包括可再用部分和一次性部分的插入器装置的制作方法

本公开涉及药物输注系统，更具体地涉及能够用于将套管插入到患者的皮下空间中的插入器装置及其使用方法。

背景技术：

1、输注器具用于将药物递送至患者的皮下空间。输注器具的头组件具有呈不锈钢针或软套管形式的流体路径，必须将其插入至皮下组织中的正确深度。为了插入软套管，经常使用不锈钢插入针。插入针在组织中开孔以允许套管进入，并且在套管插入时为套管提供刚性。插入之后，移除插入针。

2、插入针的插入和缩回构成分开的步骤，这些步骤可由使用者手动执行或者通过插入器自动执行(即，插入器提供一个或多个力以移动其部件)。大多数可商购获得的插入器自动化了插入针的插入。插入之后，通常手动缩回插入针。其他可商购获得的插入器提供插入针的手动插入以及在插入之后插入针的自动缩回。

3、另一考虑因素是哪些部件在插入期间移动。大多数插入器是“头移位(shifthead)”装置1000(图1)，其中流体路径1002永久地联接至输注头1004并且在插入过程期间与输注头1004一起行进，作为一体的输注头组件1006。与此不同，其他插入器是“流体路径移位(shift fluidpath)”装置2000(图2)，其中流体路径2002与输注头2004初始分开并且在插入过程期间朝向输注头2004前进并与输注头2004连结。

4、图1中所图示的头移位装置1000和图2中所图示的流体路径移位装置2000相对于彼此各自具有各种优点。例如，头移位装置1000可能在机械上更加稳健，因为整个输注头组件1006一起移动。整个输注头组件1006的移位还可能有助于省去部件之间的间隙，这些间隙可能允许水侵入，这继而降低了感染风险。与此不同，对于流体路径移位装置2000(图2)，当装置2000定位在皮肤上时，输注头2004和粘合贴片初始附接至患者的皮肤。当患者或患者的护理人员启动装置2000时，流体路径2002朝向皮肤移位并且联接至输注头2004。因为粘合贴片和输注头2004初始附接至皮肤，所以流体路径移位装置2000可以是较小并且较紧凑的。然而，由于部件数量的增加和动态接口，这样的装置具有额外的机械复杂性。将流体路径2002联接至输注头2004中也必须进行控制，以最小化在插入部位附近的不期望的缝隙。为了捕获流体路径2002，输注头2004的夹头2006与流体路径2002可能具有一些公差；然而即使正确捕获，流体路径2002也可能由于公差而在夹头2006中轻微摆动，从而潜在地引起不适。整体上讲，相比流体路径移位装置，头移位装置提供了若干优点。

5、鉴于可商购获得的插入器的各种缺点，需要改进的插入器装置。

技术实现思路

1、本公开涉及头移位插入器装置，其提供插入针和套管的自动插入以及插入针的随后自动缩回。另外，该插入器装置是部分可再用的。

2、根据本公开的示例性实施例，公开了一种插入器装置，其包括一次性部分和可再用部分，该可再用部分配置为可卸除地联接至一次性部分。一次性部分包括一次性壳体；插入针；以及输注套管，其可卸除地联接至一次性壳体和插入针。输注套管配置为待插入到患者的皮下空间中。可再用部分包括可再用壳体；以及相对于可再用壳体可移动的致动器。可再用部分可操作以响应于致动器相对于可再用壳体的移动，自动地将一次性部分从存放配置移动到插入配置，在存放配置中输注套管和插入针定位在可再用壳体内，在插入配置中输注套管和插入针从可再用壳体延伸。可再用部分还可操作以在此之后自动地将插入针从插入配置移动到缩回配置，在缩回配置中插入针定位在一次性壳体内。

3、根据本公开的另一示例性实施例，公开了一种插入器装置，其包括可再用部分，该可再用部分配置为可卸除地联接至一次性部分。一次性部分包括一次性壳体、插入针以及输注套管，输注套管可卸除地联接至一次性壳体和插入针，并且该输注套管配置为待插入到患者的皮下空间中。可再用部分包括可再用壳体和相对于可再用壳体可移动的致动器。可再用部分可操作以响应于致动器相对于可再用壳体的移动，自动地将一次性部分从存放配置移动到插入配置，在存放配置中输注套管和插入针定位在可再用壳体内，在插入配置中输注套管和插入针从可再用壳体延伸。可再用部分还可操作以在此之后自动地将插入针从插入配置移动到缩回配置，在缩回配置中插入针定位在一次性壳体内。

