用于导管的篮式组件、脊状物和电极及其方法与流程

本专利申请根据35u.s.c.§119(e)要求提交于2022年12月1日的美国临时专利申请号63/385,741的优先权和权益，该专利申请的全部内容以引用方式并入本文。本发明总体上涉及医疗装置，并且具体地涉及具有电极的导管，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(ire)的导管。

背景技术：

1、在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(af)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。

2、本领域中的许多当前消融方法利用射频(rf)电能来加热组织。rf消融可具有可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘的与热加热相关的某些风险。

3、冷冻消融是rf消融的替代方案，其通常减少与rf消融相关联的热风险。然而，与rf消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

4、一些消融方法使用不可逆电穿孔(ire)来使用非热消融方法消融心脏组织。ire向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送ire能量。被配置用于ire消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0169550a1、2021/0169567a1、2021/0169568a1、2021/0161592a1、2021/0196372a1、2021/0177503a1和2021/0186604a1中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文并附于本文的附录中。

5、心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上设置有电极的多个脊。电极通常附接到脊并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。然而，由于脊状物和电极的尺寸较小，将电极钎焊、焊接或粘附到脊状物可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合或未对准而失效的机会。因此，所需要的是在不需要钎焊、焊接或使用粘合剂的情况下将电极附接到篮式组件的脊状物的系统和方法。

技术实现思路

1、根据本发明的示例，提供了一种用于医疗探头的可膨胀篮式组件的端部执行器的脊状物构件。脊状物构件可沿着纵向轴线从近侧端部延伸到远侧端部。脊状物构件可包括单向近侧止挡构件和远侧止挡构件，该单向近侧止挡构件允许电极在朝远侧但不朝近侧的方向上滑动，该远侧止挡构件防止电极滑动经过。以这种方式，当前公开的技术可用于将电极固定到脊状物，而不需要钎焊、焊接或粘合剂。

2、根据本发明的示例，提供了一种用于医疗探头的可膨胀篮式组件。可膨胀篮式组件可包括多个脊状物，该多个脊状物被构造为当该可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从中心轴线径向向外弯曲。多个脊状物中的每个脊状物可包括：(i)近侧电极止挡件，该近侧电极止挡件被构造为允许远侧电极在每个脊状物上朝远侧滑动经过近侧电极止挡件，但防止近侧电极朝远侧滑动经过近侧电极止挡件，以及(ii)远侧电极止挡件，该远侧电极止挡件被构造为防止远侧电极朝远侧滑动经过远侧电极止挡件。

3、近侧电极止挡件可包括一对第一近侧突起部，该一对第一近侧突起部从每个脊状物的相对两侧延伸，其中第一面向近侧部分背离每个脊状物的近侧端部成角度并且第一面向远侧部分与每个脊状物的近侧端部大致平行。

4、近侧电极止挡件还可包括从每个脊状物的该相对两侧延伸的一对第二近侧突起部，其中第二面向近侧部分背离每个脊状物的该近侧端部成角度。

5、近侧电极止挡件可包括处于默认状态的凸出部分，该凸出部分被构造为在默认状态下将电极保持在适当位置，并且被构造为当相应的脊状物变形时允许电极沿着每个脊状物朝远侧行进。

6、近侧电极止挡件可包括第一对侧向切口、第二对侧向切口、第一线圈和第二线圈。第一对侧向切口可被构造为接收第一线圈，并且第二对侧向切口可被构造为接收第二线圈。第一线圈和第二线圈可被构造为在远侧电极被定位成朝远侧经过近侧电极止挡件之后限制定位在该第一线圈与该第二线圈之间的近侧电极朝远侧或朝近侧滑动。

7、远侧电极止挡件可包括第三对侧向切口、第四对侧向切口以及第三线圈、第四线圈。第三对侧向切口可被构造为接收第三线圈，并且第四对侧向切口被构造为接收第四线圈。第三线圈和第四线圈可被构造为限制定位在该第三线圈与该第四线圈之间的远侧电极朝远侧或朝近侧滑动。

8、近侧电极止挡件可包括近侧菱形部分、远侧菱形部分以及连接到近侧菱形部分和远侧菱形部分的菱形交叉部。

9、在默认状态下，近侧菱形部分可被构造为防止近侧电极朝近侧滑动。在默认状态下，远侧菱形部分可被构造为防止近侧电极朝远侧滑动。

10、在膨胀状态下，近侧菱形部分被构造为允许远侧电极朝远侧滑动。同样在膨胀状态下，远侧菱形部分被构造为允许远侧电极朝远侧滑动。

11、近侧电极止挡件可包括一对近侧突起部。一对近侧突起部可包括背离脊状物的近侧端部成角度的近侧面和基本上平行于脊状物的近侧端部的远侧面。近侧电极止挡件还可包括远侧孔，该远侧孔被构造为接收保持器铆钉的突起部。

12、保持器铆钉可包含聚合物。

13、近侧电极止挡件可包括在一对第一近侧突起部的远侧的垫片，该垫片被构造为插入到近侧电极的内腔中并且防止近侧电极的远侧移动。

14、近侧电极止挡件可包括第一垫片，该第一垫片被构造为插入到近侧电极的内腔中并且防止近侧电极的近侧移动。近侧电极还可包括第二垫片，所该第二垫片位于一对第一近侧突起部的远侧，该第二垫片被构造为插入到近侧电极的内腔中并且防止近侧电极的远侧移动。

15、近侧电极止挡件可包括一对第一近侧突起部，该一对第一近侧突起部从每个脊状物的相对两侧延伸，其中第一面向近侧部分背离每个脊状物的近侧端部成角度并且第一面向远侧部分与每个脊状物的近侧端部大致垂直。远侧电极止挡件可包括一对远侧突起部，该一对远侧突起部从每个脊状物的相对两侧延伸，其中面向近侧部分与每个脊状物的近侧端部基本上垂直。

