一种电极前端组件及射频消融电极的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种电极前端组件及射频消融电极。

背景技术：

1、变应性鼻炎四大主要症状为打喷嚏、流鼻涕、鼻痒及鼻塞。鼻炎通常的治疗方式有药物治疗和手术治疗。传统手术方式为翼管神经切断术，由于手术同时切断了支配泪腺分泌的唯一的副交感神经纤维，术后眼干症状明显。并且，翼管位置隐蔽，翼管神经切断术手术难度大，并发症多，远期疗效不确定。临床研究发现对鼻后神经的切断，使得下鼻甲主要的感觉神经、副交感神经来源丧失，中、下鼻甲粘膜的分泌显著减少，粘膜的敏感性明显下降，可以持久地减轻变应性鼻炎的主要临床症状、减少并发症。但该手术传统方式仍然存在手术创伤大、术中出血较多、临床医生难以掌握等问题。

2、鼻内的手术空间极为狭窄，在一些特殊位置，如中鼻道后端、中鼻甲和下鼻甲连接位置，现有的电极很难做到覆盖。其原因是，现有的电极刀杆本身偏直，下鼻甲中段是凸起的，而中鼻道后段又相对凹陷，所以现有的电极不能很好地接触中鼻道后段的鼻后神经根部。因此，就有了申请号cn202310302376.7公开的一种鼻炎治疗器械及生产方法,该专利将刀杆前端向电极体的一侧做了折弯设计，又对电极头部分做了角度偏折处理，使其能顺着下鼻甲凸出的位置进入中鼻道后端接触到鼻后神经根部。临床发现，上述方案虽然能够接触到蝶鄂神经附近的鼻后神经主干有一定的消融效果，但是其整个电极平面与组织的贴合度不好，影响了整体的消融效果，由于鼻道狭窄，电极又有所折弯，更无法对电极背面的区域和更狭窄的位置进行消融。经分析，导致其效果不甚理想的主要原因是整个鼻道太过狭窄，内部结构又复杂，下鼻甲中段的凸起将电极抬高后又进入凹陷的中鼻道后端，即便对刀杆前端和电极头进行过各种折弯处理，仍然容易出现与组织贴合度不好的情况。

3、申请号为cn202311729161.x、发明创造名称为“一种用于鼻后下神经的消融组件、设备及方法”的发明专利申请。该专利是从电极头的结构出发，将多个电极头改为两个电极组，对本产品进行了改进，实际上只能对装配效率有所提升，并不能解决最核心的贴合度不好，以及消融效果不理想的技术问题。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明的目的在于提供一种电极前端组件及射频消融电极，解决了整个电极平面与组织的贴合度不好，更无法对电极背面的区域和更狭窄的位置进行消融的技术问题。本发明既可以对位于侧面的部位进行消融，又可以对位于前端的部位进行消融，甚至可以对位于背侧的部分位置进行消融，从而实现对狭窄位置的全方位消融。

2、本发明的技术方案如下：

3、本发明提供了一种电极前端组件，包括支撑体、电极座、侧面电极组件和前端电极组件，所述电极座嵌设于所述支撑体，所述侧面电极组件分布于所述电极座上，所述前端电极组件由所述电极座经由所述支撑体的前端延伸至所述支撑体的背侧，以使所述侧面电极组件和所述前端电极组件共同形成连续的j形消融区域。

4、作为可选方案，所述侧面电极组件和所述前端电极组件独立控制。

5、作为可选方案，所述侧面电极组件和所述前端电极组件统一控制。

6、作为可选方案，所述侧面电极组件包括若干个正极电极头和若干个负极电极头，所述正极电极头和所述负极电极头极性相反且交错排布。

7、作为可选方案，若干个所述正极电极头和若干个所述负极电极头分成两个电极排。

8、作为可选方案，若干个所述正极电极头一体成型为正极件，若干个所述负极电极头一体成型为负极件，所述正极件和所述负极件绝缘且与所述电极座一体注塑成型。

9、作为可选方案，所述正极电极头和所述负极电极头的裸露部分倾斜。

10、作为可选方案，所述前端电极组件包括正极电极体和负极电极体。

11、作为可选方案，所述正极电极体为正极电极丝，所述负极电极体为负极电极丝。

12、作为可选方案，所述正极电极体为正极电极片，所述负极电极体为负极电极片。

13、作为可选方案，若干个所述正极电极头和若干个所述负极电极头组成两个电极排，所述正极电极体与第一个所述电极排对齐，所述负极电极体与第二个所述电极排对齐。

14、作为可选方案，所述正极电极体与相邻的所述负极电极头邻近，所述负极电极体与相邻的所述正极电极头邻近。

15、作为可选方案，所述正极电极体与相邻的所述负极电极头邻近，所述负极电极体与相邻的所述正极电极头邻近。

16、作为可选方案，所述正极电极体的插入端与相应的所述负极电极头之间、或者所述负极电极体的插入端与相应的所述正极电极头之间的边距为第一边距，所述电极排中所述正极电极头和所述负极电极头之间的边距为第二边距，所述第一边距和所述第二边距相等。

