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注射装置和解锁注射装置的操作的方法与流程

  • 国知局
  • 2024-07-12 10:29:05

本公开文本涉及一种注射装置(诸如笔型注射器)并且涉及一种例如通过读取或捕获设置在药剂容器上或与药剂容器相关联的电标识符或电子标识符来解锁注射装置的操作的方法。在另外的方面中,本公开文本涉及一种解锁注射装置的操作的方法。

背景技术:

1、用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。总体上,此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。

2、药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适当药物递送装置需要在构造上具有稳健性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定规程以及剂量分配规程必须易于操作并且必须是明确的。

3、患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。

4、一些药物递送或注射装置提供了对可变大小的药剂剂量的选择和注射先前设定的剂量。其他注射装置提供了对固定剂量的设定和分配。在此,根据给定的处方计划应注射的药剂的量总是相同的,并且不会随时间而改变或者不能随时间而改变。

5、一些注射装置被实现为可重复使用的注射装置,供使用者更换药剂容器(诸如药筒)。其他注射装置被实现为一次性注射装置。对于一次性注射装置,旨在当内容物(即,药剂)已被用完时丢弃整个注射装置。

6、对于可重复使用的注射装置,当药剂耗尽时,必须更换药剂容器,即药筒。这里,必须更换药剂容器,例如填充有药剂的玻璃体药筒。例如,以填充有药剂的药筒的形式的一些初级药剂容器被预装配在注射装置的壳体部件(诸如药筒固持器)中。

7、以任何一种方式并且对于可重复使用的装置,应当确保只有与这种药剂容器预组装的专用药剂容器或专用壳体部件能够与注射装置的专用驱动机构一起使用。

8、总体上,可以提供在其填充体积方面或在药剂的药物物质或浓度方面不同的各种各样的初级药剂容器。为了更换药剂容器,必须确保注射装置或驱动机构只能与专用药剂容器结合使用,所述专用药剂容器旨在与这种特定类型的注射装置或驱动机构一起使用。必须避免不匹配的成对药剂容器和驱动机构或注射装置的意外交叉使用。

9、一些方法建议对初级容器(例如,药剂容器和/或配备有这种药剂容器的药筒固持器)进行机械编码,以防止意外机械连接到不匹配的驱动机构或不匹配的注射装置。此类解决方案需要重新设计注射装置的对应机械部件。就注射装置的制造和制造物流而言,提供各种各样的不同机械编码的壳体部件是相当复杂的。

10、因此,旨在提供一种改进的注射装置和一种操作注射装置的方法,所述方法旨在增强患者安全性并旨在防止可更换药剂容器与注射装置的意外交叉使用。本解决方案旨在避免对现有注射装置的壳体部件进行机械重新设计。希望提供一种可易于集成到现有注射装置或注射系统中的解决方案。它应该可易于适应于注射装置的不同使用需求或不同使用场景。

技术实现思路

1、在一方面,提供了一种用于注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置包括壳体,所述壳体是细长形状的并且沿着纵向方向(z)延伸。所述壳体包括远侧壳体部件(例如,标注为药筒固持器)和近侧壳体部件(也标注为本体)。所述远侧壳体部件被配置成容置药剂容器。所述近侧壳体部件被配置成容置或支撑驱动机构以与所述药剂容器可操作地接合,用于从所述药剂容器中排出或抽取所述剂量的所述药剂。所述远侧壳体部件包括背离所述近侧壳体部件的远端。所述远侧壳体部件的远端通常设置有或连接有注射针,以便刺入或刺穿生物组织以注射所述药剂。

2、所述注射装置另外包括驱动机构,所述驱动机构被布置或组装在所述近侧壳体部件中并且被配置成与所述药剂容器可操作地接合。通常,所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆被配置成将向远侧取向的推力施加到所述药剂容器的止挡件或塞子上,以从所述药剂容器中排出液体药剂。

3、所述注射装置另外包括耦接到所述驱动机构的电子单元。所述注射装置还包括电传感器,所述电传感器设置在所述近侧壳体部件的远端处或远端附近。所述电传感器电性地连接到所述电子单元,并且被配置成检测设置在所述药剂容器和所述远侧壳体部件中的一个之上或之中的电标识符。所述电子单元可以嵌入所述注射装置之中或之上。它可以布置在所述注射装置的壳体内部,并且可以永久地连接到所述注射装置或组装在所述注射装置内部。在一些例子中,所述电子单元是集成到所述注射装置或其驱动机构中的嵌入式电子单元。所述电传感器与所述电子单元之间的电连接以及本文提及的任何其他电连接可以实现为有线连接。

4、通常并且通过所述电传感器与指示所述标识符的电标识符信息和/或指示所述药剂容器的标识符信息之间的电交互或电子交互可以被所述注射装置的电子单元捕获、读取和/或处理。

5、所述电传感器特别地被配置成无接触式地检测所述电标识符的存在和/或类型,所述电标识符可以设置在所述药剂容器和所述远侧壳体部件中的一个之上或之中。这种无接触式电检测可以包括所述电传感器与所述电标识符之间的感应耦合。所述电传感器对所述电标识符的所述无接触式检测是有益的,因为所述近侧壳体部件和所述远侧壳体部件可以没有用以提供所述远侧壳体部件与所述近侧壳体部件之间的电连接的电接触引脚或电接触垫。

6、通常,所述电标识符可以被实现为电子标识符、为电子无源标识符和/或为感应标识符。

7、而且,所述电标识符与所述电传感器之间的无接触式(例如,感应)耦合提供并且能够实现所述近侧壳体部件的和所述远侧壳体部件的相当通用的设计。从所述壳体外部看,所述电传感器和所述电标识符可以是不可见的。它们可以位于所述壳体的内部,例如位于所述壳体的侧壁的内部,或者它们可以嵌入在所述对应的壳体部件的侧壁中。这样,可以提供电传感器和电标识符的相当持久、稳健且可靠的实现方式。

