一种治疗耳聋、耳鸣的中药组合物及其制备方法与流程

本发明涉及中医药制品，具体涉及一种治疗耳聋、耳鸣的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、耳鸣通常是指患者自觉耳内或颅内有声音，而周围环境无相应声源存在的一种主观感觉。耳聋则是指不同程度的听觉减退，甚至消失，耳鸣可伴有耳聋，而耳聋常由耳鸣发展而来。随着人们生活水平的提高、精神压力增大、环境及噪音污染严重，耳鸣的患病人群日趋增加，而中老年人因为听觉器官衰老退变，更易出现双耳或单耳渐进性的听力减退，其发病率可高达35～50％。

2、现代医学研究发现耳鸣的发生是一种外周引起的中枢多模态神经网络重塑过程，并认为纹状体参与耳鸣的神经调控。西医认为耳聋耳鸣是多种有害因素刺激损伤耳蜗和听神经的结果，主要的治疗手段包括使用血管扩张剂、营养耳神经细胞、静脉注射抗血栓药、电针治疗、佩戴助听器等，但也具有临床疗效不确切，费用高且风险大的问题。

3、中医认为肾开窍于耳，和脾、肝、肺、心等脏腑经络有着广泛的联系，而中医治疗耳鸣首先要分清“虚实”。清张三锡《医学准绳六要·治法汇》云：“耳鸣、耳聋，须分新久虚实”。《景岳全书·耳证》道：“凡暴鸣而声大者多实；渐鸣而声细者多虚；少壮热盛者多实；中衰无火者多虚；饮酒味厚，素多痰者多实；质清脉细，素多劳倦者多虚”。《黄帝内经》指出：“虚则补之，实则泻之”，因此治疗耳鸣应根据不同证型进行相应的治疗。与西医相比，中医药具有辨证论治的优势，能够标本兼治，无副作用，治疗见效快，疗效显著。

4、《诸病源候论》：“劳动经血而气血不足，宗脉则虚，随脉入耳，与气相击，故为耳鸣。”《名医杂著》云：“耳鸣之症或鸣甚如蝉……世人多从肾虚论治，殊不知此痰火上升，郁于耳中而为鸣，郁甚则闭矣……只用清痰降火治之。”肾虚耳鸣多发于年逾4旬之人，多见于年老体弱或虚羸之人，而耳鸣多为耳聋先兆，老年多虚，肾精不足，脾气亏虚，则耳窍失养，多虚则久聋，因此针对多数耳聋耳鸣，中医主张从肾入手，从虚论治，但部分患者疗效不佳。脾虚易生痰湿，痰为黏腻之邪，上犯清窍，而老年人基础疾病多，血脉虚滞，久病多瘀，瘀血内生，痰瘀互结，阻滞络脉，因虚致实，耳脉缺乏濡养，以致耳鸣耳聋。久病则更易气机不畅，气血失和，肝失疏泄，心神失养，耳鸣更甚。百病生于气，肝胆主一身气机之枢转，阴阳出入，通而不滞，散而不郁，气血调和，能养五脏。因此，在耳聋耳鸣的治疗上应以化痰通络、活血祛瘀、疏肝理气为治则。

技术实现思路

1、为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗耳聋、耳鸣的中药组合物，该中药组合物标本兼顾，虚实兼治，疗效确切，无副作用，治疗见效快。

2、本发明的目的之二在于提供一种治疗耳聋、耳鸣的中药组合物的制备方法，该方法工艺简单，能广泛应用于生产治疗耳聋、耳鸣的中药。

3、本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

4、一种治疗耳聋、耳鸣的中药组合物，按照重量份的原料包括：石菖蒲20～35份、磨盘根15～30份、海螵蛸10～30份、牛黄10～25份、金雀花10～20份、红景天10～18份、山楂叶10～20份、藏红花5～12份、路路通8～15份、龙胆8～15份、磁石5～10份、羚羊角5～12份、北五味4～12份、酸枣仁5～12份、远志5～12份、甘草3～8份。

5、进一步地，按照重量份的原料包括：石菖蒲25份、磨盘根20份、海螵蛸20份、牛黄18份、金雀花15份、红景天15份、山楂叶15份、藏红花8份、路路通12份、龙胆12份、磁石8份、羚羊角7份、北五味8份、酸枣仁9份、远志8份、甘草6份。

6、石菖蒲：性味与归经：辛、苦，温；入心、肝、脾经。功能与主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于化痰湿而开窍，耳鸣耳聋。

7、磨盘根：性味与归经：甘、淡，凉；归脾、肺、肾经。功能与主治：清热，利湿，开窍，活血。用于治咳嗽，淋浊，泄泻，中耳炎，喉蛾。《陆川本草》：“利水，去膀胱湿热。治耳鸣，耳聋，淋浊，痔疮。”

8、海螵蛸：性味与归经：咸、涩，温；归脾经、肾经。功能与主治：收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮；用于胃痛吞酸，吐血衄血，溃疡病。《要药分剂》：“通经络，去寒湿。”

9、牛黄：性味与归经：甘，凉；归心、肝经。功能与主治：清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于中风痰迷。

10、金雀花：性味与归经：甘，微温；归脾、肾经。功能与主治：益肺，健脾，活血消肿。用于劳热咳嗽，气虚带下，头晕头痛，耳鸣眼花。

11、红景天：性味与归经：甘，苦，平；归肺、心经。功能与主治：益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。

