艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用的制作方法

本发明属于生物医药领域，具体涉及艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用。

背景技术：

1、炎症性肠病（inflammatory bowel disease，ibd）是一种慢性、非特异性的肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, uc）和克罗恩病（crohndisease, cd）。uc的发病率和患病率在全球逐年上升，其临床表现为腹痛、腹泻、大便急迫、体重减轻、便血等症状，病理特征为局限于结肠黏膜并从直肠向近端延伸的持续和弥漫性炎症。现阶段，对uc的治疗手段主要为手术治疗和药物治疗，这些传统的方法虽然对药物具有一定的缓解作用，但是会引起患者呕吐、头晕等副作用，因此，研究开发有效治疗炎症性肠病的药物和措施势在必行。

2、近年来，外泌体作为一种新兴的治疗工具，因其独特的生物活性成分如脂质、microrna(mirna)和蛋白质等，展现出巨大的临床应用前景。特别是植物来源的外泌体样纳米囊泡，不仅生物相容性佳、安全性高、免疫原性低，而且易于规模化生产，甚至能穿透血脑屏障，为治疗复杂疾病开辟了新途径。

3、艾叶无毒性，效力广泛而强大，而艾叶来源的外泌体的制备和应用，尤其是在炎症性肠病治疗上的应用的研究尚未有报道。因此，研究开发能够用于溃疡性结肠炎等炎症性肠病疗的艾叶来源的外泌体具有重要科学意义和临床转化价值。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用，该外泌体能够用于治疗溃疡性结肠炎等炎症性肠病疾病。

2、具体而言，本发明提供了艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用。

3、在本发明的一些具体实施方案中，所述产品包括但不限于药物、保健食品、特殊医学用途食品、食品、功能性食品、饲料、饲料添加剂或宠物食品中的一种或多种。

4、在本发明的一些具体实施方案中，所述产品为药物。

5、在本发明的一些具体实施方案中，所述疾病包括但不限于溃疡性结肠炎、克罗恩病和不明症状肠炎。

6、在本发明的一些具体实施方案中，所述疾病为溃疡性结肠炎。

7、在本发明的一些具体实施方案中，所述艾叶来源的外泌体是从艾叶中分离提取的，艾叶来源的外泌体囊泡为圆形或杯状外观，并具有碟形、边凹的结构，纳米囊泡的大小集中在68-290nm之间分布。

8、在本发明的一些具体实施方案中，所述艾叶来源的外泌体包括如下制备步骤：

9、步骤1：将艾叶磨成汁，过滤以除去大颗粒，收集汁液；

10、步骤2：将汁液使用高速离心法、纯化仪过柱、过滤器法中的一种或几种组合分离提纯得到艾叶来源的外泌体。

11、在本发明的一些具体实施方案中，所述艾叶来源的外泌体包括如下制备步骤：将艾叶磨成汁，过滤以除去大颗粒，收集汁液；汁液在10000×g离心1小时，重复离心3次，去除沉淀颗粒，得到艾叶上清液；然后将上清液置于akta flux纯化仪装置过750kd膜，取截留液体，过0.45μm过滤器，制备得艾叶来源的外泌体。

12、本发明还提供了一种预防、改善或治疗炎症性肠病的组合物、药物、保健食品、特殊医学用途食品、食品、功能性食品、饲料、饲料添加剂或宠物食品，其特征在于，包括艾叶来源的外泌体。

13、在本发明的一些具体实施方案中，所述疾病包括但不限于溃疡性结肠炎、克罗恩病和不明症状肠炎。

14、在本发明的一些具体实施方案中，所述艾叶来源的外泌体是从艾叶中分离提取的，艾叶来源的外泌体囊泡为圆形或杯状外观，并具有碟形、边凹的结构，纳米囊泡的大小集中在68-290nm之间分布。

15、在本发明的一些具体实施方案中，所述艾叶来源的外泌体包括如下制备步骤：

16、步骤1：将艾叶磨成汁，过滤以除去大颗粒，收集汁液；

17、步骤2：将汁液使用高速离心法、纯化仪过柱、过滤器法中的一种或几种组合分离提纯得到艾叶来源的外泌体。

18、在本发明的一些具体实施方案中，将艾叶磨成汁，过滤以除去大颗粒，收集汁液；汁液在10000×g离心1小时，重复离心3次，去除沉淀颗粒，得到艾叶上清液；然后将上清液置于akta flux纯化仪装置过750kd膜，取截留液体，过0.45μm过滤器，制备得艾叶来源的外泌体。

