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注射装置和解锁注射装置的操作的方法与流程

  • 国知局
  • 2024-07-12 10:34:38

本公开文本涉及一种注射装置(诸如笔型注射器)并且涉及一种例如通过读取或捕获设置在药剂容器上或与药剂容器相关联的无源标识符来解锁所述注射装置的操作的方法。在另外的方面中,本公开文本涉及一种电子装置,并且涉及一种注射系统或药物递送系统以及涉及一种用于实现解锁所述注射装置的计算机可读介质。

背景技术:

1、用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。总体上,此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。

2、药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭给药的适当药物递送装置需要在构造上具有稳健性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定规程以及剂量分配规程必须易于操作并且必须是明确的。

3、患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。

4、一些药物递送或注射装置提供了对可变大小的药剂剂量的选择和注射先前设定的剂量。其他注射装置提供了对固定剂量的设定和分配。在此,根据给定的处方计划应注射的药剂的量总是相同的,并且不会随时间而改变或者不能随时间而改变。

5、一些注射装置被实现为可重复使用的注射装置,供使用者更换药剂容器(诸如药筒)。其他注射装置被实现为一次性注射装置。对于一次性注射装置,旨在当内容物(即,药剂)已被用完时丢弃整个注射装置。

6、对于可重复使用的注射装置,当药剂耗尽时,必须更换药剂容器,即药筒。这里,必须更换药剂容器,例如填充有药剂的玻璃体药筒。例如,以填充有药剂的药筒的形式的一些初级药剂容器被预装配在注射装置的壳体部件(诸如药筒固持器)中。

7、以任何一种方式并且对于可重复使用的装置,应当确保只有与这种药剂容器预组装的专用药剂容器或专用壳体部件能够与注射装置的专用驱动机构一起使用。

8、总体上,可以提供在其填充体积方面或在药剂的药物物质或浓度方面不同的各种各样的初级药剂容器。为了更换药剂容器,必须确保注射装置或驱动机构只能与专用药剂容器结合使用,所述专用药剂容器旨在与这种特定类型的注射装置或驱动机构一起使用。必须避免不匹配的成对药剂容器和驱动机构或注射装置的意外交叉使用。

9、一些方法建议对初级容器(例如,药剂容器和/或配备有这种药剂容器的药筒固持器)进行机械编码,以防止意外机械连接到不匹配的驱动机构或不匹配的注射装置。此类解决方案需要重新设计注射装置的对应机械部件。就注射装置的制造和制造物流而言,提供各种各样的不同机械编码的壳体部件是相当复杂的。

10、因此,旨在提供一种改进的注射装置、一种电子装置、一种注射系统、一种操作注射装置的方法和一种计算机可读介质,以增强患者安全性并防止可更换药剂容器与注射装置的意外交叉使用。本解决方案旨在避免对现有注射装置的壳体部件进行机械重新设计。希望提供一种可易于集成到现有注射装置或注射系统中的解决方案。它应该可易于适应于注射装置的不同使用需求或不同使用场景。

技术实现思路

1、在一个方面,本公开文本涉及一种用于注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置包括壳体,所述壳体被构型为容置药剂容器。所述注射装置进一步包括驱动机构,所述驱动机构与所述药剂容器可操作地接合,用于从所述药剂容器中排出或抽取所述剂量的所述药剂。所述驱动机构包括至少一个互锁件,所述互锁件被配置成禁用所述剂量的所述药剂的设定和所述剂量的所述药剂的分配中的至少一个。利用激活的互锁件,所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一个被禁用。利用被禁用的互锁件,启用所述剂量的设定和/或分配。

2、另外提供了在所述药剂容器上的或与所述药剂容器相关联的标识符。此外,所述注射装置包括电子单元。所述电子单元或电子模块可操作以控制所述至少一个互锁件。所述注射装置进一步包括近场通信接口,用于获取指示所述标识符的信息或由所述标识符提供的数据。所述电子单元进一步被配置成处理所述近场通信接口的信号,以至少暂时地停用所述至少一个互锁件。

3、通常,当所述标识符被设置在所述药剂容器上或者当所述标识符与所述药剂容器相关联时,所述电子单元和/或所述近场通信接口可操作以直接从所述标识符中读取信息或者与所述标识符进行通信。

4、指示所述标识符的信息和/或指示所述药剂容器的标识符信息可以由所述注射装置的电子单元捕获、读取和/或处理。基于可由所述近场通信接口检索的所述标识符相关的信息,对应的信号可以由所述电子单元处理以用于锁定和/或解锁所述至少一个互锁件。基于从所述近场通信接口中获取的信号,所述至少一个互锁件可以至少暂时地被停用。

5、当指示所述标识符的信息或数据与预定义的药剂容器相关数据匹配时,所述对应的药剂容器可以与所述注射装置的驱动机构一起使用。

6、在一些例子中,所述电子单元包括电子存储设备,所述电子存储设备可操作以用于存储预定义的药剂容器相关数据。所述预定义的药剂容器相关数据可以指示可以或者应当与所述注射装置一起使用的至少一个或多个特定药剂容器。所述预定义的药剂容器相关数据还可以指示不应该与所述注射装置一起使用的特定药剂容器。所述电子单元的电子存储设备可以在所述注射装置的制造或组装时设置有所述预定义的药剂容器相关数据。所述电子单元的电子存储设备可以实现为只读存储器(rom)。

7、在一些例子中,其中,所述标识符与所述驱动机构不匹配和/或其中,由所述近场通信接口获取的信息与预定义的药剂容器相关数据不匹配,所述互锁件保持激活,并且例如出于设定和/或分配所述剂量的目的使用所述注射装置被阻碍或阻止。