8、所述电标识符提供所述远侧壳体部件和所述药剂容器中的至少一个的电编码。可以通过所述对应的电标识符的可电性地或以电子方式测量参数来区分不同类型的远侧壳体部件和/或药剂容器。通过实现电性地编码的药剂容器或远侧壳体部件,所述远侧壳体部件与所述近侧壳体部件之间的机械连接接口对于所有可用类型的不同壳体部件和/或药剂容器可以保持不变。

9、根据另外的例子,所述驱动机构包括至少一个互锁件,所述互锁件被配置成禁用所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一个。这里,并且基于从所述电传感器中获得的信号,所述至少一个互锁件可以至少暂时停用。当指示所述标识符的信息或数据与例如存储在所述电子单元中的预定义药剂容器相关数据匹配时,所述驱动机构将被解锁,并且所述对应的药剂容器可以与所述注射装置的所述驱动机构一起使用。

10、在一些例子中,其中,如设置在所述远侧壳体部件和所述药剂容器中的一个之上或之中的所述电标识符与所述驱动机构不匹配,并且其中,由所述电传感器从所述电标识符中获得的信息与预定义的药剂容器相关数据不匹配,所述互锁件保持激活,并且阻碍或阻挡使用所述注射装置来例如进行所述剂量的设定和/或分配的目的。

11、可以由所述注射装置的电子单元实施信号处理,以便例如当所述电标识符与预定义的使用要求、使用需求或使用场景不匹配时,保持所述互锁件激活。所述电子单元可以保持所述至少一个互锁件被激活,使得所述剂量的设定和分配中的至少一个禁用并且保持禁用。当从所述电标识符中获得的数据匹配预定义的使用要求、使用需求或使用场景时,所述电子单元可以至少暂时停用所述至少一个互锁件,并且所述驱动机构变为解锁,以用于提供所述药剂的所述剂量的设定和注射中的至少一个。

12、根据另外的例子,所述注射装置的电子单元可操作以基于从所述电传感器接收到的信号来控制所述至少一个互锁件。如果从所述电传感器接收到的信号指示存在第一类型的药剂容器,而所述电子单元嵌入在第二类型的驱动机构中(所述驱动机构总体上与所述第一类型的所述药剂容器不兼容),则所述电子单元可操作以激活所述互锁件,从而阻碍所述药剂的剂量设定和剂量注射中的至少一个。

13、在另外的例子中,所述远侧壳体部件的近端可拆卸地连接到所述近侧壳体部件的远端。通过将所述远侧壳体部件与所述近侧壳体部件分离或断开连接,可以根据需要更换所述药剂容器,例如填充有所述药剂的药筒。

14、此外,所述远侧壳体部件包括连接端,以用于可拆卸地连接到所述近侧壳体部件的互补成型连接端。通常,所述远侧壳体部件的连接端设置在所述远侧壳体部件的近端处。所述近侧壳体部件的连接端设置在所述近侧壳体部件的远端处。

15、通常并且根据另外的例子,所述远侧壳体部件的连接端和所述近侧壳体部件的连接端中的一个包括插入部分,所述插入部分被配置用于插入到互补成型接收部中,所述互补成型接收部设置在所述远侧壳体部件的连接端和所述近侧壳体部件的连接端中的另一个上。

16、这样,插入件可以通过纵向插入运动而被接纳在所述接收部内部。当达到最终组装配置时,所述插入部分(如果不是完全地)至少部分地接纳在所述接收部内部。这里,所述插入部分的侧壁位于所述接收部的侧壁内部。因此,所述插入部分和所述接收部形成所述远端壳体部件的和所述近侧壳体部件的嵌套配置或旋卷配置。这里,设置在所述近侧壳体部件的远端处的所述电子传感器和设置在所述远侧壳体部件的近端处的所述电标识符可以在纵向方向和/或径向方向上重叠,以便协作或无接触式地相互作用。

17、通常,设置在所述近侧壳体部件之上或之中的所述驱动机构是可复位的。当所述壳体部件断开连接时,所述驱动机构通常经历复位操作,使得在将新的药剂容器插入到所述远侧壳体部件中之后并且在将所述远侧壳体部件与所述近侧壳体部件重新连接时,所述注射装置可以被设置成初始配置。

18、根据另外的例子,所述电标识符布置在或固定在所述远侧壳体部件的连接端和所述药剂容器的近端中的一个上。所述电标识符可以设置在所述远侧壳体部件的连接端的外表面上,或者设置在所述药剂容器的近端的外表面上。在一些例子中,所述电标识符布置在所述远侧壳体部件的连接端的内表面和所述药剂容器的侧壁的内表面中的一个上。它可以位于所述药剂容器的填充容积的外部,所述填充容积旨在用可注射的药剂填充。

19、在一些例子中,所述电标识符嵌入在所述远侧壳体部件的侧壁内部。这样,所述电标识符可以不可见地集成在所述壳体部件的结构内部。在一些例子中,所述电标识符包括导电结构(例如,螺旋形缠绕的线),所述导电结构被插入模制在所述远侧壳体部件的注射模制的侧壁中。

20、在另外的例子中,所述电传感器布置在所述近侧壳体部件的连接端之上或之中。它可以设置在所述近侧壳体部件的侧壁的外表面上或者设置在所述近侧壳体部件的侧壁的内表面上。在一些例子中,所述电传感器被布置在或被嵌入在所述近侧壳体部件的侧壁内部。再者这里,所述电传感器可以包括嵌入在或集成到所述近侧壳体部件的侧壁中的螺旋形缠绕的导线。它可以插入模制在注射模制的近侧壳体部件中。

