一种含铜抑菌凝胶及其应用的制作方法

本发明涉及医药，具体涉及一种含铜抑菌凝胶及其应用。

背景技术：

1、随着社会的发展与进步，人们对于健康的认知水平逐步提高，越来越多的人们意识到预防疾病的重要性。使用科学合理的皮肤消毒产品可以有效预防由金黄色葡萄球菌和白色念珠菌等感染导致的毛囊炎、疖、念珠菌性皮肤病等微生物感染导致的疾病。

2、目前应用较广泛的皮肤消毒产品有乙醇、碘伏、氯己定、季铵盐类化合物等：乙醇通常指75乙醇消毒液，通过渗入细菌体内并吸收细菌蛋白的水分，从而达到灭杀细菌的目的，消毒作用强，能短时间内快速灭菌，但它的挥发性很快，作用时间较短，而且由于刺激性大，不适用于创面和黏膜的消毒；碘伏中有80％-90％的结合碘可解聚成游离碘，可以与细菌内部的氨基酸和酶结合，从而导致氨基酸和酶产生变性，从而具有杀菌的作用。碘伏是对大多数细菌真菌都具有杀菌作用的广谱抑菌产品，但部分患者会对碘伏产生过敏反应，且长期使有可能会导致局部皮肤屏障功能受损、伤口不愈合、色素沉着等；氯己定又名洗必泰，是一种阳离子表面活性剂，其通过吸附在细胞胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物渗漏出而达到抑菌和杀菌的作用。氯己定也具有一定的刺激性，在使用后可能会出现刺痛、刺痒等局部刺激症状，部分人群在使用后也会产生过敏反应。季铵盐类能够与细胞膜上的阴离子基团相互作用，从而导致细胞膜的破坏，从而达到抑菌杀菌作用。但季铵盐类化合物杀菌浓度较低，毒性与刺激性小，但杀菌效力低，杀菌谱较窄，只能杀灭细菌繁殖体等低抗性微生物。

3、可见，目前市面上的皮肤消毒产品大多数存在刺激性强、长期使用副作用高、杀菌效率低或杀菌谱窄的问题。因此，十分有必要研发一种适应症范围广、刺激性小、副作用低、安全性高的抑菌剂及其制备方法。

技术实现思路

1、为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种含铜抑菌凝胶，该抑菌凝胶以有机酸和铜离子化合物的组合为主要抑菌成分，能够同时对细菌和真菌产生抑菌作用，杀菌谱广、刺激性小、安全性高，能够有效预防由大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念球菌等细菌和真菌感染所引发的皮肤问题。

2、为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：

3、一种含铜抑菌凝胶，其包括以下组分：有机酸、铜离子化合物、凝胶基质、保湿剂、ph调节剂、溶剂。

4、作为本发明优选的实施方式，所述含铜抑菌凝胶包括以下按质量百分数计的原料：有机酸0.05～10.00％、铜离子化合物0.01～2.00％、凝胶基质0.1～4.0％、保湿剂1.0～5.0％、ph调节剂0.00～8.00％、余量为纯化水；其中，所述有机酸与铜离子化合物的质量比为不小于4∶1。

5、作为本发明优选的实施方式，所述有机酸为乙酸、苯甲酸、柠檬酸、癸酸、壬酸、辛酸或水杨酸中的任意一种。

6、作为本发明优选的实施方式，所述铜离子化合物为碱式碳酸铜、乙酸铜或硫酸铜中的任意一种。

7、进一步优选地，所述有机酸为乙酸，所述铜离子化合物为碱式碳酸铜。

8、作为本发明优选的实施方式，所述凝胶基质为黄原胶、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆或聚乙烯醇中的一种或任意两种以上的组合。其中，泊洛沙姆的型号为泊洛沙姆188或泊洛沙姆407。

9、进一步优选地，所述凝胶基质为黄原胶或羟丙基甲基纤维素；所述羟丙基甲基纤维酸的型号为e4m或k100m。

10、作为本发明优选的实施方式，所述保湿剂为甘油、凡士林、尿素和维生素e中的一种或任意两种以上的组合。

11、作为本发明优选的实施方式，所述ph调节剂为乙酸、柠檬酸、氨丁三醇和三乙胺中的一种或任意两种以上的组合。

12、本发明的目的之二在于提供如上所述的含铜抑菌凝胶的一种制备方法，其包括以下制备步骤：

13、s1、取处方量的保湿剂、有机酸和部分纯化水混合并搅拌均匀，边搅拌边加入铜离子化合物，搅拌至完全溶解，得到溶液a；

14、s2、取剩余纯化水，在70-90℃的水浴条件下边搅拌边加入凝胶基质，搅拌至分散均匀，得到溶液b；

15、s3、取出溶液b，趁热将溶液a加入至溶液b，持续搅拌使其充分混合均匀，即得所述抑菌凝胶。

16、本发明还提供如上所述的含铜抑菌凝胶的另一种制备方法，其包括以下制备步骤：取处方量的保湿剂、有机酸和纯化水混合并搅拌均匀，边搅拌边加入铜离子化合物，搅拌至完全溶解，边搅拌边加入凝胶基质，搅拌至分散均匀，即得所述抑菌凝胶。