8、通常,所述标识符可以实现为电子标识符、电子无源标识符、光学标识符或视觉标识符等。仅需要所述标识符与所述近场通信接口或与所述电子单元的对应传感器协作和匹配。

9、所述电子单元可以嵌入所述注射装置之中或之上。它可以布置在所述注射装置的壳体内部,并且可以永久地连接到所述注射装置或组装在所述注射装置内部。在一些例子中,所述电子单元是集成到所述注射装置或其驱动机构中的嵌入式电子单元。

10、在一些例子中,所述电子单元包括处理器,所述处理器连接到所述近场通信接口并且可操作以处理所述近场通信接口的信号。所述处理器也可以可操作地连接到所述至少一个互锁件,并且可以可操作以控制或操纵所述互锁件,例如以便在互锁状态与释放状态之间切换所述互锁件。所述互锁件的停用可以对应于将所述互锁件切换到所述释放状态。所述互锁件的激活对应于切换到所述互锁状态中。

11、所述电子单元的处理器可以与所述电子存储设备另外可操作地连接,以读出所述预定义的药剂容器相关数据。所述处理器可操作以将如从所述电子存储设备中获取的所述预定义药剂容器相关数据与由所述近场通信接口获取的信息进行比较,所述信息指示与所述注射装置一起使用的或者应当与所述注射装置一起实际使用的药剂容器。

12、在一些例子中,所述处理器被配置成以独立式模式操作。它可以可操作以处理从所述近场通信接口中获取的信号。因此,它可以可操作以将来自所述近场通信接口的指示当前使用的药剂容器的类型的信号与例如由所述电子单元的电子存储设备提供的预定义药剂容器相关数据进行比较。这种比较可以揭示当前使用的药剂容器是否适用于所述注射装置。根据该比较,所述处理器可以另外可操作以激活或停用所述注射装置的至少一个互锁件。

13、在一个例子中,所述近场通信接口仅能够读取或捕获所述标识符,并且将所述标识符信息传送到所述电子单元,例如传送到所述电子单元的处理器以进行进一步的信号处理。在另外的例子中,所述近场通信接口能够修改所述标识符,例如将数据存储在所述标识符中,以便标记被读取的标识符。

14、可以由所述注射装置的电子单元执行信号处理,以便例如当所述标识符与预定义使用需求、使用要求或使用场景不匹配时保持所述互锁件激活。所述电子单元可以保持所述至少一个互锁件被激活,使得所述剂量的设定和分配中的至少一个禁用并且保持禁用。当从所述标识符中获得的数据匹配预定义的使用需求、使用要求或使用场景时,所述电子单元可以至少暂时停用所述至少一个互锁件,并且所述驱动机构变为解锁,以用于提供设定所述剂量的所述药剂和注射所述剂量的所述药剂中的至少一个。

15、在该例子中,在所述数据的处理仅仅由所述注射装置的电子单元的处理器执行的情况下,所述近场通信接口不必提供数据处理或数据预处理。它可以简单地从所述标识符中读取或获取所述数据或信息,并且可以不可改变地将所述对应的信息传递或传送到所述电子单元的处理器。

16、根据另外的例子,所述注射装置的壳体包括纵向结构。它可以沿着纵向方向延伸。所述壳体可以包括远侧壳体部件和近侧壳体部件。所述远侧壳体部件(也称为药筒固持器)被配置成容置所述药剂容器。所述近侧壳体部件被配置成容置或支撑所述驱动机构。所述远侧壳体部件包括背离所述近侧壳体部件的远端。所述远侧壳体部件的远端通常设置有或连接有注射针,以便刺入或刺穿生物组织以注射所述药剂。

17、所述远侧壳体部件的近端能够可拆卸地连接到所述近侧壳体部件的远端。通过将所述远侧壳体部件与所述近侧壳体部件分离或断开连接,可以根据需要更换所述药剂容器,例如填充有所述药剂的药筒。

18、而且,设置在所述近侧壳体部件之上或之中的所述驱动机构是可复位的。当所述壳体部件断开连接时,所述驱动机构通常经历复位操作,使得在将新的药剂容器插入到所述远侧壳体部件中之后并且在将所述远侧壳体部件与所述近侧壳体部件重新连接时,所述注射装置可以被设置成初始配置。

19、根据另外的例子,所述标识符位于所述远侧壳体部件上或内部。所述电子单元设置在所述近端壳体部件之中或之上。通常,所述电子单元和/或其至少一个互锁件与所述驱动机构的至少一个可移动部件机械地接合。所述电子单元可以设置在所述近侧壳体部件内部。它可以设置或布置在所述近侧壳体部件的近端处或附近。在所述标识符位于所述远侧壳体部件上或内部的情况下,所述标识符可以定位成相当远离所述电子单元和/或远离所述电子单元的近场通信接口。

20、在一些例子中,所述标识符位于所述药剂容器上。在其他例子中,所述标识符位于所述远侧壳体部件上,其中,所述远侧壳体部件与所述药剂容器预组装。这里,所述药剂容器可以不可拆卸地连接到所述远侧壳体部件。通常,所述远侧壳体部件可拆卸地连接和/或可拆卸地固定到所述近侧壳体部件。

21、根据另外的例子,所述标识符包括光学编码和可见编码中的至少一个。所述光学编码或可见编码可以由所述电子单元的光学传感器捕获。可替代地,可以提供包括光学传感器的外部电子装置,所述光学传感器可操作以捕获或读取所述光学编码或可见编码。

22、对于任一种实现方式,所述光学传感器可以配备有二维传感器阵列。所述光学传感器可以包括成像传感器,以便捕获所述光学编码的二维或一维图像。在一些例子中,所述电子单元包括相机以捕获所述光学编码或视觉编码的图像。在其他例子中,所述外部电子装置包括相机,以捕获所述光学编码或视觉编码的图像。所述外部电子装置可以包括近场通信接口以与所述注射装置的电子单元的近场通信接口通信。在另外的例子中,所述外部电子装置包括短程通信接口,所述短程通信接口可操作以与所述注射装置的对应短程通信接口通信。

