导管系统的制作方法

本技术涉及神经调节导管。具体地，本技术的各种示例涉及用于递送微波神经调节的神经调节导管。

背景技术：

1、交感神经系统(sns)是通常与应激反应相关联的主要非自主身体控制系统。sns的纤维几乎延伸穿过人体每个器官系统中的组织，并且可影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动和尿量等特性。这种调节可以在维持内稳态或使身体做好准备对环境因素作出快速应答中具有适应性效用。然而，sns的慢性过度激活是一种常见的适应不良反应，可能会推动许多疾病状态的发展。肾sns的过度激活尤其已通过实验和在人体中被确认为导致心律失常、高血压、容量超负荷状态(例如，心力衰竭)和进行性肾病的复杂病理生理学的可能原因。

2、肾脏的交感神经终止于肾血管、肾小球旁器和肾小管等结构。对肾交感神经的刺激可能导致例如肾素释放增加、钠再吸收增加和肾血流量减少。在以交感神经紧张为特征的疾病状态下，肾功能的这些和其他神经调节成分可受到相当大的刺激。举例来说，肾交感传出刺激导致的肾血流量和肾小球滤过率降低可能是心肾综合征肾功能丧失的基石(即，肾功能障碍是慢性心力衰竭的进行性并发症)。阻碍肾交感神经刺激的后果的药理学策略包括中枢作用的交感神经药物、β阻滞剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转化酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻滞由于肾素释放而引起的血管紧张素ii和醛固酮激活)和利尿剂(旨在对抗肾交感神经介导的钠和水潴留)。然而，这些药理学策略可能具有显著的局限性，包括功效有限、依从性问题、副作用等。

技术实现思路

1、本技术涉及用于神经调节(诸如使用微波(mw)能量的肾神经调节)的装置、系统和方法。医疗系统(例如，mw消融导管系统)可被配置为向围绕导管定位于其中的解剖学管腔(例如，肾主动脉、肾副动脉或分支血管)的组织递送微波能量。该医疗系统可包括内导管和外夹套以及固定到该内导管和该外夹套的可扩张区段。该内导管支撑被配置为发射微波辐射的能量发射元件。该医疗系统包括致动器，该致动器被配置为引起该内导管与该外夹套之间的相对平移移动以使该可扩张区段扩张或收缩。该可扩张区段被配置为当该可扩张区段在解剖学管腔内并且该医疗系统引起相对平移时径向扩张以接触该解剖学管腔的壁，使得该可扩张区段限定该能量发射元件与该解剖学管腔壁之间的位移。在示例中，该可扩张区段径向扩张以使该能量发射元件基本上位于该解剖学管腔内的中心。在一些情况下，这可使得以基本上连续的环形形状进行微波能量递送。通过以这种方式递送微波能量，可在组织中形成基本上连续的周向损伤，这可降低肾神经未被治疗的可能性并且提高去神经支配疗法成功的可能性。

2、在一示例中，本公开描述了一种用于消融邻近患者的解剖学管腔壁的组织的医疗装置，该医疗装置包括：内导管；外夹套；可扩张区段，该可扩张区段包括固定到该内导管的第一部分和固定到该外夹套的第二部分，能量发射元件，该能量发射元件附接到该内导管，其中该能量发射元件被配置为发射微波能量；和致动器，该致动器被配置为引起该内导管与该外夹套之间的相对平移移动，以使该可扩张区段径向扩张和收缩，其中该可扩张区段被配置为当该可扩张区段径向扩张以接触该解剖学管腔壁时，限定该能量发射元件与该可扩张区段的径向外表面之间的位移。

3、在一示例中，一种方法包括使用致动器使可扩张区段径向扩张，以在内导管与外夹套之间产生相对平移移动，其中该可扩张区段包括固定到该内导管的第一部分和固定到该外夹套的第二部分；以及从附接到该内导管的能量发射元件发射微波能量，其中当该可扩张区段径向扩张以接触解剖学管腔壁时，该可扩张区段限定该能量发射元件与该可扩张区段的径向外表面之间的位移。

4、本文还公开了一种医疗系统，该医疗系统包括内导管、外夹套和固定到该内导管和该外夹套的可扩张区段，其中该内导管支撑被配置为发射微波辐射的能量发射元件，其中该医疗系统包括致动器，该致动器被配置为使该内导管相对于该外夹套平移以使该可扩张区段扩张或收缩，其中该可扩张系统被配置为径向扩张以接触患者的解剖学管腔壁，从而限定该能量发射元件与该解剖学管腔壁之间的位移，其中该可扩张区段可径向扩张以使该能量发射元件基本上位于该患者的血管内的中心，并且其中该医疗系统可用于神经调节，诸如使用微波(mw)能量的肾神经调节。

