一种可控弯的锚定医疗导管的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种可控弯的锚定医疗导管。

背景技术：

1、介入治疗是临床上针对于肿瘤性病变和血管性病变常用的治疗方法，其有创伤小、恢复快的优点，对患者手术创伤相对较小、术后恢复较快，在临床上应用比较广泛。

2、介入导管的通过性和去除病变能力之间存在着密切的关系。通过性指的是导管在血管或其他体内通道环中顺畅前进的能力，而去除病变能力则是指导管在到达病变部位后，利用导丝有效地执行治疗操作，如切除、栓塞或消融病变组织。

3、导管的软硬度对其通过性和去除病变能力有一定影响，而过硬的导管因其强度够，因此在血管内去除病变的能力强，但是在穿刺过程中可能会增加在血管或通道环中的摩擦和阻力，造成血管损伤；而较软的导管其强度较弱，去除病变的能力稍弱，但是其弯曲能力强，在穿刺过程中能够减少与血管的摩擦，避免血管损伤。

4、球囊导管的主要用途为配合支架进行病变血管的预扩和后扩，对于简单狭窄病变也可行单纯球囊扩张进行治疗，目前临床使用的球囊扩张导管在通过长段的迂曲、弥漫钙化特别严重的血管时，推送力不足，无法顺利通过病变血管，导致治疗此类病变的手术成功率低。

5、因此，为了实现导管通过性以及去除病变能力之间的平衡，起到较好的治疗效果，对较软的介入导管进行改进，达到更好的治疗效果。

技术实现思路

1、本发明提供了一种可控弯的锚定医疗导管，解决现有技术中存在介入导管通过性以及去除病变能力难以实现平衡的问题。

2、本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

3、一种可控弯的锚定医疗导管，包括导管座、导管、第一操作管和第二操作管；所述导管座的内腔与所述导管连通，所述第一操作管和所述第二操作管分别嵌入在所述导管座但不与所述导管座内腔连通，且位于所述导管座的两侧；

4、所述第一操作管安装有控制组件，所述控制组件穿过所述第一操作管安装在所述导管的远端；所述第二操作管设置有锚定组件，所述锚定组件从第二操作管处延伸至所述导管的远端，且所述锚定组件位于所述控制组件的近端；所述控制组件用于控制所述导管远端转弯，所述锚定组件用于增强导管的穿透力并适应所述导管的转弯。

5、优选的，所述导管包括由内至外依次设置的内层、金属层、包覆层和外管层；所述内层为爽滑性的高分子层，所述内层材料为lldpe、ptfe、hdpe的一种；所述金属层材料为不锈钢、镍钛合金、钴镍合金的一种或多种组合；所述包覆层材料为聚酰胺、聚醚嵌段聚酰胺、聚氨酯弹性体的一种或多种混合物。

6、优选的，所述金属层为挂扣式的连接结构；金属层是由多个不同长度的金属件组成，从导管近端到远端，所述金属件的长度依次递减。

7、优选的，所述包覆层从所述导管近端到远端材料硬度依次降低。

8、优选的，所述锚定组件包括进气管、球囊件和压管囊，所述进气管用于将气体或液体导入球囊件，以实现对球囊件的充气和放气操作，所述球囊件设置在所述外管层，所述压管囊用于提高所述球囊件的弯曲性，所述球囊件用于锚固在血管壁；所述球囊件包括第一球囊、第二球囊，所述第一球囊和所述第二球囊均设置在所述外管层，所述外管层设置有与所述第一球囊和所述第二球囊分别连通的两个进气孔，所述压管囊设置在所述第一球囊和所述第二球囊之间。

9、优选的，所述球囊件处于充盈状态时径向截面为对称的不规则圆弧。

10、优选的，所述球囊件材料为聚氨酯、硅胶、乙烯-辛烯聚烯烃弹性体的一种或多种混合物。

11、优选的，所述控制组件包括固定件、螺纹传送件、控制装置外壳、调弯丝、通道环和金属环；所述金属环设置在所述导管远端，且与所述内层固定连接；所述通道环设置在所述金属层和所述包覆层之间，所述外壳安装在所述第一操作管，所述外壳与所述螺纹传送件连接，所述固定件固定设置在所述调弯丝的一端，所述调弯丝穿过所述螺纹传送件与所述固定件固定连接。

