房室瓣夹合装置的制作方法

本发明涉及介入式医疗器械，尤其涉及一种房室瓣夹合装置。

背景技术：

1、二尖瓣、三尖瓣等房室瓣是心脏内的单向阀，正常健康的房室瓣可以控制血液从心房流到心室，同时避免血液从心室流到心房。例如：如图1所示，二尖瓣mv是位于心脏左心房la与左心室lv之间的单向阀，可以控制血液从左心房la流到左心室lv，同时避免血液从左心室lv流到左心房la；三尖瓣tv是位于心脏右心房ra与右心室rv之间的单向阀，可以控制血液从右心房ra流到右心室rv，同时避免血液从右心室rv流到右心房ra。二尖瓣mv和三尖瓣tv的瓣叶与腱索t相联。

2、二尖瓣包括前叶与后叶，三尖瓣包括前叶、后叶以及隔叶。正常情况下，左心室或右心室收缩时，二尖瓣或三尖瓣的任意相邻两片瓣叶的边缘应完全对合，避免血液从心室流到心房。若二尖瓣或三尖瓣的相邻瓣叶对合不良，当左心室或右心室收缩时，二尖瓣或三尖瓣便不能完全关闭，导致血液从心室反流至心房，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣反流”或“三尖瓣反流”。

3、介入式瓣膜夹合术是指通过向二尖瓣、三尖瓣等房室瓣植入瓣膜夹合装置，将原本对合不良的两片瓣叶拉向彼此，减小或消除瓣叶间隙，从而治疗反流，但是目前临床试验中发现瓣膜夹合装置的夹合处的中心仍然存在一定反流，瓣膜夹合装置无法关闭到较小的程度，因此如何减少中心反流是需要改善的问题。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题或者至少部分地解决上述技术问题，本发明提供一种房室瓣夹合装置。

2、第一方面，本发明提供一种房室瓣夹合装置，包括:

3、细长的支撑件；

4、第一夹合件和第二夹合件，所述第一夹合件和第二夹合件可相对所述支撑件打开和闭合；以及

5、第一覆膜，所述第一覆膜覆在所述支撑件上，所述第一夹合件和第二夹合件在夹合房室瓣的瓣叶时，至少部分的房室瓣的瓣叶被夹合在所述第一覆膜与所述第一夹合件之间以及所述第一覆膜和第二夹合件之间。

6、在优选的实施例中，所述支撑件中空，在所述第一夹合件和第二夹合件打开和闭合过程中，所述支撑件不移动，所述房室瓣夹合装置还包括驱动部件，所述驱动部件的一端与第一夹合件和第二夹合件连接，所述驱动部件的另一端伸入所述支撑件。

7、在优选的实施例中，还包括锁定部件，和用于对所述锁定部件解锁的解锁控制件，所述锁定部件对所述第一夹合件和第二夹合件进行锁定，所述解锁控制件跨过所述锁定部件，且所述解锁控制件远离所述锁定部件的一端延伸超出所述第一覆膜，或位于所述第一覆膜中。

8、在优选的实施例中，所述第一覆膜为生物相容性膜，所述第一覆膜对所述解锁控制件形成轴向和/或径向约束。

9、在优选的实施例中，所述第一覆膜包括内层膜和外层膜，所述内层膜包覆所述支撑件，所述外层膜围绕在所述内层膜上，所述解锁控制件位于所述内层膜和所述外层膜之间。

10、在优选的实施例中，所述第一覆膜通过线环连接到所述支撑件，或者通过线环连接到所述解锁控制件。

11、在优选的实施例中，所述第一夹合件和第二夹合件相对闭合至小于15度时，第一夹合件和第二夹合件可与所述第一覆膜的至少一部分接触重叠。

12、在优选的实施例中，所述支撑件和所述第一覆膜分别选自圆柱形、非圆柱形中的任意一个，所述支撑件的轴向长度在10mm-18mm之间，且所述支撑件的外径在1.5mm-4mm之间，所述第一覆膜的厚度在0.3mm-1.5mm之间。

13、在优选的实施例中，所述房室瓣夹合装置植入所述房室瓣后，所述第一覆膜的一部分在心房，一部分在心室，且所述第一覆膜不透血。

14、在优选的实施例中，还包括第二覆膜覆在所述第一夹合件和第二夹合件的至少一部分上，以及第三覆膜覆在所述第一夹合件和第二夹合件上，并在所述第一夹合件和第二夹合件之间延伸。

15、在优选的实施例中，所述第二覆膜包覆所述第一夹合件的末端段和所述第二夹合件的末端段，所述第三覆膜包覆所述第一夹合件、第二夹合件和所述第二覆膜，且所述第三覆膜与所述第二覆膜的材质及密度均相同。