19、本发明相对于现有技术具有如下的显著优点及效果：本发明公开了艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用，可以抑制体重减轻和结肠长度缩短，同时抑制结肠组织损伤、免疫细胞浸润、相关炎症因子的产生和结肠中ibd相关髓过氧化物酶（mpo）活性，紧密连接蛋白表达上调，结肠粘蛋白分泌增加，肠道屏障损伤恢复，逆转了目前肠道菌群失衡的情况。由于艾叶来源的外泌体天然的来源和成分以及不含有人类病原体，具有被免疫系统检测到的特权和极高的安全性，并在人体内有着更高的循环周期和生物利用度，因此，艾叶外泌体作为一种全新的药物实现解决炎症性肠病的临床治疗具有极大的优势。除此之外，艾叶来源的外泌体的制备简单、原料易得、产率高、成本低，有利于商业化应用。

技术特征：

1.艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用。

2.如权利要求1所述的艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用，其特征在于，所述产品包括但不限于药物、保健食品、特殊医学用途食品、食品、功能性食品、饲料、饲料添加剂或宠物食品中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用，其特征在于，所述疾病包括但不限于溃疡性结肠炎、克罗恩病和不明症状肠炎。

4.如权利要求3所述的艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用，其特征在于，所述疾病为溃疡性结肠炎。

5.如权利要求1-4任一项所述的艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用，其特征在于，所述艾叶来源的外泌体是从艾叶中分离提取的，艾叶来源的外泌体囊泡为圆形或杯状外观，并具有碟形、边凹的结构，纳米囊泡的大小集中在68-290nm之间分布。

6.如权利要求5所述的艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用，其特征在于，所述艾叶来源的外泌体包括如下制备步骤：

7.一种预防、改善或治疗炎症性肠病的组合物、药物、保健食品、特殊医学用途食品、食品、功能性食品、饲料、饲料添加剂或宠物食品，其特征在于，包括艾叶来源的外泌体。

8.如权利要求7所述的预防、改善或治疗炎症性肠病的组合物、药物、保健食品、特殊医学用途食品、食品、功能性食品、饲料、饲料添加剂或宠物食品，其特征在于，所述疾病包括但不限于溃疡性结肠炎、克罗恩病和不明症状肠炎。

9.如权利要求7所述的预防、改善或治疗炎症性肠病的组合物、药物、保健食品、特殊医学用途食品、食品、功能性食品、饲料、饲料添加剂或宠物食品，其特征在于，所述艾叶来源的外泌体是从艾叶中分离提取的，艾叶来源的外泌体囊泡为圆形或杯状外观，并具有碟形、边凹的结构，纳米囊泡的大小集中在68-290nm之间分布。

10.如权利要求9所述的预防、改善或治疗炎症性肠病的组合物、药物、保健食品、特殊医学用途食品、食品、功能性食品、饲料、饲料添加剂或宠物食品，其特征在于，所述艾叶来源的外泌体包括如下制备步骤：

技术总结本发明涉及艾叶来源的外泌体在制备预防、改善或治疗炎症性肠病产品中的应用。具体地，本发明的艾叶来源外泌体，可以显著抑制炎症性肠炎导致的体重减轻和结肠缩短；同时，也能抑制结肠组织损伤、免疫细胞浸润、相关炎症因子的产生和结肠中IBD相关髓过氧化物酶(MPO)活性，紧密连接蛋白表达上调，结肠粘蛋白分泌增加，肠道屏障损伤恢复，逆转目前肠道菌群失衡的情况。因此，艾叶来源的外泌体有能力作为一种全新的药物实现解决溃疡性结肠炎的临床治疗。技术研发人员：牟晓洲,李亦舒,刘惠玉,傅罗琴,陈晓怡,俞可心受保护的技术使用者：浙江省人民医院技术研发日：技术公布日：2024/11/18