12、优选的，所述金属环材料为不锈钢材料，所述通道环材料为lldpe、ptfe、hdpe的一种。

13、优选的，所述导管远尖端设有显影标记环，所述显影标记环的材料为铂铱合金，铂钨合金、钽中的一种。

14、本发明的有益效果为：

15、控制组件能够带动导管在血管内进弯曲前进，提高导管在血管内的通过性，其次，锚定组件能够弥补导管具有较高通过性后较低去除病变能力，使得导管同时具有高通过性和高去除病变能力，其次，锚定组件还能够适应导管的弯曲，更好的贴合在血管，增强锚定效果，提高治疗效果。

技术特征：

1.一种可控弯的锚定医疗导管，其特征在于，包括导管座、导管、第一操作管和第二操作管；所述导管座的内腔与所述导管连通，所述第一操作管和所述第二操作管分别嵌入在所述导管座但不与所述导管座内腔连通，且位于所述导管座的两侧；

2.根据权利要求1所述一种可控弯的锚定医疗导管，其特征在于，所述导管包括由内至外依次设置的内层、金属层、包覆层和外管层；所述内层为爽滑性的高分子层，所述内层材料为lldpe、ptfe、hdpe的一种；所述金属层材料为不锈钢、镍钛合金、钴镍合金的一种或多种组合；所述包覆层材料为聚酰胺、聚醚嵌段聚酰胺、聚氨酯弹性体的一种或多种混合物。

3.根据权利要求2所述一种可控弯的锚定医疗导管，其特征在于，所述金属层为挂扣式的连接结构；金属层是由多个不同长度的金属件组成，从导管近端到远端，所述金属件的长度依次递减。

4.根据权利要求2所述一种可控弯的锚定医疗导管，其特征在于，所述包覆层从所述导管近端到远端材料硬度依次降低。

5.根据权利要求2所述一种可控弯的锚定医疗导管，其特征在于，所述锚定组件包括进气管、球囊件和压管囊，所述进气管用于将气体或液体导入球囊件，以实现对球囊件的充气和放气操作，所述球囊件设置在所述外管层，所述压管囊用于提高所述球囊件的弯曲性，所述球囊件用于锚固在血管壁；所述球囊件包括第一球囊、第二球囊，所述第一球囊和所述第二球囊均设置在所述外管层，所述外管层设置有与所述第一球囊和所述第二球囊分别连通的两个进气孔，所述压管囊设置在所述第一球囊和所述第二球囊之间。

6.根据权利要求5所述一种可控弯的锚定医疗导管，其特征在于，所述球囊件处于充盈状态时径向截面为对称的不规则圆弧。

7.根据权利要求5所述一种可控弯的锚定医疗导管，其特征在于，所述球囊件材料为聚氨酯、硅胶、乙烯-辛烯聚烯烃弹性体的一种或多种混合物。

8.根据权利要求2所述一种可控弯的锚定医疗导管，其特征在于，所述控制组件包括固定件、螺纹传送件、控制装置外壳、调弯丝、通道环和金属环；所述金属环设置在所述导管远端，且与所述内层固定连接；所述通道环设置在所述金属层和所述包覆层之间，所述外壳安装在所述第一操作管，所述外壳与所述螺纹传送件连接，所述固定件固定设置在所述调弯丝的一端，所述调弯丝穿过所述螺纹传送件与所述固定件固定连接。

9.根据权利要求9所述一种可控弯的锚定医疗导管，其特征在于，所述金属环材料为不锈钢材料，所述通道环材料为lldpe、ptfe、hdpe的一种。

10.根据权利要求1所述一种可控弯的锚定医疗导管，其特征在于，所述导管远尖端设有显影标记环，所述显影标记环的材料为铂铱合金，铂钨合金、钽中的一种。

技术总结本发明涉及一种可控弯的锚定医疗导管，属于医疗器械技术领域，包括导管座、导管、第一操作管和第二操作管；导管座的内腔与导管连通，第一操作管和第二操作管分别嵌入在导管座但不与导管座内腔连通，且位于导管座的两侧；第一操作管安装有控制组件，控制组件穿过第一操作管安装在导管的远端；第二操作管设置有锚定组件，锚定组件从第二操作管处延伸至导管的远端，且锚定组件位于控制组件的近端；控制组件用于控制导管远端转弯，锚定组件用于增强导管的穿透力并适应导管的转弯；控制组件能够带动导管在血管内进弯曲前进，提高导管在血管内的通过性，锚定组件还能够适应导管的弯曲，更好的贴合在血管。技术研发人员：请求不公布姓名,蔡诗洲,请求不公布姓名受保护的技术使用者：适介医疗科技（广州）有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/20