17、本发明的目的之三在于提供如上所述的含铜抑菌凝胶在制备消毒产品或预防和治疗由病原微生物引起的皮肤感染的药物中的应用。

18、作为本发明优选的实施方式，所述皮肤感染为湿疹、脚气、牛皮癣或皮肤瘙痒。

19、相比现有技术，本发明的有益效果在于：

20、本发明所提供的抑菌凝胶以有机酸和铜离子化合物的组合为主要抑菌成分，一方面利用有机酸破坏细菌细胞膜，使铜离子化合物更易于进入细胞内部并与细菌的蛋白质发生氧化还原反应，对细菌的细胞膜和核酸进行氧化破坏，同时利用有机酸干扰细菌的氧化磷酸化过程，抑制酶的活性，从而使有机酸和铜离子化合物在抑菌上具有协同增效作用，另一方面通过采用有机酸与铜离子化合物复配并控制两者之间的用量比例，使产品为浅蓝色澄清凝胶状，能够增强铜离子化合物的水溶性，使铜离子化合物在凝胶中分散性更好，从而有利于提高凝胶的抑菌效果；在增加铜离子化合物的溶解度的同时，有机酸与铜离子化合物的复配还能够降低有机酸在凝胶中的浓度，从而降低凝胶的刺激性，使其用药顺应性更好。本发明以铜离子化合物为主要抑菌成分并控制其含量，而铜是人体所必须的微量元素，在人体会进入新陈代谢循环，不会像银离子一样富集在体内引起中毒，具有良好的安全性，杀菌谱广、刺激性小、副作用低，能够有效预防由大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念球菌等病原微生物感染所引发的如湿疹、脚气、牛皮癣或皮肤瘙痒等皮肤问题；同时抑菌凝胶的舒适度好，易于涂布舒展和清洗，作用持续时间长，原料价格低廉、易获得，生产成本低，适于大范围推广。

技术特征：

1.一种含铜抑菌凝胶，其特征在于：包括以下组分：有机酸、铜离子化合物、凝胶基质、保湿剂、ph调节剂、溶剂。

2.根据权利要求1所述的含铜抑菌凝胶，其特征在于：包括以下按质量百分数计的原料：有机酸0.05～10.00％、铜离子化合物0.01～2.00％、凝胶基质0.1～4.0％、保湿剂1.0～5.0％、ph调节剂0.00～8.00％、余量为纯化水；其中，所述有机酸与铜离子化合物的质量比为不小于4:1。

3.根据权利要求1或2所述的含铜抑菌凝胶，其特征在于：所述有机酸为乙酸、苯甲酸、柠檬酸、癸酸、壬酸、辛酸或水杨酸中的任意一种；所述铜离子化合物为碱式碳酸铜、乙酸铜或硫酸铜中的任意一种。

4.根据权利要求1或2所述的含铜抑菌凝胶，其特征在于：所述有机酸为乙酸，所述铜离子化合物为碱式碳酸铜。

5.根据权利要求1或2所述的含铜抑菌凝胶，其特征在于：所述凝胶基质为黄原胶、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆或聚乙烯醇中的一种或任意两种以上的组合。

6.根据权利要求1或2所述的含铜抑菌凝胶，其特征在于：所述保湿剂为甘油、凡士林、尿素或维生素e中的一种或任意两种以上的组合。

7.根据权利要求1或2所述的含铜抑菌凝胶，其特征在于：所述ph调节剂为乙酸、柠檬酸、氨丁三醇或三乙胺中的一种或任意两种以上的组合。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的含铜抑菌凝胶的制备方法，其特征在于：包括以下制备步骤：

9.如权利要求1-7中任一项所述的含铜抑菌凝胶在制备消毒产品或预防和治疗由病原微生物引起的皮肤感染的药物中的应用。

10.如权利要求9中所述的应用，其特征在于：所述皮肤感染为湿疹、脚气、牛皮癣或皮肤瘙痒。

技术总结本发明公开了一种含铜抑菌凝胶及其应用，属于医药技术领域。该抑菌凝胶包括以下按质量百分数计的原料：有机酸0.05～10.00％、铜离子化合物0.01～2.00％、凝胶基质0.1～4.0％、保湿剂1.0～5.0％、pH调节剂0.00～8.00％、余量为纯化水。本发明的抑菌凝胶以有机酸和铜离子化合物的组合为主要抑菌成分，其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度MIC(以碱式碳酸铜计)，均小于单独使用各个组分的MIC，该抑菌凝胶可用于消毒产品或预防和治疗由病原微生物引起的皮肤感染的药物的开发。技术研发人员：梁波,杜国新受保护的技术使用者：芜湖艾威药业有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13