高剂量药物输送装置的制作方法

背景技术：

1、目前，许多例如低渗透性和/或低水溶性的活性药物物质通过皮下、皮内、肌内、直肠、阴道或静脉内途径输送。口服给药可能具有最广泛的患者接受度，并且因此已经尝试通过优选的口服给药途径来输送低渗透性和/或低水溶性的活性药物物质，但是成效有限，特别是由于胃肠道的稳定性差且吸收受限。

2、稳定性既与活性药物物质在输送装置的制造和存储期间的稳定性有关，也与活性药物物质在其变得可用于吸收之前在通过胃肠道期间的稳定性相关。

3、受限的胃肠吸收是由于胃肠壁屏障防止活性药物物质在口服药剂之后被吸收，这是因为活性药物物质的低渗透性(例如由于系统前代谢、大小和/或电荷)和/或因为活性药物物质的水溶性。

4、已经建议了解决这些稳定性和吸收难题的多种方法，但是仍未找到解决这些难题的有效解决方案。

技术实现思路

1、因此，需要提供一种能够输送药物物质以在胃肠组织中吸收的药物输送装置。更一般地，当将药物产品通过口服给药给患者时，仍然需要能够增强药物输送的药物产品和方法。

2、本文公开了一种高剂量药物输送装置的示例。高剂量药物输送装置包括第一本体部分。高剂量药物输送装置包括第二本体部分。高剂量药物输送装置包括内部腔室。内部腔室可以在第一本体部分内。高剂量药物输送装置包括致动器机构。致动器机构可以配置成使第一本体部分和第二本体部分中的至少一者围绕高剂量药物输送装置的中心轴线相对于另一者旋转。高剂量药物输送装置包括第一附接部分。第一附接部分可以与内部腔室连通。高剂量药物输送装置包括注射器机构。注射器机构可以配置成在第一本体部分或第二本体部分相对于另一者旋转期间或之后对内部腔室施加压力。

3、本公开的优点是高剂量药物输送装置确保了活性药物物质在通过胃肠道期间的稳定性，并且促进了活性药物物质在口服给药之后由胃肠道进行的有效吸收。

4、此外，本公开的优点是高剂量药物输送装置提供了高剂量药物输送装置与胃内壁(诸如胃壁和/或肠壁)的主动附接。

5、此外，本公开有利地提供了以下一种或多种活性药物物质在胃内组织中或在胃内组织处的口服输送：低渗透性活性药物物质、高渗透性活性药物物质、低可溶性活性药物物质和高可溶性活性药物物质。例如，本公开可以有利地提供低可溶性和高渗透性活性药物物质、低可溶性和低渗透性活性药物物质和/或高可溶性和低渗透性活性药物物质的口服输送。此外，高剂量药物输送装置可以有利地输送液体、半固体和固体活性药物物质中的一种或多种。例如，活性药物物质可以溶解、混合和/或分散在液体/半固体载体(例如水或在高于室温但低于体温的温度下熔化的载体)中。活性药物物质的液体制剂可以改善溶解度/润湿性。

6、有利地，高剂量药物输送装置可以提供活性药物物质的快速输送。此外，有利地，高剂量药物输送装置可以存储和/或提供活性药物物质的较大有效载荷。有利地，本公开的高剂量药物输送装置可以有效地输送活性药物的较大有效载荷。高剂量药物输送装置可以允许改善活性药物物质的分布，并且允许更快地(诸如更高或更长时间地)吸收活性药物物质。

7、有利地，高剂量药物输送装置可以允许多种类型的用药和/或更大的有效载荷。例如，高剂量药物输送装置可以调节输送部位的ph。此外，高剂量药物输送装置可以使用赋形剂(excipients，药用辅料)来促进活性药物物质在组织中的吸收和/或分布。此外，有利地，高剂量药物输送装置可以提供高剂量(诸如多毫克)和低剂量(诸如毫克下(sub-mg))活性药物物质中的一种或两种。

8、此外，高剂量药物输送装置可以允许通过张力来控制给药部位处的渗透流。

9、此外，高剂量药物输送装置可以有利地允许在通常与注射相关的张力、不适和局部组织损伤方面的高耐受性，从而使给药更容易。

技术特征：

1.一种高剂量药物输送装置，包括：

2.根据权利要求1所述的高剂量药物输送装置，其中，所述注射器机构包括可溶胀聚合物。

3.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，所述注射器机构包括可膨胀气体。

4.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，所述注射器机构包括可破坏密封件。

5.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，所述注射器机构包含与第二组分分离的第一组分，并且其中，旋转使所述第一组分与所述第二组分相互作用以形成可膨胀气体。

6.根据权利要求5所述的高剂量药物输送装置，其中，所述第一组分经由ph可释放插头与所述第二组分分离。

7.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，所述注射器机构包括配置成刺穿容器的尖状物。

8.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，所述注射器机构包括压缩弹簧。

9.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，在发生旋转之前所述内部腔室处于压力下。

10.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，所述第一附接部分包括将所述第一附接部分的外表面与所述内部腔室流体连接的通道。

11.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，所述内部腔室具有至少5μl的容积。

12.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，所述内部腔室具有至少1ml的容积。

13.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，所述内部腔室配置成能释放地包含活性药物物质。

14.根据权利要求13所述的高剂量药物输送装置，其中，所述活性药物物质是固体棒。

15.根据权利要求13或权利要求14所述的高剂量药物输送装置，其中，所述活性药物物质是液体和/或悬浮液。

16.根据权利要求13至15中任一项所述的高剂量药物输送装置，其中，所述内部腔室配置成能释放地包含介于1μg至500mg的所述活性药物物质。

技术总结一种高剂量药物输送装置，包括：第一本体部分；第二本体部分；内部腔室，在第一本体部分内；致动器机构，配置成使第一本体部分和第二本体部分中的至少一者围绕高剂量药物输送装置的中心轴线相对于另一者旋转；第一附接部分，与内部腔室连通；以及注射器机构，配置成在第一本体部分或第二本体部分相对于另一者旋转期间或之后对内部腔室施加压力。技术研发人员：尼古拉·斯卡克,卡斯滕·林哈特,卡米尔·迈肯·都蒙·埃里克森,亨里克·邦·米克尔森受保护的技术使用者：柏欧格瑞有限责任公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13