用于篮式导管的电极的制作方法

本发明整体涉及医疗装置，并且具体地涉及具有电极的医疗探头，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(ire)的医疗探头。

背景技术：

1、在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(af)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。

2、本领域中的许多当前消融方法利用射频(rf)电能来加热组织。rf消融可具有可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘的与热加热相关的某些风险。

3、冷冻消融是rf消融的替代方案，其通常减少与rf消融相关联的热风险。然而，与rf消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

4、一些消融方法使用不可逆电穿孔(ire)来使用非热消融方法消融心脏组织。ire向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极探头向组织递送ire能量。被构造用于ire消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0169550a1、2021/0169567a1、2021/0169568a1、2021/0161592a1、2021/0196372a1、2021/0177503a1和2021/0186604a1中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文并附于优先权申请63/386,278的附录中。

5、心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的医疗探头进行消融。一些示例性探头包括其上设置有电极的多个脊状物。电极通常附接到脊状物并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。然而，由于脊状物和电极的尺寸较小，将电极钎焊、焊接或粘附到脊状物可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合、未对准或脊状物应变而失效的机会。因此，所需要的是在不需要钎焊、焊接或使用粘合剂的情况下将电极附接到篮式组件的脊状物的系统和方法。

技术实现思路

1、根据本发明的一个实施方案，提供了一种用于医疗探头的电极，该电极包括：电极本体，该电极本体被配置为向生物组织递送电能；和一个或多个支腿，该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲或弯曲到该篮式导管的脊状物中以便附接到该篮式导管的脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲，使得该电极被卷曲到该脊状物。

2、该电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部，该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度也可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。

3、该电极本体还可包括波状外表面。该波状外表面可被配置为允许该电极本体弯曲。

4、该电极可被配置为递送具有至少900伏(v)的峰值电压的电脉冲。

5、所公开的技术包括一种用于医疗探头的电极，该电极包括：电极本体，该电极本体被配置为向生物组织递送电能。在一些示例中，该电极本体可限定穿过其的管腔，该管腔被配置为接纳篮式导管的脊状物和/或电线。该电极本体可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部，该第二厚度大于该第一厚度。所公开的技术可包括一个或多个支腿，该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲或弯曲到该篮式导管的脊状物中以便附接到该篮式导管的脊状物。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。

6、该电极本体还可包括波状外表面。该波状外表面可被配置为允许该电极本体弯曲。该一个或多个支腿可包括两个或更多个支腿，该两个或更多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲以便附接到该篮式导管的脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲，使得该电极被卷曲到该脊状物。该电极可被配置为递送具有至少900伏(v)的峰值电压的电脉冲。

7、所公开的技术可包括一种用于医疗探头的电极。该电极可包括电极本体，该电极本体被配置为递送电能，该电极本体包括波状外表面，该波状外表面被配置为允许该电极本体弯曲。该电极本体可包括螺旋缠绕线。该电极本体可涂覆有填充在该波状外表面中的凹部中的柔性材料。该电极可包括一个或多个窗口，该一个或多个窗口切入该柔性材料中以暴露该电极本体。

8、该电极还可包括一个或多个支腿，该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲，该一个或多个支腿可被配置为将该电极本体附接到该脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲，使得该电极被卷曲到该脊状物。

9、该电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部，该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度另选地可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。该电极可被配置为递送具有至少900伏(v)的峰值电压的电脉冲。

10、所公开技术可包括一种医疗探头。该医疗探头可包括：插入管，该插入管具有近侧端部和远侧端部并且沿着纵向轴线延伸；和可膨胀篮式组件，该可膨胀篮式组件联接到该插入管的该远侧端部。该可膨胀篮式组件可包括多个脊状物，该多个脊状物沿着该纵向轴线延伸并且被配置为当该可膨胀篮式组件从塌缩形式转变为膨胀形式时从该纵向轴线径向向外弯曲。该可膨胀篮式组件可包括多个电极。该多个电极中的每个电极可附接到该多个脊状物中的脊状物并且包括电极本体，该电极本体被配置为递送电能。每个电极可包括一个或多个支腿，该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕该多个脊状物中的该脊状物弯曲以将该电极本体附接到该脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且被配置为弯曲，使得该电极被卷曲到该脊状物。

