一种蜂胶修复组合物、制剂及其制备方法和应用与流程

本发明属于中医药，具体涉及一种蜂胶修复组合物、制剂及其制备方法和应用。

背景技术：

1、皮肤或黏膜感染和皮肤或黏膜病变都会导致皮肤病或体内溃疡，其中皮肤或黏膜感染引起的皮肤病或者口腔溃疡、鼻炎、妇科炎症等问题更为常见。皮肤或黏膜感染主要由细菌或真菌引起，例如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌等。因此，皮肤感染或黏膜引起的疾病的临床治疗中一般采用消毒、抑菌的治疗方法。现有的消毒杀菌皮肤或黏膜药中，主要采用抗菌类成分，比如洗必泰等西药。但是这些西药抑菌药具有刺激性作用，不适合敏感性皮肤，更不适用于黏膜处，同时西药药效快但易复发反弹，无法对病灶彻底根治。

2、天然草药中已分离出许多有抑菌、杀菌活性的物质，对于多重耐药细菌仍有明显抑制效果，所以开发和研究新的天然抗菌药物就越来越受到人们的重视。传统医学认为化脓性感染是外感邪毒阻为皮肉之间，以致营于不和、经络阻隔、气血凝滞。临床上表现为：皮肤破损处红肿热痛，疮面见有脓性分泌物，局部焮赤红肿并向四周蔓延，伴有发热、口渴、心烦等症状；其病机在于：毒邪蕴结阻于皮肉之间，临床上通过辩证采取清热解毒、收湿敛疮作为治疗立论，配合局部扶正驱邪，取得了较好的治疗效果并降低了治疗费用。

3、蜂胶内含20大类共300余种营养成分。蜂胶的成分中，最具代表性的活性物质是黄酮类化合物中的槲皮素、萜类及有机酸中的咖啡酸苯乙酯。槲皮素是很多中药材的有效成分，具有广泛的生理和药理作用。槲皮素又称为芦丁或芸香苷，有维生素p样的作用。资料表明，槲皮素有扩张冠状血管、降低血脂、抗血小板凝聚等作用，与阿司匹林有协同作用。可抑制不同状态下的内皮细胞释放内皮素，以降低血管的紧张性，为防止血栓栓塞提供依据。多年来，临床主要用于毛细血管性止血药和辅助降压药。除黄酮类化合物外，蜂胶还有芳香挥发油，烯萜类化合物，有机酸类，黄烷醇类，醇、酚、醛、酮、酯、醚类化合物，酶类及无机盐等。

4、中国发明专利申请cn107669734a公开了一种皮肤抑菌膏及其制备方法，所述皮肤抑菌膏包括以下重量份的原料构成：艾叶油3.0-9.5份、薄荷油2.0-10份、医用酒精或医用酒精水溶液2.0-10份、卡波姆树脂1.0-2.5份、三乙醇胺1.5-4.5份、非离子型乳化剂1.5-4.5份。通过采用体积分数为75％的酒精水溶液实现皮肤抑菌膏的杀菌效果，降低酒精的刺激性，但是以酒精溶液作为抑菌膏的主要成分，杀菌效果不稳定，在高低温环境中长期储存后容易失效，储存效果不佳。

5、中国发明专利申请cn103989890a公开了一种皮肤外用抑菌乳膏，包括有效成分及基质，各有效成分包括：丹参、苦参、人参、洋甘菊、芦荟、薄荷脑、phmb，其中，各有效成分的质量与有效成分总质量的比为：丹参5-15％、苦参5-15％、人参5-15％、洋甘菊15-30％、芦荟10-20％、薄荷脑10-20％、phmb 1-10％；基质包括：多元脂肪酸酯、硬脂酸、果酸、水，其中，基质中各部分质量与基质总质量的质量比为：多元脂肪酸酯10-20％、硬脂酸5-10％、果酸0.1-0.5％、水70％。该发明的抑菌膏杀菌效果不稳定，在高低温环境中长期储存后容易失效。

6、因此，需要研发一种抑菌修复效果优异，且配方经济、功效安全、稳定性好的蜂胶修复制剂及其制备方法。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种蜂胶修复组合物、制剂及其制备方法和应用。本发明所述的蜂胶抑菌修复组合物，各组分配伍相得益彰，疗效确切，成分安全可靠，未见明显毒副作用，同时制备工艺简单，各项指标可控，易于推广及改进，制得的产品稳定性好。

2、本发明是通过以下技术方案予以实现的：

3、一种蜂胶修复组合物，所述蜂胶修复组合物的原料包括蜂胶、露蜂房、菊花、芦荟、大血藤、蒲公英和冰片。

4、优选地，按重量份数计，所述蜂胶修复组合物的原料包括蜂胶5-25份、菊花1-5份、露蜂房0.5-3份、芦荟2-6份、大血藤2-6份、蒲公英1-5份和冰片1-5份。

5、进一步优选地，按重量份数计，所述蜂胶修复组合物的原料包括蜂胶10-20份、菊花1-3份、露蜂房0.8-1.5份、芦荟3-5份、大血藤3-5份、蒲公英2-4份和冰片2-4份。

