医用辅助工具及医用辅助系统的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种医用辅助工具及医用辅助系统。

背景技术：

1、随着消化内镜诊疗技术的发展与应用，内镜下微创伤治疗各种胃肠道良、恶性病变的技术也得到了推广应用。术中对消化道组织缺损/穿孔进行安全有效的闭合，是各种消化内镜微创伤新技术临床应用中必须解决的关键问题。目前内镜缝合器械主要有止血夹和内窥镜专用缝合器等。

2、目前的止血夹受限于其双夹片同时张闭的结构，仅能对面积较小的创面进行闭合或止血，或者需采用多枚止血夹对面积较大或形状复杂的组织缺损或穿孔进行闭合治疗，但操作过程复杂，手术时间长，常常需要配合尼龙绳一同使用，对操作者的经验要求高。用于大面积或复杂形状的组织缺损或穿孔的闭合，主要还是以otsc吻合夹和内窥镜专用缝合器，但前者成本高且属于永久性植入，后者体积大、操作繁琐、视野受限，且同样成本高昂，这两种产品均未在国内大范围推广。

3、相较于双瓣式止血夹、otsc吻合夹和内窥镜专用缝合器，三瓣式止血夹因其夹头可分离脱落，价格低以及容易操作等特点，广泛应用于大面积或者复杂形状的组织缺损或穿孔的闭合治疗手术。这种止血夹具有第一夹片、第二夹片和中间夹片，第一夹片和第二夹片作为夹头的一部分。第一夹片、第二夹片可相对于中间夹片独立张开或者闭合。手术时，先通过第一夹片和中间夹片夹闭组织缺损或穿孔一侧，再通过第二夹片与中间夹片夹闭组织缺损或穿孔另一侧，从而使整个组织缺损或穿孔闭合。但是夹头不易转动，如需要依托止血夹外壁与内镜管腔壁之间的摩擦旋转调整夹头的角度，存在角度调整不可靠且操作不简便的问题，且医护人员在操作时不易准确的夹紧需要夹持的组织位置，从而影响手术效率，严重时导致手术失败。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种医用辅助工具及医用辅助系统，可以调整夹头部件的角度，以提高手术效率，增大手术成功的几率。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种医用辅助工具，用于控制夹头部件，所述夹头部件包括收紧管和两个夹头夹片，两个所述夹头夹片的近端均设置在所述收紧管中，所述医用辅助工具包括由远端至近端依次连接的中轴部件、鞘管牵引部件和手柄控制部件；

3、所述中轴部件包括相连接的中间夹片和连接件，所述中间夹片用于设置在两个所述夹头夹片之间，所述连接件用于与所述收紧管的近端可解脱地连接；

4、所述鞘管牵引部件包括牵引套管及穿过所述牵引套管的第一牵引体，所述第一牵引体的远端与所述中间夹片的近端连接，所述第一牵引体的近端与所述手柄控制部件连接；

5、所述医用辅助工具配置为与所述夹头部件解脱之前，所述手柄控制部件用于控制所述第一牵引体驱动所述中间夹片旋转，并通过旋转的所述中间夹片促使所述连接件通过所述收紧管带动所述夹头部件旋转。

6、可选地，所述鞘管牵引部件还包括穿过所述牵引套管的多根第二牵引体，所有所述第二牵引体的远端与两个所述夹头夹片的近端可解脱地连接，所有所述第二牵引体的近端与所述手柄控制部件连接；所述第二牵引体用于控制两个所述夹头夹片张开和闭合；

7、所述医用辅助工具配置为，所述手柄控制部件控制所述第二牵引体与所述夹头夹片解脱后，所述连接件能够在所述第二牵引体或所述第一牵引体的作用下与所述收紧管解脱，所述连接件与所述收紧管解脱后，所述中间夹片和所述连接件能够在所述第二牵引体或所述第一牵引体的作用下朝所述医用辅助工具的近端移动而远离所述夹头部件。

