一种麦角硫因在制备治疗自闭症谱系障碍的药物中的应用的制作方法

本发明涉及用氨基酸中的组氨酸衍生物麦角硫因治疗自闭症谱系障碍，本发明涉及已知食品中的已知化合物麦角硫因的新功能，具体涉及一种麦角硫因在制备治疗自闭症谱系障碍的药物中的应用，所述治疗包括使用麦角硫因或其组合的口服组合物，属于生物医学。

背景技术：

1、自闭症，或更广泛的称谓自闭症谱系障碍，是一种发育神经系统疾病，通常出现在发育早期。自闭症谱系障碍的个体有各种临床表现，主要表现在与他人的社交和互动，以及受限或重复的行为或兴趣。在受影响的个体中也观察到语言、学习和运动方面等行为的障碍。

2、自闭症谱系障碍的诊断主要基于行为。目前在临床实践中采用几种诊断方法，都是基于行为分析。至今世界各国的食品药品监督管理机构还没有批准针对自闭症谱系障碍核心行为的药物。因此，对自闭症谱系障碍的核心行为进行有效和安全的治疗是急切需要的。

3、自闭症谱系障碍的患病率不断增加产生了治疗的需求。许多治疗方法正在被探索。在世界上已经进行或正在进行的自闭症谱系障碍的临床研究和试验有800多项。但是，还没有取得有效的药物可用于治疗或减轻自闭症谱系障碍核心行为，因此明显缺乏有效的治疗药物。

4、国际专利wo 2017/181158a1讲述了通过益生菌治疗自闭症谱系障碍可以缓解自闭症谱系障的一些症状。也有的通过粪便移植益生菌治疗自闭症谱系障碍。国际专利wo2014/0065132通过口服益生菌缓解自闭症谱系障碍。检查出了一些列的肠道微生物代谢物。维生素类如泛酸(维生素b5)。多种氨基酸如精氨酸，谷氨酰胺，半胱氨酸，麦角硫因，鸟氨酸，丙氨酸等。有机酸类如磷酸烯醇丙酮酸，4-乙基苯基硫酸和吲哚丙酮酸等。指出了4-乙基苯基硫酸和吲哚丙酮酸有害于自闭症谱系障碍并加重焦虑，可是没有发现和指出其它代谢物中哪些物质有害或有利于缓解自闭症谱系障。国际专利wo 2021/158601讲述麦角硫因可延长dna端粒的长度，有抗衰老功能，可是没有发现和指出麦角硫因具有治疗自闭症谱系障碍的效果。

5、目前，麦角硫因主要作为抗氧剂使用，还没有将麦角硫因用于缓解或减轻自闭症谱系障碍相关的研究。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足，而提供一种麦角硫因在制备治疗自闭症谱系障碍的药物中的应用，本发明从安全角度出发，将已知食品成份用于治疗自闭症谱系障碍；本发明首次使用食品来源的氨基酸组氨酸的衍生物麦角硫因治疗自闭症谱系障碍和减轻自闭症谱系障碍相关的核心行为障碍。本发明通过使用麦角硫因治疗自闭症谱系障碍，首次发现了麦角硫因新功能和新疗效，麦角硫因具有缓解或减轻自闭症谱系障碍相关的核心行为障碍的功能。

2、为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

3、本发明的发明目的是提供一种麦角硫因在制备治疗自闭症谱系障碍的药物中的应用，其中，所述的麦角硫因包括对人类受试者给予治疗有效量的麦角硫因或与其它物质的组合。

4、上述技术方案中，所述的麦角硫因包含单分子还原型麦角硫因或其异构体，或者包含单分子还原型麦角硫因和双分子氧化型麦角硫因的平衡体，或者包含单分子还原型麦角硫因手性异构体和双分子氧化型麦角硫因手性异构体的平衡体；这里所指的麦角硫因，其分子结构式为：c9h16n3o2s。单分子还原型麦角硫因口服后可形成双分子氧化型麦角硫因，根据体内ph和周围的氧化还原状态，单分子还原型麦角硫因和双分子氧化型麦角硫因的比例会相应的发生变化。

