一种便于回收介入器械的鞘管以及输送装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种便于回收介入器械的鞘管以及输送装置。

背景技术：

1、心脏瓣膜疾病是指心脏瓣膜因风湿热、黏液变性、退行性改变、先天性畸形、缺血性坏死、感染或创伤等因素导致的结构或功能异常，影响血液的正常流动，进而造成心脏功能异常，甚至可能导致心功能衰竭的一种疾病；相当多的心脏瓣膜病的高危病例如严重瓣膜关闭不全、高龄不适于外科换瓣手术、晚期肿瘤并瓣膜关闭不全的患者等，需要新的创伤小的介入方法治疗；

2、因此，随着科技的发展皮瓣膜介入术应运而生，皮瓣膜介入术是一种针对心脏瓣膜疾病的微创治疗方法。这种手术方法通过介入技术，即利用导管等器械，在不开胸的情况下对心脏瓣膜进行修复或置换。与传统的开胸手术相比，皮瓣膜介入术具有创伤小、恢复快、并发症少等优点。

3、在进行皮瓣膜介入术时，通常需要人工心脏瓣膜输送系统将人工心脏瓣膜假体输送至病变的瓣环处，由于人工心脏瓣膜假体安装时需要对包裹人工心脏瓣膜假体的支架进行精准的定位，因此当存在人工心脏瓣膜假体的支架释放点不准确时，需要通过输送系统将人工心脏瓣膜假体回收至鞘管内，然而，在现有手术中，容置区采用ptfe制成，整体较为柔软，在回收过程中，由于容置区较软，去压缩膨胀开的支架时容易发生打折，一旦发生打折堆积则不能再继续压缩人工心脏瓣膜支架，导致回收失败。

4、因此本发明设计了一种便于回收介入器械的鞘管以及输送装置，来解决上述存在的技术问题。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题：在现有进行皮瓣膜介入术中，由于容置区采用ptfe制成，整体较为柔软，在回收过程中，由于容置区较软，去压缩膨胀开的支架时容易发生打折，一旦发生打折堆积则不能再继续压缩人工心脏瓣膜支架，导致回收失败。

2、本发明提供以下技术方案：一种便于回收介入器械的鞘管，包括外管、内管和扩展收回机构，所述外管内同轴心安装有内管，所述管体一端安装有扩展回收机构；

3、所述扩展回收机构包括安装槽、固定杆、拉伸臂和回收臂，所述外管一端阵列开设有安装槽，所述安装槽内安装有固定杆，所述固定杆上安装有拉伸臂，所述拉伸臂一端安装有回收臂；所述安装槽阵列有12个，所述拉伸臂与回收臂之间的夹角为30°，且所述拉伸臂与所述回收臂均采用柔性材料。

4、当瓣膜定位不准时，此时需要对支架进行回收，此时内管带动支架向内缩回，由于回收臂是柔性材料，因此在支架回收的过程中可以对支架进行一个初始的限位，同时由于内管中设置有环形凸起，回收时环形凸起充气此时环形凸起经过拉伸块组成的限位环时，限位环会展开进而带动拉伸臂向外扩展，此时由于拉伸臂固定在安装槽内，拉伸臂会带动回收臂收回，此时由于环形凸起是阵列在内管中，所以在内管拉回的过程中会使限位环周期性的展开或者收回，进而带动回收臂周期性的展开或者收回，进而回收臂辅助收回支架实现了当瓣膜定位不准时，实现对支架的回收。

5、优选地，所述安装槽底部采用倒圆角设置，同时所述安装槽底部开设有缓冲槽；在安装槽底部采用倒圆角设置是为了避免拉伸臂与回收臂工作时对安装槽进行摩擦，久而久之造成不可恢复的磨损，进而延长了扩展回收机构的使用寿命。在安装槽底部开设有缓冲槽用于避免在拉伸臂以及回收臂运动到极限时造成拉伸臂与回收臂卡死，进而保证扩展回收机构可以拥有更好地工作状态。

6、优选地，所述回收臂上阵列设置有柔性凸起，在回收臂上阵列设置有柔性凸起适用于卡在支架上，进而可以更好地配合扩展回收机构在周期性的展开收缩时带动支架进行回收。

7、优选地，所述拉伸臂底部安装有拉伸块，拉伸块用于配合内管上的环形凸起带动拉伸臂与回收臂周期性的运动；12个所述拉伸块组合为一个完整的圆形为限位环，将两个拉伸块组合成一个圆形的限位环是用于配合环形凸起挤压时，使拉伸块受力均匀；每个拉伸块之间设置有弹力线，弹力线用于在拉伸块不受力时带动拉伸块复位。

8、优选地，所述限位环靠近拉伸臂一端开设有倒锥形缺口；在拉伸臂一端设置环形缺口用于在环形凸起像限位环挤压时使限位环受到的挤压力是逐渐增大的，而不是在挤压到极限时的突然形变，进而保证扩展收回机构在工作时的稳定性；

