一种液态胃肠超声检查用试剂及其制备方法

本发明属于超声检查试剂，特别是涉及一种液态胃肠超声检查用试剂及其制备方法。

背景技术：

1、现今医疗技术对胃肠道疾病的诊断方法中，主要的金标准是消化内镜及增强ct。但是这两项检查存在一定局限性，比如消化内镜存在一定医疗风险、无法检查消化道黏膜下病变及外压性病变，增强ct灵活性不足、存在电离辐射风险等。

2、胃-肠道超声充盈检查(gastric-intestinal contrast ultrasound)已在全国各级医院得到了广泛开展和运用，获得临床认可，与ct、核磁等其它影像学检查一样，被认为是胃镜的较好补充检查方法。而由于超声技术方便快捷、无创、无电离辐射、患者容易接受以及性价比高等优点，目前已成为多种胃肠道疾病初筛及随访的首选影像学方法。

3、胃-肠道超声充盈检查，是指通过患者在检查前口服/灌肠水、助显剂或超声造影剂等充盈胃腔/结肠，排除腔内气体使胃肠腔充盈，成为均质回声区，形成良好的声学界面对比，更清晰地显示胃壁及肠壁层次结构，以及病变的超声检查方法。

4、胃-肠道超声充盈检查的适应症广泛而禁忌症较少，是一种非常有潜力的胃肠道疾病初筛及随访的检查手段，非常适合胃镜前检查、体检及基层医院检查。其适应症包括：①胃肠道器质性病变：胃炎、炎性肠病、消化性溃疡、胃肠道肿瘤、息肉、粘膜下病变(如间质瘤、淋巴瘤、神经内分泌肿瘤、脂肪瘤、神经鞘瘤、血管瘤等)、食管裂孔疝、贲门失弛缓症等；②胃肠道先天性病变：先天性肥厚性幽门狭窄、重复畸形、幽门异位开口、十二指肠闭锁、环状胰腺等；③胃肠功能性病变：胃食管反流、胃十二指肠反流、胃下垂、胃肠蠕动功能不良等；④不能耐受胃镜检查或具胃镜检查禁忌症患者(如孕妇、儿童、老人)；⑤对健康人群体检和胃肠癌高危人群进行初步筛查；⑥胃肠周围毗邻器官(肝、胆道、胰腺、脾、双肾等)或病变导致胃壁外压性变化的鉴别。

5、目前常用的胃肠超声助显剂多为粉剂，使用方法是按照不同厂家的说明书调制成均匀的半流体糊状物后口服。为了使糊化过程迅速且充分，这一过程需在检查前由专人进行调制。如果想得到均质性好且患者可以立即使用的助显剂，这一调制过程多需要20-40分钟，在时间紧迫的门诊超声检查中，这无疑延长了就医时间，增加不必要的医患矛盾。另外，现有助显剂非无菌产品，对于一些特殊病人，可能增加外源微生物的感染风险。有些产品添加大豆类物质，其脂肪含量相对较高，产品易出现哈败。

技术实现思路

1、为解决上述现有技术中的至少部分技术问题，本发明将青稞经过发芽、熟制、干燥、粉碎、复配、灭菌等操作制备成液态超声胃肠道检查用助显剂或造影剂，实现胃-肠道超声充盈影像学检查的同时避免微生物污染。此外，本发明的制备方法简单，试剂具有易操作性等优点。具体地，本发明包括以下内容。

