一种可控弯输送系统的制作方法

本发明涉及介入医疗器械，尤其涉及一种可控弯输送系统。

背景技术：

1、主动脉疾病如主动脉瘤、主动脉夹层是最致命且治疗难度最高的血管外科疾病之一。传统的治疗方法通过外科手术，具有手术创伤大、病死率高的风险。近年来，发展了一种微创、简捷的介入手术方法，将覆膜支架植入病变血管处，覆膜支架紧贴于血管内壁，将血管病变部位与血流隔离。覆膜支架既能让血液正常流通，又能保护病变血管，有效地修复血管病变。重建主动脉弓部需要使用输送装置将支架输送至主动脉弓部并释放，由于导丝贴着主动脉弓的大弯侧，目前的输送装置在释放时需要贴着主动脉弓部的大弯侧进行释放，使得覆膜支架的近端在小弯侧存在无法紧密贴壁，呈现“鸟嘴”效应，使得介入器械无法被精准放置，导致内漏发生。

技术实现思路

1、基于此，本发明提供一种可控弯输送系统，旨在解决现有介入器械无法被精准放置的问题。

2、为达此目的，本发明采用以下技术方案：

3、本发明提供一种输送系统，包括用于将与之可拆卸连接的介入器械运送至预设位置的鞘芯组件以及用于在外力作用下牵拉所述鞘芯组件弯曲的牵引丝；所述鞘芯组件包括位于远端的可调弯段，所述牵引丝的远端与所述可调弯段相连，牵拉所述牵引丝可至少使所述可调弯段相对所述鞘芯组件的纵向中心轴弯曲。

4、在其中一个实施例中，所述鞘芯组件包括内鞘芯组件和/或外鞘芯组件，所述牵引丝的远端与所述内鞘芯组件的远端和/或所述外鞘芯组件的远端相连；其中，在所述鞘芯组件同时包括所述内鞘芯组件和所述外鞘芯组件时，所述内鞘芯组件与所述外鞘芯组件至少部分套设，且所述内鞘芯组件的远端更靠近所述输送系统的远端，所述外鞘芯组件可相对所述内鞘芯组件轴向移动。

5、在其中一个实施例中，所述内鞘芯组件包括内鞘芯管、固设于所述内鞘芯管远端的引导头及固设于所述引导头近端末端的倒钩；在所述牵引丝的远端与所述内鞘芯组件的远端相连时，所述牵引丝的远端与所述内鞘芯管的远端、所述引导头和所述倒钩三者之中的至少一个相连。

6、在其中一个实施例中，所述倒钩包括连接于所述引导头近端的连接部及连接于所述连接部近端的限位部，所述限位部径向上凸出所述连接部；当所述牵引丝的远端与所述倒钩相连时，所述限位部的凸出所述连接部的部分上设有一轴向贯穿的连接孔，所述牵引丝可穿过所述连接孔与所述倒钩相连。

7、在其中一个实施例中，所述外鞘芯组件包括外鞘芯管及设于所述外鞘芯管远端的锚定件；在所述牵引丝的远端与所述外鞘芯组件的远端相连时，所述牵引丝的远端与所述外鞘芯管的远端和所述锚定件两者之中的至少一个相连。

8、在其中一个实施例中，所述输送系统还包括中空并套设于所述鞘芯组件外侧的外鞘管，所述鞘芯组件的远端更靠近所述输送系统的远端，所述外鞘管与所述鞘芯组件之间存在第一间隙，所述外鞘管可相对所述鞘芯组件轴向移动。

9、在其中一个实施例中，所述牵引丝可置于所述第一间隙内并在所述第一间隙内轴向移动；或者所述外鞘管的管壁上轴向上设有第一限位通道，所述牵引丝可置于所述第一限位通道内并在所述第一限位通道内轴向移动。

10、在其中一个实施例中，所述输送系统还包括设于所述鞘芯组件和所述外鞘管之间的所述第一间隙内的推杆，所述推杆与所述鞘芯组件之间存在第二间隙。

11、在其中一个实施例中，所述牵引丝可置于所述第二间隙内并在所述第二间隙内轴向移动；或者所述推杆的管壁上轴向上设有第二限位通道，所述牵引丝可置于所述第二限位通道内并在所述第二限位通道内轴向移动。

