一种过氧化氢灭菌指示油墨及其制备方法与流程

本发明涉及灭菌指示油墨，尤其涉及一种过氧化氢灭菌指示油墨及其制备方法。

背景技术：

1、随着人们对健康安全的意识日益高涨，对涉及各类与健康相关的信息、产品和服务也有了新的认识，对医疗机构的环境、信息、药品、卫生质量和管理等方面有了更高的重视和要求，特别是人们对患者在临床手术前后的感染管控工作很关注。医护人员是保障患者健康的重要力量，而医疗器械的使用和维护也是不可忽视的工作，其中可重复利用的医疗器械在术后清洗和灭菌消毒效果是医务人员重点关注的一个环节。目前，医疗机构的消毒灭菌的最新技术主要有过氧化氢低温等离子灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌和压力蒸汽灭菌四种方式，其中一些精密仪器(胸腔镜、腹腔镜)和不耐高温的器械只能用过氧化氢低温灭菌方式。过氧化氢低温灭菌主要的特点是灭菌判读速度快；无残留毒性物质，且最终分解物为水和氧气，对消毒室的环境无害；操作简单且方便使用；杀菌效率高，灭菌合格率≥99.9％。过氧化氢的杀菌效果主要由灭菌温度、过氧化氢浓度、灭菌时间和其他灭菌因子等综合因素决定，主要原理是过氧化氢气化后产生过氧化氢自由基与细菌体内的蛋白质和核酸反应，进而破坏其新陈代谢，从而起到消毒灭菌作用。因此，过氧化氢的灭菌过程或灭菌结果需要借用指示物的颜色变化情况而定。指示物可分为生物指示物和化学指示物，其中过氧化氢低温等离子灭菌所用的化学指示物是可以监测灭菌物品的灭菌过程或灭菌结果，其原理主要是通过化学指示物表面印刷的油墨层和汽化过氧化氢在设定的灭菌条件因子下发生化学反应，油墨层能从一种颜色变成另外一种易于区分的颜色，从而判断灭菌器处于正常运行状态，指示灭菌物品已经过灭菌处理或灭菌是否合格。

2、过氧化氢低温等离子化学指示物有很多种类和产品形式，其种类分为一类指示物、四类指示物、五类指示物等，产品形式分别为指示卡，胶带，指示标签，灭菌袋，过程挑战装置等，这些指示物的承载物表面都直接印刷有灭菌前的油墨。根据调研结果可知，目前市场上流通的很多化学指示物的油墨层均由化工原料制备而成，首先，其配方中含有一定的有害成分，比如含有有毒的变色颜料和普通颜料，采用有毒的高分子树脂材料，有毒重金属、助剂不够环保，易挥发的有害溶剂等，这些油墨成分不仅会对生产油墨的人员造成直接接触而危害身体健康，而且回收的废料处理成本较高，废气处理不够彻底，积少成多而直接污染大气环境，特别是在医疗机构中，医务人员将手术器械和指示卡一同放入灭菌袋进行灭菌时，医务人员和手术器械直接接触到指示卡和灭菌袋上的指示油墨层，这样会导致油墨层上少量化工颜料、有机树脂和助剂颗粒对医务人员和临床手术上的患者造成不同程度的无形的威胁和损害。其次，有些化学指示物油墨层的灭菌前颜色在酸性或碱性环境的保存条件下存在一定不稳定性，比如这些指示物在放置几个月后逐渐褪色或者逐渐变成另外一种颜色(非灭菌后的颜色)，这也会影响医务人员对灭菌指示物的使用、判定和增加耗材成本，其主要原因是指示物油墨层的变色颜料组分不耐酸碱性或抗氧化性太差。因此，随着医疗技术和事业的迅速发展，寻求一种环保无害、耐酸碱、空气中稳定好、适合凹版、柔版、丝网印刷等的医疗灭菌指示用的油墨是一项必要且重要的任务。

