一种治疗急性湿疹的外用散剂及其制备方法

本发明属于中药，具体涉及一种治疗急性湿疹的外用散剂及其制备方法。

背景技术：

1、湿疹是由多种因素引起的真皮浅层及表皮炎症，根据病情缓急分为急性湿疹、慢性湿疹和亚急性湿疹。病人一旦患上急性湿疹，很容易受外界病毒、细菌等微生物感染，进一步引发成慢性湿疹，因此找到治疗急性湿疹的有效方法是治疗湿疹的关键。急性湿疹多表现为皮肤丘疱疹密集成片、多形损害，自觉剧烈瘙痒灼痛，有渗出倾向，易反复发作、迁延难愈等。组织病理多表现为皮肤的表皮、真皮结构有不同程度的破坏，层次不分明，可见变性、坏死、过度角化，棘层增厚，周围组织有水肿及炎细胞弥漫性浸润等。湿疹病因复杂，发病机制可能与炎症反应、免疫失衡、表皮屏障功能障碍、瘙痒感觉通路信号蛋白表达异常密切相关。过敏原特异性免疫球蛋白e(ige)作为免疫球蛋白的一种，过度释放会导致过敏性疾病和炎症的发生。白三烯b4(ltb4)是一种促炎介质，可诱导中性粒细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞的募集和活化。对这两种蛋白的抗体表达水平进行检测，可以作为判断湿疹的发生与药物疗效的重要手段。

2、据统计，在过去30年间，工业化国家湿疹的患病率翻了1～3倍，广泛影响全球15％～30％的儿童和2％～10％的成人，严重影响患者的身心健康和生活工作。中医治疗急性湿疹有悠久的历史，且疗效佳、复发率低、不良反应少，具有一定的优势。中医疗法尤其是中药外治法在急性湿疹的治疗上应用广泛，疗效好，安全度高，适用于包括儿童、孕妇在内的所有人群。常用的外治法有外涂法、湿敷法、熏洗浸泡疗法、针灸刺血注射疗法等。中药外治急性湿疹用药以“清热燥湿、祛风止痒、凉血解毒”为主要治疗原则，炉甘石是常用中药，其性甘、平，归肝、脾经，具有防腐、收敛、保护的作用，可用来解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。但百度百科可以检索到因其中含有铅、镉等有害微量元素，误服对胃肠道有较强的刺激性和腐蚀性；且其所含的氧化锌进入血液，可使蛋白变性，损害脏器，以肾损伤较为明显。

3、查阅现有治疗湿疹的发明专利，发现很多专利只做了肿胀度试验，没有检测炎症、免疫等指标，评价手段存在一定的缺陷。又如中国专利cn102872158b中炉甘石用量较大，存在安全性问题。

技术实现思路

1、本发明针对现有治疗方案的不足，提出了一种无毒副作用，可以消肿、抗炎、调节免疫功能的急性湿疹外用散剂。

2、实现本发明技术目的采用的技术方案是：

3、一种治疗急性湿疹的外用散剂，所述的外用散剂由炉甘石96～136重量份、猪苓提取物1～3重量份、白鲜皮提取物8～10重量份、连翘提取物3～5重量份、牡丹皮提取物7～9重量份、蛇床子提取物5～7重量份和冰片0.6～0.85重量份组成。

4、优选的，所述的外用散剂由炉甘石116重量份、猪苓提取物2重量份、白鲜皮提取物9重量份、连翘提取物4重量份、牡丹皮提取物8重量份、蛇床子提取物6重量份和冰片0.7重量份组成。

5、一种外用散剂在制备急性湿疹功能性产品中的应用，所述的外用散剂由炉甘石96～136重量份、猪苓提取物1～3重量份、白鲜皮提取物8～10重量份、连翘提取物3～5重量份、牡丹皮提取物7～9重量份、蛇床子提取物5～7重量份和冰片0.6～0.85重量份组成；所述的功能性产品包含药品、保健品或日化产品。

6、优选的，外用散剂在制备急性湿疹功能性产品中的应用其外用散剂由炉甘石116重量份、猪苓提取物2重量份、白鲜皮提取物9重量份、连翘提取物4重量份、牡丹皮提取物8重量份、蛇床子提取物6重量份和冰片0.7重量份组成。

