导管电极骨架、导管电极骨架成型方法及电生理导管与流程

本发明涉及电生理导管领域，具体涉及电生理导管的导管电极骨架、导管电极骨架成型方法。

背景技术：

1、心率失常手术的治疗往往需要依托于消融导管，网篮花瓣形消融导管属于其中一类。具有网篮花瓣形结构的消融导管能够较多地在房颤术中获得临床应用，得益于网篮花瓣形结构消融导管可以灵活调节网篮形态以适应患者不同大小的肺静脉腔体。

2、消融手术过程中，网篮花瓣形导管电极骨架应具有良好的柔性，在受到挤压后能发生顺应形变并有效贴靠目标生物组织(例如心肌靶点组织)，以此方可有效地阻断目标生物组织的异常电传导。

3、但是，为了对消融导管上的各花键进行固定和周向定位，花键的远端需要设置远端连接座，远端连接座会在电极组件的远端形成凸起，术中操作导管时该凸起容易损伤生物体，也不利于电极组件以灵活的角度贴靠目标生物组织。

技术实现思路

1、本发明主要解决电生理导管的远端连接座会在电极组件的远端形成凸起的技术问题。

2、第一方面，本发明提供了一种导管电极骨架。

3、导管电极骨架，包括：

4、电极支撑条，所述电极支撑条可弹性弯曲，所述电极支撑条具有近端和远端，所述电极支撑条在自由状态下为拱形结构，所述拱形结构向远离所述导管电极骨架的中心轴线的方向拱起，所述电极支撑条的近端为自由端；

5、以及连接管，所述电极支撑条的远端固定在所述连接管的远端，所述电极支撑条与所述连接管为一体式结构，并在所述连接管的远端形成弯折部。

6、一种实施例中，所述电极支撑条为片状结构，所述片状结构具有厚度方向和与所述厚度方向垂直的宽度方向，各所述电极支撑条之间形成的周向间隔位于所述电极支撑条的宽度方向两侧。

7、一种实施例中，所述电极支撑条包括远端缩窄段，所述远端缩窄段设置在所述电极支撑条的最远端，所述远端缩窄段的宽度小于所述电极支撑条的相邻部位的宽度，所述远端缩窄段与所述连接管连接。

8、一种实施例中，所述电极支撑条包括近端折弯段，所述近端折弯段位于所述电极支撑条的近端末端，所述近端折弯段朝向远离所述导管电极骨架的中心轴线的方向弯折。

9、一种实施例中，所述电极支撑条由远端段、近端段和中间段组成，所述远端段与所述近端段沿所述连接管的周向间隔布置；所述中间段连接在所述远端段与所述近端段之间，所述中间段与所述远端段形成第一折弯，所述中间段与所述近端段形成第二折弯；所述电极支撑条具有花瓣形态，所述花瓣形态为所述远端段、中间段和近端段大致位于同一平面的形态。

10、一种实施例中，所述远端段与所述连接管的轴线位于同一平面，所述近端段与所述连接管的轴线位于同一平面。

11、一种实施例中，所述中间段的宽度小于所述远端段和所述近端段的宽度；所述中间段的远端连接在所述远端段的宽度方向中部、宽度方向第一侧或宽度方向第二侧，所述中间段的近端连接在所述近端段的宽度方向中部、宽度方向第一侧或宽度方向第二侧，所述第一侧和第二侧为电极支撑条的宽度方向相反侧；

12、或，所述中间段的宽度方向中部设有中间通孔，所述中间通孔将所述中间段分割为仅端部相互连接的两个部分。

13、一种实施例中，所述中间段的远端连接在所述远端段的宽度方向第一侧、所述中间段的近端连接在所述近端段的宽度方向第二侧时，所述远端段的宽度方向第一侧供所述中间段连接的部分与所述远端段的宽度方向第二侧之间设有隔槽，所述近端段的宽度方向第二侧供所述中间段连接的部分与所述近端段的宽度方向第一侧之间设有隔槽。

