一种用于诊断肺癌的检测试剂盒及应用

本发明涉及生物医药领域，特别是涉及一种用于诊断肺癌的检测试剂盒及应用。

背景技术：

1、肺癌的筛查对于早期发现和治疗至关重要，可以显著提高生存率。目前，肺癌的筛查方法主要包括低剂量螺旋ct（ldct）、胸部x光片（cxr）和痰细胞学检查。然而，每种筛查方法都有其局限性。ldct能够检测到较小的肺结节和早期肺癌，比胸部x光片更敏感，然而其假阳性率高、成本较高并且长期频繁筛查可能增加受试者的辐射相关风险。cxr的成本低、设备普及、检查方便，可用于大规模人群筛查，但其敏感性较低，难以发现早期和小体积肺癌；同时，其假阴性率高，早期肺癌可能被漏诊。痰细胞学检查虽然无创性且操作简单，但其敏感性和特异性较低，对周围型肺癌（如腺癌）效果较差，且结果受样本质量和技术操作影响较大。

2、近年来，生物标志物联检在肿瘤的早期诊断和筛查中的应用研究得到很高的重视。随着研究的深入和相关检测技术的发展，血液中的代谢物被不断地发掘出可作为肺癌早期诊断的潜在生物标志物。因此，研制一种基于血液代谢物、能够用于早期肺癌检测的检测试剂盒是本领域技术人员需要解决的技术问题。

技术实现思路

1、为此，本发明的目的在于提供一种基于血液代谢物、能够用于早期肺癌检测的检测试剂盒。

2、本发明的一方面提供一种用于诊断肺癌的检测试剂盒，包括羊驼来源的抗人三十烷二酮的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人糠酸的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人胆固醇谷氨酸的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人三苯甲酰氧戊基苯甲酸酯的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人己磺酸的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人白三烯c4的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人癸酸钾的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人吡咯烷酮的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人生物胞素的捕获抗体和检测抗体以及羊驼来源的抗人谷胱甘肽的捕获抗体和检测抗体。

3、本发明的一方面提供上述检测试剂盒在制备诊断肺癌的产品中的应用。

4、有益效果：

5、本发明通过比较30例临床病理学和/或细胞学确诊的肺癌患者血液样本和100例健康对照人群血液样本，并刻画受试者工作特应曲线（receiver operatingcharacteristic curve, roc）、计算曲线及其线下面积（area under curve, auc），表明本发明提供的试剂盒检测肺癌患者和健康对照人群的血液样本的灵敏度为93.3%，特异性为90.0%，准确性为90.8%，auc为0.909，表明该检测试剂盒可以区分肺癌者和健康对照人群，且具有良好的准确性和灵敏性，因此，本发明提供了基于血液代谢物、能够用于早期肺癌检测的检测试剂盒。

技术特征：

1.一种用于诊断肺癌的检测试剂盒，其特征在于，包括羊驼来源的抗人三十烷二酮的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人糠酸的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人胆固醇谷氨酸的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人三苯甲酰氧戊基苯甲酸酯的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人己磺酸的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人白三烯c4的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人癸酸钾的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人吡咯烷酮的捕获抗体和检测抗体、羊驼来源的抗人生物胞素的捕获抗体和检测抗体以及羊驼来源的抗人谷胱甘肽的捕获抗体和检测抗体。

2.根据权利要求1所述的用于诊断肺癌的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括酶标板、标准品、稀释缓冲液、包被缓冲液、阻断缓冲液、酶标记的二抗、底物、停止溶液、洗涤缓冲液。

3.根据权利要求1所述的用于诊断肺癌的检测试剂盒，其特征在于，所述检测抗体结合有标记物质。

4.根据权利要求3所述的用于诊断肺癌的检测试剂盒，其特征在于，所述标记物质为辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶、β-半乳糖苷酶中的任一种。

5.根据权利要求2所述的用于诊断肺癌的检测试剂盒，其特征在于，所述捕获抗体的包被浓度为900 ng/ml。

6.根据权利要求2所述的用于诊断肺癌的检测试剂盒，其特征在于，所述检测抗体的检测滴度为1:2000。

7.权利要求1至6任一项所述的检测试剂盒在制备诊断肺癌的产品中的应用。

技术总结本发明提供了一种用于诊断肺癌的检测试剂盒及应用，本发明通过比较30例临床病理学和/或细胞学确诊的肺癌患者血液样本和100例健康对照人群血液样本，并刻画受试者工作特应曲线、计算曲线及其线下面积，表明本发明提供的试剂盒检测肺癌患者和健康对照人群的血液样本的灵敏度为93.3%，特异性为90.0%，准确性为90.8%，AUC为0.909，表明该检测试剂盒可以区分肺癌者和健康对照人群，且具有良好的准确性和灵敏性，因此，本发明提供了基于血液代谢物、能够用于早期肺癌检测的检测试剂盒。技术研发人员：乐爱平,李素君,张长林,俞快,吴承高,刘威受保护的技术使用者：南昌大学第一附属医院技术研发日：技术公布日：2024/7/25