21、总体上,存在许多方法来将所述电标识符和所述电检测器中的一个的螺旋形缠绕的线实现在或设置在远侧壳体部件或近侧壳体部件中的至少一个的侧壁中或上。在一些例子中,例如通过两个或更多个部件的注射模制工艺将螺旋形缠绕的线插入模制在所述侧壁中,通过所述注射模制工艺形成或构成所述壳体的侧壁。

22、在其他例子中,所述螺旋形缠绕的线卷绕或盘绕在圆柱体本体的外表面上。然后,将设置有所述螺旋形缠绕的线的所述圆柱体本体插入到互补成型的远侧壳体部件的或互补成型的近侧壳体部件的接收部中。例如通过使用粘合剂或通过压配合将所述圆柱体本体紧固到所述对应的壳体部件。无论哪种方式,所述螺旋形缠绕的线都位于所述本体的外表面与所述对应的壳体部件的侧壁的内表面之间。在一些例子中,其中,所述电标识符被设置在所述远侧壳体部件的外表面上,所述电传感器被设置在所述近侧壳体部件的外表面上,或者它位于所述近端壳体部件的侧壁内部。在这种配置的情况下,所述电传感器不设置在所述近侧壳体部件的内表面上。在其他例子中,并且其中,所述电标识符位于所述远侧壳体部件的侧壁的内表面上,或者其中,所述电标识符嵌入所述远侧壳体部件的侧壁内部,所述电传感器可以设置在所述近侧壳体部件的侧壁的内表面、所述近侧壳体部件的侧壁的外表面中的一个上,或者它可以位于所述近侧壳体部件的侧壁内部。

23、通常,所述近侧壳体部件的侧壁的材料和/或所述远侧壳体部件的侧壁的材料是电性地绝缘的。所述近侧壳体部件和/或所述远侧壳体部件可以包括注射模制的塑料材料。这样,并且当所述近侧壳体部件和所述远侧壳体部件处于最终组装配置时,所述对应的壳体部件的侧壁的材料在所述电传感器与所述电标识符之间提供电性绝缘。

24、在一些例子中,所述电标识符位于所述药剂容器上。在其他例子中,所述电标识符位于所述远侧壳体部件上,其中,所述远侧壳体部件与所述药剂容器预组装。这里,所述药剂容器可以不可拆卸地连接到所述远侧壳体部件。通常,所述远侧壳体部件可拆卸地连接和/或可拆卸地固定到所述近侧壳体部件。

25、根据另外的例子,所述电标识符包括感应线圈或螺线管线圈,其中线圈轴线基本平行于所述壳体的所述纵向方向延伸。所述线圈可以包括许多螺旋形绕组。当由(例如,由所述电传感器提供的)磁场或电磁场激励时,所述多个绕组可以指定所述线圈的明确定义的感应响应。

26、所述感应线圈可以围绕所述远侧壳体部件的侧壁和/或围绕所述药剂容器的侧壁延伸。在一些例子中,所述药剂容器包括例如由玻璃体材料制成的管状的筒体。所述电标识符的感应线圈可以围绕所述药剂容器和/或所述远侧壳体部件的对应管状结构的外周或内周延伸。所述感应线圈可以环绕或包围所述药剂容器的侧壁和/或所述远侧壳体部件的侧壁。

27、根据另外的例子,所述电标识符包括浮动线圈。这里,所述感应线圈本身是闭合的。所述电标识符可以没有外部接触引脚或接触垫。这使得能够相当容易且直接地将所述电标识符紧固或嵌入到所述远侧壳体部件和所述药剂容器之上或之中。

28、在电标识符没有接触垫或接触引脚的情况下,所述电标识符可以关于其线圈轴线以任意角度取向布置。这提供了如何将所述电标识符组装在所述远侧壳体部件和/或所述药剂容器之上或之中的相当简单且容易的方式。

29、根据另外的例子,所述感应线圈被设置在柔性基板上,所述柔性基板被配置用于附接或布置到所述远侧壳体部件和所述药剂容器中的一个的管状侧壁。所述柔性基板可以包括可弯曲的或柔韧的箔件,所述感应线圈可以通过所述箔件附接到所述远侧壳体部件的管状侧壁和所述药剂容器的管状侧壁中的至少一个。所述感应线圈可以包括通过印刷方式附接到所述柔性基板的印刷导电体。所述柔性基板上的印刷导电结构可以以中等成本或低成本大量制造。这使得能够在大规模制造环境中使用所述电标识符,其中,大量的壳体部件或药剂容器可以被电性地和/或以电子方式编码。这样的壳体部件或药剂容器可以被配置或实现为一次性部件,即在使用后打算被丢弃的部件。

30、根据另外的例子,所述柔性基板包括粘合层,用于将所述电标识符粘性地附接到所述远侧壳体部件和所述药剂容器中的一个的侧壁。所述粘合层和所述感应线圈可以设置在所述柔性基板的同一侧上或相反侧上。无论哪种方式,所述粘合层都可以提供所述电标识符在所述远侧壳体部件和所述药剂容器中的一个上的耐用的、不可拆卸的连接。

31、所述基板可以形成或可以包括标签,所述标签被配置用于附接到所述药剂容器的或所述远侧壳体部件的侧壁。所述标签可以包括指示所述药剂或所述药剂的使用的印刷信息。这里,所述感应线圈可以被集成到所述标签中,并且所述药剂容器的或所述远侧壳体部件的外观可以保持在视觉上不受线圈实现方式的影响。

