一种球囊电极组件及一种脉冲电场消融导管的制作方法

本技术涉及球囊导管，具体涉及球囊导管的电极组件。

背景技术：

1、导管消融技术是一种常用的心率失常治疗手段，能够通过局灶消融使组织坏死，消除局灶组织的异常放电。导管消融方式包括射频消融和脉冲电场消融。

2、房颤作为心率失常的一种，其治疗技术现状为使用压力监测消融导管以点对点的方式隔离肺静脉。市面上的射频消融导管的头端一般为长度3.5-4.0mm、直径为2.33-2.83mm的简单金属头电极，由于头端电极的体积较小，所以损伤灶较小，每个点的消融范围（表面尺寸）在2-4mm。并且，基于射频消融的原理，其需要依靠热传导实现消融目的，消融深度有限。以现有的技术的消融灶尺寸，隔离单侧肺静脉需要30个点左右，完成一侧肺静脉的隔离一般需要30分钟，手术效率较低。

3、脉冲电场消融术（pfa）作为当前房颤治疗的一项全新技术，是指短时间内应用强电场造成细胞电穿孔（不可逆电穿孔），电穿孔导致细胞死亡已成功地作为一种新的非热消融心律失常心脏组织的方法。目前针对脉冲电场消融术的研究主要集中在“one-shot”设计方向，即一次性形成环状损伤以实现快速隔离肺静脉。但是，引起房颤的肺静脉病灶点复杂多样，或为左侧共干，亦或为多个小开口分支，one-shot类型的导管无法很好地实现解剖变异肺静脉处的消融隔离，对于此类情形点对点消融将是较好的解决方案。

4、如果能够实现较大的点对点消融深度和消融范围，则可以大大缩短手术时间、提高手术效率。

技术实现思路

1、本实用新型提供一种球囊电极组件及一种球囊导管，主要解决消融导管的消融效率提升问题。

2、第一方面，本实用新型提供了一种球囊电极组件。

3、一种球囊电极组件，包括：

4、囊体，所述囊体可膨胀和坍缩，所述囊体具有近端和远端；

5、以及电极片，所述电极片固定在所述囊体上，用于产生脉冲电场；

6、所述电极片包括至少一个第一电极片和至少一个第二电极片，所述第一电极片偏置于所述囊体的近端侧，所述第二电极片偏置于所述囊体的远端侧；

7、所述第一电极片与所述第二电极片沿周向错开，所述周向为围绕所述囊体的近端与远端的连线的方向。

8、在一种技术方案中，所述囊体具有在膨胀状态下径向尺寸最大的赤道位置，所述第一电极片靠近所述远端的一侧不超过所述赤道位置；

9、和/或，所述第二电极片靠近所述近端的一侧不超过所述赤道位置。

10、在一种技术方案中，所述第一电极片的宽度尺寸沿所述近端向远端具有增大特征，和/或，所述第二电极片的宽度尺寸沿所述远端向近端具有增大特征。

11、在一种技术方案中，所述第一电极片远离所述近端的一端的边缘为圆弧形，和/或，所述第二电极片远离所述远端的一端的边缘为圆弧形。

12、在一种技术方案中，所述第一电极片和第二电极片均设有至少两个；在所述周向上，相邻两所述第一电极片的中间设有一个所述第二电极片，相邻两所述第二电极片的中间设有一个所述第一电极片。

13、在一种技术方案中，所述球囊电极组件包括第一线迹和第二线迹，所述第一线迹与所述第一电极片连接，所述第二线迹与所述第二电极片连接，所述第二线迹的至少一部分与所述第一电极片沿所述周向并排。

14、在一种技术方案中，所述囊体的远端不凸出于囊体所对应的球面。

15、在一种技术方案中，所述电极片包括设置在所述囊体的远端的远端电极。

16、在一种技术方案中，所述囊体的远端设有内凹结构，所述远端电极设置于所述内凹结构内。

17、第二方面，本实用新型提供了一种脉冲电场消融导管。

18、脉冲电场消融导管，包括：

19、管体；

20、以及球囊电极组件，所述球囊电极组件连接在管体的远端；

21、所述球囊电极组件为上述任一技术方案所述的球囊电极组件。

22、本实用新型的有益效果：

23、根据上述球囊电极组件，囊体表面的电极被配置为包括偏置于近端侧的第一电极片和偏置于远端侧的第二电极片，由于第一电极片和第二电极片采用沿囊体轴向偏置且沿周向交叉布置的方式，在进行消融时，根据球囊电极组件的不同姿态，第一电极片和第二电极片既可以单独进行消融，又可以在球囊电极组件的赤道位置贴靠目标组织时依靠第一电极片和第二电极片同时进行消融，从而获得更大的消融范围。配合消融深度较大的脉冲电场消融方式，能够获得较大的消融灶，从而有利于提高手术效率。

技术特征：

1.一种球囊电极组件，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的球囊电极组件，其特征在于，所述囊体具有在膨胀状态下径向尺寸最大的赤道位置，所述第一电极片靠近所述远端的一侧不超过所述赤道位置；

3.如权利要求1所述的球囊电极组件，其特征在于，所述第一电极片的宽度尺寸沿所述近端向远端具有增大特征，和/或，所述第二电极片的宽度尺寸沿所述远端向近端具有增大特征。

4.如权利要求1至3中任一项所述的球囊电极组件，其特征在于，所述第一电极片远离所述近端的一端的边缘为圆弧形，和/或，所述第二电极片远离所述远端的一端的边缘为圆弧形。

5.如权利要求1至3中任一项所述的球囊电极组件，其特征在于，所述第一电极片和第二电极片均设有至少两个；在所述周向上，相邻两所述第一电极片的中间设有一个所述第二电极片，相邻两所述第二电极片的中间设有一个所述第一电极片。

6.如权利要求1至3中任一项所述的球囊电极组件，其特征在于，所述球囊电极组件包括第一线迹和第二线迹，所述第一线迹与所述第一电极片连接，所述第二线迹与所述第二电极片连接，所述第二线迹的至少一部分与所述第一电极片沿所述周向并排。

7.如权利要求1至3中任一项所述的球囊电极组件，其特征在于，所述囊体的远端不凸出于囊体所对应的球面。

8.如权利要求7所述的球囊电极组件，其特征在于，所述电极片包括设置在所述囊体的远端的远端电极。

9.如权利要求8所述的球囊电极组件，其特征在于，所述囊体的远端设有内凹结构，所述远端电极设置于所述内凹结构内。

10.脉冲电场消融导管，其特征在于，包括：

技术总结本技术涉及球囊导管，具体涉及球囊导管的电极组件。一种球囊电极组件，包括：囊体，所述囊体可膨胀和坍缩，所述囊体具有近端和远端；以及电极片，所述电极片固定在所述囊体上，用于产生脉冲电场；所述电极片包括至少一个第一电极片和至少一个第二电极片，所述第一电极片偏置于所述囊体的近端侧，所述第二电极片偏置于所述囊体的远端侧；所述第一电极片与所述第二电极片沿周向错开，所述周向为围绕所述囊体的近端与远端的连线的方向。上述球囊电极组件主要解决消融导管的消融效率提升问题。技术研发人员：磨志岱,任建定,傅丹,宋庆,冯君受保护的技术使用者：心航路医学科技（广州）有限公司技术研发日：20230928技术公布日：2024/6/13