一种支架及其制备方法与流程

本发明涉及支架，具体涉及一种支架及其制备方法。

背景技术：

1、支架植入术可以使狭窄的腔道如血管、尿道、气管、输尿管等扩张、再通，缓解患者相关症状，通过置入支架使得输尿管被动的扩张，尿液可从中空的支架或支架周围流出，以缓解尿路梗阻的症状，在支架放置一段时间后可从输尿管撤出。

2、在治疗气管、支气管狭窄中，置入支架也是一种非常重要的治疗手段，气道支架可减轻或抵抗外部压力，扩大狭窄气道之后，中央气道梗阻的症状可立即减轻，肺功能、运动能力及生活质量也得到改善，并在后期可以再次取出支架。

3、在治疗腔道狭窄引起的一系列疾病时，通常采用置入支架的方式减轻患者的相关症状，在支架置入时，腔道内膜受支架的压迫、扩张甚至损伤会使得的平滑肌细胞过度增殖，并且支架使用时间久后，长期治疗效果差，患者需再次接受治疗。

技术实现思路

1、为解决上述技术问题，本发明提供一种支架，包括支架本体和所述支架本体上的药物涂层，所述药物涂层的药物释放周期与所述支架本体置入周期相匹配，所述支架本体为短期置入支架。

2、优选的：所述药物涂层包括生物活性剂和载体。

3、优选的：所述生物活性剂包括抗肿瘤剂、抗增殖剂、抗生素、抗凝剂、抗血栓成形剂、抗炎药。

4、优选的：所述生物活性剂中药物活性成分包括西罗莫司、紫杉醇、三氧化二砷、佐他莫司、依维莫司、肝素、他维莫司或雷帕霉素中的任意一种或至少两种的组合。

5、优选的：所述药物涂层的剂量密度为0.2-4μg/mm2。

6、优选的：所述载体为含有氨基、羟基、羧基、酰胺基、磺酸基等基团的生物相容性材料及可降解聚合物等，可以是一种或者至少两种的组合。

7、优选的：所述生物相容性材料包括聚乙烯醇、聚乙二醇、多巴胺、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸酯、尿素、羧化壳聚糖、n-乙酰氨基葡萄糖、丁酰柠檬酸三正乙酯等中的至少一种。

8、优选的：所述可降解聚合物包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乙交酯、聚乳酸、聚己内酯和聚羟基乙酸等中的至少一种。

9、一种支架的制备方法，上述药物涂层喷涂在支架本体表面，具体步骤如下：

10、s1、称取预设量的生物活性剂a1和载体b1，溶解于溶剂中，得到溶液c1；

11、s2、称取预设量的生物活性剂a2和载体b2，溶解于溶剂中，再加入适量生物活性剂a2的非良性溶剂，得到溶液c2；

12、s3、在预设温度和预设湿度的工艺条件下，将配置好的溶液c1喷涂在支架本体1上，喷涂至少一层得到底部涂层；

13、s4、在预设温度和预设湿度的工艺条件下，将配置好的溶液c2喷涂在底部涂层上，喷涂至少一层得到药物涂层。

14、优选的：所述喷涂的喷涂流量为0.05-3ml/min，支架的转速为100-1000r/min，间隔时间为10-300s，喷涂速率为5-100mm/s。

15、本发明的技术效果和优点：

16、1、本发明中，药物涂层根据支架本体置入的时间进行药物释放，在支架本体置入期间，药物持续释放，抑制腔道内皮细胞增殖，同时重塑腔道并保持通畅。

17、2、本发明中，在支架本体撤出到体外前药物释放完毕，药物继续保留在腔道组织内，持续抑制平滑肌细胞的过度增殖引起的腔道狭窄，即时及长久的解决腔内狭窄。

18、3、本发明中，通过本制备方法制造的药物支架，使得药物涂层药物释放周期与支架置入周期相匹配，通过短期支架的置入可以立即减轻患者的相关症状，随后支架撤出到体外，患者体内无异物置入，无相关并发症。

技术特征：

1.一种支架，其特征在于，包括支架本体和所述支架本体上的药物涂层，所述药物涂层的药物释放周期与所述支架本体置入周期相匹配，所述支架本体为短期置入支架。

2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述药物涂层包括生物活性剂和载体。

3.根据权利要求2所述的支架，其特征在于，所述生物活性剂包括抗肿瘤剂、抗增殖剂、抗生素、抗凝剂、抗血栓成形剂、抗炎药。

4.根据权利要求3所述的支架，其特征在于，所述生物活性剂中药物活性成分包括西罗莫司、紫杉醇、三氧化二砷、佐他莫司、依维莫司、肝素、他维莫司或雷帕霉素中的任意一种或至少两种的组合。

5.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述药物涂层的剂量密度为0.2-4μg/mm2。

6.根据权利要求2所述的支架，其特征在于，所述载体为含有氨基、羟基、羧基、酰胺基、磺酸基等基团的生物相容性材料及可降解聚合物等，可以是一种或者至少两种的组合。

7.根据权利要求6所述的支架，其特征在于，所述生物相容性材料包括聚乙烯醇、聚乙二醇、多巴胺、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸酯、尿素、羧化壳聚糖、n-乙酰氨基葡萄糖、丁酰柠檬酸三正乙酯等中的至少一种。

8.根据权利要求7所述的支架，其特征在于，所述可降解聚合物包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乙交酯、聚乳酸、聚己内酯和聚羟基乙酸等中的至少一种。

9.根据权利要求1-8任一项所述的支架的制备方法，其特征在于，所述药物涂层喷涂在支架本体表面，具体步骤如下：

10.根据权利要求9所述的一种支架的制备方法，其特征在于，所述喷涂的喷涂流量为0.05-3ml/min，支架的转速为100-1000r/min，间隔时间为10-300s，喷涂速率为5-100mm/s。

技术总结本发明公开了一种支架及其制备方法，包括支架本体和支架本体上的药物涂层，药物涂层的药物释放周期与支架本体置入周期相匹配，支架本体为短期置入支架，本发明中，药物涂层根据支架本体置入的时间进行药物释放，在支架本体置入期间，药物持续释放，抑制腔道内皮细胞增殖，同时重塑腔道并保持通畅，在支架本体撤出到体外前药物释放完毕，药物继续保留在腔道组织内，持续抑制平滑肌细胞的过度增殖引起的腔道狭窄，即时及长久的解决腔内狭窄，通过本制备方法制造的药物支架，使得药物涂层药物释放周期与支架置入周期相匹配，通过短期支架的置入可以立即减轻患者的相关症状，随后支架撤出到体外，患者体内无异物置入，无相关并发症。技术研发人员：程国政,杨斌,刘俊受保护的技术使用者：上海惠凯医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11