一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法

本发明涉及中药，尤其涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、非酒精性脂肪肝(nonalcoholicfattyliverdisease，简称为nafld)作为当代社会中一种日益严重的慢性肝病，已成为全球公共卫生领域的重大挑战。nafld是指在没有过量饮酒史的情况下，肝脏细胞内脂肪堆积过多而导致的病理状态。其病程长、病情复杂，常伴随有肝功能异常、血脂代谢紊乱等多种并发症，严重影响患者的健康和生活质量。目前，对于nafld的治疗，现代医学多采用药物干预、饮食调整和生活方式改变等综合措施。然而，这些药物往往存在副作用大、疗效不稳定等问题，且长期治疗的经济负担较重。因此，寻找一种安全、有效、经济的治疗nafld的方法具有重要的现实意义。

2、盾翅藤为金虎尾科植物倒心叶盾翅藤的藤茎，临床上主要用于治疗风湿痹痛、腰痛、胃痛、跌打损伤等病症。

3、蝼蛄为蝼蛄科昆虫蝼蛄的干燥全虫，临床用于治疗泌尿系结石、水肿、肝硬化腹水、慢性肾炎和尿毒症等病症。

4、小叶莲为小檗科植物桃儿七的干燥成熟果实，临床用于血瘀经闭，难产，死胎、胎盘不下等病症治疗。

5、车前草为车前科植物车前或平车前的干燥或新鲜全草，临床用于治疗热结膀胱、小便不利、淋浊带下、暑湿泻痢、衄血、尿血、肝热目赤、咽喉肿痛、痈肿疮毒等病症。

6、薯莨为薯蓣科植物薯莨的块茎，临床上主要用于治疗各种如呼吸道出血、鼻子出血、消化道出血、泌尿道出血等出血性疾病。

7、甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎，临床上用于治疗脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛等症状。

8、中药作为我国的传统医学瑰宝，具有独特的理论基础和丰富的实践经验。近年来，越来越多的研究表明，中药在治疗nafld方面具有显著的优势。中药组合物可以根据患者的具体病情和体质，通过辨证施治，达到疏肝健脾、消食散瘀、降脂化浊等治疗效果。同时，中药组合物还具有副作用小、安全性高、疗效稳定等优点，为患者提供了更多的治疗选择。但现有技术中未见将上述盾翅藤、蝼蛄、小叶莲、车前草、薯莨和甘草联合应用于治疗非酒精性脂肪肝的报道。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本发明提供了一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法。

2、第一方面，本发明提供了一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，以重量份数计，所述治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物包括以下组分：

3、盾翅藤45～55份、蝼蛄20～35份、小叶莲10～20份、车前草15～24份、薯莨5～12份和甘草3～8份。

4、进一步地，以重量份数计，所述治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物包括以下组分：

5、盾翅藤50份、蝼蛄30.5份、小叶莲14份、车前草19份、薯莨8份和甘草5份。

6、第二方面，本发明提供了第一方面任一项所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

7、将盾翅藤加入水中进行第一回流提取，得到盾翅藤提取物；

8、将蝼蛄进行超临界萃取，得到蝼蛄提取物；

9、将小叶莲、车前草、薯莨和甘草加入乙醇中进行第二回流提取，得到混合提取物；

10、将所述盾翅藤提取物、所述蝼蛄提取物和所述混合提取物进行粉碎混合和过筛，得到所述中药组合物。

11、进一步地，所述第一回流提取的工作条件参数包括：温度为53～57℃，压力为8～12kpa，提取时间为1～3小时，提取次数为1～3次，所述水的加入重量为所述盾翅藤重量的5～10倍。

12、进一步地，所述第一回流提取的温度为55℃，所述第一回流提取的压力为10kpa。

13、进一步地，所述超临界萃取的工作条件参数包括：萃取介质为超临界二氧化碳流体，压力为42～48mpa，温度为48～60℃，时间为1～2小时。

14、进一步地，所述第二回流提取的工作条件参数包括：温度为85～95℃，提取时间为1～3小时，提取次数为1～3次，所述乙醇的加入重量为所述小叶莲、所述车前草、所述薯莨和所述甘草四者总重量的5～10倍。