5、上述技术方案中，所述的麦角硫因或与其他物质的组合以粉末、片剂、胶囊、饮料或其他可食用形式给药。

6、上述技术方案中，所述的麦角硫因的使用给药剂量范围设定为每天0.01-800毫克/公斤体重或每天0.5-8000毫克；优选为0.01-400毫克/公斤体重或每天0.5-4000毫克，进一步优选为0.01-100毫克/公斤体重或每天0.5-1000毫克，再进一步优选为0.01-10毫克/公斤体重或每天0.5-100毫克。

7、上述技术方案中，所述的麦角硫因的给药次数为每天给一次药，给药时间至少持续三个月；优选为每天给一次药，给药时间至少持续六个月；进一步优选为每天给一次药，给药时间至少持续一年；进一步优选为每天给一次药，给药时间至少持续十年；再进一步优选为每天给一次药，给药时间至少持续七十年。

8、与现有技术相比，具有以下特点：

9、本发明首次使用食品来源的氨基酸组氨酸的衍生物麦角硫因治疗自闭症谱系障碍和减轻自闭症谱系障碍相关的核心行为障碍，首次发现了麦角硫因具有缓解或减轻自闭症谱系障碍相关的核心行为障碍的功能，经过麦角硫因治疗后，患有自闭症谱系障碍的患者在与他人的关系、听觉应答、味觉·嗅觉·触觉反应、躯体运用能力、活动水平、视觉反应、情绪反应、恐惧和紧张、言语交流、非言语交流、智力反应等方面的水平和可靠性上均有了不同程度的改善。

技术特征：

1.一种麦角硫因在制备治疗自闭症谱系障碍的药物中的应用，其特征在于，所述麦角硫因包括对人类受试者给予治疗有效量的麦角硫因或与其它物质的组合。

2.根据权利要求1所示的应用，其特征在于，所述的麦角硫因包含单分子还原型麦角硫因或其异构体，或者包含单分子还原型麦角硫因和双分子氧化型麦角硫因的平衡体，或者包含单分子还原型麦角硫因手性异构体和双分子氧化型麦角硫因手性异构体的平衡体；这里所指的麦角硫因，其分子结构式为：c9h16n3o2s。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的麦角硫因或与其他物质的组合以粉末、片剂、胶囊、饮料或其他可食用形式给药。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的麦角硫因的给药剂量范围设定为每天0.01-800毫克/公斤体重或每天0.5-8000毫克。

5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的麦角硫因的给药次数为每天给一次药，给药时间至少持续三个月。

6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的麦角硫因的给药次数为每天给一次药，给药时间至少持续六个月。

7.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的麦角硫因的给药次数为每天给一次药，给药时间至少持续一年。

8.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的麦角硫因的给药次数为每天给一次药，给药时间至少持续十年。

9.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的麦角硫因的给药次数为每天给一次药，给药时间至少持续七十年。

技术总结本发明公开了一种麦角硫因在制备治疗自闭症谱系障碍的药物中的应用，所述的麦角硫因包括对人类受试者给予治疗有效量的麦角硫因或与其它物质的组合，其中麦角硫因包含单分子还原型麦角硫因和双分子氧化型麦角硫因的平衡体，包括手性体，麦角硫因的分子结构式为：C<subgt;9</subgt;H<subgt;16</subgt;N<subgt;3</subgt;O<subgt;2</subgt;S。本发明首次发现了麦角硫因具有缓解或减轻自闭症谱系障碍相关的核心行为障碍的功能，经过麦角硫因治疗后，患有自闭症谱系障碍的患者在与他人的关系、听觉应答、味觉·嗅觉·触觉反应、躯体运用能力、活动水平、视觉反应、情绪反应、恐惧和紧张、言语交流、非言语交流、智力反应等方面的水平和可靠性上均有了不同程度的改善。技术研发人员：李翠翠,窦德献受保护的技术使用者：深圳恩赞美科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11