12、在其中一个实施例中，所述输送系统还包括固设于所述鞘芯组件的所述可调弯段上的固定件，所述固定件设有m个，其中，1≤m且m为自然数，m个所述固定件沿所述可调弯段的轴向方向间隔设置，所述固定件上设有可供所述牵引丝穿过的牵引通道，所述牵引丝可相对所述固定件轴向移动，所述牵引丝穿过所述牵引通道后与所述可调弯段相连并在相连处形成初始牵拉点。

13、在其中一个实施例中，所述输送系统还包括固设于所述牵引丝上的阻挡件，所述阻挡件与位于其近端侧相邻的所述固定件之间设有预设间距，在牵拉所述牵引丝的过程中，所述阻挡件可随所述牵引丝的移动与所述固定件相抵并在两者的抵接处形成新的牵拉点。

14、在其中一个实施例中，所述输送系统还包括套设于与所述可调弯段相对的所述牵引丝上的控弯套，所述控弯套设有p个，1≤p且p为自然数，p个所述控弯套的轴向长度之和不大于所述可调弯段的有效弯曲长度，p个所述控弯套用于在牵拉过程中调节所述可调弯段的弯曲程度。

15、在其中一个实施例中，所述可调弯段上设有多个牵拉点，所述牵拉点至少包括沿所述可调弯段的轴向方向间隔设置的r个轴向连接点，2≤r且r为自然数；所述牵引丝设有s根，2≤s且s为自然数；其中，r≤s，s根所述牵引丝中的r根的远端与r个所述轴向连接点分别连接形成r个轴向牵拉点，牵拉s根所述牵引丝以调节所述可调弯段的弯曲程度。

16、本发明还提供一种可分段调弯输送系统，包括具有预设轴向长度的可调弯构件、用于在拉力作用下牵拉所述可调弯构件弯曲的牵引丝以及用于实现所述可调弯构件分段弯曲的控弯组件；其中，所述可调弯构件包括位于远端的可调弯段，所述控弯组件包括固设于所述可调弯段上的固定件以及固设于所述牵引丝上的阻挡件，所述固定件上设有可供所述牵引丝穿过的牵引通道，所述牵引丝的远端穿过所述牵引通道且与所述可调弯段的远端相连并在相连处形成初始牵拉点，所述阻挡件与位于其近端侧相邻的所述固定件之间设有预设间距；在牵拉所述牵引丝的过程中，所述阻挡件可随所述牵引丝的移动与所述固定件相抵并在两者的抵接处形成新的牵拉点。

17、在其中一个实施例中，所述固定件设有m个，1≤m且m为自然数，m个所述固定件沿所述可调弯段的轴向方向间隔设置；所述阻挡件设有n个，1≤n且n为自然数，n个所述阻挡件沿所述牵引丝的轴向方向间隔设置；n个所述阻挡件可选择性的间隔位于m个所述固定件的远端侧，使得所述阻挡件可随所述牵引丝的移动与与其近端侧相邻的所述固定件相抵并在两者的抵接处形成新的牵拉点。

18、在其中一个实施例中，在所述m＞n时，n个所述阻挡件分别与m个所述固定件中的n个一一对应，使得每一所述阻挡件的近端侧均有一与其相邻的所述固定件，每一所述阻挡件与位于其近端侧相邻的所述固定件之间均存在一个预设间距，从而形成n个预设间距，n个所述预设间距的尺寸相等或不等。

19、在其中一个实施例中，在所述m＝n时，n个所述阻挡件与m个所述固定件一一匹配，使得每一所述阻挡件的近端侧均有一与其相邻的所述固定件，每一所述阻挡件与位于其近端侧相邻的所述固定件之间均存在一个预设间距，从而形成n个预设间距，n个所述预设间距的尺寸相等或不等。

20、在其中一个实施例中，n个所述预设间距自远至近逐渐增大，使得在牵拉所述牵引丝的过程中，n个所述阻挡件可随所述牵引丝的移动与与其近端侧相邻的所述固定件依次相抵并在抵接处依次形成n个新的牵拉点。

