手术标记用墨液的制作方法

本发明涉及可以适合在手术等医疗行为中为了对皮肤表皮或切开了的皮肤组织、脏器、肌肉、口腔内、舌、骨等的表面、内面、截面等施以手术用的标记(手术标记)而使用的手术用的墨液(手术墨液)。

背景技术：

1、在手术、特别是外科手术中，为了进行病变部分、切除部位、血管和神经等的位置确认、以及医生、护士间的信息传递和手术步骤的记录、确认等，一般进行对皮肤表皮、肌肉、骨、脏器等生物体用手术墨液施以线、点、数字、文字的标记的操作。作为其方法，使用了使用将前端在墨液中浸泡过的竹签、笔将对象部位进行标记的方法、使用填充了墨液的笔状的手术用书写工具(手术笔)进行书写的方法、用注射器等在对象部位注入墨液的方法等，作为用于该方法的墨液、器具，公开了例如专利文献1、专利文献2、专利文献3、专利文献4、专利文献5等。

2、作为手术墨液，可举出对附着了血、汗、体液等油分/水分的部位也能够不流动而固定在表面的固定性，固定后快速地干燥而不发生刮花、洇渗发生的干燥性，不易因为体液、生理盐水等而溶解、变质的耐水性，实现手术所需的可见性的显色性，不因为了消毒而照射的γ射线而变性的γ射线耐性，被调整为适应涂布的部位的最佳的ph的低刺激性，仅由无毒/安全的材料构成且对人体不带来不良影响的生物相容性作为主要的要求特性。

3、要求尽量多地满足这些要求特性的手术墨液，但其中固定性、显色性、生物相容性是特别重要的。此外，为了用于对外观上显现标记部位的皮肤表皮等进行标记，要求满足色素不沉积、通过用纱布等擦蹭从而简单地着色消失、在术后不残留痕迹的清除性。

4、此外，在作为手术笔用墨液使用的情况下，需要也满足即使是笔内部的细微的流路也不堵塞而能够稳定地排出墨液的排出性，即使是长期的保存墨液也不变质、固化、分离、沉淀而保持排出性的长期稳定性。

5、然而，目前并不存在满足这些要求特性，能够对皮肤表皮或切开了的皮肤组织、脏器、肌肉、口腔内、舌、骨等广泛的部位的表面、内面、截面等良好地施以标记，作为手术笔用墨液也能够适合使用的高性能的手术墨液。

6、例如，以专利文献1、专利文献2为代表的以往的手术墨液虽然从显色性、排出性的高度考虑使用了甲紫、亚甲基蓝作为色料，但近年来指出了它们可能具有致癌性、可能引起染色体异常等，生物相容性未得到确保。

7、作为不使用甲紫、亚甲基蓝的手术墨液，公开了使用了食用色素等作为色料的手术墨液(专利文献3)，但所使用的色料为染料因此固定性、耐水性不充分，对附着了血等体液、生理盐水等的骨、肌肉、脏器等进行洇渗、溶解、流动等而不能良好地标记，手术用途中的使用限定于对皮肤表皮、盖布等未被润湿的对象的标记。

8、此外，对于以专利文献4、专利文献5为代表的、以用注射器等注入到对象部位作为主要的使用形态的墨液，发现了由于被设定滞留在生物体的组织内，不包含与外部空气接触而形成被膜的成分，因此固定性、耐水性、干燥性不充分，涂布了的墨液可能简单地流动/溶解。因此，不适于对骨、肌肉这样的不能注入墨液的部位的标记。此外，色料的分散状态、粒子尺寸未被调整为适合作为手术笔的程度，在笔中的使用时可能引起排出不良等。此外，用注射器注入墨液的方法不能任意地描绘细线、曲线等，因此不能进行文字、数字等的书写，其用途被限定。

9、面向食品等的可食用物用墨液等虽然具有生物相容性，但是这样的墨液不满足作为手术墨液的要求特性，不能适合地使用。

10、例如，面向食品等的可食用物用印刷墨液是对通过涂布、烘烤等表面处理而对预先确定了表面状态的被印刷体的印刷作为前提而设计的，可以认为在根据部位、状况而涂布对象的表面状态不一样的手术墨液用途中不能充分地发挥固定性、显色性等性能。特别是，以面向干燥的被印刷体的印刷作为主要的使用形态的墨液由于通过生物体附着的血、用于清洗的生理盐水等从而墨液溶解而流动，因此可以认为施以手术所需的标记是困难的。此外，这些可食用墨液以在体内被消化作为前提，没有考虑到被印刷体中的清除性、耐水性、低刺激性。