32、根据另外的例子,所述无源电子标识符是没有永久电能源的无动力电子标识符。这允许降低制造成本并且节省用于在所述药剂容器上或在所述远侧壳体部件上实现所述标识符的储存空间。无源或无动力电子标识符可以以低成本或中等成本大量制造。它可以被实现或配置为一次性电子标识符。

33、根据另外的例子,所述无源电子标识符包括微芯片和天线。所述天线被配置成从周围电磁场获取电能。所述感应标识符的线圈或螺线管可以实现为内部部件;反之亦然。在一些例子中,所述无源电子标识符被实现为近场通信(nfc)标签。在一些例子中,所述无源电子标识符包括无源rfid标签。此外并且在一些例子中,所述无源电子标识符包括近场通信标签,所述近场通信标签被配置成与被实现为所述电子单元的对应近场通信接口的所述电传感器通信。

34、根据另外的例子,所述电标识符包括非易失性存储器,以存储以下中的至少一个:药剂名称、药剂制造日期、药剂有效期、药剂的批号或唯一的药剂容器id。以这种方式,相当多种类的药剂相关数据可以存储在所述标识符中或由所述标识符存储,并且可以通过所述标识符的读出来捕获或检索。

35、根据另外的例子,所述电标识符的或所述电子标识符的非易失性存储器是可由所述电传感器擦除或写入的至少一种。以这种方式,可以重新配置所述无源电子标识符的非易失性存储器。可以在所述非易失性存储器中提供验证标志,所述验证标志指示对应电子标识符之前是否经历过读取操作或写入操作。通过提供可擦除或可写入的非易失性存储器,这种读取或无效标志可以在所述电传感器首次或重复读取或读出所述非易失存储器时被设置或重新配置。这里,所述电传感器可以被实现为感应发射器。

36、以这种方式,可以增强患者的安全性,以便防止例如利用同一或不同的注射装置对同一药剂容器的多次连续使用。具体地,设置有唯一的药剂容器id的药剂容器可以被标记为无效的,使得所述容器的滥用(例如,所述容器的非预期再填充)变得有些无效,因为然后这种伪造的容器将不可操作以使所述注射装置的所述互锁件停用。

37、根据另外的例子,所述电传感器包括感应线圈或螺线管线圈,其中线圈轴线基本平行于所述壳体的所述纵向方向(z)延伸。在该例子中并且当所述远端壳体部件和所述近侧壳体部件最终组装成所述最终组装配置(其中所述药剂容器布置在所述壳体内部)时,所述电标识符的感应线圈和所述电传感器的导电线圈共同对准并且关于彼此同轴地延伸。这样,可以分别在所述电标识符的感应线圈与所述电传感器的感应线圈之间提供纵向的和/或径向的机械无接触式重叠。

38、这在对应感应线圈之间提供了明确定义的感应耦合,使得可以检测所述电标识符的可测量特性,诸如表征模拟或数字响应,例如特征谐振频率或其他可感应测量的参数。

39、所述电传感器的感应线圈可以包括围绕所述近侧壳体部件的管状侧壁的内周或外周延伸的许多螺旋形绕组。所述电传感器的线圈可以布置在所述近侧壳体部件的远侧连接端上、中或内部。在所述近侧壳体部件和所述远侧壳体部件的所述最终组装配置中,所述电传感器的感应线圈可以包围或环绕所述电标识符的感应线圈;反之亦然。

40、所述电传感器的感应线圈包括第一端并且另外包括第二端,所述第一端设置有第一连接头,所述第二端与所述第一端相对并设置有第二连接头。所述第一连接头和所述第二连接头与所述电子单元电性地连接。

41、在一些例子中,所述电传感器的感应线圈和所述电标识符的感应线圈关于所述壳体的所述纵向方向重叠。当所述对应的壳体部件相互连接或组装时,所述线圈可以关于彼此同轴取向和/或布置。当所述电传感器的和所述电标识符的感应线圈关于所述纵向方向重叠时,所述线圈中的一个的直径小于另一个线圈的直径,以便使能够实现所述线圈的纵向嵌套且同心的相互布置。

42、在其他例子中,所述电传感器的感应线圈和所述电标识符的感应线圈在所述纵向方向上以不重叠配置布置。再者这里,所述线圈可以关于彼此同轴地布置和/或取向,但它们可以包括基本上相等的直径。这里并且当所述远侧壳体部件和所述近侧壳体部件处于相互组装配置时,并且当所述远侧壳体部件和所述近侧壳体部件彼此连接时,所述电标识符的感应线圈可以位于与所述电检测器的感应线圈的纵向偏移处。在一些例子中,所述电标识符的感应线圈可以纵向邻接所述电检测器的感应线圈,同时对应的线圈保持彼此电性地绝缘。

43、以这种方式,所述电标识符的和所述电检测器的感应耦接的线圈的径向尺寸可以在大小上有些相等,从而允许相当容易且直观地附接到所述对应的壳体部件。

44、实际上,为了实现感应耦合,所述电标识符的和所述电检测器的线圈在所述纵向方向上可以不必重叠。由于当所述线圈布置成彼此相距某一纵向距离时或者当所述对应的感应线圈在所述纵向方向上彼此邻接时也可以实现所述感应耦合,因此可以提供增加的灵活性程度,用于将所述对应的感应线圈布置和附接到所述远侧壳体部件、所述近侧壳体部件以及所述药剂容器中的至少一个。

