别是对于重症和危重症患者。而且，对重症和危重症患者，也有一定的治疗效果。

15、本发明组合物能明显提高icr乳鼠感染手足口病毒后的死亡保护率，延长平均存活天数，减轻乳鼠感染后的临床发病症状。

技术特征：

1.一种中药组合物在制备用于手足口病药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下组分制成：熟附子1-50份，干姜1-50份，炙甘草1-50份，金银花1-50份，皂角刺1-50份，五爪龙1-50份，广藿香1-50份，陈皮1-50份。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，以重量计，所述中药组合物由以下组分组成：熟附子10-20份，干姜10-15份，炙甘草20-25份，金银花10-15份，皂角刺10-20份，五爪龙20-30份，广藿香10-12份，陈皮5-10份。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，以重量计，所述中药组合物由以下组分制成：熟附子10-12份，干姜12-15份，炙甘草20-22份，金银花10-12份，皂角刺10-12份，五爪龙20-22份，广藿香10-12份，陈皮5-6份。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下组分组成：熟附子10份、干姜15份，炙甘草20份，金银花10份，皂角刺10份，五爪龙20份，广藿香10份，陈皮5份。

5.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其特征在于，所述药物还包括药学上可接受的辅料或添加剂医学上可接受的辅料。

6.如权利要求5所述的应用，其特征在于，所述药学上可接受的辅料或添加剂包括填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质。

7.根据权利要6所述的应用，其特征在于，所述用于药物的剂型包含口服给药剂型、注射给药剂型或者外用给药剂型。。

8.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述药物为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服溶液剂、口服混悬剂或口服乳剂。

9.根据权利要求1-4所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括取熟附子，干姜，炙甘草，金银花，皂角刺，五爪龙，广藿香，陈皮，加入相当于原料药总质量的8～12倍水，加热至沸，保持微沸1～2小时，分离后得第一煎液和药渣；第二次，取第一次煎煮后所得的药渣，加相当于原料药总质量的6～10倍水，加热至沸，保持微沸1～2小时，分离后得第二煎液和药渣；合并第一煎液和第二煎液，即得制备汤剂，将汤剂滤液减压浓缩得清膏，粉碎。

10.一种中药组合物在制备治疗抗柯萨奇病毒药物中的应用，其特征在于，以重量计，该中药组合物包括：熟附子1-50份，干姜1-50份，炙甘草1-50份，金银花1-50份，皂角刺1-50份，五爪龙1-50份，广藿香1-50份，陈皮1-50份。

技术总结本发明涉及一种中药组合物在制备用于手足口病药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物由熟附子、干姜、炙甘草、金银花、皂角刺、五爪龙、广藿香、陈皮制备而来。本发明组合物能明显提高ICR乳鼠感染手足口病毒后的死亡保护率，延长平均存活天数，减轻病毒感染乳鼠的临床发病症状。技术研发人员：肖伟,李贵平,吕耀中,李良,章晨峰,王振中,曹亮受保护的技术使用者：江苏康缘药业股份有限公司技术研发日：技术公布日：2025/1/6