5、在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求，其他特征、目标和优点将是显而易见的。

技术特征：

1.一种用于消融邻近患者的解剖学管腔壁的组织的医疗装置，所述医疗装置包括：

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述内导管限定纵向轴线，并且其中所述可扩张区段被配置为在基本上垂直于所述纵向轴线的方向上径向扩张，并且/或者其中所述能量发射元件被配置为当所述致动器引起所述内导管与所述外夹套之间的相对平移移动时，相对于所述内导管保持基本上径向静止。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗装置，其中所述外夹套限定管腔，并且其中所述内导管被配置为当所述致动器引起所述内导管与所述外夹套之间的相对平移移动时，在所述管腔内以滑动方式平移，其中外护套任选地被配置为挠曲以限定曲率，并且其中所述内导管任选地被配置为当所述外护套限定所述曲率时，在所述管腔内挠曲。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置，其中所述内导管限定纵向轴线，并且其中所述致动器被配置为使所述可扩张区段限定相对于所述纵向轴线的径向位移，其中所述可扩张区段任选地被配置为当所述外护套挠曲以限定曲率时，保持相对于所述纵向轴线的基本上恒定的半径。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置，其中可扩张区段被配置为限定多个通道，所述多个通道当所述可扩张区段径向扩张时建立穿过所述可扩张区段的流体连通，其中任选地所述可扩张区段包括多个编织构件，其中每个编织构件能够与至少两个其他编织构件滑动接触并且编织穿过所述至少两个其他编织构件，并且其中所述每个编织构件被配置为当所述可扩张区段径向扩张时，与所述至少两个其他编织构件分离以限定所述多个通道。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置，其中所述可扩张区段的径向扩张和收缩与所述内导管相对于所述外夹套平移的距离成比例，其中任选地所述致动器被配置为控制所平移的距离。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置，其中所述内导管被配置为将所述能量发射元件定位在扩张构件的远侧端部与所述扩张构件的近侧端部之间，或者其中所述内导管被配置为将所述能量发射元件定位在所述扩张构件的所述远侧端部的远侧。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的医疗装置，其中所述致动器与所述内导管的近侧端部和所述外夹套的近侧端部机械地接合以引起所述内导管与所述外夹套之间的相对平移移动，其中所述致动器限定致动器主体和被配置为相对于所述致动器主体移动的定位构件，并且其中所述致动器被配置为当所述定位构件相对于所述致动器主体移动时，引起所述内导管与所述外夹套之间的相对平移移动，其中所述外护套被配置为当所述定位构件相对于所述致动器主体移动时，相对于所述致动器主体基本上静止，并且/或者其中所述定位构件包括定位螺母，所述定位螺母被配置为围绕由所述致动器主体限定的轴线旋转。

9.根据权利要求8所述的医疗装置，其中所述定位构件被配置为当所述定位构件相对于所述致动器主体移动时，在所述内导管上施加力以引起所述内导管与所述外夹套之间的相对平移移动，其中所述定位构件被配置为当所述定位构件相对于所述致动器主体移动时，在所述外护套上施加力以引起所述内导管与所述外夹套之间的相对平移移动，其中所述可扩张区段的径向扩张和收缩与所述定位构件相对于所述致动器主体的运动成比例，其中所述致动器任选地被配置为指示所述定位构件相对于所述致动器主体的一个或多个位置，其中所述一个或多个位置中的每个位置对应于所述可扩张区段与由所述内导管限定的纵向轴线之间的特定位移。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的医疗装置，其中所述致动器包括释放机构，其中所述可扩张区段被配置为当所述可扩张区段接触脉管系统的所述解剖学管腔壁时，在所述释放机构上施加力，并且其中所述释放机构被配置为当所施加的力超过阈值时，减少所述可扩张区段的所述径向扩张，其中所述释放机构包括弹簧，所述弹簧被配置为当所施加的力超过所述阈值时，引起所述内导管相对于所述外护套的平移，其中所述弹簧包括恒力弹簧，其中所述弹簧包括扭转弹簧。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的医疗装置，其中所述内导管限定纵向轴线，并且其中所述能量发射元件被配置为当所述可扩张区段径向扩张时，在相对于所述纵向轴线的基本上径向方向上并且围绕所述轴线周向地发射所述微波能量，并且/或者其中所述内导管限定流体入口和流体出口，其中所述内导管被配置为通过所述流体入口接收冷却流体、将热量从所述能量发射元件传递到所述冷却流体以生成加热的冷却流体、并且从所述流体出口排出所述加热的冷却流体，并且/或者其中所述能量发射元件被配置为发射微波能量以消融邻近解剖学壁的所述组织，并且/或者其中所述可扩张区段被配置为当所述可扩张区段径向扩张以接触所述解剖学管腔壁时，限定所述能量发射元件与所述解剖学管腔壁之间的位移。