23、所述外部电子装置可以进一步被配置成从所述捕获到的光学编码或可见编码中提取编码信息或药剂相关信息,并且经由所述电子单元的短程通信接口或近场通信接口与所述外部电子装置的对应的短程或通信接口或近场通信接口之间的无线通信链路将所提取到的数据或信息提供或传送到所述电子单元。

24、利用所述外部电子装置,通常可以将所述远侧壳体部件和近侧壳体部件与位于所述注射装置的壳体内部的所述药剂容器组装在一起,并且随后通过所述标识符、所述外部电子装置以及所述外部电子装置与所述电子单元之间的近场通信或短程通信中的任何一个来执行所述药剂容器的验证或批准例程,以便至少在暂时地停用所述注射装置的互锁件。

25、在另外的例子中,所述标识符包括无源电子标识符。无源电子标识符可以直接与所述注射装置的电子单元或与所述外部电子装置以电子方式进行通信。它可以与所述注射装置的电子单元的任选短程通信接口不兼容。这种不兼容性可以通过所述外部电子装置桥接或绕过,所述外部电子装置可操作以读取所述标识符并且可操作以与所述注射装置的电子单元的近场通信接口和短程通信接口中的任何一个进行通信。

26、在其他例子中,旨在通过所述注射装置的电子单元的近场通信接口来读取所述标识符。为此,旨在例如在将所述远侧壳体部件组装到所述近侧壳体部件之前,或者在将设置有所述标识符的所述药剂容器布置在所述远侧壳体组件内部之前,使所述标识符接近所述近场通信接口。通常,并且当所述药剂容器被组装在所述注射装置的壳体内部时,例如设置在所述壳体的近端处或附近的所述近场通信接口与所述标识符之间的空间距离大于所述近场传输接口的传输范围。

27、根据另外的例子,所述无源电子标识是没有永久电能源的无动力电子标识。这允许降低制造成本并且节省用于在所述药剂容器上或在所述远侧壳体部件上实现所述标识的储存空间。无源或无动力电子标识可以以低成本或中等成本大量制造。它可以被实现或配置为一次性电子标识。

28、根据另外的例子,所述无源电子标识包括微芯片和天线。所述天线被配置成从周围电磁场获取电能。在一些例子中,所述无源电子标识被实现为近场通信(nfc)标签。在一些例子中,所述无源电子标识包括无源rfid标签。此外,并且在一些例子中,所述无源电子标识符包括近场通信标签,所述近场通信标签被配置成与所述电子单元的和/或所述外部电子装置的对应近场通信接口通信。

29、根据另外的例子,所述电子标识符包括非易失性存储器,以存储以下中的至少一个:药剂名称、药剂制造日期、药剂有效期、药剂的批号或唯一的药剂容器id。以这种方式,相当多种类的药剂相关数据可以存储在所述标识中或由所述标识存储,并且可以通过所述标识的读出来捕获或检索。

30、上述药剂相关参数(诸如药剂名称、制造日期、有效期、批号或唯一的药剂容器id)也可以被编码在光学编码或视觉编码中以由所述光学传感器(例如,相机)捕获。在一些例子中,所述可见编码可以包括qr码或数据矩阵码,其可以经由与对应解码器的网络连接被解译成对应的数据。

31、根据另外的例子,所述电子标识符的非易失性存储器是可由所述电子单元的nfc接口擦除或写入的至少一种。以这种方式,可以重新配置所述无源电子标识的非易失性存储器。可以在所述非易失性存储器中提供验证标志,所述验证标志指示对应电子标识之前是否经历过读取操作或写入操作。通过提供可擦除或可写入的非易失性存储器,这种读取或无效标志可以在所述电子单元的或所述外部电子装置的近场通信接口首次读取或读出所述非易失存储器时被设置或重新配置。

32、以这种方式,可以增强患者的安全性,以便防止例如利用同一或不同的注射装置对同一药剂容器的多次连续使用。具体地,设置有唯一的药剂容器id的药剂容器可以被标记为无效的,使得所述容器的滥用(例如,所述容器的非预期再填充)变得有些无效,因为然后这种伪造的容器将不可操作以使所述注射装置的所述互锁件停用。

33、在另外的例子中,所述近场通信接口的传输范围小于当所述药剂容器与所述驱动机构可操作地接合时所述近场通信接口与所述标识符之间的空间距离。这里,所述药剂容器通常布置在所述远侧壳体部件的内部,所述远侧壳体部件进而连接到所述近侧壳体部件。

34、当所述标识符在所述电子单元的近场通信接口的传输范围之外并且当被组装在所述注射装置的壳体内部时,它特别地旨在在所述药剂容器组装在所述壳体内部之前执行所述标识符的读取规程或读出规程。为此,在进行所述远侧壳体部件的和/或所述药剂容器的最终组装之前,使设置有所述标识符的所述药剂容器和/或所述远侧壳体部件接近所述电子单元。这样,当将所述标识符实现为具有有限传输范围的无源电子标识符时,可以执行读出规程以及捕获由所述标识符提供的数据或信息。

35、在另外的例子中,所述电子单元包括近场通信接口和短程通信接口,以与外部电子装置的对应短程通信接口或近场通信接口进行通信。

36、在一些例子中,所述电子单元和/或所述外部电子装置可以各自包括两个通信接口,即与设置在所述药剂容器上的或与所述药剂容器相关联的所述无源电子标识符通信的近场通信接口和例如提供所述电子单元与所述外部电子装置之间的通信链路的短程通信接口。

