一种快速交换导管的制作方法

本技术属于医疗器械，具体涉及一种快速交换导管。

背景技术：

1、快速交换导管用于为血管扩张球囊，血管支架或其他介入手术器械插入血管提供延伸通道，快速交换导管一般包括远端导管，推送杆和快速交换口，快速交换导管在使用时，与导引导管或导管鞘配合形成套管，向血管远端延伸，可以保证介入手术器械在进入血管时获得良好的支撑性和同轴性，导管的快速交换技术经过时间和实践的检验，已经趋向成熟，被广泛应用，快速交换口位于近端推送杆到远端导管的过渡部分，是整根快速交换型导引延长管的抗拉薄弱点，关于快速交换口的设计，现有技术中，以不锈钢圈嵌合为连接方式的快速交换口设计，其缺点主要为该结构与材质使得快速交换口处较为坚硬，过弯能力差。以纯高分子材料为连接方式的快速交换口设计，其主要缺点为：首先快速交换口连接处过于柔软，大内腔管壁纯高分子处支撑性差，插入手术器械时快速交换口易坍陷闭合。其次大内腔导管推送时容易造成纯高分子管壁易产生褶皱或变形，在血管壁由于狭窄等原因阻力较大时更为明显。在推送杆上附着高分子材质为连接方式的快速交换口设计，其主要缺点为：首先推送杆未与加强层固定，高分子材料受到较大径向力时容易与推送杆分离；其次推送杆除榫卯插入段直径减小，其余部分直径仍然不变，不仅增加了导管部分的外径，也不利于力学的传递，容易在推送时破坏高分子层。

2、因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种快速交换导管，以解决或改善现有技术中的快速交换口处推送杆在过渡段由于应力集中易产生断裂以及在快速交换口处导管主体内外径易发生改变的问题。

2、为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种快速交换导管，包括导管主体、快速交换口、推送杆、以及手柄；

3、导管主体包括内层导管、外层导管和加强层，加强层设置在内层导管和外层导管之间；快速交换口为导管主体的近端开口；

4、推送杆包括扁平段、圆丝段以及过渡段，扁平段位于内层导管与加强层之间，扁平段与加强层固定连接；

5、圆丝段位于内层导管与外层导管之间，且内层导管与外层导管热熔后包裹圆丝段；

6、过渡段外侧缠绕设置有阶梯状的绕丝结构。

7、优选地，推送杆为变径杆，扁平段的宽度小于圆丝段的直径。

8、优选地，绕丝结构由截面为圆形的金属丝绕制而成，绕丝结构包括绕丝内层、绕丝中层和绕丝外层，绕丝内层、绕丝中层和绕丝外层从内到外依次设置。

9、优选地，绕丝结构由截面为长方形或梯形的金属丝绕制而成，绕丝结构包括扁平内层、扁平中一层、扁平中二层、扁平外层，扁平内层，扁平中一层、扁平中二层、扁平外层从内到外依次设置。

10、优选地，扁平段包括第一扁丝段、倾斜段以及第二扁丝段；第一扁丝段与加强层固定连接，且第一扁丝段位于内层导管与加强层之间；

11、第二扁丝段与圆丝段同轴，且第二扁丝段与加强层位于同一水平高度，第二扁丝段位于内层导管与外层导管之间。

12、优选地，导管主体的加强层由截面为长方形或梯形的金属丝绕制而成。

13、优选地，加强层和推送杆采用金属材质，内层导管和外层导管采用高分子材质。

14、优选地，截面为圆形的金属丝，其丝径范围为0.01～0.5mm。

15、优选地，扁平段的截面尺寸为0.01*0.01mm2～0.5*1mm2，圆丝段的直径为0.1～10mm。

16、有益效果：

17、本实用新型的快速交换导管的快速交换口与推送杆的连接处有支撑性，保证连接强度的同时还保有一定的柔软度；推送杆具有良好的力的传递能力，推送杆上设置有阶梯状绕丝结构，避免变径杆在过渡段由于应力集中产生断裂；推送杆与导管连接处牢固可靠，且不增加导管内外径。

技术特征：

1.一种快速交换导管，包括导管主体(1)、快速交换口(2)、推送杆(3)以及手柄(4)；

2.根据权利要求1所述的快速交换导管，其特征在于，所述推送杆(3)为变径杆，所述扁平段(31)的宽度小于所述圆丝段(33)的直径。

3.根据权利要求1所述的快速交换导管，其特征在于，所述绕丝结构(34)由截面为圆形的金属丝绕制而成，所述绕丝结构包括绕丝内层(343)，绕丝中层(342)和绕丝外层(341)，所述绕丝内层(343)、绕丝中层(342)和绕丝外层(341)从内到外依次设置。

4.根据权利要求1所述的快速交换导管，其特征在于，所述绕丝结构(34)由截面为长方形或梯形的金属丝绕制而成，所述绕丝结构包括扁平内层(344)、扁平中一层(345)、扁平中二层(346)、扁平外层(347)，所述扁平内层(344)、扁平中一层(345)、扁平中二层(346)、扁平外层(347)从内到外依次设置。

5.根据权利要求1所述的快速交换导管，其特征在于，所述扁平段(31)包括第一扁丝段(311)、倾斜段(312)以及第二扁丝段(313)；所述第一扁丝段(311)与所述加强层(12)固定连接，且所述第一扁丝段(311)位于所述内层导管(13)与所述加强层(12)之间；

6.根据权利要求1所述的快速交换导管，其特征在于，所述导管主体(1)的所述加强层(12)由截面为长方形或梯形的金属丝绕制而成。

7.根据权利要求1所述的快速交换导管，其特征在于，所述加强层(12)和所述推送杆(3)采用金属材质，所述内层导管(13)和外层导管(11)采用高分子材质。

8.根据权利要求3所述的快速交换导管，其特征在于，所述截面为圆形的金属丝，其丝径范围为0.01～0.5mm。

9.根据权利要求1所述的快速交换导管，其特征在于，所述扁平段(31)的截面尺寸为0.01*0.01mm2～0.5*1mm2，所述圆丝段(33)的直径为0.1～10mm。

技术总结本技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种快速交换导管。本技术的快速交换导管包括导管主体、快速交换口、推送杆、以及手柄；推送杆包括扁平段，圆丝段以及过渡段，扁平段位于内层导管与加强层之间，扁平段与加强层固定连接；圆丝段位于内层导管与外层导管之间，且内层导管与外层导管热熔后包裹圆丝段；过渡段外侧缠绕设置有阶梯状的绕丝结构。本技术的快速交换口与推送杆的连接处有支撑性，保证连接强度的同时还保有一定的柔软度；推送杆具有良好的力的传递能力，推送杆上设置有阶梯状绕丝结构，避免变径杆在过渡段由于应力集中产生断裂；推送杆与导管连接处牢固可靠，且不增加导管内外径。技术研发人员：李迪,陈忠军,范铁平,赵满红受保护的技术使用者：大连市中心医院技术研发日：20230906技术公布日：2024/7/18