一种含生长因子水凝胶伤口敷料及其制备方法

本发明涉及医用敷料，特别涉及一种含生长因子水凝胶伤口敷料及其制备方法。

背景技术：

0、技术背景

1、皮肤是人体面积最大，分布最广的器官，当皮肤遭到破坏，严重时甚至可以危害人类的生命健康。传统的伤口敷料属于干性敷料如纱布和绷带等具有不能提供抗菌作用、吸收渗出液效果差、透气性低和伤口黏附等缺点不能对伤口起到很好的保护作用。根据湿性愈合机理，即利用伤口敷料用密闭或半密闭方法保持伤口湿润，可以增加胶原合成、成纤维细胞增殖和快速上皮化来促进伤口愈合。水凝胶敷料属于湿性敷料，质地柔软、具有良好的生物相容性、易于去除并能降低伤口温度，水凝胶的高含水量使肉芽组织和上皮组织保持在湿润环境中，同时还允许气体交换，避免伤口因缺氧导致难以愈合。通过对水凝胶敷料设计可以使其具有各种有利于伤口愈合的功能和特性，如抗菌性、抗氧化性、抗炎性等。

2、壳聚糖(cs)在医疗器械领域常用于伤口止血、创面除菌以及促伤口愈合。壳聚糖可以在伤口处通过静电吸附可以将血红细胞快速的聚集在伤口处，形成保护膜，但其在水溶性较差，仅溶于酸性溶液中。羧甲基壳聚糖(cmcs)既保留了壳聚糖本身的优点，又具有良好的水溶性，因而得到更广泛的应用。五倍子具有治疗外伤出血的作用，单宁酸(ta)是其主要活性成分。由于单宁酸结构中含有大量的羟基，赋予其抗氧化作用。由于单宁酸能够与蛋白质结合产生沉淀，使得其具有良好的抗菌作用。海藻糖是由两个葡萄糖分子以1,1-糖苷键构成的非还原性糖。海藻糖是一种潜在的自由基清除剂。具有抗氧化的作用。海藻糖还可与其他多糖在胞外基质中形成一层保护膜，降低皮肤表面水分的蒸发，从而实现保湿润肤的功效。表皮细胞生长因子(egf)，有促进皮肤再生和伤口修复的作用，并在刺激细胞增殖、迁移、肉芽组织形成和细胞外基质合成等方面发挥重要作用，促进皮肤再生。egf还能止血并具有加速皮肤和粘膜创伤愈合消炎镇痛和防止溃疡的功效。但是直接使用会被伤口渗出物中的被蛋白酶降解，且难以在常温下保存，只能在-20℃的温度下冷藏保存。为了解决这些问题egf常被负载到水凝胶基质中。

技术实现思路

1、为解决上述技术问题，一方面，本发明提供了一种含生长因子水凝胶伤口敷料，该敷料以100质量份计，包括1.5～4份凝胶基质，0.5～4份壳聚糖，0.5～4份海藻糖，0.0001～0.001份单宁酸，1～30份甘油，10～30mg/ml表皮细胞生长因子，余量为水。

2、优选的，所述凝胶基质为植物胶、动物胶、天然淀粉、卡波姆、透明质酸、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素衍生物、甲壳质、海藻酸盐的多种或一种。

3、优选的，所述壳聚糖包括水溶性壳聚糖、非水溶性壳聚糖中的多种或一种。

4、优选的，该敷料以100质量份计，包括2份羧甲基壳聚糖，2份羧甲基纤维素钠，2份海藻糖，0.0005份单宁酸，10份甘油，15mg/ml表皮细胞生长因子，余量为水。