45、根据另外的例子,所述驱动机构的至少一个互锁件包括机电互锁件,所述机电互锁件被配置成与所述注射装置的第一部件和所述注射装置的第二部件机械接合。所述第一部件可相对于所述第二部件移动,以用于所述药剂的所述剂量的设定和所述剂量的注射中的至少一个。所述至少一个互锁件可操作以在互锁状态与释放状态之间切换,在所述互锁状态中,所述第一部件可移动地锁定到所述第二部件,在所述释放状态中,所述第一部件可相对于所述第二部件移动,以通常用于所述剂量的设定和所述剂量的分配或注射中的至少一个。

46、在一些例子中,所述第一部件可相对于所述第二部件在所述纵向方向上移动,以用于所述剂量的设定和所述剂量的注射中的至少一个。在其他例子中,所述第一部件可相对于所述第二部件旋转,以用于所述剂量的设定和所述剂量的注射中的至少一个。在所述第一部件与所述第二部件之间的可旋转的相对位移的情况下,旋转轴线通常沿着所述注射装置的壳体的纵向方向或轴向方向延伸。

47、在一些例子中,所述第一部件相对于所述第二部件经历螺旋形运动以用于设定和/或注射所述药剂的所述剂量。所述第一部件和所述第二部件中的至少一个可以属于所述驱动机构。在一些例子中,所述第一部件和所述第二部件两者都属于所述注射装置的所述驱动机构。在其他例子中,所述第一部件和所述第二部件中的至少一个是或形成所述注射装置的壳体的一部分。

48、通常并且在另外的例子中,所述机电互锁件包括与闩锁件可操作地接合的电性地实现致动器。在一些例子中,所述闩锁件可通过所述致动器沿着纵向方向、沿着径向方向和/或沿着关于所述注射装置的壳体的圆柱体或管状几何形状的切向方向移动。通常,所述致动器定位和/或固定在所述第一部件和所述第二部件中的一个上。所述闩锁件可以设置在同一部件上,并且可以与所述第一部件和所述第二部件中的另一个可机械地接合,以便在所述互锁件处于所述互锁状态时阻挡或阻碍所述第一部件和所述第二部件的相对运动。

49、在一些例子中,所述注射装置的驱动机构包括活塞杆、数字套筒、驱动套筒或驱动器以及以下中的至少一个:剂量拨盘、和触发器或剂量按钮。通常,为了设定剂量,所述剂量拨盘可相对于所述壳体旋转。在剂量设定期间,所述拨盘的旋转运动被转移到所述数字套筒的对应旋转运动。这里并且为了阻碍剂量的设定,所述剂量拨盘和所述数字套筒中的至少一个可以通过所述互锁件旋转地和/或平移地锁定。

50、为了分配或注射所述剂量,使用者必须按压所述触发器或剂量按钮。所述触发器按钮可以相对于所述剂量拨盘、相对于所述壳体、相对于所述数字套筒或相对于所述活塞杆是可按压的。在剂量分配期间,所述驱动器或驱动套筒通常经历旋转运动,所述旋转运动被转移成所述活塞杆的纵向运动和/或旋转运动。在剂量注射期间,所述数字套筒通常在与所述剂量的设定期间的旋转方向相反的方向上旋转。这里,所述互锁件可操作以阻挡所述触发器的致动或运动,以阻挡所述驱动器或驱动套筒的旋转,以阻挡所述活塞杆的旋转或运动和/或以阻挡或以抑制所述数字套筒的旋转或运动。

51、除了这些例子之外,只要待相互锁定和接合的所述第一部件和所述第二部件在所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一个期间经历相对运动,所述互锁件或机电互锁件的另外实现方式就是可能的和可想象的。

52、根据另外的例子,所述驱动机构包括至少一个联轴器,所述联轴器可操作以在剂量设定模式与剂量注射或剂量分配模式之间切换所述驱动机构。所述至少一个互锁件与所述至少一个联轴器可操作地接合,以选择性地禁用所述驱动机构的以下切换:从所述剂量设定模式和所述剂量注射模式中的一个到所述剂量设定模式和所述剂量注射模式的另一个。

53、在一些例子中,所述驱动机构包括第一联轴器和第二联轴器。通过第一联轴器,所述数字套筒可以与所述驱动机构的剂量拨盘、驱动器或驱动套筒选择性地接合。以这种方式,所述剂量拨盘的旋转可以在所述剂量的设定期间转移成所述数字套筒的对应旋转。在所述剂量的注射期间,所述数字套筒可以从所述剂量拨盘上脱离耦接和释放。这里,所述数字套筒被允许以相反的旋转方向旋转,而所述剂量拨盘不必跟随该旋转,而是保持旋转地锁定到所述注射装置的壳体。

54、通过第二联轴器,所述剂量拨盘和/或所述数字套筒可以与所述驱动机构的驱动器或驱动套筒选择性地接合。此外,通过所述第二联轴器和/或通过第三联轴器,可以在驱动器或驱动套筒与所述活塞杆之间提供选择性接合,以便在所述剂量的注射期间仅在远侧方向上移动所述活塞杆。

55、总体上,所述注射装置的驱动机构可以以各种不同的方式实现。驱动机构的一个例子例如在wo 2004/078239 a1中披露,其全部内容通过引用并入本文。利用所述注射装置实现的驱动机构的另一个例子例如在wo 2014/033195 a1中披露,其全部内容通过引用并入本文。

56、根据另外的例子,所述至少一个互锁件由所述电子单元的处理器控制。所述处理器被配置成如果所述电子单元已经检测到以下条件中的一个或若干,则激活所述至少一个互锁件。此类条件可以是:剂量注射结束、所述药剂容器耗尽、自所述至少一个互锁件停用以来经过预定义的时间间隔、将所述药剂容器从所述壳体移除、所述药剂容器插入到所述壳体中、执行所述驱动机构的手动复位、或者自所述电子单元的近场通信接口与所述标识符之间的通信链路被撤销以来经过预定义的时间间隔。