37、当所述标识符被实现为近场通信标签(例如,nfc标签或rfid标签)时,其主要不能操作与所述电子单元的或所述注射装置的短程通信接口进行通信。所述外部电子装置可以与所述电子单元的近场通信接口和短程通信接口两者兼容,并且可以提供中继功能,以便从所述电子标识符中捕获或获取信息,并且例如经由所述短程通信接口将所述对应的信息传送到所述电子单元。

38、所述电子单元并且因此其所述近场通信接口与所述无源电子标识符之间的所述通信链路可以是双向类型的。因此,所述电子单元不仅能够可操作以从所述无源电子标识符中读取或捕获信息,而且还能够可操作以向所述无源电子标识符传送数据和/或存储或修改所述无源电子标识符的非易失性存储器。

39、以这种方式,一旦所述无源电子标识符已经被所述电子单元的或所述外部电子装置的近场通信接口读出,则所述注射装置的无源电子标识符可以无效。这里,所述无源电子标识符可以以电子方式被标记为正在使用中,或者相关联的药剂容器已经被使用并且不能例如与另一个注射装置一起再被使用。

40、在另外的例子中,所述近场通信接口的传输范围小于所述短程通信接口的传输范围。所述短程通信接口可以提供所述电子单元与所述外部电子装置之间的单向通信或双向通信。所述近场通信接口可以被特别地配置用于读取设置在所述药剂容器上的或与所述药剂容器相关联的所述标识符。所述近场通信接口和所述短程通信接口可以例如通过所述电子电路的处理器彼此通信。这样,由所述短程通信接口和所述近场通信接口中的一个接收到的信号或信息可以被提供或传送到所述短程通信接口和所述近场通信接口中的另一个。

41、在另外的例子中,所述电子单元的或所述外部电子装置的短程通信接口包括基于以下通信标准中的一个的无线通信接口:蓝牙、蓝牙低功耗(ble)、zigbee或wi-fi。通常,所述电子单元的短程通信接口和所述外部电子装置的对应短程通信接口包括的传输范围大于所述标识符的nfc标签与所述电子单元或外部电子装置的近场通信接口之间的近场通信的传输范围。

42、在一些例子中,设置在所述药剂容器或所述远侧壳体部件上的所述标识符与所述注射装置的电子单元之间的所述空间距离大于所述近场通信接口的传输范围。为了提供对所述标识符的读取,旨在使所述标识符(即,所述药剂容器或所述远侧壳体部件)靠近所述电子单元,以便在所述标识符与所述电子单元的近场通信接口之间建立并启用近场通信链路。

43、在其他例子中,它可以是通常被实现为携带式电子装置的所述外部电子装置,所述外部电子装置提供中继功能以便使能够在设置在所述药剂容器上或与所述药剂容器相关联的所述电子标识符与例如设置在所述注射装置的壳体的近端处的所述电子单元之间进行间接通信。

44、根据另外的例子,所述驱动机构的至少一个互锁件包括机电互锁件,所述机电互锁件被配置成与所述注射装置的第一部件和所述注射装置的第二部件机械接合。所述第一部件可相对于所述第二部件移动,以用于所述药剂的所述剂量的设定和所述剂量的注射中的至少一个。所述至少一个互锁件可操作以在互锁状态与释放状态之间切换,在所述互锁状态中,所述第一部件可移动地锁定到所述第二部件,在所述释放状态中,所述第一部件可相对于所述第二部件移动,以通常用于所述剂量的设定和所述剂量的分配或注射中的至少一个。

45、在一些例子中,所述第一部件可相对于所述第二部件在所述纵向方向上移动,以用于所述剂量的设定和所述剂量的注射中的至少一个。在其他例子中,所述第一部件可相对于所述第二部件旋转,以用于所述剂量的设定和所述剂量的注射中的至少一个。在所述第一部件与所述第二部件之间的可旋转的相对位移的情况下,旋转轴线通常沿着所述注射装置的壳体的纵向方向或轴向方向延伸。

46、在一些例子中,所述第一部件相对于所述第二部件经历螺旋形运动以用于设定和/或注射所述药剂的所述剂量。所述第一部件和所述第二部件中的至少一个可以属于所述驱动机构。在一些例子中,所述第一部件和所述第二部件两者都属于所述注射装置的所述驱动机构。在其他例子中,所述第一部件和所述第二部件中的至少一个是或形成所述注射装置的壳体的一部分。

47、通常并且在另外的例子中,所述机电互锁件包括与闩锁件可操作地接合的电性地实现致动器。在一些例子中,所述闩锁件可通过所述致动器沿着纵向方向、沿着径向方向和/或沿着关于所述注射装置的壳体的圆柱体或管状几何形状的切向方向移动。通常,所述致动器定位和/或固定在所述第一部件和所述第二部件中的一个上。所述闩锁件可以设置在同一部件上,并且可以与所述第一部件和所述第二部件中的另一个可机械地接合,以便在所述互锁件处于所述互锁状态时阻挡或阻碍所述第一部件和所述第二部件的相对运动。

48、在一些例子中,所述注射装置的驱动机构包括活塞杆、数字套筒、驱动套筒或驱动器以及以下中的至少一个:剂量拨盘、和触发器或剂量按钮。通常,为了设定剂量,所述剂量拨盘可相对于所述壳体旋转。在剂量设定期间,所述拨盘的旋转运动被转移到所述数字套筒的对应旋转运动。这里并且为了阻碍剂量的设定,所述剂量拨盘和所述数字套筒中的至少一个可以通过所述互锁件旋转地和/或平移地锁定。

