利用血管封闭进行大面积止血的制作方法

本技术一般涉及外科手术器械领域。特别是，本公开涉及一种用于开放式外科手术的多功能横切装置。

背景技术：

1、双极血管封闭和剥离装置利用先进的射频技术来封闭血管和其他组织结构，其通常用于开腹手术、腹腔镜手术和胸腔镜手术等。这些装置通常通过射频能量和压力的组合来封闭和剥离血管及其他组织结构。使用双极血管封闭和剥离装置的常见手术包括：子宫切除术、结肠切除术、脾切除术、胃切除术、胰腺切除术、肾切除术、粘连溶解术和子宫内膜异位症切除术等。

2、参照图1，其示出了根据现有技术的典型双极血管封闭装置100。该装置100可包括一对钳口102a/b，所述一对钳口被构造成可像夹具一样将组织层夹在一起。来自产生器104的射频能量通过钳口102a/b上的导电表面106a/b递送到组织；具体来说，导电表面106a/b可包括两个电极，因此称为″双极″。这种装置的一个示例是美敦力公司(medtronic，plc.)制造和销售的impacttm。

3、在操作过程中，将组织置于钳口102a/b之间。然后，临床医师或用户捏住操作杆108以闭合钳口102a/b，并按下触发器110以激活产生器104。此后，来自产生器104的高频交流电导致夹持在钳口102a/b之间的水合组织升温，进而使组织内的胶原蛋白和弹性蛋白分子熔化并重新融合在一起，从而形成封闭。因此，双极血管封闭和剥离装置非常适合封闭和分离可放置于一对钳口102a/b之间的组织。

4、对于宽组织平面的治疗(例如，不易于放置在一对钳口102a/b之间的组织)，医务人员可借助其他类型的装置，例如，采用射频与生理盐水止血封闭或其他类型的宽组织平面封闭技术的装置。与双极血管封闭不同的是，射频与生理盐水止血封闭可在剥离前对组织进行预处理，也可对已经缩回到周围宽组织平面中的血管进行处理。

5、参考图2，图中示出了根据现有技术的射频与生理盐水止血封闭装置150。如图所示，射频与生理盐水止血封闭装置150可包括一对电极152a/b和生理盐水端口154，该一对电极和生理盐水端口被构造成向组织递送射频能量和生理盐水的组合。特别地，生理盐水的递送速度与系统泵发生器156的功率设置相匹配。这种装置的一个示例是美敦力公司制造和销售的aquamantystm封闭器。

6、在操作过程中，可通过装置150在待处理组织上的喷涂运动来影响射频与生理盐水止血封闭，同时按下激活按钮158以封闭宽组织平面或局部处理直径至多约1mm的出血血管。与传统电灼不同，射频与生理盐水止血封闭提供温度一般为等于或低于100℃的低温止血，从而降低烧焦或冒烟的可能性。

7、速度是减少患者麻醉时间和降低手术室时间成本的关键因素。双极血管封闭装置100和射频与生理盐水止血封闭装置150被证明在这方面均非常有效，特别是与使用缝合或电灼进行人工剥离相比。具体地，据发现这些装置可缩短手术时间，同时减少失血量、住院时间、恢复时间和术后疼痛。此外，这些装置在封闭组织的同时，不会在体内留下任何异物，例如缝合线、缝合钉或夹钳。

8、尽管这些装置已被证明效果极佳，但与这些装置相关的大手柄(通常为柄式手柄)可能会造成视觉问题，而且对于以前可能依赖止血钳或手术刀的经验丰富的外科医生来说，他们一般会有不自然的感觉。此外，在外科手术过程中使用多种工具会加大手术的复杂性和增加完成手术所需的时间。本公开解决了这些问题。

技术实现思路

1、本公开的技术一般涉及一种多功能外科手术器械，所述外科手术器械具有薄型环形手柄，所述薄型环形手柄被构造成通过双极夹持机构以及双极射频能量和生理盐水的组合来递送血管剥离和封闭，从而在外科手术期间对软组织和骨骼进行止血封闭和凝固，以解决弥散性出血问题。

2、本公开的一个实施方案提供了一种多功能外科手术器械，所述多功能外科手术器械具有薄型构型以通过双极夹持机构递送小血管封闭并在宽组织平面中对弥散性出血递送射频与生理盐水止血(transcoalition)封闭两者，所述多功能外科手术器械包括：可重复使用部分，所述可重复使用部分包括手柄和插入部分，所述插入部分包括第一钳口和第二钳口，所述第一钳口和所述第二钳口被构造成在打开位置与闭合位置之间转变，以用作封闭深度至多7mm组织的夹具；一次性电极部分，所述一次性电极部分包括第一导电表面和第二导电表面，所述第一导电表面定位在所述第一钳口附近，所述第二导电表面定位在所述第二钳口附近，所述第一导电表面和所述第二导电表面被构造成发射足以导致对夹持在所述第一钳口与所述第二钳口之间的组织进行水煮的高频交流电；以及两个或更多个电极和至少一个生理盐水端口，其中所述两个或更多个电极与所述至少一个生理盐水端口配合，以影响在宽组织平面内对弥散性出血进行的射频与生理盐水止血封闭。