21、在其中一个实施例中，所述阻挡件呈球状、和/或柱状、和/或椭圆球状、和/或锥状。

22、在其中一个实施例中，所述阻挡件与所述固定件相抵时为弹性抵接。

23、在其中一个实施例中，所述阻挡件的近端侧和/或与所述阻挡件相邻的所述固定件的远端侧设有可轴向压缩的弹性部。

24、在其中一个实施例中，所述固定件为可套设于所述可调弯段上并近端侧与所述可调弯段相对固定的螺旋弹簧，所述螺旋弹簧的内径大于所述可调弯段的外径。

25、在其中一个实施例中，所述阻挡件可在所述牵引丝受到的拉力超过预设拉力时穿过所述固定件上的所述牵引通道。

26、在其中一个实施例中，所述固定件和所述阻挡件其中之一上设置有限位槽，可使得在抵接时其中另一个全部或者部分嵌入至所述限位槽中。

27、本发明还提供一种可控弯输送系统，包括具有预设轴向长度的可调弯构件、用于在拉力作用下牵拉所述可调弯构件弯曲的牵引丝以及用于控制所述可调弯构件弯曲程度的控弯组件；其中，所述可调弯构件包括位于远端的可调弯段；所述牵引丝的远端与所述可调弯段的远端相连，用于在外力作用下牵拉所述可调弯段弯曲；所述控弯组件包括套设于与所述可调弯段相对的所述牵引丝上的控弯套，所述控弯套设有p个，1≤p且p为自然数，p个所述控弯套的轴向长度之和不大于所述可调弯段的有效弯曲长度，p个所述控弯套用于在牵拉过程中调节所述可调弯段的弯曲程度。

28、在其中一个实施例中，所述控弯组件还包括固设于所述可调弯段上的固定件，所述固定件设有m个，1≤m且m为自然数，m个所述固定件沿所述可调弯段的轴向方向间隔设置，m个间隔设置的所述固定件将所述可调弯段分割成m+1个可调弯的子段；所述固定件上设有可供所述牵引丝穿过的牵引通道，所述牵引丝的远端穿过所述牵引通道与所述可调弯段的远端相连；其中，1≤p≤m+1，p个所述控弯套可选择性的与m+1个所述子段中的p个子段一一相对，每一所述控弯套的轴向长度均不大于与之相对的子段的有效弯曲长度。

29、在其中一个实施例中，所述控弯套活动的套设于所述牵引丝上，使得所述控弯套可在所述牵引丝上相对所述控弯套轴向移动。

30、在其中一个实施例中，m+1个可调弯的所述子段自所述可调弯构件的远端至近端依次为第一子段、第二子段……第m+1子段；其中，m+1个可调弯的子段中，其中一子段用于与主动脉弓部相对，与主动脉弓部相对的所述子段具有最大的有效弯曲长度；p个所述控弯套中其中一所述控弯套套设于与该具有最大有效弯曲长度的所述子段相对的所述牵引丝上。

31、在其中一个实施例中，所述第二子段用于与主动脉弓部相对，所述第二子段具有最大的有效弯曲长度，其中一所述控弯套套设于与所述第二子段相对的所述牵引丝上。

32、在其中一个实施例中，所述第m+1子段具有最小的有效弯曲长度。

33、在其中一个实施例中，所述第m+1子段的有效弯曲长度不大于20mm。

34、在其中一个实施例中，p个所述控弯套包括不可发生轴向形变的刚性套和/或可发生轴向形变的弹性套。

35、在其中一个实施例中，p个所述控弯套中存在至少两个弹性套，两个所述弹性套的弹性劲度系数不同。

36、在其中一个实施例中，两个所述弹性套的弹性劲度系数自远至近依次增大。

37、在其中一个实施例中，一所述控弯套包括沿所述牵引丝的轴向方向依次设置的q个子套，1≤q且q为自然数，q个所述子套相连或不连，q个所述子套的轴向长度之和不大于与之相对的所述可调弯段的有效弯曲长度。