57、可以提供任何另外的条件,通过所述任何进一步的条件触发所述处理器来激活或去激活所述互锁件。通常,并且在任何以上条件下,都可以提供所述互锁件的自动激活,从而有效地防止所述注射装置的非故意或非授权使用。上述条件中的任何一个都可以例如通过下面另外描述的至少一个传感器来检测。

58、根据另外的例子,所述注射装置包括填充有所述药剂的所述药剂容器。所述药剂容器布置在所述壳体内部。通常,所述药剂容器包括填充有所述药剂的药筒。所述药筒可以包括例如由玻璃材料制成的管状筒体。可以通过可沿所述筒体的纵向方向移动的止挡件朝向所述近侧方向密封所述筒体,以用于通过位于所述筒体的远侧的出口排出液体药剂。

59、所述位于远侧的出口可以由密封件密封。在所述药筒的远端处的密封件可以包括密封盘,所述密封盘例如由橡胶材料制成并且可被双尖端注射针刺穿。所述橡胶密封件可以通过压接的金属帽固定或组装到所述管状筒体的远端。

60、根据另外的例子,所述药剂容器不可移除地附接到所述远侧壳体部件。所述远侧壳体部件通常包括管状药筒固持器,所述管状药筒固持器被成型且被配置成将药剂药筒容置在其中。所述药筒固持器可以设置有卡扣特征,以便将所述药筒固定在所述药筒固持器内部。以这种方式,可以提供药筒固持器药筒预组装件,其可以商业地分配给最终消费者或患者。通过这种预组装,所述电标识符可以设置在所述远侧壳体部件的外表面上,因此设置在所述药筒固持器的外表面。它也可以设置在所述药剂容器的侧壁上,即设置在所述药筒的筒体上。

61、根据另外的例子,所述注射装置的电子单元包括至少一个传感器,以检测或测量所述注射装置的至少一个可移动部件的运动。所述注射装置的可移动部件可以指示特定的装置配置或装置操作。通过检测所述可移动部件的运动或所述运动的量值,所述电子单元被提供关于所述注射装置的操作状态的信息。

62、通常并且在一些例子中,所述传感器可操作以定量地测量所述至少一个可移动部件的运动程度。所述至少一个传感器可操作以测量所述至少一个可移动部件例如相对于所述注射装置的壳体或相对于所述注射装置的驱动机构的另一个可移动部件的旋转程度和/或纵向运动程度。

63、通过所述至少一个传感器,可以导出关于剂量大小的数据。这里,所述至少一个传感器可操作以提供电信号,所述电信号指示由所述注射装置的驱动机构实际设定和/或分配或注射的剂量的大小。通常,所述电子单元设置有存储器以及设置有时钟。以这种方式,剂量历史或注射历史可以被自动捕获并存储在所述电子单元的存储器中。

64、所述电子单元可以另外配备有短程通信接口,所述短程通信接口例如包括基于以下通信标准中的一个的无线通信接口:蓝牙、蓝牙低功耗(ble)、zigbee或wi-fi。通常,所述电子单元的短程通信接口可操作以与外部电子装置的对应短程通信接口建立通信链路。所述外部电子装置可以实现为便携式电子装置,诸如智能手机、智能手表或平板计算机。

65、尤其地通过任选的短程通信接口和通过与所述外部电子装置的通信链路,分配相关的并且因此注射相关的数据(诸如注射历史)可以与所述外部电子装置同步,并且可以传输给医疗服务提供者以进行另外的数据分析。以这种方式,可以精确地跟踪和测量所述注射装置的重复使用,并且可以监测使用者对给定处方计划的遵守情况。

66、根据另外的方面,本公开文本涉及一种注射装置的套件,特别地涉及第一类型的注射装置,并且至少涉及另外类型(例如,第二类型)的注射装置。所述第一类型的和所述第二类型的注射装置通过它们的药剂或药剂容器来区分。可以通过其大小、药剂的类型、药理学活性物质和/或通过所述药理学活性物质的浓度来将所述第一类型的药剂容器与所述第二类型的药剂容器区分开。

67、所述第一类型的药剂容器被专门配置用于与第一类型的驱动机构一起使用。所述第二类型的药剂容器被专门配置用于与第二类型的驱动机构一起使用。应避免意外的交叉使用,即所述第一类型的药剂容器与所述第二类型的注射机构的使用。

68、为此,所述第一类型的药剂容器配备有所述第一类型的电标识符和/或与其相关联。所述第二类型的药剂容器配备有所述第二类型的电标识符和/或与其相关联。通过所述电标识符可以检测所述药剂容器的对应类型。这里,所述标识符提供了一种编码。所述第一类型的标识符表示第一编码。所述第二类型的标识符表示第二编码。不同类型的标识符可由所述电传感器检测和/或读取。

69、由所述电传感器在与所述电标识符相互作用时生成的电信号被提供并传输到所述电子单元,所述电子单元能够基于这样的电信号(即,基于所谓的检测信号)来标识所述电标识符和相关联的壳体部件或药剂容器。所述电子单元、特别地所述电子单元的处理器被另外配置成验证所述检测信号,并且基于对所述检测信号的所述验证,至少暂时停用或重新激活所述至少一个互锁件,所述检测信号是通过与所述电标识符的相互作用从所述电传感器中获得的。