3、在一个实施方案中，所述可重复使用部分的手柄限定一对环，所述环中的每个环的形状和尺寸被设定成使得临床医生能够将手指从中穿过以用于操纵所述多功能外科手术器械。在一个实施方案中，所述可重复使用部分由金属基材料构造而成，所述金属基材料被构造成能够耐受用于灭菌的高压灭菌器的温度和压力。在一个实施方案中，所述第一钳口和所述第二钳口被构造成产生约3kg/cm2至约16kg/cm2范围内的夹持压力。在一个实施方案中，所述一次性电极部分还包括接触开关，所述接触开关被构造成在对所述第一导电表面和所述第二导电表面施加预定量的压力时自动使其通电。在一个实施方案中，所述第一导电表面和所述第二导电表面被构造成发射约200khz至约3.3mhz范围内的高频交流电。在一个实施方案中，所述多功能外科手术器械还包括刀，所述刀被构造成沿所述第一钳口或所述第二钳口中的至少一者选择性地向远侧或近侧移动。在一个实施方案中，所述刀由刀触发器致动。

4、在一个实施方案中，至少一个第一电极定位在所述第一导电表面附近，并且至少一个第二电极定位在所述第二导电表面附近。在一个实施方案中，至少一个生理盐水端口被构造成以与两个或更多个电极发射的射频能量相匹配的速率递送生理盐水。在一个实施方案中，通过对处于闭合位置的封闭按钮和接触开关施加压力，可激活至少一个生理盐水端口和两个或更多个电极。在一个实施方案中，所述两个或更多个电极和所述至少一个生理盐水端口被构造成等于或低于100℃的温度下时在所述手术部位内产生止血封闭。在一个实施方案中，所述多功能外科手术器械还包括发光二极管，所述发光二极管被构造成至少部分地照射手术部位。

5、本公开的另一个实施方案提供了一种外科手术器械，所述外科手术器械包括手柄、一对钳口、第一导电表面和第二导电表面；所述一对钳口包括第一钳口和第二钳口，所述第一钳口和第二钳口被构造成在打开位置与闭合位置之间转变，所述第一导电表面定位在所述第一钳口附近，所述第二导电表面定位在所述第二钳口附近，所述第一导电表面和所述第二导电表面被构造成发射足以导致对夹持在所述第一钳口与所述第二钳口之间的组织进行水煮的高频交流电；和两个或更多个电极和至少一个生理盐水端口，所述两个或更多个电极和所述至少一个生理盐水端口被构造成影响在宽组织平面内对弥散性出血进行的射频与生理盐水止血封闭。

6、本公开的又一个实施方案提供了一种多功能外科手术器械，所述多功能外科手术器械具有薄型构型以通过双极夹持机构递送小血管封闭并在宽组织平面中对弥散性出血递送射频与生理盐水止血封闭两者；所述多功能外科手术器械包括可重复使用部分，所述可重复使用部分由金属基材料构造而成，并且被构造成能够耐受用于消毒的高压灭菌器的温度和压力；所述重复使用部分包括手柄和插入部分，所述插入部分包括第一钳口和第二钳口，所述第一钳口和所述第二钳口被构造成在打开位置与闭合位置之间转变，以用作用于封闭直径或最大尺寸至多约7mm的血管或组织的夹具，并且其中所述可再重复使用部分的手柄限定一对环，所述环中的每个环的形状和尺寸被设定成使得临床医生能够将手指从中穿过以用于操纵所述多功能外科手术器械；一次性电极部分，所述一次性电极部分包括第一导电表面和第二导电表面，所述第一导电表面定位在所述第一钳口附近，所述第二导电表面定位在所述第二钳口附近，所述第一导电表面和所述第二导电表面被构造成发射足以导致对夹持在所述第一钳口与所述第二钳口之间的组织进行水煮的高频交流电；接触开关，所述接触开关被构造成在对所述第一导电表面和所述第二导电表面施加预定量的压力时自动使其通电；刀，所述刀被构造成沿所述第一钳口或所述第二钳口中的至少一者选择性地向远侧或近侧移动；以及两个或更多个电极和至少一个盐水端口，其中所述两个或更多个电极与所述至少一个生理盐水端口配合，以影响在宽组织平面内对弥散性出血进行的射频与生理盐水止血封闭，其中所述至少一个生理盐水端口和所述两个或更多个电极的激活通过向处于闭合位置的封闭按钮和接触开关两者施加压力而受到影响。

7、本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和说明书中阐述。本公开中所描述的技术的其它特征、目的和优点将从附图中的描述和权利要求中显而易见。