12.一种方法，所述方法包括：

13.根据权利要求12所述的方法，所述方法还包括使可扩张构件在基本上垂直于由所述内导管限定的纵向轴线的方向上径向扩张，并且所述方法还包括当所述致动器在所述内导管与所述外夹套之间产生相对平移移动时，使所述能量发射元件相对于所述外夹套平移，并且所述方法还包括当所述致动器在所述内导管与所述外夹套之间产生相对平移移动时，使所述内导管在由所述外夹套限定的管腔内以滑动方式平移，并且所述方法还包括使所述外护套挠曲以限定曲率，并且当所述外护套限定所述曲率时，使所述内导管在所述管腔内挠曲。

14.根据权利要求12至13中任一项所述的方法，所述方法还包括当所述外护套挠曲以限定曲率时，保持所述可扩张区段的相对于由所述内导管限定的纵向轴线的基本上恒定的半径，并且所述方法还包括当所述可扩张区段径向扩张时，用所述可扩张区段限定多个通道以建立穿过所述可扩张区段的流体连通，并且所述方法还包括使用构成所述可扩张区段的多个编织构件来限定所述多个通道，其中每个编织构件能够与至少两个其他编织构件滑动接触并且编织穿过所述至少两个其他编织构件，并且其中所述每个编织构件被配置为当所述可扩张区段径向扩张时，与所述至少两个其他编织构件分离以限定所述多个通道，并且所述方法还包括使用所述致动器来控制所述可扩张区段的径向扩张和收缩，以控制所述内导管的远侧端部与所述外夹套的远侧端部之间的轴向位移。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法，所述方法还包括当所述致动器在所述内导管与所述外夹套之间产生相对平移移动时，将所述能量发射元件定位在所述扩张构件的所述远侧端部与所述扩张构件的所述近侧端部之间，所述方法还包括当所述致动器在所述内导管与所述外夹套之间产生相对平移移动时，将所述能量发射元件定位在所述扩张构件的所述远侧端部的远侧，所述方法还包括将所述致动器与所述内导管的近侧端部机械地接合并且将所述致动器与所述外夹套的近侧端部机械地接合，以在所述内导管与所述外夹套之间产生相对平移移动，所述方法还包括使所述致动器的定位构件相对于由所述致动器限定的致动器主体移动，以引起所述内导管与所述外夹套之间的相对平移移动。

16.根据权利要求15所述的方法，所述方法还包括当所述定位构件相对于所述致动器主体移动时，保持所述外护套相对于所述致动器主体基本上静止，所述方法还包括使定位螺母围绕由所述致动器主体限定的轴线旋转，以引起所述内导管与所述外夹套之间的相对平移移动，所述方法还包括当所述定位构件相对于所述致动器主体移动时，向所述内导管施加力，以引起所述内导管与所述外夹套之间的相对平移移动，所述方法还包括当所述定位构件相对于所述致动器主体移动时，向所述外夹套施加力，以引起所述内导管与所述外夹套之间的相对平移移动。

17.根据权利要求15至16中任一项所述的方法，所述方法还包括使用所述定位构件相对于所述致动器主体的运动来控制所述可扩张区段的径向扩张和收缩，所述方法还包括通过将所述定位构件建立在相对于所述致动器主体的特定位置中来建立所述可扩张区段与由所述内导管限定的纵向轴线之间的特定位移，所述方法还包括使用所述可扩张区段在所述释放机构上施加力，其中所述释放机构被配置为当所施加的力超过阈值时，减少所述可扩张区段的径向扩张，所述方法还包括当所述可扩张区段径向扩张时，在相对于由所述内导管限定的纵向轴线的基本上径向方向上并且围绕所述纵向轴线周向地从所述能量发射元件发射所述微波能量。

18.根据权利要求12至17中任一项所述的方法，所述方法还包括：

19.根据权利要求12至18中任一项所述的方法，其中所述可扩张区段当所述内导管和所述外导管限定最小轴向位移时限定最大径向位移，并且所述方法还包括通过使用相对平移移动建立中间轴向位移来使所述可扩张区段收缩，其中所述中间轴向位移大于所述最小轴向位移，所述方法还包括当相对平移移动建立所述中间轴向位移时，限定所述可扩张区段的中间径向位移，其中所述中间径向位移小于所述最大径向位移。

技术总结一种医疗系统，该医疗系统包括内导管、外夹套和固定到该内导管和该外夹套的可扩张区段。该内导管支撑被配置为发射微波辐射的能量发射元件。该医疗系统包括致动器，该致动器被配置为使该内导管相对于该外夹套平移，以使该可扩张区段扩张或收缩。可扩张系统被配置为径向扩张以接触患者的解剖学管腔壁，从而限定该能量发射元件与该解剖学管腔壁之间的位移。该可扩张区段可径向扩张以使该能量发射元件基本上位于该患者的血管内的中心。该医疗系统可用于神经调节，诸如使用微波(MW)能量的肾神经调节。技术研发人员：S·海尔玛斯,D·彼德森,M·A·巴拉贾斯-托雷斯受保护的技术使用者：美敦力爱尔兰制造无限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11