70、所述电标识符可以表示电子编码或可以电子方式检测的编码。这样的标识符或编码使得能够将机械未编码的壳体部件用于所述第一类型的和所述第二类型的注射装置。即使配备有所述第一类型的药剂容器的远侧壳体部件与第二类型的且配备有第二类型的注射装置的近侧壳体部件组装,这种组合也将不可操作以撤销或停用所述驱动机构的互锁件。剂量的设定和/或注射将受到有效阻碍。

71、根据另一个方面,本公开文本涉及一种解锁如上所述的注射装置的操作以用于设定或注射一定剂量的药剂中的至少一个的方法。所述注射装置包括壳体,所述壳体是细长形状的并且沿着纵向方向延伸。所述壳体包括远侧壳体部件和近侧壳体部件。所述远侧壳体部件被配置成容置或接纳如上所述的药剂容器。所述近侧壳体部件被配置成容置或支撑驱动机构以与所述药剂容器可操作地接合,用于从所述药剂容器中排出或抽取所述剂量的所述药剂。通常,所述注射装置包括布置在所述近侧壳体部件内部的驱动机构。

72、所述注射装置另外包括耦接到所述驱动机构的电子单元。所述注射装置还包括电传感器,所述电传感器设置在所述近侧壳体部件的远端处或远端附近。所述电传感器电性地连接到所述电子单元,并且被配置成检测设置在所述药剂容器和所述远侧壳体部件中的一个之上或之中的电标识符。解锁所述注射装置的操作的所述方法包括通过所述电传感器检测电标识符的存在和类型中的至少一个的步骤。这种检测可以在所述远侧壳体部件和所述近侧壳体部件与位于所述远侧壳体部件内部的所述药剂容器相互组装之前、期间或之后进行。

73、在通过所述电传感器无接触式地检测到所述电标识符之后,例如通过所述电传感器生成至少一个检测信号。所述至少一个检测信号指示所述电标识符。所述至少一个检测信号然后被传输到所述电子单元。所述电子单元处理或验证所述检测信号,并且基于对所述检测信号的所述验证至少暂时停用或重激活所述至少一个互锁件。

74、总体上,解锁操作的所述方法将由如上所述的注射装置执行,所述注射装置配备有互锁件,所述互锁件被配置成禁用所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一个。就此而言,如以上结合所述注射装置描述的所有特征、效果和益处同样适用于解锁所述注射装置的操作的所述方法。

75、根据另外的例子,所述方法包括以下步骤:通过将从所述电标识符中获得的所述检测信号同与所述注射装置有关的预定义数据进行比较来验证从所述电标识符中获得的所述电标识符检测信号。这样的预定义数据可以存储在所述电子单元的本地存储设备中。以这种方式,可以确定或断言所述电标识符是否匹配与所述注射装置有关的预定义数据,以及所述药剂容器是否可用或是否打算与所述注射装置一起使用。

76、如果采集到的或捕获到的电标识符相关数据不匹配与所述注射装置有关的预定义数据,则所述驱动机构被所述互锁件主动地锁定或保持锁定。然后,所述注射装置有效地不可操作以设定所述药剂的剂量和/或注射所述药剂的剂量。在另外的例子中,验证所述标识符的所述方法和所述步骤可以包括修改所述标识符。这可以特别地与所述电标识符的数字实现方式一起应用以及由其数字编码应用。

77、这里,并且在一些例子中,所述注射装置的电子单元可以可操作以读出所述无源电子标识符的电子存储设备。在这种读出活动之后,可以设定所述电子标识符的对应读出标志,以便将所述电子标识符标记为当前正在使用或已经使用。所述无源电子标识符的和/或与所述标识符相关联的药剂容器的重复使用可以然后被有效地阻碍或阻挡,例如以防止或阻碍所述药剂容器的意外和/或未授权使用。就此而言,所述标识符的捕获或读取可以包括对由所述电子标识符的电子存储设备提供的读出标志的状态的评估或批准。

78、可替代地并且在另外的例子中,甚至可以想象,在所述电传感器读出设置在所述药剂容器上的或与所述药剂容器相关联的标识符时,例如经由网络连接,调用与外部数据库的数据库请求。在所述数据库中,当前使用的药剂容器可以被标记为准备使用或不适合使用。在这样的数据库请求的情况下,如果特定的药剂容器可以、不应该或不能与所述注射装置一起使用,则可以收集附加信息。

79、根据另一个方面,提供了一种标签,用于附接到注射装置的壳体或药剂容器中的至少一个,所述药剂容器被配置用于插入到所述注射装置的壳体中。所述标签包括柔性基板,所述柔性基板设置有导体条带。所述柔性基板可卷绕或可盘绕成卷绕配置或盘绕配置,使得所述导体条带形成感应标识符。在所述卷绕配置或盘绕配置中,所述导体条带包括螺旋形结构,所述螺旋形结构具有有效地提供感应线圈的至少一个或许多螺旋形绕组。

80、在一些例子中,所述导体条带被涂覆或印刷在所述柔性基板的第一侧上。所述柔性基板的第二侧设置有粘合剂,例如设置有粘合层,用于将所述基板固定到注射装置的远侧壳体部件、近侧壳体部件或药剂容器中的至少一个的侧壁。在其他例子中,所述粘合剂和/或所述粘合层设置在所述第一侧上。这里,所述粘合剂和所述导体条带设置在所述柔性基板的同一侧上。

81、在一些例子中,所述导体条带包括第一细长导体条带部分和第二细长导体条带部分,其中,所述第一细长导体条带部分相对于所述第二细长导电条带部分的细长部以预定义角度延伸。在一些例子中,所述第二细长导体条带部分与所述卷绕的或盘绕的柔性基板的对称轴线基本平行或同轴地延伸。这里,所述第二细长导体条带平行于所述盘绕的或卷绕的柔性基板的线圈轴线延伸。所述第一细长导体条带可以然后形成所述导体条带的螺旋形缠绕部分。