49、为了分配或注射所述剂量,使用者必须按压所述触发器或剂量按钮。所述触发器按钮可以相对于所述剂量拨盘、相对于所述壳体、相对于所述数字套筒或相对于所述活塞杆是可按压的。在剂量分配期间,所述驱动器或驱动套筒通常经历旋转运动,所述旋转运动被转移成所述活塞杆的纵向运动和/或旋转运动。在剂量注射期间,所述数字套筒通常在与所述剂量的设定期间的旋转方向相反的方向上旋转。这里,所述互锁件可操作以阻挡所述触发器的致动或运动,以阻挡所述驱动器或驱动套筒的旋转,以阻挡所述活塞杆的旋转或运动和/或以阻挡或以抑制所述数字套筒的旋转或运动。

50、除了这些例子之外,只要待相互锁定和接合的所述第一部件和所述第二部件在所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一个期间经历相对运动,所述互锁件或机电互锁件的另外实现方式就是可能的和可想象的。

51、根据另外的例子,所述驱动机构包括至少一个联轴器,所述联轴器可操作以在剂量设定模式与剂量注射或剂量分配模式之间切换所述驱动机构。所述至少一个互锁件与所述至少一个联轴器可操作地接合,以选择性地禁用所述驱动机构的以下切换:从所述剂量设定模式和所述剂量注射模式中的一个到所述剂量设定模式和所述剂量注射模式的另一个。

52、在一些例子中,所述驱动机构包括第一联轴器和第二联轴器。通过第一联轴器,所述数字套筒可以与所述驱动机构的剂量拨盘、驱动器或驱动套筒选择性地接合。以这种方式,所述剂量拨盘的旋转可以在所述剂量的设定期间转移成所述数字套筒的对应旋转。在所述剂量的注射期间,所述数字套筒可以从所述剂量拨盘上脱离耦接和释放。这里,所述数字套筒被允许以相反的旋转方向旋转,而所述剂量拨盘不必跟随该旋转,而是保持旋转地锁定到所述注射装置的壳体。

53、通过第二联轴器,所述剂量拨盘和/或所述数字套筒可以与所述驱动机构的驱动器或驱动套筒选择性地接合。此外,通过所述第二联轴器和/或通过第三联轴器,可以在驱动器或驱动套筒与所述活塞杆之间提供选择性接合,以便在所述剂量的注射期间仅在远侧方向上移动所述活塞杆。

54、总体上,所述注射装置的驱动机构可以以各种不同的方式实现。驱动机构的一个例子例如在wo 2004/078239 a1中披露,其全部内容通过引用并入本文。利用所述注射装置实现的驱动机构的另一个例子例如在wo 2014/033195 a1中披露,其全部内容通过引用并入本文。

55、根据另外的例子,所述至少一个互锁件由所述电子单元的处理器控制。所述处理器被配置成如果所述电子单元已经检测到以下条件中的一个或若干,则激活所述至少一个互锁件。此类条件可以是:剂量注射结束、所述药剂容器耗尽、自所述至少一个互锁件停用以来经过预定义的时间间隔、将所述药剂容器从所述壳体移除、所述药剂容器插入到所述壳体中、执行所述驱动机构的手动复位、或者自所述电子单元的近场通信接口与所述标识之间的通信链路被撤销以来经过预定义的时间间隔。

56、可以提供任何另外的条件,通过所述任何进一步的条件触发所述处理器来激活或去激活所述互锁件。通常,并且在任何以上条件下,都可以提供所述互锁件的自动激活,从而有效地防止所述注射装置的非故意或非授权使用。上述条件中的任何一个都可以例如通过下面另外描述的至少一个传感器来检测。

57、根据另外的例子,所述注射装置包括填充有所述药剂的所述药剂容器。药剂容器设置在壳体内。通常,所述药剂容器包括填充有所述药剂的药筒。所述药筒可以包括例如由玻璃材料制成的管状筒体。可以通过可沿所述筒体的纵向方向移动的止挡件朝向所述近侧方向密封所述筒体,以用于通过位于所述筒体的远侧的出口排出液体药剂。

58、所述位于远侧的出口可以由密封件密封。在所述药筒的远端处的密封件可以包括密封盘,所述密封盘例如由橡胶材料制成并且可被双尖端注射针刺穿。所述橡胶密封件可以通过压接的金属帽固定或组装到所述管状筒体的远端。

59、根据另外的例子,所述药剂容器不可移除地附接到所述远侧壳体部件。所述远侧壳体部件通常包括管状药筒固持器,所述管状药筒固持器被成型且被配置成将药剂药筒容置在其中。所述药筒固持器可以设置有卡扣特征,以便将所述药筒固定在所述药筒固持器内部。以这种方式,可以提供药筒固持器药筒预组装件,其可以商业地分配给最终消费者或患者。通过这种预组装,所述标识符可以设置在所述远侧壳体部件的外表面上,因此设置在所述药筒固持器的外表面上。

60、在其他例子中,所述标识符被设置在所述药剂容器的筒体的外表面上。在其他例子中,所述标识符被设置在所述药筒的止挡件上或所述药筒的止挡件的内部。

61、当所述标识符位于所述药剂容器之上或之中时,即使当所述药筒或药剂容器位于/或组装在所述远侧壳体部件内部时,它也可以能够由所述外部电子装置读取。为此,所述远侧壳体部件与组装在其中的所述药剂容器一起可以被布置成靠近所述注射装置的电子单元的近场通信接口。另外,并且为了便于所述标识符的读出,可以在所述远侧壳体部件的侧壁中提供窗口或孔口。可替代地或另外地,所述远侧壳体部件的侧壁是透明的或半透明的。