11、化妆品用墨液虽然对皮肤表皮等满足生物相容性、皮肤刺激性，但关于对切开了的肌肉、脏器、骨使用的情况当然没有考虑，可能对身体带来不良影响。此外，以在清洗时使用皂等强地擦蹭而洗掉作为前提，耐水性、固定性被设计得非常强，但由于对手术部位不能进行这样的清洗，因此可以认为不具有作为手术墨液而需要的清除性。

12、现有技术文献

13、专利文献

14、专利文献1：日本专利第5888658号公报

15、专利文献2：us2019/125483 a1

16、专利文献3：日本特公昭63-044788号公报

17、专利文献4：日本特开2007-262062号公报

18、专利文献5：日本专利第5099815号公报

技术实现思路

1、发明所要解决的课题

2、本发明的目的是解决现有技术的上述问题。即，以提供仅由具有生物相容性的成分构成、满足作为手术墨液需要的要求特性、作为面向手术笔的墨液也能够适合使用的新的墨液作为目的。

3、用于解决课题的手段

4、因此本发明者们为了达到上述目的而进行了深入研究，结果发现，通过在使用碳材料、主要包含水作为分散介质的墨液中，添加特定的高分子材料，将ph调整为规定的范围内，从而能够获得仅由具有生物相容性的成分构成、满足作为手术墨液、手术笔用墨液所需的要求特性的优异的墨液，完成了本发明。进而发现了，通过适当添加特定的碱性物质、有机溶剂，或调整分散粒径，从而能够获得作为手术笔用墨液而发挥更优异的性能的墨液。

5、即本发明在于：

6、(1)一种手术墨液，其特征在于，是至少包含色料、分散介质、和粘均分子量为1,000～220,000的水溶性高分子的墨液，上述色料为碳材料，墨液的ph为4.0～11.0，上述水溶性高分子的含量相对于色料100重量份为20～200重量份，作为上述分散介质包含构成墨液的液体的50重量％以上的水，

7、(1)根据(1)所述的墨液，上述碳材料为活性炭，

8、(3)根据上述(1)或(2)所述的墨液，在墨液液体中包含水溶性有机溶剂5重量％～30重量％，

9、(4)根据上述(3)所述的墨液，上述水溶性有机溶剂包含乙醇、异丙醇、聚乙二醇、丙二醇和甘油之中的1种以上，

10、(5)根据上述(1)～(4)中任一项所述的墨液，其特征在于，上述碳材料的平均分散粒径为50nm～1μm，

11、(6)根据上述(1)～(5)中任一项所述的墨液，在墨液液体中包含碳酸钠和氢氧化钠之中的1种以上0.01～1.00重量％，

12、(7)根据上述(1)～(6)中任一项所述的墨液，是手术笔用墨液，

13、(8)一种化妆品用墨液，由上述(1)～(7)中任一项所述的墨液构成，

14、(9)一种可食用物用墨液，由上述(1)～(7)中任一项所述的墨液构成，

15、(10)上述(1)～(9)中任一项所述的墨液的制造方法，其特征在于，添加相对于墨液总重量为0.01～1.00重量％的碱性物质，

16、(11)根据上述(10)所述的制造方法，上述碱性物质包含碳酸钠和氢氧化钠之中的1种以上，

17、(12)根据上述(11)所述的制造方法，上述碱性物质为氢氧化钠。

18、发明的效果

19、本发明的墨液由于满足作为手术墨液重要的要求特性，因此可以涂布于皮肤表皮或切开了的皮肤组织、脏器、肌肉、口腔内、舌、骨等广泛的部位的表面、内面、截面等，能够适合作为广泛的手术中的手术标记用而使用。

20、此外由于具备作为手术笔用墨液也适合的物性，因此通过填充于笔而使用，从而可以从细线到粗线调节描线宽度，顺利并且稳定地书写任意的描线、文字、数字、符号等，便利性好。