一种治疗病毒性肺炎的中药组合物及其应用

本发明涉及中药，具体地说，是一种治疗病毒性肺炎的中药组合物及其临床应用。

背景技术：

1、病毒性肺炎(viral pneumonia)是由病毒侵入呼吸道上皮及肺泡上皮细胞引起的肺间质及实质性炎症，导致肺换气功能障碍的疾病。临床主要以发热、头痛、全身酸痛、干咳及肺浸润等表现为主。该疾病传染性强，病程发展急骤。免疫功能正常或抑制的个体均可罹患。大多发生于冬春季节，可见于散发流行或人群爆发。病毒是成人社区获得性肺炎(cap)除细菌外另一常见病原体，大多可自愈。

2、随着病毒检测技术的发展与应用，呼吸道病毒在成人cap病原学中的地位逐渐受到重视。其可以是cap的直接病原体，也可以使患者易于继发肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等细菌性肺炎；原发性病毒性肺炎、继发或合并细菌感染均不乏重症。目前，针对病毒性肺炎的治疗包括抗病毒、免疫调节、激素、对症支持等，但存在病毒变异性强、缺乏特效药等治疗难点。

3、病毒性肺炎主要是在素体亏虚的基础上感受外邪而致肺失宣降引起的一系列病理变化。中医学病名多属于“风温”、“时疫”、“咳嗽”、“喘证”等范畴，病位多责之于上焦。如《素问·至真要大论篇》所云：“诸痿喘呕，皆属于上”，“诸气膹郁，皆属于肺。”引起其发病的病因种类繁多。病毒性肺炎患者大多身体机能较弱而表现出肺脾气虚和气阴两虚体质，容易外感邪气。中医药在提高疾病临床疗效、改善患者生活质量、增强机体免疫功能和促进健康恢复等方面的优势越来越引起人们的重视。机体自身免疫是对抗病毒性肺炎最重要的一环，清除病毒最终还是靠机体本身发挥作用，中医药显然注重了这一点，可调节人体免疫功能，激发机体自身抗病能力，促进病变组织修复，达到祛邪与扶正相结合的效果。在抗病毒方面相比，一方面可直接抑制病毒，另一方面通过调节机体免疫系统，发挥抗病毒免疫调节作用，从而清除病毒，呈现多成分、多靶点、多途径的特点，中医在治疗病毒性肺炎上辨证施治，因人制宜，初期中医药的介入应用，不仅可以缩短病程，降低病毒性肺炎发展为危重症的发生率，还能减轻其后遗症，提高临床疗效。

技术实现思路

1、本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗病毒性肺炎的中药组合物及其应用。

2、本发明为上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院呼吸科专家在临床治疗风燥伤肺证呼吸道疾病基础上，针对病毒性肺炎患者的症候，以桑菊饮和银翘散等经典名方为基础加减而成的临床经验方。有效缓解了病毒性肺炎疫毒夹燥证患者的症状，具有确切的疗效。因此，从传统中医药中寻找和开发组方精炼、疗效确切、安全有效的新中药制剂对于治疗病毒性肺炎具有重要的临床和科学价值。

3、本发明的第一方面，提供一种治疗病毒性肺炎的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：金银花3-30份、菊花3-15份、大青叶3-15份、薄荷3-12份、芦根9-60份、枸杞子3-18份、陈皮3-15份、玫瑰花3-18份、黄芪9-60份、甘草3-12份。

4、进一步的，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：金银花6-18份、菊花6-12份、大青叶6-12份、薄荷3-9份、芦根12-30份、枸杞子6-15份、陈皮6-15份、玫瑰花3-12份、黄芪12-30份、甘草3-9份。

5、更进一步的，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：金银花12份、菊花9份、大青叶6份、薄荷3份、芦根15份、枸杞子15份、陈皮9份、玫瑰花3份、黄芪15份、甘草3份。

6、本发明的第二方面，提供一种如上所述的中药组合物在制备病毒性肺炎治疗药物中的应用。

7、进一步的，所述的病毒性肺炎具有以下临床表现：①发热和(或)呼吸道症状等病毒性肺炎相关临床表现；②具有上述病毒性肺炎影像学特征；③发病早期白细胞总数正常或降低，淋巴细胞计数正常或减少且具备病毒病原学或血清学证据、流行病学史。同时影像学可见肺炎表现。