62、对于其他实现方式,例如当所述标识符被实现为无源电子标识符时,所述远侧壳体部件的侧壁可以对电磁辐射是可透过的,通过所述电磁辐射可以读出所述无源电子标识符。

63、根据另外的例子,所述注射装置的电子单元包括至少一个传感器,以检测或测量所述注射装置的至少一个可移动部件的运动。所述注射装置的可移动部件可以指示特定的装置配置或装置操作。通过检测所述可移动部件的运动或所述运动的量值,所述电子单元被提供关于所述注射装置的操作状态的信息。

64、通常并且在一些例子中,所述传感器可操作以定量地测量所述至少一个可移动部件的运动程度。所述至少一个传感器可操作以测量所述至少一个可移动部件例如相对于所述注射装置的壳体或相对于所述注射装置的驱动机构的另一个可移动部件的旋转程度和/或纵向运动程度。

65、通过所述至少一个传感器,可以导出关于剂量大小的数据。这里,所述至少一个传感器可操作以提供电信号,所述电信号指示由所述注射装置的驱动机构实际设定和/或分配或注射的剂量的大小。通常,所述电子单元设置有存储器以及设置有时钟。以这种方式,剂量历史或注射历史可以被自动捕获并存储在所述电子单元的存储器中。

66、尤其地通过任选的短程通信接口和通过与外部电子装置的通信链路,分配相关的并且因此注射相关的数据(诸如注射历史)可以与所述外部电子装置同步,并且可以传输给医疗服务提供者以进行另外的数据分析。以这种方式,可以精确地跟踪和测量所述注射装置的重复使用,并且可以监测使用者对给定处方计划的遵守情况。

67、根据另外的方面,本公开文本涉及一种注射装置的套件,特别地涉及第一类型的注射装置,并且至少涉及另外类型(例如,第二类型)的注射装置。所述第一类型的和所述第二类型的注射装置通过它们的药剂或药剂容器来区分。可以通过其大小、药剂的类型、药理学活性物质和/或通过所述药理学活性物质的浓度来将所述第一类型的药剂容器与所述第二类型的药剂容器区分开。

68、所述第一类型的药剂容器被专门配置用于与第一类型的驱动机构一起使用。所述第二类型的药剂容器被专门配置用于与第二类型的驱动机构一起使用。应避免意外的交叉使用,即所述第一类型的药剂容器与所述第二类型的注射机构的使用。

69、为此,所述第一类型的药剂容器配备有所述第一类型的标识符和/或与其相关联。所述第二类型的药剂容器配备有所述第二类型的标识符和/或与其相关联。通过所述标识符可以检测所述药剂容器的对应类型。这里,所述标识提供了一种编码。所述第一类型的标识表示第一编码。所述第二类型的标识表示第二编码。不同类型的标识符可由所述电子单元处理和/或检测,以便激活或停用所述互锁件。

70、所述标识符可以表示电子编码或能够以电子方式检测的编码。这样的标识或编码使得能够将机械未编码的壳体部件用于所述第一类型的和所述第二类型的注射装置。即使配备有所述第一类型的药剂容器的远侧壳体部件与第二类型的且配备有第二类型的注射装置的近侧壳体部件组装,这种组合也将不可操作以撤销或停用所述驱动机构的互锁件。剂量的设定和/或注射将受到有效阻碍。

71、根据另外的方面,本公开文本还涉及一种电子装置。所述电子装置包括短程通信接口,所述短程通信接口可操作以与如上面所描述的注射装置的短程通信接口通信。任选地,所述电子装置进一步包括无线读取器接口,所述无线读取器接口直接地或间接地耦接到所述短程通信接口并且可操作以捕获或读取设置在所述注射装置的药剂容器上的或与所述药剂容器相关联的所述标识符。

72、所述电子装置可以被实现为移动的或可穿戴的电子装置。它可以包括智能手机、智能手表或平板计算机。所述电子装置可以提供中继,以用于读取或捕获设置在所述药剂容器上的或与所述药剂容器相关联的所述标识符的信息,并且可操作以将该信息传送或转发到所述注射装置的电子单元的短程通信接口。所述电子装置可以不可改变地将如从标识符收集到的所述信息传递或传送到所述注射装置的电子单元。

73、总体上,所述电子装置被配置成如上面所描述的与所述注射装置通信和/或协作。就此而言,如上面结合所述注射装置描述的所有特征、效果和益处同样适用于所述电子装置。

74、根据另外的例子,所述电子装置、特别地其无线读取器接口包括用于捕获所述标识符的光学编码的相机和用于与无源电子标识符(例如,与所述标识符的nfc标签)通信的近场通信接口中的至少一个。以任一方式,所述外部电子装置的无线读取器接口可操作以采集、捕获、读取或检索所述标识符的信息,并且经由所述注射装置的电子单元的短程通信接口与所述电子装置的对应短程通信接口之间的所述短程通信链路将该信息转发到所述注射装置的电子单元。

75、根据另外的例子,所述电子装置包括宽程通信接口,所述宽程通信接口被配成经由网络与数据库通信。所述宽程通信接口可以实现为基于移动电话的通信接口,诸如usm、lte、4g、5g、6g或任何其他电信标准。宽程通信接口可以被实现成在无线广域网(wanw)中进行通信。这样的网络是通过使用通常由特定移动电话(蜂窝)服务提供商提供和维护的移动电话信号来创建的。

76、短程通信接口可以被实现为无线局域网(wlan)。这样的网络是使用无线电波的无线网络。骨干网络通常使用电缆,其中一个或多个无线接入点将无线使用者连接到有线网络。这种wlan网络的传输范围可以是从单个房间到整个校园的任何地方。所述短程通信接口还可以被实现为与无线个域网(wpan)通信,所述无线个域网络通常被实现为使用蓝牙或蓝牙低功耗(ble)的短程网络。所述短程通信接口可以提供几米的传输范围。