4、根据本公开的又一示例性实施例，公开了一种插入器装置，其包括壳体；插入针；以及头移位输注组件，其可卸除地联接至壳体和插入针。头移位输注组件包括输注头和输注套管，该输注套管联接至输注头并且与输注头一起可移动。输注套管配置为待插入到患者的皮下空间中。插入器装置还包括致动器，该致动器相对于壳体可移动。插入器装置可操作以响应于致动器相对于壳体的移动，自动地将头移位输注组件从存放配置移动到插入配置，在存放配置中输注套管和插入针定位在壳体内，在插入配置中输注套管和插入针从壳体延伸。插入器装置还可操作以在此之后自动地将插入针从插入配置移动到缩回配置，在缩回配置中插入针定位在壳体内。

技术特征：

1.一种插入器装置，其包括：

2.根据权利要求1所述的插入器装置，其中，所述可再用部分还包括推板，所述推板相对于所述可再用壳体可移动并且配置为可卸除地联接至所述一次性部分；其中，所述可再用部分可操作以响应于所述致动器相对于所述可再用壳体的移动，自动地将所述推板和所述一次性部分从所述存放配置移动到所述插入配置。

3.根据权利要求2所述的插入器装置，其中，所述可再用部分还包括：

4.根据权利要求3所述的插入器装置，其中，所述可再用部分还包括相对于所述推板可移动的移位板；其中，所述移位机构包括迫使所述移位板从所述推板离开的弹簧。

5.根据权利要求4所述的插入器装置，其中，所述可再用部分还包括相对于所述推板可移动的缩回毂，并且所述移位板将所述缩回毂固定至所述推板以阻止所述缩回机构在所述存放配置中的操作。

6.根据权利要求5所述的插入器装置，其中，所述一次性部分包括针组件，所述针组件包括：

7.根据权利要求6所述的插入器装置，其中，所述缩回机构可操作以自动地将所述缩回毂、所述持针器和所述插入针从所述插入配置移动到所述缩回配置。

8.根据权利要求5-7中任一项所述的插入器装置，其中，所述移位板包括壁，所述壁配置为邻接接合所述缩回毂并且由此将所述缩回毂固定至所述推板，以阻止所述缩回机构在所述存放配置中的操作。

9.根据权利要求4-8中任一项所述的插入器装置，其中，所述可再用部分还包括止动件，以限制所述移位板相对于所述推板的运动。

10.根据权利要求4-9中任一项所述的插入器装置，其中，所述移位板包括配置为滑动抵靠所述致动器的斜面。

11.根据权利要求3-10中任一项所述的插入器装置，其中，所述移位机构包括压缩弹簧。

12.根据权利要求3-11中任一项所述的插入器装置，其中，所述一次性部分还包括联接至所述输注套管的输注头，所述输注头包括粘合表面，所述粘合表面配置为当所述输注套管插入到所述患者的皮下空间中时将所述输注头联接至所述患者。

13.根据权利要求3-12中任一项所述的插入器装置，其中，所述一次性部分还包括盖，所述盖可卸除地联接至所述一次性壳体并且保持所述插入针的无菌性，所述盖配置为在所述一次性部分联接至所述可再用部分之前从所述一次性壳体卸除。

14.一种插入器装置，其包括：

15.根据权利要求14所述的插入器装置，其中，所述可再用部分还包括：

16.根据权利要求15所述的插入器装置，其中，所述移位机构包括压缩弹簧，所述压缩弹簧保持所述移位板与所述缩回毂邻接接合，以在所述存放配置中将所述缩回毂固定至所述推板，所述压缩弹簧由此阻止所述缩回机构在所述存放配置中的操作。

17.根据权利要求15或16所述的插入器装置，其中，所述可再用部分还包括止动件，以限制所述移位板相对于所述推板的运动。

18.根据权利要求15-17中任一项所述的插入器装置，其中，所述移位板包括配置为滑动抵靠所述致动器的斜面。

19.一种插入器装置，其包括：

技术总结公开了一种头移位插入器装置，其提供插入针和套管的自动插入以及插入针的随后自动缩回。该插入器装置是部分可再用的。技术研发人员：M·T·卡特,L·E·范登赫维尔受保护的技术使用者：伊莱利利公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13