一种治疗脑卒中的中药组合物及其制备方法和用途与流程

本发明涉及一种治疗脑卒中的中药组合物及其制备方法和用途，属于中药领域。

背景技术：

1、“脑卒中”(cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外”(cerebralvascularaccident，cva)。是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的发病率高于出血性卒中，占脑卒中总数的60％～70％。颈内动脉和椎动脉闭塞和狭窄可引起缺血性脑卒中，年龄多在40岁以上，男性较女性更多，严重者可引起死亡。出血性卒中的死亡率较高。不同类型的脑卒中，其治疗方式不同。由于一直缺乏有效的治疗手段，认为预防是最好的措施，其中高血压是导致脑卒中的重要可控危险因素，因此，降压治疗对预防卒中发病和复发尤为重要。应加强对全民普及脑卒中危险因素及先兆症状的教育，才能真正防治脑卒中。

2、“神经功能缺损”是指大脑病变导致高级皮层功能、运动动能及感觉功能的缺损。高级皮层功能缺损可能出现意识障碍、言语不能、糊涂等症状；运功功能缺损包括出现肢体瘫痪、面瘫、眼球活动障碍(复视)、吞咽困难、走路不稳等症状；感觉功能缺损包括视物模糊、肢体麻木等。脑卒中是脑血管病一个亚型，也称脑中风或脑血管意外，主要是因为“突发血液循环障碍导致的神经功能缺损”。

3、申请号：cn202011363977.1，发明名称：一种治疗中风病的中药复方颗粒及其制备方法，本发明提供一种治疗中风病的中药复方颗粒及其制备方法，包括如下组分及其质量份数：郁金10-16份、瓜蒌15-20份、石菖蒲6-10份、羌活6-7份、胆南星6-10份、鸡血藤15-17份、枳实10-12份、厚朴10-12份、芒硝2-3份、地龙6-7份、生大黄3-4份、甘草5-6份，通过从石菖蒲和羌活中抽取挥发油、中药残渣中添加郁金等其他组分后加饮用水煮药、浓缩、造粒、融入挥发油等步骤制备。该发明具有开玄启闭、通腑排毒、理气活血、祛风化痰的功效，适用于中风病急性期中经络或中脏腑患者，能显著改善中风病急性期患者的意识状态，缓解病情加重的趋势，减轻偏瘫的病损程度，降低感染并发症发生率。唐晓军，等，通腑化痰法治疗中风中脏腑闭症的临床观察，光明中医2007年7月第22卷第7期，公开了星蒌承气汤，是由大承气汤化裁，其方药组成:胆南星10g,全瓜蒌25g,枳实15g,厚朴15g,生大黄10g,石菖蒲10g,郁金10g,芒硝10g，方中全瓜蒌、胆南星清痰热,利大肠,熄痰风；生大黄后下,苦寒直折峻下,重用荡涤胃肠积滞；芒硝软坚散结,助通浊之力；枳实、厚朴行气导滞,助硝、黄推荡积滞；石菖蒲、郁金清热化痰,醒神开窍。药后腑气得通,邪气得去,清阳以升,浊阴以降,则神志转清,同时气血得以敷布,经脉通畅,利于中风的恢复。

4、脑卒中中医辨证分型包括肝火上扰型、气虚血瘀型、痰热腑实型等，可以通过药物治疗、针灸治疗、推拿治疗的方式进行缓解。由于脑卒中的发病病因不同，辩证施治也不同。

技术实现思路

1、本发明提供了一种新的治疗脑卒中的中药组合物及其制备方法和用途。

2、本发明提供了一种治疗脑卒中的中药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

3、大黄4.8-7.2份、虎杖24-36份、石菖蒲24-36份、郁金12-18份、胆南星8-10份、瓜蒌仁12-18份、天竺黄8-12份、水蛭2.4-3.6份。

4、进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

5、大黄6份、虎杖30份、石菖蒲30份、郁金15份、胆南星10份、瓜蒌仁15份、天竺黄10份、水蛭3份。

6、其中，所述的大黄是生大黄。

7、本发明中药组合物是由所述的原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的口服制剂。

8、其中，所述的口服制剂是片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液。

9、本发明还提供了一种制备所述的治疗脑卒中的中药组合物的方法，它包括如下步骤：

10、a、称取各重量配比的原料药；

11、b、原料药打粉、加水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的口服制剂。

12、本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗脑卒中的药物中的用途。进一步优选地，所述的药物是降低神经功能缺损的药物。