8、进一步的，所述的病毒性肺炎治疗药物是指病毒性肺炎疫毒夹燥证的治疗药物。

9、更进一步的，所述的病毒性肺炎治疗药物是指改善病毒性肺炎疫毒夹燥证患者的咽痛咽痒、恶寒、干咳、鼻塞、流涕、发热、大便干或不畅、口干、肌肉酸痛等症状的药物。

10、本发明的第三方面，提供一种以如上所述的治疗病毒性肺炎的中药组合物作为活性成份的药物制剂，所述的药物制剂是采用本领域常规制备方法制备成药剂学上的常用剂型。

11、进一步的，所述的药物制剂为口服制剂，包括汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、丸剂、口服液或糖浆剂。

12、进一步的，所述的药物制剂中还包括药学上允许的辅料，包括：乳化剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、调味剂、着色剂、助溶剂或水等；填充剂如淀粉、蔗糖，乳糖、微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油；崩解剂如羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂如十六烷醇、十二烷基硫酸钠；吸附载体如高龄土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。

13、本发明的第四方面，提供一种如上所述的药物制剂在制备病毒性肺炎治疗药物中的应用。

14、本发明的中药组合物作用机理为：方中金银花、菊花皆归肺经善走上焦，清热解毒共为君药；辅以薄荷与君药菊花相配疏风散热兼祛表邪，大青叶提升全方清热解毒之效，薄荷与大青叶二药共为臣药，使表里之热邪得清；芦根、枸杞、黄芪、陈皮、玫瑰花俱为佐药，热毒耗气伤津，其中芦根、枸杞生津润肺兼能清热，黄芪益气固表，扶助正气，防止邪毒内侵，同时为防津气壅滞，加以陈皮、玫瑰花行气化湿，调动全身气机使得药达病所；甘草调和诸药为使。以上诸药合用具有清热解毒，疏风润燥等功效，所以对病毒性肺炎能起到很好的治疗作用。

15、目前已上市中成药目前专注于清热解毒之功效，在热邪伤津这方面的治疗作用有所欠缺，适应症中未仅包含发热寒颤、流涕、肌肉酸痛等热邪疫毒本身引起的相关症状，而无法治疗干咳、口干、便秘等燥邪津亏相关证候，本发明的中药组合物相比较而言对病毒性肺炎疫毒夹燥证患者更有针对性，该药注重清疫毒兼生津润燥，可一定程度改善疫毒耗气伤津后产生的干咳，咽痛，咽痒，口干、咽干，并且在临床使用中未见明显不良反应，患者耐受度良好。叶天士《温热论》“救阴不在血，而在津与汗”，温病救阴，不在于补阴血，而在于滋补津液和不妄发汗。第九版方案中的建议处方宣肺润燥解毒方，其中麻黄发汗发散之力过强，羌活药性燥烈，二药存伤津耗气之虞，而本产品中薄荷、菊花发散之力较缓和可更好固护病体津气；气能生津且气能行津，津液对人体的润养有赖于气的输布推动，宣肺润燥解毒方仅予滋阴生津之品，而本发明同时加入黄芪提升补气功效，且加入陈皮、玫瑰理气行气，预防补而壅滞之患。

16、经临床观察总结，众多病毒性肺炎常见症状表现为干咳、咽痒咽痛、口干便秘等，治拟清热润燥，给予本发明中药组合物治疗后，患者症状缓解明显病患服用后，症状改善。

17、本发明优点在于：

18、1、本发明的中药组合物配伍精当，具有清热解毒，疏风润燥等功效，有效缓解了病毒性肺炎疫毒夹燥证患者的症状及相关多项生理指标，具有确切疗效。

19、2、药味数少，便于制备，原材料丰富易得，成本低，适于推广；

20、3、本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及配比，实现治疗病毒性肺炎患者的目的，采用纯中药制剂，无毒副作用，易于被患者接受。