一种含陈皮多糖的复合组合物、合生元制剂及其应用的制作方法

本发明涉及生物医药，尤其是涉及一种含陈皮多糖的复合组合物、合生元制剂及其应用。

背景技术：

1、炎症性肠病是一种病因不明的非特异性的慢性肠道炎症性病变，主要包括克罗恩病(cd)和溃疡性结肠炎(uc)。炎症性肠病为通常发生于免疫系统产生过激的免疫响应后，激起的一连串破坏肠道的炎症事件。它严重危害患者的生命健康，影响患者生活质量，其治疗问题备受关注。目前，临床上治疗该病的药物主要包括5-氨基水杨酸药物、皮质类固醇、免疫制剂、抗生素等。然而，这些药物存在着严重的不良反应，如恶心、呕吐、头痛、腹泻、破坏肠道微生态等，大大限制了临床的应用与推广。因此，亟待开发一种天然的、无副作用且具有良好的抗炎症性肠病的复合组合物。

技术实现思路

1、本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明第一方面提出一种复合组合物，能够有效预防或治疗炎症性肠病。

2、本发明第二方面还提供一种合生元制剂。

3、本发明第三方面还提供一种陈皮多糖在制备治疗和/或预防炎症性肠病制剂中的应用。

4、本发明第四方面还提供一种金氏副拟杆菌在制备治疗和/或预防炎症性肠病制剂中的应用。

5、本发明第五方面还提供一种复合组合物的应用。

6、根据本发明的第一方面实施例提供的一种复合组合物，包括陈皮多糖和金氏副拟杆菌。

7、根据本发明实施例的复合组合物，至少具有如下有益效果：

8、本发明提供的陈皮多糖和金氏副拟杆菌形成的复合组合物具有高效改善炎症性肠病的效果。本发明的陈皮多糖和金氏副拟杆菌通过协同作用改善炎症性肠病。

9、根据本发明的一些实施例，所述陈皮多糖的分子量为122.0～500kda。

10、根据本发明的一些实施例，所述陈皮多糖的陈皮来源包括茶枝柑、瓯柑、四会柑、冇柑或蕉柑中的至少一种。

11、根据本发明的一些实施例，所述陈皮多糖通过如下步骤制备：

12、s1、将醇提后的陈皮和水混合加热回流、过滤，收集提取液；冷却、浓缩，醇沉得到粗提取物；

13、s2、对所述粗提取物进行洗涤处理、脱色处理、除蛋白处理、透析处理即得陈皮多糖。

14、根据本发明的一些实施例，所述洗涤处理包括乙醇洗涤处理、乙醚洗涤处理、丙酮洗涤处理中的至少一种。

15、根据本发明的一些实施例，所述驼色处理包括聚酰胺脱色。

16、根据本发明的一些实施例，所述醇沉的步骤为：

17、浓缩之后加入乙醇混合，静置处理，固液分离，得到固相。

18、根据本发明的一些实施例，所述醇提的步骤如下：

19、将陈皮粉末和乙醇混合加热回流，待上清液接近无色，冷却、固液分离得固相，干燥即得。

20、根据本发明的第二方面实施例提供的一种合生元制剂，包括本发明所述的复合组合物。

21、根据本发明实施例的合生元制剂，至少具有如下有益效果：

22、本发明的合生元制剂包括了本发明上述的复合组合物，因此，本发明的合生元制剂具有复合组合物的所述的效果。

23、根据本发明的一些实施例，所述陈皮多糖的用量为0.1～500mg。

24、根据本发明的一些实施例，所述金氏副拟杆菌的用量为5×105～1020cfu。

25、本发明第三方面提供一种陈皮多糖在制备治疗和/或预防炎症性肠病制剂中的应用。

26、本发明第四方面提供一种金氏副拟杆菌在制备治疗和/或预防炎症性肠病制剂中的应用。

27、本发明第五方面提供上述所述的复合组合物；或上述所述的合生元制剂在制备治疗和/或预防炎症性肠病制剂中的应用。

28、根据本发明的一些实施例，所述炎症性肠病包括结肠炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病中的至少一种。

29、根据本发明的一些实施例，所述复合组合物或所述合生元制剂可调节nf-κb、pi3k-akt、il-17和mtor炎症信号通路。

30、本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。

技术特征：

1.一种复合组合物，其特征在于，包括陈皮多糖和金氏副拟杆菌。

2.根据权利要求1所述的复合组合物，其特征在于，所述陈皮多糖的分子量为122.0～500kda。

3.根据权利要求1所述的复合组合物，其特征在于，所述陈皮多糖的陈皮来源包括茶枝柑、瓯柑、四会柑、冇柑或蕉柑中的至少一种。

4.根据权利要求1～3任一项所述的复合组合物，其特征在于，所述陈皮多糖通过如下步骤制备：

5.一种合生元制剂，其特征在于，包括权利要求1～4任一项所述的复合组合物。

6.根据权利要求5所述的合生元制剂，其特征在于，所述陈皮多糖的用量为0.1～500mg。

7.根据权利要求5所述的合生元制剂，其特征在于，所述金氏副拟杆菌的用量为5×105～1020cfu。

8.陈皮多糖在制备治疗和/或预防炎症性肠病制剂中的应用。

9.金氏副拟杆菌在制备治疗和/或预防炎症性肠病制剂中的应用。

10.根据权利要求1～4任一项所述的复合组合物；或权利要求5～7任一项所述的合生元制剂在制备治疗和/或预防炎症性肠病制剂中的应用；

技术总结本发明公开了一种含陈皮多糖的复合组合物、合生元制剂及其应用。本发明的复合组合物包括陈皮多糖和金氏副拟杆菌(Parabacteroides goldsteinii)；本发明提供的陈皮多糖和金氏副拟杆菌形成的复合组合物具有高效预防或治疗炎症性肠病的效果。本发明的陈皮多糖和金氏副拟杆菌通过协同作用缓解炎症性肠病。技术研发人员：陈柏忠受保护的技术使用者：广东新宝堂制药有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13