16、可膨胀篮式组件可包括在近侧电极与远侧电极之间的柔性构件。

17、柔性构件可被构造为防止远侧电极的近侧移动和近侧电极的远侧移动。

18、每个脊状物可包括在近侧电极止挡件处的第一宽度和在远侧电极止挡件处的第二宽度。第二宽度可大于第一宽度。

19、每个脊状物可从第一宽度逐渐变化到第二宽度。

20、近侧电极可包括第一内腔，该第一内腔具有小于或等于第一宽度的第一直径，使得该近侧电极不能朝远侧移动经过近侧电极止挡件。远侧电极可包括第二内腔，该第二内腔具有大于第一宽度但小于或等于第二宽度的第二直径，使得该远侧电极在放置于每个脊状物上时不能朝远侧移动经过远侧电极止挡件。

21、可膨胀篮式组件可包括近侧电极，该近侧电极可包括从第一直径逐渐变化到第二直径的第一内腔。第一直径可小于或等于第一宽度，并且第二直径可大于第一直径并且小于或等于第二宽度。远侧电极可具有从第二直径逐渐变化到第一直径的第二内腔。

22、每个脊状物可包括(i)在近侧端部处的针对背离近侧端部延伸的第一长度的第一宽度和(ii)针对第二长度的第二宽度。第二宽度可大于第一宽度。每个脊状物还可包括针对第三长度的第三宽度，并且第三宽度可大于第二宽度。第一宽度可在第四长度上逐渐增加到第二宽度，并且第二宽度可在第五长度上逐渐增加到第三宽度。

23、近侧电极止挡件可以是一对第一近侧臂，该一对第一近侧臂从每个脊状物的相对两侧延伸并且背离每个脊状物的近侧端部成角度，该一对臂被构造为闭合，使得远侧电极能够滑过一对臂，同时当近侧电极朝近侧移动时还形成保持近侧电极的袋。

24、每个脊状物可包括：(i)第一部分，该第一部分被构造为接收近侧电极并且与近侧电极连接并且具有第一宽度；(ii)第二部分，该第二部分具有第二宽度；和(iii)第三部分，该第三部分具有第三宽度并且被构造为接收远侧电极并且与远侧电极连接。第二宽度可大于第一宽度和第三宽度。

25、多个脊状物中的每个脊状物可包括从脊状物的第一侧穿过该脊状物延伸到该脊状物的第二侧的一个或多个孔。一个或多个孔被构造为接收近侧电极或远侧电极的锁定短柱，使得当近侧电极或远侧电极机械联接到脊状物时，该锁定短柱可延伸穿过孔，从而防止近侧电极和远侧电极沿着脊状物朝远侧或朝近侧滑动。

26、近侧电极和远侧电极可各自限定延伸穿过该近侧电极和该远侧电极的内腔和至少部分地延伸到该内腔中的锁定短柱。

27、多个脊状物中的每个脊状物可穿过近侧电极和远侧电极的内腔。

28、根据本发明的示例，提供了一种用于医疗探头的可膨胀篮式组件。可膨胀篮式组件可包括多个电极和多个脊状物，该多个脊状物被构造为当该可膨胀篮式组件从塌缩形式转变到膨胀形式时从中心轴线径向向外弯曲。多个脊状物中的每个脊状物可包括从每个脊状物径向延伸的多个电极延伸部分。每个电极延伸部分可包括用于接收和保持多个电极中的电极的带。

29、多个电极可包括铂。

30、多个电极延伸部分可包括能够调节的高度。

31、根据本发明的示例，提供了一种构造医疗探头的方法。该方法可包括将可膨胀篮式组件的脊状物与该可膨胀篮式组件的电极对准，该脊状物包括近侧端部、远侧端部以及延伸穿过该脊状物的孔。该方法还可包括将脊状物插入到电极的内腔中并且将电极的锁定短柱与孔对准。该方法还可包括使电极卷曲到脊状物上，使得锁定短柱至少部分地延伸到孔中，以防止电极沿着脊状物朝近侧或朝远侧滑动。

32、脊状物还可包括绝缘材料，该绝缘材料被构造为将脊状物与电极电隔离。

33、可膨胀篮式组件可包括绝缘材料，该绝缘材料设置在电极与脊状物之间以将电极与脊状物电隔离。

34、内腔可包括第一内腔。该方法还可包括：(i)将医疗探头的导电构件与电极的第二内腔对准；(ii)将导电构件插入到第二内腔中；以及(iii)将导电构件联接到电极，使得导电构件与电极电连通。

35、导电构件可与脊状物绝缘。

36、电极的锁定短柱与脊状物之间的在孔处的介接包括干涉配合。

37、脊状物可包括选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。

38、脊状物可包括聚合物材料。

39、脊状物的孔包括第一孔。脊状物可包括第二孔。该方法还可包括：(i)将该脊状物与该可膨胀篮式组件的第二电极对准；(ii)将该脊状物插入到该第二电极的内腔中；(iii)将该第二电极的锁定短柱与该第二孔对准；以及(iv)使该第二电极卷曲到该脊状物上，使得该锁定短柱至少部分地延伸到该第二孔中，以防止该第二电极沿着该脊状物朝近侧或朝远侧滑动。

40、根据本发明的示例，提供了一种构造医疗探头的方法。该方法可包括：(i)使远侧电极从脊状物的近侧端部滑动经过近侧电极位置；(ii)使近侧电极从近侧端部滑动到近侧电极位置；以及(iii)将近侧电极和远侧电极固定到脊状物。