9、优选地，所述内管为双层结构，双层结构的内管外层用于充气；且所述内管外层上阵列设置有多个环形凸环，环形凸环用于充气膨胀后带动扩展回收机构周期性的展开或者关闭；所述内管内外两层之间设置有气道，所述气道与环形凸环相连通，气道用于给环形凸环进行充气，所述环形凸环采用橡胶材质，橡胶材质的环形凸环有一定的形变量，可以降低环形凸环对限位环的磨损，同时橡胶材质具有更好地延展性，可以配合气道对环形凸环更好地充气。

10、优选地，所述环形凸环不充气时直径小于拉伸块闭合时组成的圆形的直径；当环形凸环不充气时，此时是正常介入治疗的过程，因此此时环形凸环的直径小于拉伸块闭合时组成的圆形的直径，因此内管向前移动时不会对扩展回收机构造成任何影响；所述环形凸环充气时直径大于拉伸块闭合时组成的圆形的直径；当环形凸环充气时，此时为瓣膜定位不准，需要对支架进行回收，因此环形凸环此时的直径需要大于拉伸块闭合时组成的圆形的直径，只有这样内管拉回时，环形凸起才可以周期性的带动扩展回收机构进行展开收缩，实现对支架还有瓣膜的回收。

11、一种便于回收介入器械的鞘管的输送装置，包括手柄、套管、近端鞘管和远端鞘管，所述手柄一端安装有套管，所述套管内安装有近端鞘管和远端鞘管，所述近端鞘管的直径小于所述远端鞘管。

12、本发明的有益效果如下：

13、1.本发明通过在外管上设置扩展回收机构，同时在内管上设置环形凸起，进而在拉动内管的同时带动扩展回收机构周期性的展开或者伸缩，进而使支架再回收的过程中有一个周期性的挤压力，进而配合回收臂上的柔性凸起实现对支架的回收，避免了支架与容置区直接挤压，导致支架变形进而使回收失败的情况发生。

技术特征：

1.一种便于回收介入器械的鞘管，其特征在于：包括外管（1）、内管（2）和扩展收回机构，所述外管（1）内同轴心安装有内管（2），所述管体一端安装有扩展回收机构（3）；

2.根据权利要求书2所述的一种便于回收介入器械的鞘管，其特征在于：所述安装槽（31）底部采用倒圆角设置，同时所述安装槽（31）底部开设有缓冲槽（35）。

3.根据权利要求书1所述的一种便于回收介入器械的鞘管，其特征在于：所述回收臂（34）上阵列设置有柔性凸起（341）。

4.根据权利要求书3所述的一种便于回收介入器械的鞘管，其特征在于：所述拉伸臂（33）底部安装有拉伸块（36），12个所述拉伸块（36）组合为一个完整的圆形为限位环（37），每个拉伸块（36）之间设置有弹力线（38）。

5.根据权利要求书4所述的一种便于回收介入器械的鞘管，其特征在于：所述限位环（37）靠近拉伸臂（33）一端开设有倒锥形缺口。

6.根据权利要求书5所述的一种便于回收介入器械的鞘管，其特征在于：所述内管（2）为双层结构，且所述内管（2）外层上阵列设置有多个环形凸环（21），所述内管（2）内外两层之间设置有气道（22），所述气道（22）与环形凸环（21）相连通，所述环形凸环（21）采用橡胶材质。

7.根据权利要求书6所述的一种便于回收介入器械的鞘管，其特征在于：所述环形凸环（21）不充气时直径小于拉伸块（36）闭合时组成的圆形的直径；所述环形凸环（21）充气时直径大于拉伸块（36）闭合时组成的圆形的直径。

8.一种便于回收介入器械的鞘管的输送装置（4），包括手柄（41）、套管（42）、近端鞘管（43）和远端鞘管（44），所述手柄（41）一端安装有套管（42），所述套管（42）内安装有近端鞘管（43）和远端鞘管（44），所述近端鞘管（43）的直径小于所述远端鞘管（44）；其特征在于，所述远端鞘管（44）为权利要求1-7任意一项所述的鞘管。

技术总结本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种便于回收介入器械的鞘管以及输送装置，包括外管、内管和扩展收回机构，所述外管内同轴心安装有内管，所述管体一端安装有扩展回收机构；同时在内管上设置环形凸起，进而在拉动内管的同时带动扩展回收机构周期性的展开或者伸缩，进而使支架再回收的过程中有一个周期性的挤压力，进而配合回收臂上的柔性凸起实现对支架的回收，避免了支架与容置区直接挤压，导致支架变形进而使回收失败的情况发生。技术研发人员：马琛明,钦湘受保护的技术使用者：南京圣德医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13