8、可选地，所述第二牵引体被配置为与所述夹头夹片解脱后远端能够与所述连接件抵靠；

9、所述医用辅助工具配置为，所述第二牵引体与所述夹头夹片解脱后，所述连接件能够在与其所抵靠的所述第二牵引体的作用下与所述收紧管解脱，所述连接件与所述收紧管解脱后，所述中间夹片和所述连接件能够在所述第二牵引体或所述第一牵引体的作用下朝所述医用辅助工具的近端移动。

10、可选地，所述医用辅助工具配置为与所述夹头部件解脱之前，所述第一牵引体能够受力旋转以驱动所述中间夹片旋转，并通过旋转的所述中间夹片促使所述连接件带动所述夹头部件旋转。

11、可选地，所述中轴部件还包括中轴套管，所述中轴套管的近端与所述牵引套管的远端固定连接，所述中轴套管的远端与所述收紧管的近端不连接，所述连接件部分地设置在所述中轴套管中；

12、所述连接件与所述收紧管解脱后，所述中间夹片和所述连接件能够在所述第二牵引体或所述第一牵引体的作用下朝所述医用辅助工具的近端移动而收纳于所述中轴套管中和/或所述牵引套管中。

13、可选地，所述连接件与所述中间夹片可解脱地连接，所述中轴部件还包括设置于所述中轴套管中的限位结构，所述限位结构用于限制所述连接件的移动位置；

14、所述医用辅助工具配置为，所述连接件被所述限位结构所阻挡后，所述中间夹片与所述连接件能够在所述第一牵引体的作用下解脱连接，所述中间夹片与所述连接件解脱连接后，所述中间夹片能够在所述第一牵引体的作用下朝所述医用辅助工具的近端移动而全部收纳于所述牵引套管中。

15、可选地，所述连接件套装于所述中间夹片上，所述中间夹片上设置有折弯法兰，所述连接件上设置有与所述折弯法兰压接配合的锁孔，所述折弯法兰与所述锁孔的连接处能够在所述第一牵引体的作用下而断开连接。

16、可选地，所述收紧管和所述连接件中的一个可变形地与另一个连接，所述收紧管的近端与所述连接件的连接处能够受力解脱连接。

17、可选地，所述中间夹片依次穿过所述收紧管及所述中轴套管后与所述牵引套管中的所述第一牵引体的远端固定连接。

18、可选地，所述限位结构为设置在所述中轴套管的内壁上的环形挡壁，所述连接件设置在所述环形挡壁的远端侧。

19、可选地，所述手柄控制部件包括手柄外壳和手柄拉环，所述手柄拉环的数量为多个，每个所述手柄拉环与对应的所述第二牵引体的近端固定连接，所有所述手柄拉环可滑动地设置在所述手柄外壳上，且部分露在所述手柄外壳的外部。

20、可选地，每个所述手柄拉环通过l型的金属细管与所述第二牵引体的近端固定连接，所述第二牵引体的近端插入所述金属细管的内腔中固定。

21、可选地，所述手柄控制部件还包括手柄柱，固定在所述手柄外壳中，所有所述牵引体的近端穿入所述手柄柱，所述手柄柱沿自身径向的两侧设有滑槽，每个所述手柄拉环在对应的一个所述滑槽中滑动。

22、可选地，所述手柄控制部件包括手柄外壳和手柄旋钮，所述手柄旋钮可活动地设置在所述手柄外壳上，所述手柄旋钮与所述第一牵引体的近端固定连接，所述手柄旋钮用于驱动所述第一牵引体移动或旋转。

23、可选地，所述手柄控制部件还包括金属连接头，所述手柄旋钮通过所述金属连接头与所述第一牵引体的近端固定连接。

24、可选地，所述连接件具有自身轴向贯穿的装配孔，所述中间夹片穿过所述装配孔，所述装配孔沿自身径向的两侧设置有贯通孔，所述第二牵引体穿过所述贯通孔。

25、可选地，所述夹头部件的旋转角度为±180°。

26、可选地，所述鞘管牵引部件还包括金属连接管，所述牵引套管的近端与所述金属连接管固定连接，所述金属连接管与所述手柄控制部件固定连接。

27、为实现上述目的，本发明还提供一种医用辅助系统，其包括夹头部件以及任一项所述的医用辅助工具，所述夹头部件包括收紧管和两个夹头夹片，两个所述夹头夹片的近端均设置在所述收紧管中，所述医用辅助工具用于控制两个所述夹头夹片。