技术实现思路

1、本发明的主要目的在于提供一种过氧化氢灭菌指示油墨及其制备方法，解决相关技术的过氧化氢灭菌指示油墨容易对人体健康产生危害的技术问题。

2、为实现上述目的，本发明提供一种过氧化氢灭菌指示油墨，按质量百分比计算，所述过氧化氢灭菌指示油墨包括以下组分：

3、食品级天然变色色素：5％～12％，

4、食品级天然普通色素：5％～12％，

5、稳定剂：1％～10％，

6、催化剂2％～8％，

7、流平剂：1％～5％，

8、消泡剂：1％～6％，

9、树脂：20％～50％，

10、溶剂15％～40％。

11、在本发明的一些实施例中，所述食品级天然变色色素包括红曲红色素、辣椒红色素、亮蓝色素、桑葚红色素、火龙果红色素、葡萄皮红色素、叶绿素铜钠盐、叶黄素色素、甜菜红色素、栀子蓝色素、赤藓红色素、靛蓝色素、姜黄色素、藻蓝色素、栀子黄色素、番茄红色素、栀子绿色素、果绿色素中的一种或两种组合；

12、和/或，所述食品级普通色素包括苋菜红色素、胭脂红色素、没食子蓝、食品蓝、红花黄色素、红曲黄色素、柠檬黄色素、β-胡萝卜素、茶黄色素中的一种或两种组合。

13、在本发明的一些实施例中，所述稳定剂包括复合铝磷酸盐。

14、在本发明的一些实施例中，所述复合铝磷酸盐包括磷酸铝、磷酸氢铝、铝磷酸钠和碳酸铝中的至少一种。

15、在本发明的一些实施例中，所述稳定剂还包括双酚类聚合物或水杨酸酯类物质中的至少一种。

16、在本发明的一些实施例中，所述双酚类聚合物包括抗氧剂b988、抗氧剂b245、抗氧剂1520；

17、和/或，所述水杨酸酯类物质包括水杨酸-4-叔丁基苯酯、对,对’-异亚丙基双酚双水杨酸酯、水杨酸对辛基苯基酯中的至少一种。

18、在本发明的一些实施例中，所述催化剂包括金属单质和金属化合物中的至少一种。

19、在本发明的一些实施例中，所述金属化合物包括氯化铁、硫酸锰、二氧化锰、氧化亚铜中的至少一种；和/或，所述金属单质包括钯、银、镉或铜中的至少一种。

20、在本发明的一些实施例中，所述流平剂包括聚醚改性有机硅聚合物、丙烯酸酯聚合物、改性聚氨酯聚合物、聚醚改性聚二甲基硅氧烷、改性聚硅氧烷中的至少一种；

21、和/或，所述消泡剂包括聚醚改性硅、环氧水晶胶、硅聚醚消泡剂、脂肪醇消泡剂、聚酯消泡剂、正丁醇消泡剂、聚二甲基硅氧烷中的至少一种；

22、和/或，所述树脂包括醇酸树脂、水性环氧树脂、水性丙烯酸树脂、酚醛树脂、聚氨酯树脂、聚乙烯醇树脂、松香树脂、水性聚氨酯中的至少一种；

23、和/或，所述溶剂包括水、乙醇和正丙醇中的至少一种。

24、本发明还提供一种如上所述过氧化氢灭菌指示油墨的制备方法，包括以下步骤：

25、用水将食品级天然变色色素和食品级天然普通色素溶解形成色浆，所述色浆和树脂混合，然后加入稳定剂、催化剂、流平剂、消泡剂和溶剂再混合，制得灭菌指示油墨。

26、本发明所能实现的有益效果：

27、本发明的过氧化氢灭菌指示油墨采用天然色素作为染料，环保安全且可靠，可以以水作为主要溶剂，并配合醇类助剂溶解其他助剂以及改变指示油墨的粘度，使过氧化氢灭菌指示油墨达到可印刷的状态。

28、本发明选用的天然色素对人体和生物环境危害小，耐酸碱性环境，废料和废液处理工艺简单且成本低，着色力和附着力强，适用印刷范围广，可适用于凹版印刷、柔版印刷、丝网印刷等，也避免了常规指示油墨中使用含重金属或易致毒致癌的有机染料例如偶氮颜料，从而降低了指示油墨的生产人员和医疗机构的医务人员因直接接触指示油墨的染料而发生感染的风险，同时也能保证指示油墨生产的车间环境处于低vocs排放量下而减小对人体健康的影响，并也保护了正常的生态环境。

29、本发明的过氧化氢灭菌指示油墨不仅安全环保，而且灭菌指示灵敏度高，灭菌前后的稳定性强，能快速且准确监测灭菌状态，可以应用于医疗过氧化氢灭菌监测技术领域。