用于生产混合物的系统和方法与流程

本公开总体上涉及用于注射给患者的组合物、其制备和使用方法以及包括这种组合物的装置。

背景技术：

1、每年都有许多男性被诊断患有前列腺癌。传统上，治疗方案包括间质植入疗法、手术和体外放射治疗。虽然最佳治疗方法仍存在争议，但通过植入疗法和放射治疗，治疗前列腺癌的副作用已经变得毒害较小。

2、自从适形放射治疗的概念提出以来，医生一直关注对靶向和周围组织实施的剂量。研究人员已经能够将副作用与接受特定辐射剂量的组织数量相关联。然而，时间、距离和屏蔽可能影响输送的剂量。一个区域暴露在辐射下的时间越短，释放的剂量就越少。距辐射的距离越远，释放的剂量则越少。

3、目前的系统向治疗部位提供填充材料，以减少用于前列腺癌的放射治疗期间对直肠的辐射剂量。然而，在体外(in vitro)混合填充材料的系统包括许多子部件，组装复杂，并且在治疗部位处输送到患者体内之前充斥有填充物混合错误。在前述手术期间，这种错误和事故导致不必要的患者风险、增加的手术时间和增加的手术成本。本公开的解决方案解决了本领域的这些和其他问题。

技术实现思路

1、根据本公开的某些实施例，公开了一种用于生产混合物以输送到治疗部位的系统。可以包括第一腔体，其远侧端部包括多个端口。可以包括第二同心管，并且该第二同心管可以经过第一腔体推进。第二腔体可以在第二腔体的远侧端部上具有柱塞，该柱塞被配置成将第一成分从第一室移动通过多个端口中的至少一个。柱塞杆可以经过第二腔体推进，并被配置成将第二成分从第一腔体移动通过多个端口中的至少一个，并混合在一起以形成用于输送到治疗部位的混合物。

2、根据本公开的某些方面，第二成分位于第二腔体的远侧并被包含在第一腔体的中心室中。

3、根据本公开的某些方面，第一成分位于柱塞的远侧并被包含在第一腔体的外室中。

4、根据本公开的某些方面，外室与包含第二成分的室同心。

5、根据本公开的某些方面，第二外室与包含第二成分的室同心。

6、根据本公开的某些方面，外室与包含第二成分的室平行延伸。

7、根据本公开的某些方面，柱塞杆被分成一对平行的柱塞杆，每个平行的柱塞杆可在相应的室内并通过柱塞杆的近侧端部上的公共凸缘推进。

8、根据本公开的某些方面，该对柱塞杆被配置成控制柱塞。

9、根据本公开的某些方面，柱塞定位在第二腔体的外表面和第一腔体的内表面之间。

10、根据本公开的某些方面，第二腔体包括第三成分，该第三成分可与第二成分混合以形成前体溶液。

11、根据本公开的某些方面，第二成分和第三成分由屏障分隔开。相对于第一腔体移动柱塞杆和/或第二腔体引起屏障打开，因此第三成分绕过屏障并与第二成分混合以形成前体溶液。

12、根据本公开的某些方面，第二成分和第三成分由屏障分隔开。相对于第一腔体移动柱塞杆和/或第二腔体引起屏障拨动到打开状态，因此第三成分与第二成分混合以形成前体溶液。

13、根据本公开的某些方面，屏障是浮动柱塞，并且第二腔体的远侧端部包括内部定位的肋。在一些方面，当柱塞杆向远侧推进时，浮动柱塞向远侧推进并接触肋以产生力矩，该力矩导致浮动柱塞倾斜并破坏密封，因此第二腔体内的成分能够向浮动柱塞的远侧推进。

14、根据本公开的某些方面，在第一状态下，移动柱塞杆使得第二腔体的第三成分被输送通过屏障以与第二成分混合，从而形成第一混合物(例如，前体溶液)。在第二状态下，移动柱塞杆和/或第二腔体使得混合物和第一成分推进通过相应的端口。

15、根据本公开的某些方面，柱塞是垫圈或隔膜。

16、根据本公开的某些方面，公开了一种用本公开的任何混合系统生产混合物以输送到治疗部位的方法。该方法可以包括将柱塞杆推进通过第二腔体以打开第二腔体和第一腔体之间的屏障，从而混合第二和第三成分以形成第一混合物；并且相对于第一腔体移动第二腔体，使得第一成分和第一混合物从多个端口排出，以混合在一起并形成混合物。

