具有内模制射频识别套筒的注射器组件的制作方法

本公开内容涉及利用诸如射频识别(rfid)标记或嵌体的数据标记或嵌体的医用注射装置。

背景技术：

1、医用注射装置，诸如例如可预充的或已预充的注射器，通常包括形成医用产品的容器的中空主体或筒体。此主体包括远侧端部和近侧端部，远侧端部任选地可以设置有针，近侧端部通常设置有凸缘。

2、对诸如医用注射装置的医用容器的个体可追溯性的需求日益增加，这种可追溯性从医用容器的制造过程一直延伸到最终贴标签、最终使用和/或处置。

3、虽然已知利用诸如条形码、qr码和/或rfid标记的机器可读标识符来提供诸如例如医用注射装置的产品的可追溯性，但此类标识符经常可从容器或其他装置的表面被触及，从而使标识符可能遭受损坏或被乱动(即，被篡改或误动)。而且，装置上许多现有标识符的位置经常不利于有效和高效的扫描/读取。

4、此外，许多现有解决方案要求在制造过程的后期(诸如在产品贴标签期间)将rfid标记附连到注射器的各种部件。这不允许在重要的预贴标签过程中(诸如在填充操作期间)对注射器进行追踪。

5、此外，对于现有的rfid标记而言，在注射器的正常处理期间，并且特别是在检查和清洁操作期间，容易受到损坏和污染。例如，现有的rfid标记可能会被高压泄漏检测站处的电击所损坏，或者可能在eto(环氧乙烷)和其他高压灭菌器消毒程序期间被蒸汽所损坏。

技术实现思路

1、鉴于上述情况，需要具有改进的可追溯性以及用以指示被乱动的附加特征的注射器组件。

2、本公开内容的实施例涉及一种注射器组件，该注射器组件包括：注射器，其具有贮存器和远侧末端；帽部件，其与远侧末端接合；以及识别套筒，其经由从帽部件和识别套筒中的至少一者延伸的一个或更多个接合特征部与帽部件接合。识别套筒包括射频识别标记。

3、在一些实施例中，射频识别标记嵌入识别套筒中。

4、在一些实施例中，识别套筒不可旋转地锁定到帽部件。

5、在一些实施例中，一个或更多个接合特征部包括沿纵向方向延伸的肋或花键。

6、在一些实施例中，一个或更多个接合特征部绕识别套筒的内圆周等距地相间隔。

7、在一些实施例中，识别套筒压配合或胶合到帽部件上。

8、在一些实施例中，识别套筒包括凸缘，凸缘接合帽部件的近侧面，以防止识别套筒相对于帽部件而滑动。

9、在一些实施例中，凸缘限定了孔口，远侧末端穿过孔口而延伸。

10、在一些实施例中，识别套筒包括一个或更多个凸瓣，所述一个或更多个凸瓣接合帽部件的近侧面，以防止识别套筒相对于帽部件而滑动。一个或更多个凸瓣中的每一个凸瓣被构造为在将识别套筒安装到帽部件上期间沿径向向外偏转以允许识别套筒在帽部件上滑动。

11、在一些实施例中，一个或更多个凸瓣中的每一个凸瓣均包括斜坡表面，该斜坡表面被构造为在将识别套筒安装到帽部件上期间接合帽部件的远侧端部并且使一个或更多个凸瓣沿径向向外偏转。

12、在一些实施例中，识别套筒沿纵向方向与帽部件的长度大致相同。

13、在一些实施例中，识别套筒沿纵向方向比帽部件更长。

14、在一些实施例中，注射器组件还包括密封远侧末端的帽。识别套筒至少部分地包围帽。

15、在一些实施例中，识别套筒外径的至少一部分与贮存器的外径大致相等。

16、在一些实施例中，注射器组件还包括粘附到贮存器和粘附到识别套筒的标签。

17、本公开内容的其他实施例针对用于注射器组件的识别套筒。识别套筒包括从识别套筒的内表面沿径向向内延伸的一个或更多个接合特征部。一个或更多个接合特征部被构造为接合注射器组件的帽部件上的一个或更多个对应的接合特征部。识别套筒包括射频识别标记。