14、一种实施例中，所述远端段和近端段均具有与所述中间段连接的连接端，所述连接端设有开孔，所述开孔沿所述电极支撑条的厚度方向贯通，所述开孔用于减小所述连接端在所述电极支撑条展开时受到的应力。

15、一种实施例中，所述连接管从各所述电极支撑条的近端所围成的空间中通过。

16、一种实施例中，所述连接管上设有调弯槽，所述调弯槽供所述连接管产生弯曲；各所述调弯槽沿所述连接管的轴向分布，位于所述连接管轴向的任一位置的调弯槽均包括第一槽体和第二槽体，所述第一槽体和第二槽体对称设置于所述连接管外周面的相对两侧；沿所述连接管的轴向相邻的所述调弯槽在所述连接管的周向上错开90度。

17、第二方面，本发明提供了一种电生理导管。

18、电生理导管，包括：

19、插入管，所述插入管用于插入生物体内；

20、导管电极骨架，所述导管电极骨架为上述任一项所述的导管电极骨架，所述电极支撑条的近端固定在所述插入管的远端；

21、电极，所述电极分布在所述电极支撑条上。

22、一种实施例中，所述连接管的至少一部分伸入所述插入管内，所述连接管可在所述插入管内沿所述插入管的延伸方向活动。

23、第三方面，本发明提供了一种导管电极骨架成型方法。

24、导管电极骨架成型方法，包括以下步骤：

25、在管体的侧壁上成型出分割槽，所述分割槽使所述管体上形成若干条状物；所述分隔槽贯穿管体的其中一端端面，所述条状物具有一体连接在所述管体上的固定端，还具有远离所述固定端的自由端，各所述条状物沿所述管体的圆周方向分布；

26、将所述条状物反折，在所述条状物的固定端形成弯折部，反折的所述条状物形成导管电极骨架的电极支撑条，所述条状物的固定端形成所述电极支撑条的远端，所述条状物的自由端形成所述电极支撑条的近端。

27、一种实施例中，包括：在低于记忆合金的转变温度的条件下，将由记忆合金制成的所述电极支撑条置于成型模具中，使所述电极支撑条发生塑性变形并适配所述成型模具内的定位腔，从而形成设定形状，将电极支撑条加热至转变温度以上，使所述电极支撑条的原始形状成为所述设定形状。

28、一种实施例中，所述成型模具包括球状主体，所述球状主体上设有供所述管体插入的避让孔，还设有用于形成所述定位腔的定位槽，所述定位槽与所述避让孔连通；将所述电极支撑条置于所述成型模具中时，将所述管体插入所述避让孔中，将所述电极支撑条置入所述定位槽中。

29、本发明的有益效果：

30、本发明中的电极支撑条具有近端和远端，对于与所述连接管为一体式结构的电极支撑条来说，电极支撑条的远端在所述连接管的远端形成弯折部，通过依靠弯折来形成电极支撑条，并使电极支撑条的远端与连接管固定连接，由于电极支撑条是从连接管的远端反向弯折，因此连接管不会在导管电极骨架远端形成凸起结构，相比于额外设置远端连接座并将电极支撑条连接到远端连接座上，能够形成无导头结构，不会损伤生物体，也能够便于电极组件以灵活的角度贴靠目标生物组织。

31、进一步地，由于电极支撑条与连接管为一体式结构，不需要进行装配，能够避免装配精度对电极支撑条沿导管电极骨架的周向定位精度的影响，从而有利于实现电极支撑条的定位准确性。

32、对于本发明中的导管电极骨架成型方法，通过贯穿管体的其中一端端面的分隔槽，能够使管体的侧壁形成沿圆周方向分布的条状物，通过反折条状物，条状物能够形成导管电极骨架的电极支撑条，并使条状物的固定端形成电极支撑条的远端、条状物的自由端形成电极支撑条的近端，从而在满足电生理导管的形状需求的同时，可以避免在导管电极骨架的远端形成凸起。另外，上述结构也能够为准确地实现电极支撑条的周向定位创造条件。