17、根据本公开的某些方面，第一腔体的上部近侧端部包括第一凸缘，并且第二腔体的上部近侧端部包括第二凸缘，该第二凸缘无法向远侧推进超过第一凸缘。

18、根据本公开的某些方面，该方法可以包括将第二成分定位在第二腔体的远侧并且位于第一腔体的中心室中。

19、根据本公开的某些方面，该方法可以包括将第一成分定位在柱塞的远侧并且位于第一腔体的外室中。

20、根据本公开的某些方面，外室与包含第二成分的室同心。

21、根据本公开的某些方面，该方法可以包括定位与第二室同心的第二外室，第二外室包括空气。

22、根据本公开的某些方面，该方法可以包括将外室定向成与包括第二成分的室平行。

23、根据本公开的某些方面，该方法可以包括将柱塞杆分成一对平行的柱塞杆；以及通过在相应室内推进每个平行的柱塞杆并通过该对平行的柱塞杆的近侧端部上的公共凸缘来控制柱塞。

24、根据本公开的某些方面，该方法可以包括将柱塞定位在第二腔体的外表面和第一腔体的内表面之间。

25、根据本公开的某些方面，该方法可以包括将第二和第三成分通过屏障分隔开；并且其中屏障开口使得第三成分绕过屏障并形成第一混合物。

26、根据本公开的某些方面，该方法可以包括将第二和第三成分通过屏障分隔开。在一些方面，通过拨动到打开状态来打开屏障，使得第三成分与第二成分混合以形成第一混合物。

27、为了实现前述和相关目的，本文结合以下描述和附图描述了某些说明性方面。然而，这些方面仅指示了可以采用所要求保护的主题的原理的各种方式中的少许部分，并且所要求保护的主题旨在包括所有这些方面及其等同物。当结合附图考虑时，根据以下详细描述，其他优点和新颖特征将变得清楚。

技术特征：

1.一种用于产生输送到治疗部位的混合物的系统，包括：

2.根据权利要求1所述的系统，所述第二成分位于所述第二腔体的远侧，并被包含在所述第一腔体的中心室中。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，所述第一成分位于所述柱塞的远侧，并被包含在所述第一腔体的外室中。

4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述外室与包含所述第二成分的室同心。

5.根据权利要求4所述的系统，进一步包括与包含所述第二成分的室同心的第二外室。

6.根据权利要求3所述的系统，其中，所述外室与包含所述第二成分的室平行地延伸。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述柱塞杆被分成一对平行的柱塞杆，所述平行的柱塞杆中的每一个能通过所述柱塞杆的近侧端部上的公共凸缘并在相应的室内推进。

8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述一对柱塞杆被配置成控制所述柱塞。

9.根据任一项前述权利要求所述的系统，其中，所述柱塞定位在所述第二腔体的外表面和所述第一腔体的内表面之间。

10.根据任一项前述权利要求所述的系统，其中，所述第二腔体包括第三成分，所述第三成分能与所述第二成分混合以形成前体溶液。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述第二成分和第三成分由屏障分隔开；并且

12.根据权利要求10所述的系统，其中，所述第二成分和第三成分由屏障分隔开；并且

13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述屏障为浮动柱塞，并且所述第二腔体的远侧端部包括内部定位的肋；

14.根据任一项前述权利要求所述的系统，其中，在第一状态下，移动所述柱塞杆使得所述第二腔体的第三成分被输送通过屏障以与所述第二成分混合，从而形成第一混合物；

15.根据任一项前述权利要求所述的系统，其中，所述柱塞为垫圈或隔膜。

技术总结一种系统包括第一腔体，该第一腔体具有开放的上部近侧端部以及包括多个端口的远侧端部。第二腔体可以与第一腔体的开放的上部近侧端部同心，并且可以推进通过该第一腔体的开放的上部近侧端部。第二腔体可以包括开放的上部近侧端部。柱塞可以位于第二腔体的远侧端部上。柱塞可以被配置成使第一成分从第一腔体移动通过多个端口中的至少一个端口。柱塞杆可以推进通过第二腔体的开放的上部近侧端部，并被配置成使第二成分从第一腔体移动通过多个端口中的至少一个端口。技术研发人员：本杰明·克利夫兰,尼特什·加纳尼尔·巴维斯卡,朱奈德·穆罕默德·谢赫,理查德·厄尔·格拉法姆,约瑟夫·赫尔南德斯,克里斯托弗·沃森,珍妮·克里根,科尔拜因·科尔斯特受保护的技术使用者：波士顿科学医疗设备有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11