13、本发明还提供了所述的中药组合物在制备具有破瘀涤痰、通腑醒脑的功效的药物中的用途。

14、中医学认为，其病机为风、火、痰、气、虚、瘀六个方面，从而导致阴阳失调，气血逆乱上冲犯脑。其病性多为本虚标实，上盛下虚。本虚表现在肝肾阴虚，气血不足，标实表现在肝阳上亢、风火相煽、痰浊壅盛、瘀血内阻。因此中风急性期本虚标实，侧重标实，标实以腑实、瘀血、痰浊为主，具有可通下指征。本发明药物组合物(以下简称“通腑醒脑汤”)治疗中风的立意有三：一是通腑泻下，通降阳明，直折肝阳暴逆；二是上病下取，引导血热下行，缓解“血菀”；三是泻下祛瘀，推陈致新，使暴涨之风火痰瘀有其出路。泻下瘀热，增强胃肠蠕动，釜底抽薪，促邪外出，以此达到“上病下取”、“脑病治肠”的目的。脑肠互动是研究通腑醒脑汤治疗中风的理论基础，“脑肠同病”是急性脑梗死的重要特征。腑气一通，病情逆转，不能上冲扰乱神明，因而具”通腑醒脑”之功效。

15、本发明中药组合物中原料药生大黄通腑泄下，虎杖活血祛瘀、化痰解毒，又具泄下作用，与生大黄合用，通腑之力更强，为君药；石菖蒲、郁金、胆南星涤痰开窍、醒脑熄风，为臣药；瓜蒌仁润肠除痰，天竺黄化痰熄风，水蛭破血逐瘀，有豁痰熄风、破瘀通腑之功效，为佐使药，诸药合用，共奏破瘀涤痰、通腑醒脑之功效，使壅滞之痰邪得以迅速清泄，逆乱之气血得以纠正，气血得以输布则痹通络活，腑气通则浊气下降，不能上冲扰乱神明，因而具”通腑醒脑”之功效。

16、与申请号：cn202011363977.1，发明名称：一种治疗中风病的中药复方颗粒及其制备方法的专利文献相比，该申请的原料中含有大黄、芒硝、厚朴、枳实组成的大承气汤，更适合于阳明腑实证，泄下力度过强，且含有羌活，具有祛风的作用该专利处方重用郁金和石菖蒲。本发明与此发明中使用的药物成分不同，虽然都有生大黄、郁金、石菖蒲、胆南星，但用量和其余组成药物不同，本发明原料还包括虎杖、瓜蒌仁、天竺黄、水蛭；本发明是以虎杖和生大黄为君药，石菖蒲、郁金、胆南星为臣药，更注重破血逐瘀、通腑泄下，而力度相对温和，由于中风急性期本虚标实，侧重标实，标实以腑实、瘀血、痰浊为主，本发明药物更适用于中风病患者，且治疗法则亦不同。

17、与文献：唐晓军，等，通腑化痰法治疗中风中脏腑闭症的临床观察，光明中医2007年7月第22卷第7期相比，本发明与文献中使用的药物成分、作用不同，都有胆南星、石菖蒲、郁金、瓜蒌、生大黄，不同的是，该文献中原料含有枳实、厚朴、芒硝，具有大承气汤的意义，通腑力度过强。本发明药物原料中包括虎杖、天竺黄、水蛭，以虎杖和生大黄为君药，石菖蒲、郁金、胆南星为臣药，更注重破瘀涤痰、通腑醒脑，而力度相对温和，由于中风急性期本虚标实，侧重标实，标实以腑实、瘀血、痰浊为主，本发明药物更适用于中风病患者。一是通腑泻下，通降阳明，直折肝阳暴逆；二是上病下取，引导血热下行，缓解“血菀”；三是泻下祛瘀，推陈致新，使暴涨之风火痰瘀有其出路。泻下瘀热，增强胃肠蠕动，釜底抽薪，促邪外出，以此达到“上病下取”、“脑病治肠”的目的。

18、本发明药物治疗中风，尤其降低神经功能缺损，药效明确，且可明显降低神经功能缺损程度，改善临床症状，提高日常生活能力和回归社会的能力，有效地减轻了神经功能障碍。