28、与现有技术相比，本发明提供的医用辅助工具及医用辅助系统具有如下有益效果：

29、以上医用辅助工具包括由远端至近端依次连接的中轴部件、鞘管牵引部件和手柄控制部件；所述中轴部件包括相连接的中间夹片和连接件，所述中间夹片用于设置在两个所述夹头夹片之间，所述连接件用于与所述收紧管的近端可解脱地连接；所述鞘管牵引部件包括牵引套管及穿过所述牵引套管的第一牵引体，所述第一牵引体的远端与所述中间夹片的近端连接，所述第一牵引体的近端与所述手柄控制部件连接；所述医用辅助工具配置为与所述夹头部件解脱之前，所述手柄控制部件用于控制所述第一牵引体驱动所述中间夹片旋转，并通过旋转的所述中间夹片促使所述连接件通过所述收紧管带动所述夹头部件旋转。如此配置后，可通过第一牵引体调整夹头部件的角度，使得操作者在操作时易于准确的夹紧需要夹持的组织，提高手术效率，增大手术成功的几率。

30、进一步地，现有的第一夹片和第二夹片依次夹紧后，第一夹片、第二夹片和中间夹片容易发生干涉，增加了夹头与中间夹片的分离难度，进而在拔除中间夹片的过程中，容易带动夹头移动，使已夹闭好的组织重新被拉开。为了解决该问题，以上鞘管牵引部件还包括穿过所述牵引套管的多根第二牵引体，所有所述第二牵引体的远端与两个所述夹头夹片的近端可解脱地连接，所有所述第二牵引体的近端与所述手柄控制部件连接；所述第二牵引体用于控制两个所述夹头夹片张开和闭合；所述医用辅助工具配置为，所述手柄控制部件控制所述第二牵引体与所述夹头夹片解脱后，所述连接件能够在所述第二牵引体或所述第一牵引体的作用下与所述收紧管解脱，所述连接件与所述收紧管解脱后，所述中间夹片和所述连接件能够在所述第二牵引体或所述第一牵引体的作用下朝所述医用辅助工具的近端移动而远离所述夹头部件。

31、如此设置后，当夹头部件夹闭组织后，可通过手柄控制部件控制对应的牵引体与夹头夹片解脱，然后继续通过手柄控制部件控制对应的牵引体对连接件施加作用力而使连接件与收紧管解脱，至此便实现了整个夹头部件与医用辅助工具之间的解脱，此后，继续由手柄控制部件通过对应的牵引体控制中间夹片和连接件一起朝医用辅助工具的近端移动后撤，实现了对中间夹片进行解脱(即脱载)的目的。可以理解地，以上解脱是依次进行的，对已夹闭的夹头部件的影响小，因此，中间夹片在后撤过程中，几乎不会带动已夹闭的夹头部件移动，从而可以降低中间夹片的脱载难度，降低了脱载危险系数，进而增加手术的安全性。

32、进一步地，现有技术在脱载中间夹片时，后撤的中间夹片露在止血夹的外部，容易对内镜管腔造成划伤，损坏内镜。为解决该技术问题，中轴部件还包括中轴套管，所述中轴套管的近端与所述牵引套管的远端固定连接，所述中轴套管的远端与所述收紧管的近端不连接，所述连接件部分地设置在所述中轴套管中，所述连接件与所述收紧管解脱后，所述中间夹片和所述连接件能够在所述第二牵引体或所述第一牵引体的作用下朝所述医用辅助工具的近端移动而收纳于所述中轴套管中和/或所述牵引套管中，以这样的方式避免中间夹片露在外面，避免了对内镜的损伤。