2、本发明的第一方面，提供一种液态胃肠超声检查用试剂，其包括水性介质和能够与所述水性介质形成均质混合物的发芽青稞粉。

3、在某些实施方案中，根据本发明所述的液态胃肠超声检查用试剂，其中，所述发芽青稞粉为经烘干粉碎至合适粒度、灭菌的发芽青稞粉。

4、在某些实施方案中，根据本发明所述的液态胃肠超声检查用试剂，其中，所述发芽青稞粉的粒度为60-120目。

5、在某些实施方案中，根据本发明所述的液态胃肠超声检查用试剂，其中，进一步包括来自于植物种子的颗粒剂、粉剂和糊剂中的至少一种。

6、在某些实施方案中，根据本发明所述的液态胃肠超声检查用试剂，其中，进一步包括黑芝麻糊。

7、在某些实施方案中，根据本发明所述的液态胃肠超声检查用试剂，其中，所述液态胃肠超声检查用试剂中青稞粉的可溶性固形物含量为8-12%。

8、在某些实施方案中，根据本发明所述的液态胃肠超声检查用试剂，其中，所述液态胃肠超声检查用试剂为液态超声胃肠道检查用助显剂。

9、在某些实施方案中，根据本发明所述的液态胃肠超声检查用试剂，其中，所述液态胃肠超声检查用试剂中含有的消泡剂不超过5%。

10、本发明的第二方面，提供一种液态胃肠超声检查用试剂的制备方法，其包括以下步骤：

11、(1) 使青稞进行发芽，得到发芽青稞；

12、(2) 将所述发芽青稞进行清洗，得到清洗后的发芽青稞；

13、(3) 将所述清洗后的发芽青稞，与调味液混合，得到混合料；

14、(4) 将所述混合料进行高温高压熟化，得到熟化后发芽青稞；

15、(5) 将所述熟化后发芽青稞烘干，得到烘干的发芽青稞；

16、(6) 将所述烘干的发芽青稞进行粉碎，得到发芽青稞粉，使其与水性介质和来自于植物种子的颗粒剂、粉剂和糊剂中的至少一种形成稳定、均质的混合物；和

17、(7) 对所述混合物进行灭菌。

18、在某些实施方案中，根据本发明所述的制备方法，其中，对发芽青稞进行烘干粉碎以控制所述发芽青稞粉的粒度为60-120目，将烘干粉碎得到的青稞粉与黑芝麻糊混合，进行预糊化得到糊化物。在某些实施方案中，根据本发明所述的制备方法，其中，烘干粉碎得到的发芽青稞粉与黑芝麻糊的比例为(1-5)：1。

19、在某些实施方案中，根据本发明所述的制备方法，其中，所述预糊化包括在沸水中煮制5-20 min。

20、本发明的液态胃肠超声检查用试剂提高了胃肠腔停留时间，延长了排空时间，为操作者提供了更加充裕的时间，减少了病人的等待时间，提高了检查准确性，此外，本发明的液态胃肠超声检查用试剂还具有使用方便、易于饮服、可吸收消化、无副作用、应用广泛等优点。

技术特征：

1.一种液态胃肠超声检查用试剂，其特征在于，其包括水性介质和能够与所述水性介质形成均质混合物的发芽青稞粉。

2.根据权利要求1所述的液态胃肠超声检查用试剂，其特征在于，所述发芽青稞粉为经烘干粉碎至合适粒度、灭菌的发芽青稞粉。

3.根据权利要求1所述的液态胃肠超声检查用试剂，其特征在于，所述发芽青稞粉的粒度为60-120目。

4.根据权利要求1所述的液态胃肠超声检查用试剂，其特征在于，进一步包括来自于植物种子的颗粒剂、粉剂和糊剂中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的液态胃肠超声检查用试剂，其特征在于，进一步包括黑芝麻糊。

6.根据权利要求1所述的液态胃肠超声检查用试剂，其特征在于，所述液态胃肠超声检查用试剂中发芽青稞粉的可溶性固形物含量为8-12%。

7.根据权利要求1所述的液态胃肠超声检查用试剂，其特征在于，所述液态胃肠超声检查用试剂为液态超声胃肠道检查用助显剂。

8.一种液态胃肠超声检查用试剂的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：

9. 根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，对发芽青稞进行烘干粉碎以控制发芽青稞粉的粒度为60-120目，将烘干粉碎得到的发芽青稞粉与黑芝麻糊混合，进行预糊化得到糊化物；其中，所述预糊化包括在沸水中煮制5-20 min。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，烘干粉碎得到的发芽青稞粉与黑芝麻糊的比例为(1-5)：1。

技术总结本发明公开一种液态胃肠超声检查用试剂及其制备方法。本发明的液态胃肠超声检查用试剂包括水性介质和能够与水性介质形成均质混合物的发芽青稞粉。本发明的液态胃肠超声检查用试剂较好地消除了胃肠腔的黏液干扰，提高了胃肠腔停留时间，延长了排空时间，为操作者提供了更加充裕的时间，减少了病人的等待时间，提高了检查准确性，避免了调制过程，消除了微生物感染源。此外，本发明的液态胃肠超声检查用试剂还具有使用方便、易于饮服、可吸收消化、无副作用、应用广泛等优点。技术研发人员：朱诗玮,纪凤娣,许洪高,李志强,崔立刚受保护的技术使用者：北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）技术研发日：技术公布日：2025/1/6