5、优选的，所述水为去离子水。

6、另一方面，本发明还提供一种含生长因子水凝胶伤口敷料的制备方法，用于制备上述敷料，包括以下步骤：

7、步骤s1：取甘油溶于去离子水中得到甘油-水混合溶液；

8、步骤s2：将壳聚糖溶于所述甘油-水混合溶液中；

9、步骤s3：加入海藻糖和单宁酸，充分混匀；

10、步骤s4：加入凝胶基质，充分混匀；

11、步骤s5：加入生长因子，充分混匀；

12、步骤s6：加ph调节剂调节ph至6.0～7.0，室温下静置消除气泡，灭菌分装，即得所述含生长因子的水凝胶敷料。

13、优选的，所述凝胶基质为羧甲基纤维素钠。

14、优选的，步骤s3、s4、s5中的充分混匀的搅拌时速为200～500rad/min。

15、优选的，步骤s3、s4、s5中的充分混匀的搅拌时速为350rad/min。

16、优选的，步骤s6中ph调节剂为三乙醇胺。

17、优选的，步骤s6中ph调节至7.0。

18、本发明的有益效果：

19、与常用的干性敷料相比，水凝胶敷料提供了湿润的环境有助于伤口的愈合，并且有生物相容性好、易去除、透气和吸收渗透液的性能。而与常见的壳聚糖水凝胶敷料相比，本发明添加的生长因子能够促进伤口愈合，单宁酸具有抗氧和抗菌性能。通过abst自由基清除法测定敷料的抗氧化性，结果展现出较高的自由基清除率，实验结果表明所研制的敷料具有良好的抗氧化性。通过体外凝血实验得到敷料的凝血指数为32.4％，证明敷料具有一定的体外凝血能力。通过创伤愈合实验考察敷料的促进伤口修复能力，18天小鼠伤口完全愈合。结果表明，含生长因子的壳聚糖凝胶是可促进创伤愈合的具有良好抗氧化及止血性能的水凝胶敷料，有望在后续实验中研制成具有优秀性能的新型伤口敷料。

技术特征：

1.一种含生长因子水凝胶伤口敷料，其特征在于，该敷料以100质量份计，包括1.5～4份凝胶基质，0.5～4份壳聚糖，0.5～4份海藻糖，0.0001～0.001份单宁酸，1～30份甘油，10～30mg/ml表皮细胞生长因子，余量为水。

2.根据权利要求1所述的生长因子水凝胶伤口敷料，其特征在于，所述凝胶基质为植物胶、动物胶、天然淀粉、卡波姆、透明质酸、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素衍生物、甲壳质、海藻酸盐的多种或一种。

3.根据权利要求1所述的生长因子水凝胶伤口敷料，其特征在于，所述壳聚糖包括水溶性壳聚糖、非水溶性壳聚糖中的多种或一种。

4.根据权利要求2所述的生长因子水凝胶伤口敷料，其特征在于，该敷料以100质量份计，包括2份羧甲基壳聚糖，2份羧甲基纤维素钠，2份海藻糖，0.0005份单宁酸，10份甘油，15mg/ml表皮细胞生长因子，余量为水。

5.根据权利要求1至4中任意一项所述的生长因子水凝胶伤口敷料，其特征在于，所述水为去离子水。

6.根据权利要求1至4中任意一项所述的一种含生长因子水凝胶伤口敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.根据权利要求5所述的含生长因子水凝胶伤口敷料的制备方法，其特征在于，所述凝胶基质为羧甲基纤维素钠。

8.根据权利要求5所述的含生长因子水凝胶伤口敷料的制备方法，其特征在于，步骤s3、s4、s5中的充分混匀的搅拌时速为200～500rad/min。

9.根据权利要求7所述的含生长因子水凝胶伤口敷料的制备方法，其特征在于，步骤s3、s4、s5中的充分混匀的搅拌时速为350rad/min。

10.根据权利要求7所述的含生长因子水凝胶伤口敷料的制备方法，其特征在于，步骤s6中的ph调节剂为三乙醇胺或氢氧化钠。

11.根据权利要求7所述的含生长因子水凝胶伤口敷料的制备方法，其特征在于，步骤s6中的ph调节至7.0。

技术总结本发明公开了一种含生长因子水凝胶伤口敷料及其制备方法，属于医用敷料技术领域。该敷料以100质量份计，包括1.5～4份凝胶基质，0.5～4份壳聚糖，0.5～4份海藻糖，0.0001～0.001份单宁酸，1～30份甘油，10～30mg/mL表皮细胞生长因子，余量为水。一项所述的含生长因子的壳聚糖水凝胶伤口敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤S1：取甘油溶于去离子水中得到甘油‑水混合溶液；步骤S2：将壳聚糖溶于所述甘油‑水混合溶液中；步骤S3：加入海藻糖和单宁酸，充分混匀；步骤S4：加入凝胶基质，充分混匀；步骤S5：加入表皮细胞生长因子，充分混匀；步骤S6：加入三乙醇胺调节pH至6.0～7.0，室温下静置消除气泡，灭菌分装，即得所述含生长因子的水凝胶敷料。技术研发人员：陈雨,丁利,徐诗诗,冯炜,吴绍珍受保护的技术使用者：上海大学温州研究院技术研发日：技术公布日：2024/6/5