15、进一步地，以体积分数计，所述乙醇为95％乙醇。

16、本发明实施例提供的上述技术方案与现有技术相比至少具有如下优点：

17、本发明实施例提供了一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，本发明以盾翅藤为君药、蝼蛄为臣药、小叶莲和车前草为佐药、薯莨和甘草为使药，通过清热利湿、解毒、活血化瘀、疏肝解郁等多种作用机制，针对nafld的多种病机进行综合治疗。在君臣佐使的配伍原则下，各种药物相互协作，共同发挥最佳的治疗效果，为nafld患者提供了一种新的中药治疗方案。具体来说：

18、君药：盾翅藤能够清热利湿，有效清除肝脏内的湿热邪气，减轻肝脏的炎症反应，并有助于改善肝脏的代谢功能，从而减轻脂肪肝的病理改变。作为君药，盾翅藤在方剂中占据主导地位，针对nafld的核心病机-湿热蕴结，发挥清热利湿、解毒的主要治疗作用。

19、臣药：蝼蛄具有活血化瘀、软坚散结的功效，能够改善肝脏的血液循环，加速肝内脂肪的代谢和排出，减少脂质在肝脏的沉积，进而减轻脂肪肝的程度。作为臣药，蝼蛄辅助君药盾翅藤，进一步加强治疗nafld的效果。

20、佐药：小叶莲、车前草。小叶莲具有疏肝解郁、清热利湿的作用，与盾翅藤协同作用，能够更全面地清除肝脏内的湿热邪气，减轻肝脏的炎症反应。而车前草则具有利尿消肿、渗湿利水的功效，能够帮助排除体内多余的水分和毒素，减轻肝脏的负担，进一步促进nafld的康复。小叶莲和车前草作为佐药，协助君臣药发挥治疗作用，同时针对nafld的兼证或症状进行治疗。

21、使药：薯莨、甘草。薯莨能够健脾益气，增强脾胃的运化功能，改善消化和代谢，为肝脏的康复提供良好的内环境。甘草则具有调和诸药、解毒的作用，能够缓解药物之间的相互作用，减轻药物对肝脏的潜在损害，同时其抗炎作用也有助于减轻肝脏的炎症反应。薯莨和甘草作为使药，在方剂中起到调和诸药、增强药效的作用。

22、综上所述，本发明提供的中药组合物通过清热利湿、解毒、活血化瘀、疏肝解郁等多种作用机制，针对nafld的多种病机进行综合治疗。在君臣佐使的配伍原则下，各种药物相互协作，共同发挥最佳的治疗效果，为nafld患者提供了一种有效的中药治疗方案。

技术特征：

1.一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物包括以下组分：

2.根据权利要求1所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物包括以下组分：

3.一种权利要求1或2所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

4.根据权利要求3所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述第一回流提取的工作条件参数包括：温度为53～57℃，压力为8～12kpa，提取时间为1～3小时，提取次数为1～3次，所述水的加入重量为所述盾翅藤重量的5～10倍。

5.根据权利要求4所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述第一回流提取的温度为55℃，所述第一回流提取的压力为10kpa。

6.根据权利要求3所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述超临界萃取的工作条件参数包括：萃取介质为超临界二氧化碳流体，压力为42～48mpa，温度为48～60℃，时间为1～2小时。

7.根据权利要求3所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述第二回流提取的工作条件参数包括：温度为85～95℃，提取时间为1～3小时，提取次数为1～3次，所述乙醇的加入重量为所述小叶莲、所述车前草、所述薯莨和所述甘草四者总重量的5～10倍。

8.根据权利要求3所述的治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物的制备方法，其特征在于，以体积分数计，所述乙醇为95％乙醇。

技术总结本发明涉及一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法，涉及中药技术领域，以重量份数计，所述治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物包括以下组分：盾翅藤45～55份、蝼蛄20～35份、小叶莲10～20份、车前草15～24份、薯莨5～12份和甘草3～8份。本发明提供的中药组合物以盾翅藤为君药、蝼蛄为臣药、小叶莲和车前草为佐药、薯莨和甘草为使药，通过清热利湿、解毒、活血化瘀、疏肝解郁等多种作用机制，针对NAFLD的多种病机进行综合治疗。在君臣佐使的配伍原则下，各种药物相互协作，共同发挥最佳的治疗效果，为NAFLD患者提供了一种新的中药治疗方案。技术研发人员：尹延彦,马伟伟,刘军伟,岳学强,冯沛贝,赵繁荣,高丹丹,季恒乐,祝田田,李傲,马锐峰,史硕硕,宋宇受保护的技术使用者：新乡医学院技术研发日：技术公布日：2024/10/17