82、在一些例子中,所述导体条带包括设置有第一接触区的第一纵向端,并且另外包括设置有第二接触区的第二纵向端。所述第一接触区和所述第二接触区包括明确定义的大小和/或几何形状,例如正方形形状、矩形形状、圆形形状或椭圆形形状。它们的直径或截面相对于所述细长导体条带的直径或截面更大。

83、在另外的例子中,并且当所述柔性基板处于形成至少一个或许多卷绕或绕组的盘绕配置时,如在关于所述线圈轴线的径向方向上看时,所述第一接触区和所述第二接触区可以至少部分地重叠。

84、在另外的例子中,所述基板是电性地绝缘的。在所述盘绕配置或卷绕配置中,所述基板径向位于所述至少部分地重叠的第一接触区与第二接触区之间。这样,所述第一接触区和所述第二接触区以及位于它们之间的电性地绝缘材料有效地形成电容器。

85、如由重叠的接触区提供的所述电容器与位于其间的所述导体条带的所述盘绕配置或卷绕配置一起形成lc电路,所述lc电路被配置成表征所述对应标签。所述lc电路本身可以通过所述导体条带的绕组的数量和/或通过如由相互重叠的接触区形成的所述电容器的电容来表征。

86、通过修改绕组的数量以及通过修改所述电容器的电容,可以提供大量不同比例的lc电路,每个lc电路都具有明确定义的谐振频率的特征。以这种方式,可以提供一种标签,所述标签被配置用于附接到注射装置的壳体的管状本体或药剂容器的管状筒体。

87、总体上,所述标签也可以设置有打印的标签部分,从而提供关于所述注射装置或药剂的可读的或可见的信息。

88、处于其盘绕配置的所述标签提供了可以与电检测器感应耦接的感应线圈,所述电检测器例如配备有合适的感应检测器或读取器,诸如读取器线圈。具有印刷的或涂覆的导电条带的所述基板适用于相当成本高效的大规模制造工艺,并且因此对于以简单且成本高效的方式标记注射装置的部件是有吸引力的。

89、所述电子标签可以没有任何逻辑电子元器件或半导体材料。这使得能够实现电性地和/或感应地可读标签的相当生态学友好的实现方式。

90、通常,本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。所述注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。就此而言,本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案公开文本的特征的任何技术上可行的组合。

91、在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及所述注射装置的面朝人或动物的注射位点的一端。术语“近侧”或“近端”涉及所述注射装置的相对端,其离人或动物的注射位点最远。

92、术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载体的药物配制品。从最广义上来说,活性药物成分(“api”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。

93、如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种api或其组合。api的例子可以包括分子量为500da或更小的小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链dna(包括裸dna和cdna)、rna、反义核酸(如反义dna和反义rna)、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

94、可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置成分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如,api和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这样的情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管),并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

95、可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。api和药物的例子是如诸如以下的手册中所述的那些:rote liste2014(例如但不限于主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和merck index,第15版。

96、用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的api的例子包括胰岛素(例如,人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(glp-1)、glp-1类似物或glp-1受体激动剂或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如,人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如,人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如,脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

97、胰岛素类似物的例子是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素);lys(b3)、glu(b29)人胰岛素(谷赖胰岛素);lys(b28)、pro(b29)人胰岛素(赖脯胰岛素);asp(b28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置b28处的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29处的lys可以被pro替代;ala(b26)人胰岛素;des(b28-b30)人胰岛素;des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。

98、胰岛素衍生物的例子是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素,lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰岛素(地特胰岛素,);b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素;b29-n-棕榈酰人胰岛素;b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素;b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素;b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素;b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素;b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素,b29-n-ω-羧基十五酰-γ-l-谷氨酰-des(b30)人胰岛素(德谷胰岛素,);b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

99、glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,由毒蜥(gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽司美格鲁肽(semaglutide)、他司鲁肽(taspoglutide)、阿必鲁肽杜拉鲁肽(dulaglutide)rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、兰格拉肽(langlenatide)/hm-11260c(艾匹那肽(efpeglenatide))、hm-15211、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9423、nn-9709、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、zp-di-70、tt-401(佩加帕莫肽(pegapamodtide))、bhm-034、mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、替西帕肽(ly3298176)、巴马度肽(bamadutide)(sar425899)、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。

100、寡核苷酸的例子是例如:米泊美生钠一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂;或用于治疗alport综合征的rg012。

101、dpp4抑制剂的例子是利拉利汀、维达列汀、西他列汀、地格列汀(denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

102、激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(促卵泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

103、多糖的例子包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如,上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是hylan g-f 20它是一种透明质酸钠。

104、如本文所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括f(ab)和f(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如,鼠)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(tbti)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(codv)的双可变区抗体样结合蛋白。

105、术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分,尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体(tribody)或双抗体(bibody)、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(smip)、结合结构域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有vhh的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。

106、术语“互补决定区”或“cdr”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是cdr序列并且主要负责维持cdr序列的正确定位以容许抗原结合的氨基酸序列。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合,但如本领域已知的,某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合,或可以影响cdr中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

107、抗体的例子是抗pcsk-9mab(例如,阿利库单抗)、抗il-6mab(例如,萨瑞鲁单抗(sarilumab))和抗il-4mab(例如,度匹鲁单抗(dupilumab))。

108、本文所述的任何api的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。

109、本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的api、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组成部分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类修改及其任何和所有等同物。

110、对于本领域技术人员来说另外清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。另外地,应注意,在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。

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