12、山楂叶：性味与归经：酸，平；归肝经。功能与主治：活血化瘀，理气通脉，化浊降脂。功能与主治：用于气滞血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣。

13、藏红花：性味与归经：甘，平；归心、肝经。功能与主治：活血化瘀，散郁开结。用于治忧思郁结，胸膈痞闷，惊怖恍惚，产后瘀血腹痛。

14、路路通：性味与归经：苦，平；归肝、肾经。功能与主治：祛风活络，利水，通经。用于关节痹痛，麻木拘挛。

15、龙胆：性味与归经：苦，寒；归肝、胆经。功能与主治：清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疽，湿疹瘙痒，肝火目赤，耳鸣耳聋。

16、磁石：性味与归经：咸，寒；归肝、心、肾经。功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。用于惊悸失眠，头晕目眩，耳鸣耳聋，肾虚气喘。

17、羚羊角：性味与归经：咸，寒；归肝、心经。功能与主治：平肝息风，清肝明目，散血解毒。用于肝风内动，头痛眩晕，目赤翳障。

18、北五味：性味与归经：酸、甘，温；归肺、心、肾经。功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

19、酸枣仁：性味与归经：甘、酸，平；归肝、胆、心经。功能与主治：养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

20、远志：性味与归经：苦、辛，温；归心、肾、肺经。功能与主治：安神益智，交通心肾，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽。

21、甘草：性味与归经：甘、平；归心、肺、脾、胃经。功能与主治：补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，四肢挛急疼痛，缓解药物毒性、烈性。

22、本发明的目的之二采用如下技术方案实现：

23、本发明提供一种治疗耳聋、耳鸣的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

24、s1、取净磁石块，照煅淬法煅至红透后，按每100kg磁石，用醋30kg的比例醋淬，得到煅磁石，碾成粗粉备用；

25、s2、将海螵蛸与羚羊角分别捣碎成粗粉后，称取配方量的海螵蛸粗粉、羚羊角粗粉与所述步骤s1所得煅磁石粗粉，放入容器中，加入全部配方量药材重量8～10倍的水，备用；

26、s3、将配方量的石菖蒲、磨盘根、牛黄、金雀花、红景天、山楂叶、藏红花、路路通、龙胆、北五味、酸枣仁、远志、甘草以上13种中药切成薄片，然后加入所述步骤s2容器中，将全部药材共同浸泡2～3h后，用武火煮沸，然后文火煎熬30～50min，过滤后分别得到煎液和滤渣；

27、s4、将所述步骤s3所得滤渣再次加入全部配方量药材重量4～6倍的水，浸泡1～2h，武火煮沸后文火煎熬45～55min，滤出煎液，与所述步骤s3所得煎液合并，制成汤剂。

28、相比现有技术，本发明的有益效果在于：

29、本发明提供的一种治疗耳聋、耳鸣的中药组合物，方中以石菖蒲、磨盘根、海螵蛸、牛黄为君，石菖蒲辛温，气味芳香，重在宣化湿浊、开宣豁痰；磨盘根清热利湿，开窍活血，化湿开胃；海螵蛸破痰散瘀，与石菖蒲同用，温行固经；牛黄清心凉肝，豁痰开窍，四药相配，可清除湿热，疏通开窍、豁痰通经，从源头消除耳聋耳鸣的内在病因，培本固原。金雀花补气益肾，活血祛风；红景天益气活血，通脉平喘，与金雀花同用，补虚益气，调和气血；山楂叶能涩能收，活血化瘀，理气通脉；藏红花活血化瘀，与红景天、山楂叶共用，行气开郁，宁心安神，可治兼症；路路通能通行十二经，具有祛风通络，利水除湿之效，与石菖蒲伍用，可增疏通开窍之力，助君升君。上五味药为臣药，共奏行气活血通络之功，与君药配伍，可共通闭塞瘀阻之脉，化痰通窍，改善痰瘀互结之症。龙胆味苦性寒，与君温寒搭配，疏肝解郁，清肝泻火，化痰祛湿；磁石潜阳安神，聪耳明目，有纳气平喘之效；羚羊角平肝熄风，清热定惊，散血解毒，与石菖蒲配伍，芳香散风，上达病所，风热之邪祛则耳窍通；北五味理气和胃，益肾宁心；酸枣仁解郁安神，补心养肝；远志益智安神，散淤通窍，与北五味和酸枣仁共用，可宁心安神治疗次症。以上六味药为佐药，可疏肝理气，与君臣配伍，活血祛瘀辅以行气散滞，气行则血行，血行则瘀祛，化痰开窍，气机得畅，标本兼治。甘草主和主缓，调和诸药过偏之性，矫正方中各药之味，是为使药。全方配伍得当，标本兼顾，虚实兼治，除痰湿、祛瘀血，通络开窍，理气和中，潜志安神，可有效治疗耳聋、耳鸣及相伴随之眩晕、神疲、乏力之症。

30、此外，本发明提供的治疗耳聋耳鸣的中药组合物制备工艺简单、无副作用，治疗见效快，可与药物制剂常用辅料混合制备多种中药剂型。经临床验证，本发明对治疗痰瘀互结、脉络阻滞、气血不和型耳聋耳鸣患者具有极好的效果。