77、如上面所描述的近场通信接口使用通信协议来在仅几厘米或更小的距离上在两个对应的电子装置之间进行通信。通常,所述近场通信接口的传输范围小于或等于4cm,小于或等于3cm,小于等于2cm。所述近场通信接口可以是基于两个所谓的天线之间的感应耦接,所述两个所谓的天线存在于在一个或两个方向上通信的支持nfc的装置上,所述支持nfc的装置在全球可用的未经许可的无线电频率ism频带中使用13.56mhz的频率,使用iso/iec 18000-3空中接口标准,数据速率范围从106kbit/s至424kbit/s。

78、利用包括宽程通信接口的所述电子装置和/或通过所述短程通信接口,所述注射装置的电子装置和/或电子单元被配置成经由通常被实现为互联网的网络连接到数据库。以这种方式,可以实现与数据库的通信。这里,可以提供数据同步。来自所述存储设备的数据和/或由所述数据库提供的数据可以与从所述标识符中获取的数据进行比较和评估。

79、这里,所述电子装置和/或所述电子单元可以被实现为向所述数据库传送标识符相关数据,并且反过来从所述数据库中检索对应的数据。这样,关于所述标识符的信息并且因此关于所述药剂容器的信息可以与所述数据库中提供的所述数据同步。这里,可以执行数据评估或数据批准。例如,并且通过与所述数据库的通信,例如如果与所述药剂容器相关联的唯一标识符是有效标识符,或者如果这样的标识符在所述数据库中已经被标记为无效,则可以执行检查。

80、以这种方式,每个单独的药剂容器可以被追踪,并且可以在所述数据库中至少被虚拟地标记为有效或无效。这里,一旦所述电子单元或外部电子装置已经检测到所述标识符并且通过经由所述网络与所述数据库进行数据通信,存储在所述外部数据库中的有效标识符就可以被标记或重写为无效。这样,可以精确地检测伪造的容器,并且从而提高患者的安全性。实际上,仅设置有有效标识符的原装或正品药剂容器才能用于解锁所述注射装置的驱动机构。

81、根据另外的方面,本公开文本还涉及一种注射系统。所述注射系统包括如上面所描述的注射装置,所述注射装置通常配备有药剂容器。所述注射系统进一步包括如上面所描述的电子装置。就此而言,如上面结合所述注射装置和/或结合所述电子装置所描述的任何特征、效果和益处同样适用于所述注射系统;并且反之亦然。

82、根据另一个方面,本公开文本涉及一种解锁注射装置的操作以用于设定或注射一定剂量的药剂中的至少一种的方法。所述注射装置包括壳体和驱动机构,所述壳体被配置成容置药剂容器。所述驱动机构可与所述药剂容器可操作地接合,以用于从所述药剂容器中排出或抽取所述剂量的所述药剂。通常,所述驱动机构包括活塞杆,用于将指向远侧的压力施加到止挡件上,所述止挡件可移动地布置在所述药剂容器的筒体中。

83、所述驱动机构进一步包括至少一个互锁件,所述互锁件被配置成禁用所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一种。解锁所述注射装置的操作的所述方法包括以下步骤:捕获或读取设置在所述药剂容器上或与所述药剂容器相关联的标识符。在一些例子中,所述标识符被设置在所述药剂容器上或者被集成到所述药剂容器中。在其他例子中,所述药剂容器可以预组装在所述注射装置的远侧壳体部件中。这里,所述标识符可以附接到所述远侧壳体部件,或者可以集成到所述远侧壳体部件中。

84、所述方法包括以下步骤:通过所述注射装置的电子单元的近场通信接口捕获或读取设置在所述药剂容器上的或与所述药剂容器相关联的所述标识符。

85、此外,通过将从所述标识符中获取的药剂相关数据与同所述注射装置有关的预定义数据进行比较来验证或批准所述标识符。

86、所述方法进一步包括以下步骤:基于对所述标识符的验证或批准,至少暂时地停用或重新激活所述至少一个互锁件。

87、总体上,解锁所述注射装置的操作的所述方法将通过如上面所描述的注射装置来实现。就此而言,上面结合所述注射装置、所述电子装置和所述注射系统描述的所有特征、效果和益处同样适用于解锁所述注射装置的操作的所述方法;并且反之亦然。

88、根据另外的例子,所述方法包括以下步骤:通过将从所述标识符中获取的药剂相关数据与同所述注射装置有关的预定义数据进行比较来验证所述标识符。以这种方式,可以确定或断言所述标识符是否匹配与所述注射装置有关的预定义数据,以及所述药剂容器是否可用或是否打算与所述注射装置一起使用。

89、如果采集到的或捕获到的标识符相关数据与所述注射装置有关的预定义数据不匹配,则所述驱动机构被所述互锁件主动地锁定或保持锁定。然后,所述注射装置有效地不可操作以设定所述药剂的剂量和/或注射所述药剂的剂量。在另外的例子中,验证所述标识的所述方法和所述步骤可以包括修改所述标识。这可以特别地通过所述电子标识符与所述注射装置的电子单元的近场通信接口之间的近场通信链路来应用。

90、这里,并且在一些例子中,所述注射装置的电子单元可以可操作以读出所述无源电子标识的电子存储设备。在这种读出活动之后,可以设定所述电子标识的对应读出标志,以便将所述电子标识标记为当前正在使用或已经使用。所述无源电子标识符的和/或与所述标识符相关联的药剂容器的重复使用然后可以被有效地阻碍或阻挡,例如以防止或阻碍所述药剂容器的意外使用和/或未授权使用。就此而言,所述标识的捕获或读取可以包括对由所述电子标识的电子存储设备提供的读出标志的状态的评估或批准。