38、在其中一个实施例中，在所述控弯套包括可发生轴向形变的弹性套，且q个所述子套中存在至少两个子弹性套时，两个所述子弹性套的弹性劲度系数不同。

39、在其中一个实施例中，两个所述子弹性套的弹性劲度系数自远至近依次增大。

40、在其中一个实施例中，所述固定件包括螺旋弹簧，所述螺旋弹簧套设于所述可调弯段上并至少部分与所述可调弯段固定，所述可调弯段与所述螺旋弹簧之间设有可供所述牵引丝穿过的牵引通道。

41、本发明还提供一种可调弯输送系统，包括具有预设轴向长度的可调弯构件以及用于在拉力作用下牵拉所述可调弯构件弯曲的牵引丝；所述可调弯构件包括位于远端的可调弯段，所述可调弯段上设有多个牵拉点，所述牵拉点至少包括沿所述可调弯段的轴向方向间隔设置的r个轴向牵拉点，2≤r且r为自然数；所述牵引丝设有s根，2≤s且s为自然数；其中，r≤s，s根所述牵引丝中的r根的远端与r个所述轴向牵拉点分别连接，牵拉s根所述牵引丝以调节所述可调弯段的弯曲程度。

42、在其中一个实施例中，r个所述轴向牵拉点不均位于同一纵向直线上，使得r个所述轴向牵拉点在垂直于所述可调弯构件的轴向方向上的投影不完全重叠。

43、在其中一个实施例中，r个所述轴向牵拉点均位于所述可调弯构件的小弯侧。

44、在其中一个实施例中，在所述r＜s且差值为a时，则所述可调弯段还包括与所述轴向牵拉点位于同一圆周上的周向牵拉点，所述周向牵拉点设有a个，a个所述周向牵拉点均位于同一圆周上或不均位于同一圆周上，a根所述牵引丝的远端与a个所述周向连接点分别连接。

45、在其中一个实施例中，a个所述周向牵拉点均位于所述可调弯构件的小弯侧。

46、在其中一个实施例中，所述可调弯输送系统还包括固设于所述可调弯段上的固定件，所述固定件设有m个，1≤m且m为自然数，m个所述固定件沿所述可调弯段的轴向方向间隔设置，所述固定件上设有可供所述牵引丝穿过的牵引通道。

47、在其中一个实施例中，所述可调弯输送系统还包括阻挡件，所述阻挡件设有n个，其中，1≤n≤s且n为自然数，n个所述阻挡件可选择性的固设于s个所述牵引丝上，且n个所述阻挡件沿轴向方向间隔排布；其中，一个所述阻挡件间隔位于一个所述固定件的远端侧并同时位于一个所述牵拉点的近端侧，使得所述阻挡件可随所述牵引丝的移动与与其近端侧相邻的所述固定件相抵并在两者的抵接处形成新的牵拉点。

48、在其中一个实施例中，所述可调弯构件还包括连接于所述可调弯段的近端侧的支撑段，所述可调弯输送系统还包括套设于所述支撑段外的推杆，所述推杆的管壁上轴向上设有可供所述牵引丝穿过的第二限位通道，所述第二限位通道设有t个，t个所述第二限位通道相互平行，其中，1≤t≤s且t为自然数。

49、在其中一个实施例中，t个所述第二限位通道均位于所述可调弯构件的小弯侧。

50、在其中一个实施例中，所述可调弯输送系统还包括套设于与所述可调弯段相对的所述牵引丝外的控弯套，所述控弯套设有p个，1≤p且p为自然数，p个所述控弯套的轴向长度之和不大于所述可调弯段的有效弯曲长度，p个所述控弯套用于在牵拉过程中进一步调节所述可调弯段的弯曲程度。

51、本发明的输送系统通过调节输送系统前端的弯曲角度，既可以使支架顺利到达弯曲部位，也能使支架在释放时前端可位于主动脉弓部中间，降低“鸟嘴”

52、效应。另外，限位件及阻挡件800的设置不仅避免了牵拉件的缠绕，同时对调

53、弯的方向以及调弯段进行控制，实现了逐级分段精准的控弯。进一步的，控弯5套与多根牵引丝的设置可以使得调弯方式更加灵活，提升了输送系统的调弯性

54、能，确保介入器械可被精准的输送并释放至预设位置。