用于带有回波元件的子宫填塞组件的导引器的制作方法

本发明总体上涉及用于控制子宫出血的设备和方法、更具体地涉及一种与子宫填塞组件一起使用的辅助装置，该辅助装置有助于将填塞组件适当地插入并定位在子宫内。本发明还总体上涉及一种用于子宫填塞组件的回波部件，用于帮助在使用期间通过超声来对该组件进行可视化和定位。

背景技术：

1、子宫出血是可归因于多种原因的临床状况，包括阴道分娩和/或剖腹产分娩后的产后流血(pph)。分娩后的产后流血或失血过多通常是由子宫收缩乏力引起的，由此使子宫在婴儿分娩后无法正常收缩，导致持续出血。如果不进行治疗，pph可能导致严重的并发症或甚至死亡。

2、存在多种用于治疗和处理pph的技术，包括单独地或与其他机械或外科手术技术组合地施用肌肉收缩药物或药剂。一种此类技术包括将比如球囊填塞导管的填塞设备插入子宫中，其中，将球囊填充至足够的压力和体积，直到其基本上符合子宫下段的轮廓为止。将压力施加到子宫内壁上起到填塞作用，直到控制或停止出血为止。子宫填塞球囊导管的一个示例是位于印第安纳州布卢明顿的库克医疗技术有限责任公司(cook medicaltechnologies llc)的bakri球囊。bakri球囊的有效性可以部分地归因于有效且适当的插入、放置和填充、以及将球囊保持在子宫腔内的适当位置。

3、在大多数情况下，当需要使用球囊填塞导管时，医生可以将导管的球囊部分插入子宫中，确保整个球囊穿过子宫颈管和内口插入。可以在阴道分娩后经阴道完成插入或在剖腹产分娩后经腹部完成插入。因此，期望提供一种比如导引器的辅助装置，该辅助装置可以在使用期间保持在适当的位置、并且还用作定位器以保持球囊填塞导管的适当定位，该辅助装置可以用于高效地、有效地且准确地将球囊填塞导管插入和定位在患者的子宫内。还期望提供具有回波部件或元件的球囊填塞导管，以帮助医师将球囊填塞导管可视化并放置在子宫内。因此，所披露的导引器装置和/或所披露的回波部件可以与各种已知的子宫填塞组件，比如bakri球囊一起使用。

4、所披露的导引器装置可以用于将填塞组件快速地引入子宫中并在使用填塞组件期间保持在适当的位置。这样可以允许球囊如预期的那样发挥作用以控制和处理pph和子宫出血。因此，有利地，所披露的导引器装置可以提供所需的属性和特性的组合(包括但不限于柔性、扭转以及延展性)以便导航患者的解剖结构而不会造成创伤，同时还具有足够的可推动性和裂断强度以帮助填塞组件插入、并且如果在填塞球囊组件的使用期间被保留在适当的位置，则允许充分引流。此外，所披露的回波部件可以在插入期间提供改善的可视化，并且有助于将填塞组件准确地定位并放置在子宫中。

技术实现思路

1、在一个示例中，本披露描述了一种定位装置，该定位装置包括管心针，该管心针包括具有近端和远端的纵向本体。针座位于该管心针的近端处。该针座包括近端、远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定针座内腔，其中，该侧壁包括具有第一厚度的第一部分和具有第二厚度的第二部分，其中，该第二厚度大于该第一厚度，并且其中，该管心针联接至该第二部分。

2、在另一示例中，描述了一种导管组件。该导管组件包括定位装置，该定位装置包括具有近端和远端的管心针以及在该管心针的近端处的针座。该组件进一步包括填塞球囊导管，该填塞球囊导管包括导管，该导管具有近端和远端、以及在其间延伸的至少一个内腔，其中，该导管包括设置在其上的至少一个回波元件。该组件进一步包括围绕该导管的至少一部分设置的可膨胀填塞装置。该管心针被配置为在至少一个导管内腔的至少一部分内纵向地延伸。

技术特征：

1.一种导管组件，包括：

2.如权利要求1所述的组件，其中，该至少一个回波元件定位在该导管的远端处。

3.如权利要求1所述的组件，其中，该回波元件包括多个回波珠。

4.如权利要求3所述的组件，其中，这些回波珠嵌入聚合材料中。

5.如权利要求4所述的组件，其中，该聚合材料包覆模制到该导管的远端上。

6.如权利要求3所述的组件，其中，这些回波珠由玻璃、聚合材料、金属及其组合中的至少一种形成。

7.如权利要求1所述的组件，其中，该回波元件包括聚合涂层。

8.如权利要求1所述的组件，其中，该回波元件通过结合、rf焊接、粘合剂、包覆模制和机械附接机构中的至少一者联接至该导管。

9.如权利要求1所述的组件，其中，该针座进一步包括近端、远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定针座内腔，其中，该侧壁包括具有第一厚度的第一部分和具有第二厚度的第二部分，其中，该第二厚度大于该第一厚度，并且其中，该管心针联接至该第二部分。

10.如权利要求1所述的组件，其中，该针座进一步包括近端、远端以及在其间延伸的侧壁，该侧壁限定针座内腔，其中，该针座的侧壁包括外表面，并且其中，该外表面的至少一部分包括螺纹、肋、联接机构、倒钩、凸缘、通道以及伸出部中的至少一者。

11.如权利要求1所述的组件，其中，该导管的近端进一步包括填充端口，并且其中，该填充端口的近端被配置为可移除地接纳在该针座内腔内。

技术总结披露了一种与比如Bakri产后流血球囊等子宫填塞球囊导管设备一起使用的装置。该装置包括管心针，该管心针包括在其近端处的针座和在其远端处的无创伤尖端。该装置被配置为可移除地联接至填塞球囊导管设备，以帮助将填塞球囊导管插入并定位在子宫腔内，从而允许球囊如预期的那样发挥作用以控制和处理产后流血和子宫出血。填塞球囊导管包括回波元件，用于帮助在插入和使用期间通过超声获得可视化。还披露了该装置的使用方法。技术研发人员：E·罗伯茨,S·尼克尔斯,W·佩德森受保护的技术使用者：酷博尔外科器械有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11