7、一种外用散剂的制备方法，包括如下步骤：

8、(1)药材粉碎：分别将猪苓、白鲜皮、连翘、牡丹皮、蛇床子药材粉碎，得到各药材粗粉；

9、(2)乙醇提取：以60％乙醇溶液(药材重量的10倍量)为溶剂分别对步骤(1)所得各药材粗粉进行冷凝回流提取二次，每次1小时，趁热过滤，分别得猪苓提取液、白鲜皮提取液、连翘提取液、牡丹皮提取液和蛇床子提取液；

10、(3)减压干燥：将步骤(2)所得各提取液减压浓缩至无乙醇味，得猪苓混悬液、白鲜皮混悬液、连翘混悬液、牡丹皮混悬液和蛇床子混悬液；猪苓混悬液、白鲜皮混悬液、连翘混悬液、牡丹皮混悬液和蛇床子混悬液按猪苓提取物1～3重量份、白鲜皮提取物8～10重量份、连翘提取物3～5重量份、牡丹皮提取物7～9重量份、蛇床子提取物5～7重量份混合，减压干燥，得浸膏；

11、(4)干燥粉碎：向步骤(3)所得的浸膏中加入浸膏重量4倍量的炉甘石粉末，混匀，减压干燥后粉碎，最后加入浸膏重量0.025倍量的冰片，混匀研碎，过6号筛。实验所用的60％乙醇溶液为体积比。

12、优选的中药散剂的制备方法，所述猪苓混悬液、白鲜皮混悬液、连翘混悬液、牡丹皮混悬液和蛇床子混悬液也可以为猪苓浸膏、白鲜皮浸膏、连翘浸膏、牡丹皮浸膏和蛇床子浸膏。

13、本专利将炉甘石与猪苓、白鲜皮、牡丹皮、连翘、蛇床子、冰片等6味中药配伍，减少炉甘石用量，避免误服风险，并通过拆方，血液指标的检测和病理切片染色，研究其最佳的组成，取得了良好的技术效果。

14、用于本发明7味中药饮片的药理作用如下：

15、1.炉甘石：为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌(znco3)。采挖后，洗净，晒干，除去杂石。性甘，平，归肝、脾经，可用于治疗溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮瘙痒。

16、2.猪苓：为多孔菌科真菌猪苓polyporus umbellatus(pers.)fries的干燥菌核，又名野猪苓、猪屎苓、猪粪菌等。其性味为甘、淡，平，以利水渗湿为主，中医认为祛湿可以治疗湿疹。

17、3.白鲜皮：为芸香科植物白鲜dictamnus dasycarpus turcz.的干燥根皮，性苦，寒，可以清热燥湿，祛风解毒，常用于湿热疮毒，湿疹。

18、4.蛇床子：别名野茴香、野胡萝卜子、蛇米、蛇栗，是伞形科蛇床属植物蛇床cnidiummonnieri(l.)cuss.的干燥成熟果实，其性味为辛、苦，温；具有燥湿祛风，杀虫止痒，温肾壮阳的功效；

19、5.牡丹皮：别名丹皮、粉丹皮、木芍药等，为芸香科植物牡丹paeoniasuffruticosa andr.的干燥根皮。其性味苦、辛，微寒，清热凉血，活血化瘀，用于热入营血，痈肿疮毒。

20、6.连翘：为木犀科植物连翘forsythia suspensa(thunb.)vahl.的干燥果实，性苦，微寒，可清热解毒，疏散风热。

21、7.冰片：又称合成龙脑、梅片、艾粉，为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶，性辛、苦，凉，开窍醒神，清热止痛，促进药物的透皮吸收。

22、本发明的有益效果在于：

23、1、本发明的连翘提取物、牡丹皮提取物等可有效降低炉甘石的毒性，特别是肾毒性，可提高炉甘石用药安全性；同时，连翘提取物、牡丹皮提取物等与炉甘石配伍，可减少炉甘石的用量，进一步提高用药安全性。

24、2、本发明的外用散剂对急性湿疹疗效显著，可显著抑制急性湿疹小鼠模型耳廓肿胀程度，改善小鼠耳廓组织表皮、真皮水肿及炎性细胞浸润等病理变化。

25、3、本发明的连翘提取物、牡丹皮提取物等可有效克服冰片对过敏原特异性免疫球蛋白e(ige)和白三烯b4(ltb4)调控的不利方面和相悖的问题，实现同时降低血清ige水平和ltb4水平。