11、在该医疗探头中，该电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部，该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。该电极本体还包括波状外表面。该波状外表面可被配置为允许该电极本体弯曲。该电极可被配置为递送具有至少900伏(v)的峰值电压的电脉冲。

12、该多个脊状物中的每个脊状物可包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。

13、所公开的技术还可包括一种医疗探头，该医疗探头包括：插入管，该插入管具有近侧端部和远侧端部并且沿着纵向轴线延伸；和可膨胀篮式组件，该可膨胀篮式组件联接到该插入管的该远侧端部。该可膨胀篮式组件可包括多个脊状物，该多个脊状物沿着该纵向轴线延伸并且被配置为当该可膨胀篮式组件从塌缩形式转变为膨胀形式时从该纵向轴线径向向外弯曲。医疗探头还可包括多个电极。该多个电极中的每个电极可附接到该多个脊状物中的脊状物并且包括电极本体，该电极本体被配置为递送电能。

14、该电极本体可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部，该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。该电极本体还可包括波状外表面。该波状外表面可被配置为允许该电极本体弯曲。该电极本体还可包括一个或多个支腿，该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲以将该电极本体附接到该脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲，使得该电极被卷曲到该脊状物。该电极可被配置为递送具有至少900伏(v)的峰值电压的电脉冲。该多个脊状物中的每个脊状物可包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。

15、所公开的技术还可包括一种医疗探头，该医疗探头包括：插入管，该插入管具有近侧端部和远侧端部并且沿着纵向轴线延伸；和可膨胀篮式组件，该可膨胀篮式组件联接到该插入管的该远侧端部。该可膨胀篮式组件可包括多个脊状物，该多个脊状物沿着该纵向轴线延伸并且被配置为当该可膨胀篮式组件从塌缩形式转变为膨胀形式时从该纵向轴线径向向外弯曲。该可膨胀篮式组件可包括多个电极。该多个电极中的每个电极可附接到该多个脊状物中的脊状物并且包括电极本体，该电极本体被配置为递送电能。该电极本体可包括波状外表面，该波状外表面被配置为允许该电极本体弯曲。该电极本体可包括螺旋缠绕线。该本体可涂覆有填充在该波状外表面中的凹部中的柔性材料。该电极还可包括一个或多个窗口，该一个或多个窗口切入该柔性材料中以暴露该电极本体。该医疗探头还可包括一个或多个支腿，该一个或多个支腿附接到该电极本体并且被配置为至少部分地围绕篮式导管的脊状物弯曲。该一个或多个支腿可被配置为将该电极本体附接到该脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲，使得该电极被卷曲到该脊状物。

16、该电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部，该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。该第一厚度和该第二厚度另选地可以是各自在该电极本体的宽度方向上测量的。该电极可被配置为递送具有至少900伏(v)的峰值电压的电脉冲。该多个脊状物中的每个脊状物可包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。

17、所公开的技术还可包括一种将电极附接到篮式导管的脊状物的方法。该方法可包括：将电极本体抵靠脊状物放置，其中附接到该电极本体的一个或多个支腿延伸超出该脊状物；以及将该一个或多个支腿围绕该脊状物卷曲以将该电极固定到该脊状物。该一个或多个支腿可从该电极本体的边缘延伸并且可被配置为弯曲，使得该电极被卷曲到该脊状物。

18、该电极本体还可包括具有第一厚度的近侧端部和具有第二厚度的远侧端部，该第二厚度大于该第一厚度。该电极本体可在该近侧端部与该远侧端部之间从该第一厚度逐渐变细至该第二厚度。该第一厚度和该第二厚度可以是各自在该电极本体的高度方向上测量的。另选地，第一厚度和第二厚度可以是各自在电极本体的宽度方向上测量的。

19、该电极本体还可包括波状外表面。该波状外表面可被配置为允许该电极本体弯曲。该电极可被配置为递送具有至少900伏(v)的峰值电压的电脉冲。该脊状物可包含选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。另选地或除此之外，该脊状物可包含聚合物。该电极可包括环型电极、凸出型电极或矩形电极。该电极可被配置为递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲具有至少900伏(v)的峰值电压。