16、在优选的实施例中，所述第一覆膜连接在所述第三覆膜上。

17、第二方面，本发明提供一种房室瓣夹合装置，包括：

18、固定座；

19、铰接在所述固定座上的第一夹合件和第二夹合件；以及

20、第一覆膜，所述第一覆膜覆在所述支撑件上，在未夹合房室瓣的瓣叶的状态下，所述第一夹合件和第二夹合件之间角度在小于15度时，所述第一夹合件和第二夹合件可分别与所述第一覆膜的至少一部分接触；在夹合房室瓣的瓣叶的状态下，房室瓣的一片瓣叶的至少部分与所述第一夹合件和所述第一覆膜接触，房室瓣的另一片瓣叶的至少部分与所述第二夹合件和所述第一覆膜接触，且所述第一夹合件和第二夹合件之间角度小于15度。

21、本发明提供的房室瓣夹合装置在两个夹合件之间，通过支撑件与第一覆膜形成中心部件，支撑件和第一覆膜均具有一定的中心反流封堵作用，且该支撑件和第一覆膜使夹合件可以闭合到较小的角度，如此对防止中心反流具有较好的效果。另外，房室瓣的瓣叶可与第一覆膜接触，避免直接与支撑件接触，覆膜表面更利于细胞爬覆，从而更有利于保证术后效果。

技术特征：

1.一种房室瓣夹合装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述支撑件中空，在所述第一夹合件和第二夹合件打开和闭合过程中，所述支撑件不移动，所述房室瓣夹合装置还包括驱动部件，所述驱动部件的一端与第一夹合件和第二夹合件连接，所述驱动部件的另一端伸入所述支撑件。

3.根据权利要求1所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，还包括锁定部件，和用于对所述锁定部件解锁的解锁控制件，所述锁定部件对所述第一夹合件和第二夹合件进行锁定，所述解锁控制件跨过所述锁定部件，且所述解锁控制件远离所述锁定部件的一端延伸超出所述第一覆膜，或位于所述第一覆膜中。

4.根据权利要求3所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述第一覆膜为生物相容性膜，所述第一覆膜对所述解锁控制件形成轴向和/或径向约束。

5.根据权利要求4所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述第一覆膜包括内层膜和外层膜，所述内层膜包覆所述支撑件，所述外层膜围绕在所述内层膜上，所述解锁控制件位于所述内层膜和所述外层膜之间。

6.根据权利要求4所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述第一覆膜通过线环连接到所述支撑件，或者通过线环连接到所述解锁控制件。

7.根据权利要求1所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述第一夹合件和第二夹合件相对闭合至小于15度时，第一夹合件和第二夹合件可与所述第一覆膜的至少一部分接触重叠。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述支撑件和所述第一覆膜分别选自圆柱形、非圆柱形中的任意一个，所述支撑件的轴向长度在10mm-18mm之间，且所述支撑件的外径在1.5mm-4mm之间，所述第一覆膜的厚度在0.3mm-1.5mm之间。

9.根据权利要求7所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述房室瓣夹合装置植入所述房室瓣后，所述第一覆膜的一部分在心房，一部分在心室，且所述第一覆膜不透血。

10.根据权利要求1所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，还包括第二覆膜覆在所述第一夹合件和第二夹合件的至少一部分上，以及第三覆膜覆在所述第一夹合件和第二夹合件上，并在所述第一夹合件和第二夹合件之间延伸。

11.根据权利要求10所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述第二覆膜包覆所述第一夹合件的末端段和所述第二夹合件的末端段，所述第三覆膜包覆所述第一夹合件、第二夹合件和所述第二覆膜，且所述第三覆膜与所述第二覆膜的材质及密度均相同。

12.根据权利要求10所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述第一覆膜连接在所述第三覆膜上。

13.一种房室瓣夹合装置，其特征在于，包括：

技术总结本申请公开一种房室瓣夹合装置，其包括细长的支撑件，第一夹合件和第二夹合件，所述第一夹合件和第二夹合件可相对所述支撑件打开或闭合，以及第一覆膜，所述第一覆膜覆在所述支撑件上。所述第一夹合件和第二夹合件在夹合房室瓣的瓣叶时，至少部分的房室瓣的瓣叶被夹合在所述第一覆膜与所述第一夹合件和第二夹合件之间。该房室瓣夹合装置在两个夹合件之间，支撑件和第一覆膜均具有一定的中心反流封堵作用，且该支撑件和第一覆膜使夹合件可以闭合到较小的角度，如此对防止中心反流具有较好的效果。另外，房室瓣的瓣叶可与第一覆膜接触，避免直接与支撑件接触，覆膜表面更利于细胞爬覆，从而更有利于保证术后效果。技术研发人员：张庭超,张伟伟,郑贤章,王泽涛受保护的技术使用者：杭州德晋医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/5