91、可替代地并且在另外的例子中,甚至可以想象,在所述近场通信接口读出设置在所述药剂容器上的或与所述药剂容器相关联的所述标识符时,例如经由网络连接来调用与外部数据库的数据库请求。在所述数据库中,当前使用的药剂容器可以被标记为准备使用或不适合使用。在这样的数据库请求的情况下,如果特定的药剂容器可以、不应该或不能与所述注射装置一起使用,则可以收集附加信息。

92、因此,所述注射装置的电子单元与所述标识符之间的至少暂时的近场通信链路可以用于控制,即锁定或释放所述互锁件,以便启用或禁用所述注射装置与所述给定药剂容器的操作。

93、根据另外的例子,捕获或读取所述标识符包括以下步骤:至少将所述药剂容器暂时地布置或引入到距所述近场通信接口的最大距离内。这里,所述最大距离小于或等于所述近场通信接口的传输范围。在例子中,其中,所述电子单元被布置在所述注射装置的壳体的近端处或附近,其旨在将所述标识符(即,靠近所述注射装置的壳体的近端的所述对应的药剂容器或远侧壳体部件)典型地带到所述近侧壳体部件的近端,从而将所述标识符布置在所述近场通信接口的传输范围内,以便能够读出所述标识符和/或捕获以及采集对应的标识符数据或标识符信息。

94、根据另外的方面,本公开文本涉及一种包括指令的计算机可读介质,所述指令在由如上面所描述的注射装置的电子单元执行时使得所述电子单元执行以下步骤:捕获或读取设置在所述药剂容器上的或与所述药剂容器相关联的标识符,通过将从所述标识符中获取的药物相关数据与同所述注射装置有关的预定义数据进行比较来验证所述标识符,以及基于对所述标识符的验证来至少暂时地停用或重新激活所述至少一个互锁件。

95、所述计算机可读介质特别地被配置成执行上述解锁所述注射装置的操作的方法的步骤。就此而言,如上面所描述的利用解锁方法的所有特征、效果和益处在必要的修改后也适用于所述计算机可读介质。

96、根据另外的例子,所述计算机可读介质可以包括指令,所述指令当由所述注射装置的电子单元的处理器执行时,使所述处理器控制所述注射装置的驱动机构的互锁件。所述计算机可读介质可以包括指令,所述指令当由所述电子单元的处理器执行时,使所述电子单元处理从所述标识符中获取的数据,并且基于所述捕获到的数据或从所述标识符中导出的信号来锁定或解锁所述至少一个互锁件。所述计算机可读介质特别地可由所述注射装置的电子单元执行。就此而言,如上面结合所述注射装置所描述的所有特征、效果和益处同样适用于对应的计算机可读介质;并且反之亦然。

97、通常,本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。就此而言,本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案披露的特征的任何技术上可行的组合。

98、在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及所述注射装置的相对端,其离人或动物的注射位点最远。

99、术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载体的药物配制品。从最广义上来说,活性药物成分(“api”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。

100、如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种api或其组合。api的例子可以包括分子量为500da或更小的小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链dna(包括裸dna和cdna)、rna、反义核酸(如反义dna和反义rna)、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

101、可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置成分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如,api和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这样的情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管),并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

102、可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。api和药物的例子是如诸如以下的手册中所述的那些:rote liste2014(例如但不限于主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和merck index,第15版。

103、用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的api的例子包括胰岛素(例如,人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(glp-1)、glp-1类似物或glp-1受体激动剂或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如,人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如,人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如,脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

104、胰岛素类似物的例子是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素);lys(b3)、glu(b29)人胰岛素(谷赖胰岛素);lys(b28)、pro(b29)人胰岛素(赖脯胰岛素);asp(b28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置b28处的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29处的lys可以被pro替代;ala(b26)人胰岛素;des(b28-b30)人胰岛素;des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。

105、胰岛素衍生物的例子是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素,lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰岛素(地特胰岛素,);b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素;b29-n-棕榈酰人胰岛素;b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素;b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素;b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素;b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素;b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素,b29-n-ω-羧基十五酰-γ-l-谷氨酰-des(b30)人胰岛素(德谷胰岛素,);b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

106、glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,由毒蜥(gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽司美格鲁肽(semaglutide)、他司鲁肽(taspoglutide)、阿必鲁肽杜拉鲁肽(dulaglutide)rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、兰格拉肽(langlenatide)/hm-11260c(艾匹那肽(efpeglenatide))、hm-15211、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9423、nn-9709、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、zp-di-70、tt-401(佩加帕莫肽(pegapamodtide))、bhm-034、mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、替西帕肽(ly3298176)、巴马度肽(bamadutide)(sar425899)、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。

107、寡核苷酸的例子是例如:米泊美生钠一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂;或用于治疗奥尔波特综合征的rg012。

108、dpp4抑制剂的例子是利拉利汀、维达列汀、西他列汀、地格列汀(denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

109、激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(促卵泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

110、多糖的例子包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如,上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是hylan g-f 20它是一种透明质酸钠。

111、如本文所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括f(ab)和f(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如,鼠)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(tbti)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(codv)的双可变区抗体样结合蛋白。

112、术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分,尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如fab片段、f(ab’)2片段、scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体(tribody)或双抗体(bibody)、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(smip)、结合结构域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有vhh的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。

113、术语“互补决定区”或“cdr”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是cdr序列并且主要负责维持cdr序列的正确定位以容许抗原结合的氨基酸序列。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合,但如本领域已知的,某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合,或可以影响cdr中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。抗体的例子是抗pcsk-9mab(例如,阿利库单抗)、抗il-6mab(例如,萨瑞鲁单抗(sarilumab))和抗il-4mab(例如,度匹鲁单抗(dupilumab))。

114、本文所述的任何api的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。

115、本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的api、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组成部分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类修改及其任何和所有等同物。

116、对于本领域技术人员来说另外清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。进一步地,应注意,在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。

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