17、作为可选方案，所述支撑体包括主体和盖帽，所述主体的前端开口且被所述盖帽封闭，所述正极电极体和所述负极电极体的两端伸入所述盖帽内。

18、作为可选方案，所述支撑体具有连接部，所述侧面电极组件的最外端形成电极平面，所述电极平面与所述连接部的中心线呈夹角设置且二者的夹角为锐角。

19、作为可选方案，所述电极前端组件还包括温度控制组件，所述温度控制组件嵌设于所述电极座且裸露于所述侧面电极组件之间。

20、作为可选方案，所述支撑体的厚度和/或宽度由后向前逐渐减小。

21、本发明还提供了一种射频消融电极，包括依次连接的连接组件、手柄组件、电极杆组件和上述的电极前端组件。

22、作为可选方案，所述电极杆组件预弯折。

23、作为可选方案，所述电极杆组件包括加强段和可塑段，所述可塑段的弯折角度可调。

24、本发明的有益效果是：

25、本发明提供的电极前端组件及射频消融电极，通过在前端增加前端电极组件，前端电极组件由所述电极座经由所述支撑体的前端延伸至所述支撑体的背侧，使其与侧面电极组件配合工作时形成连续的j形消融区域。由于前端电极组件是从所述电极座经由所述支撑体的前端延伸至所述支撑体的背侧，既增加了侧面没有被电极覆盖到的部位，又增加了前端电极消融，延长了电极可以作用的长度（因鼻道和电极本身就很小，细微的电极作用长度增加也能提升贴合度和消融效果），还增加了背侧的电极作用。因此，本发明既可以对位于侧面的部位进行消融，又可以对位于前端的部位进行消融，甚至可以对位于背侧的部分位置进行消融，从而实现对狭窄位置的全方位消融，解决了整个电极平面与组织的贴合度不好，更无法对电极背面的区域和更狭窄的位置进行消融的技术问题。

技术特征：

1.一种电极前端组件，其特征在于，包括支撑体（11）、电极座（12）、侧面电极组件（13）和前端电极组件（14），所述电极座（12）嵌设于所述支撑体（11），所述侧面电极组件（13）分布于所述电极座（12）上，所述前端电极组件（14）由所述电极座（12）经由所述支撑体（11）的前端延伸至所述支撑体（11）的背侧，以使所述侧面电极组件（13）和所述前端电极组件（14）共同形成连续的j形消融区域（134）。

2.根据权利要求1所述的电极前端组件，其特征在于，所述侧面电极组件（13）包括若干个正极电极头和若干个负极电极头，所述正极电极头和所述负极电极头极性相反且交错排布。

3.根据权利要求2所述的电极前端组件，其特征在于，若干个所述正极电极头一体成型为正极件（130），若干个所述负极电极头一体成型为负极件（131），所述正极件（130）和所述负极件（131）绝缘且与所述电极座（12）一体注塑成型。

4.根据权利要求2所述的电极前端组件，其特征在于，所述正极电极头和所述负极电极头的裸露部分倾斜。

5.根据权利要求2所述的电极前端组件，其特征在于，所述前端电极组件（14）包括正极电极体（132）和负极电极体（133）。

6.根据权利要求5所述的电极前端组件，其特征在于，若干个所述正极电极头和若干个所述负极电极头组成两个电极排，所述正极电极体（132）与第一个所述电极排对齐，所述负极电极体（133）与第二个所述电极排对齐。

7.根据权利要求5所述的电极前端组件，其特征在于，所述正极电极体（132）与相邻的所述负极电极头邻近，所述负极电极体（133）与相邻的所述正极电极头邻近。

8.根据权利要求7所述的电极前端组件，其特征在于，所述正极电极体（132）的插入端与相应的所述负极电极头之间、或者所述负极电极体（133）的插入端与相应的所述正极电极头之间的边距为第一边距，所述电极排中所述正极电极头和所述负极电极头之间的边距为第二边距，所述第一边距和所述第二边距相等。

9.根据权利要求5所述的电极前端组件，其特征在于，所述正极电极体（132）与若干个所述正极电极头一体成型，所述负极电极体（133）与若干个所述负极电极头一体成型。

10.根据权利要求5所述的电极前端组件，其特征在于，所述支撑体（11）包括主体（110）和盖帽（111），所述主体（110）的前端开口且被所述盖帽（111）封闭，所述正极电极体（132）和所述负极电极体（133）的两端伸入所述盖帽（111）内。

11.根据权利要求1所述的电极前端组件，其特征在于，所述支撑体（11）具有连接部（112），所述侧面电极组件（13）的最外端形成电极平面（135），所述电极平面（135）与所述连接部（112）的中心线呈夹角设置且二者的夹角为锐角。

12.根据权利要求1所述的电极前端组件，其特征在于，所述电极前端组件（10）还包括温度控制组件（15），所述温度控制组件（15）嵌设于所述电极座（12）且裸露于所述侧面电极组件（13）之间。

13.根据权利要求1所述的电极前端组件，其特征在于，所述支撑体（11）的厚度和/或宽度由后向前逐渐减小。

14.一种射频消融电极，其特征在于，包括依次连接的连接组件（40）、手柄组件（30）、电极杆组件（20）和权利要求1-13所述的电极前端组件（10）。

15.根据权利要求14所述的射频消融电极，其特征在于，所述电极杆组件（20）预弯折。

16.根据权利要求14所述的射频消融电极，其特征在于，所述电极杆组件（20）包括加强段（210）和可塑段（211），所述可塑段（211）的弯折角度可调。

技术总结本发明涉及一种电极前端组件及射频消融电极，属于医疗器械技术领域。该射频消融电极包括连接组件、手柄组件、电极杆组件和电极前端组件，电极前端组件包括支撑体、电极座、侧面电极组件和前端电极组件，电极座嵌设于支撑体，侧面电极组件分布于电极座上，前端电极组件由电极座经由支撑体的前端延伸至支撑体的背侧，以使侧面电极组件和前端电极组件共同形成连续的J形消融区域。本发明提供的电极前端组件及射频消融电极，既可以对位于侧面的部位进行消融，又可以对位于前端的部位进行消融，甚至可以对位于背侧的部分位置进行消融，从而实现对狭窄位置的全方位消融。技术研发人员：周渝力,李雪英,尹辉受保护的技术使用者：成都美创医疗科技股份有限公司技术研发日：技术公布日：2025/1/6