6、蜂胶，为蜜蜂科昆虫意大利蜂apis mellifera l.工蜂釆集的植物树脂与其上颚腺、蜡腺等分泌物混合形成的具有黏性的固体胶状物。【性味与归经】苦、辛，寒。归脾、胃经。【功能与主治】补虚弱，化浊脂，止消渴；外用解毒消肿，收敛生肌。用于体虚早衰，高脂血症，消渴；外治皮肤皲裂，烧烫伤。

7、露蜂房，为胡蜂科昆虫果马蜂polistes olivaceous(degeer)，日本长脚胡蜂polistes japonicas saussure或异腹胡蜂parapolybia varia fabricius的巢。【性味与归经】甘，平。归胃经。【功能与主治】攻毒杀虫，祛风止痛。用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风，牙痛，风湿痹痛。

8、芦荟，为百合科植物库拉索芦荟aloe barbadensis miller、好望角芦荟aloeferox miller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。【性味与归经】苦，寒。归肝、胃、大肠经。【功能与主治】泻下通便，清肝泻火，杀虫疗疳。用于热结便秘，惊痫抽搐，小儿疳积；外治癣疮。

9、大血藤，为木通科植物大血藤的干燥藤茎。【性味与归经】苦，平。归大肠、肝经。【功能与主治】清热解毒，活血，祛风止痛。用于肠痈腹痛，热毒疮疡，经闭，痛经，跌扑肿痛，风湿痹痛。

10、菊花，为菊科植物菊chrysanthemum morifolium ramat.的干燥头状花序。【性味与归经】甘、苦，微寒。归肺、肝经。【功能与主治】散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。

11、蒲公英，为菊科植物蒲公英taraxacum mongolicum hand.-mazz.、碱地蒲公英taraxacum borealisinense kitam.或同属数种植物的干燥全草。【性味与归经】苦、甘，寒。归肝、胃经。【功能与主治】清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

12、冰片，为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶。【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

13、本发明还涉及上述蜂胶修复组合物的制备方法，包括以下步骤：

14、(1)将蜂胶冷冻，粉碎，加入溶液a超声，加热提取，过滤，浓缩，干燥，得到蜂胶提取物；

15、(2)将露蜂房、菊花、大血藤和蒲公英，粉碎，加水和酶进行酶解，得到酶解液；

16、(3)将芦荟干燥，粉碎，加入酶解液，加热提取，过滤，浓缩，干燥，得到混合提取物；

17、(4)将冰片粉碎，与蜂胶提取物、混合提取物混合，即得所述蜂胶抑菌修复组合物。

18、优选地，步骤(1)中所述冷冻的温度为-10℃～-20℃，冷冻的时间为16-24h，粉碎后过60-80目筛，所述溶液a的添加量为蜂胶原料重量的15-20倍，所述溶液a为乙醇、乙酸乙酯、磷酸氢二钾和水的混合溶液；所述超声的温度为30-35℃，超声的时间为1-2h，所述加热的温度为60-70℃，加热的时间为5-6h。

19、进一步优选地，按质量百分比计，所述溶液a包括乙醇75％-85％、乙酸乙酯1％-5％、磷酸二氢钾0.05％-1.5％和余量的水。

20、优选地，步骤(2)中所述水的添加量为露蜂房、菊花、大血藤和蒲公英总重量的8-10倍，所述酶为纤维素酶、β-淀粉酶和菠萝蛋白酶的复合酶，所述纤维素酶、β-淀粉酶和菠萝蛋白酶的质量比为2-3:1-2:1，所述酶的终浓度为2.5-3u/ml；所述酶解的温度为45-60℃，ph为4-6，酶解的时间为2-3h。

21、优选地，步骤(3)中所述加热的温度为60-80℃，加热的时间为1-3h；步骤(4)中冰片粉碎后过80-100目筛。

22、本发明还涉及上述蜂胶修复组合物在制备抑菌修复产品中的应用。

23、本发明还涉及一种蜂胶修复制剂，所述蜂胶修复制剂包含上述的蜂胶修复组合物和药学上可接受的辅料。

24、优选地，所述蜂胶修复制剂的剂型选自软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、涂膜剂和散剂中的任一种。

25、本发明所述的蜂胶修复组合物，可用于人体皮肤、粘膜、空气和物体表面的消毒杀菌。

26、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

27、(1)本发明蜂胶修复组合物，充分考虑原料药的组成和各原料药相互之间的配比，使各原料药在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥抑菌修复作用，各组分配伍相得益彰，疗效确切，成分安全可靠，未见明显不良作用，且制备工艺简单；针对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均有显著的抑菌效果，抑菌率可达100％，同时显著的促进了创面的修复，且制备得到的抑菌修复制剂稳定性好。

28、(2)本发明中提取过程将露蜂房、菊花、大血藤和蒲公英，通过特定的酶(纤维素酶、β-淀粉酶和菠萝蛋白酶)进行酶解，三种酶之间存在协同增效作用，纤维素酶将植物细胞壁分解后，β-淀粉酶和菠萝蛋白酶能够进一步将原料酶解，以提高有效成分的含量。

29、(3)本发明所述的蜂胶修复组合物，可用于人体皮肤、粘膜的消毒杀菌和修复及空气和物体表面的消毒杀菌。