18、在一些实施例中，射频识别标记嵌入识别套筒中。

19、在一些实施例中，识别套筒的一个或更多个接合特征部将识别套筒不可旋转地锁定到帽部件。

20、在一些实施例中，一个或更多个接合特征部包括沿纵向方向延伸的肋或花键。

21、在一些实施例中，一个或更多个接合特征部绕识别套筒的内圆周等距地相间隔。

22、在一些实施例中，识别套筒被构造为压配合到帽部件上。

23、在一些实施例中，识别套筒包括从识别套筒的近侧端部沿径向向内延伸的凸缘。凸缘被构造为接合帽部件的近侧面，以防止识别套筒相对于帽部件而滑动。

24、在一些实施例中，凸缘限定了孔口，注射器组件的远侧末端延伸穿过该孔口。

25、在一些实施例中，识别套筒包括一个或更多个凸瓣，一个或更多个凸瓣被构造为接合帽部件的近侧面，以防止识别套筒相对于帽部件而滑动。一个或更多个凸瓣中的每一个凸瓣被构造为沿径向向外偏转，以允许在将识别套筒安装到帽部件上期间识别套筒在帽部件上滑动。

26、在一些实施例中，一个或更多个凸瓣中的每一个凸瓣均包括斜坡表面，该斜坡表面被构造为在将识别套筒安装到帽部件上期间接合帽部件的远侧端部并且使一个或更多个凸瓣沿径向向外偏转。

27、在结合附图阅读下文中各种示例的详细描述后，本文详细描述的各种示例的另外的细节和优点将变得更加清晰。

技术特征：

1.一种注射器组件，所述注射器组件包括：

2.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述射频识别标记嵌入所述识别套筒中。

3.根据权利要求1或2所述的注射器组件，其中，所述识别套筒不可旋转地锁定到所述帽部件。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的注射器组件，其中，所述一个或更多个接合特征部包括沿纵向方向延伸的肋或花键。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的注射器组件，其中，所述一个或更多个接合特征部绕所述识别套筒的内圆周等距地相间隔。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的注射器组件，其中，所述识别套筒压配合或胶合到所述帽部件上。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的注射器组件，其中，所述识别套筒包括凸缘，所述凸缘接合所述帽部件的近侧面，以防止所述识别套筒相对于所述帽部件而滑动。

8.根据权利要求7所述的注射器组件，其中，所述凸缘限定了孔口，所述远侧末端延伸穿过所述孔口。

9.根据权利要求1至8中的任一项所述的注射器组件，其中，所述识别套筒包括一个或更多个凸瓣，所述一个或更多个凸瓣接合所述帽部件的近侧面，以防止所述识别套筒相对于所述帽部件而滑动，

10.根据权利要求9所述的注射器组件，其中，所述一个或更多个凸瓣中的每一个凸瓣均包括斜坡表面，所述斜坡表面被构造为在将所述识别套筒安装到所述帽部件上期间接合所述帽部件的远侧端部并且使所述一个或更多个凸瓣沿径向向外偏转。

11.根据权利要求1至10中的任一项所述的注射器组件，其中，所述识别套筒沿纵向方向与所述帽部件的长度大致相同。

12.根据权利要求1至10中的任一项所述的注射器组件，其中，所述识别套筒沿纵向方向比所述帽部件更长。

13.根据权利要求1至12中的任一项所述的注射器组件，还包括密封所述远侧末端的帽，

14.根据权利要求1至13中的任一项所述的注射器组件，其中，所述识别套筒的外径的至少一部分大致等于所述贮存器的外径。

15.根据权利要求1至14中的任一项所述的注射器组件，还包括粘附到所述贮存器和所述识别套筒的标签。

技术总结一种注射器组件，其包括注射器、帽部件和识别套筒，注射器具有贮存器和远侧末端，帽部件与远侧末端接合，识别套筒经由从帽部件和识别套筒中的至少一者延伸的一个或更多个接合特征部而与帽部件接合。识别套筒包括射频识别标记，以使得能够在最终产品贴标签之前对所述注射器进行追溯。技术研发人员：A·莱勃朗,S·茹弗雷受保护的技术使用者：贝克顿迪金森法国公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11