医疗器械用复合纳米水性润滑剂及其制备方法与流程

本发明涉及医疗器械清洗防护领域，公开了一种医疗器械用润滑剂及其制备方法。

背景技术：

1、医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、材料和其他类似相关的物品，在全国各地的各个级别的医院里、社区卫生中心里，医疗器械的长期频繁使用，会破坏医疗器械表面的保护层，从而发生锈蚀、关节失灵等问题，很大程度增加了医院的运营成本和手术风险，为了延长医疗器械的使用寿命，降低潜在的手术风险，降低医院的运营成本，需要对医疗器械除锈清洗后用润滑剂来防护处理。

2、目前市场上的医用润滑剂多数为乳液型，且添加有机硅做润滑剂，稳定性差，润滑效果差，难以生物降解，对环境造成了很大的负担。因此，研制开发一种用于外科医疗器械具有良好稳定性，润滑效果好且易生物降解的水性医疗器械润滑剂具有很大的市场应用前景。

技术实现思路

1、本发明旨在解决现有技术的缺陷,针对现有技术的上述问题，提供了一种医疗器械用复合纳米水性润滑剂及其制备方法，保护金属摩擦表面，延长医疗器械使用寿命；对环境友好。

2、本发明是这样实现的：医疗器械用复合纳米水性润滑剂：包括纳米颗粒、非离子表面活性剂、缓蚀剂、助表面活性剂、消泡剂、基础油；所述纳米颗粒为聚乳酸纳米颗粒；所述聚乳酸纳米颗粒在医疗器械用复合纳米水性润滑剂中的质量分数为0.2-0.4％；

3、优选的，所述聚乳酸纳米颗粒的粒径为10-50nm；

4、优选的，所述非离子表面活性剂为吐温-80、司盘-60、脂肪醇聚氧乙烯醚、葡萄糖苷中的一种或多种组合物；

5、优选的，所述缓蚀剂为季胺化聚乙烯亚胺；

6、优选的，所述助表面活性剂为聚乙二醇400、正丁醇、单甘酯中的一种或多种组合物；

7、优选的，所述消泡剂为聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物；

8、优选的，所述基础油为蓖麻油。

9、所述医疗器械用复合纳米水性润滑剂的制备方法，包括

10、(1)季胺化聚乙烯亚胺制备

11、搅拌状态下，将环氧丙烷缓慢滴加至聚乙烯亚胺溶液中，滴加完毕后，室温搅拌6-8h，然后在30-40℃加热搅拌1-2h，得叔胺化聚乙烯亚胺溶液，在叔胺化聚乙烯亚胺溶液加入过量氯化苄，50-55℃恒温搅拌反应6-8h后，用乙醚萃取多余氯化苄，真空干燥后得季胺化聚乙烯亚胺；

12、(2)聚乳酸纳米颗粒制备

13、在丙酮与乙醇的混合相中加入聚乳酸，混合相与聚乳酸的比例为100:1，超声10-15min使聚乳酸充分溶解，搅拌条件下将溶解好的聚乳酸缓慢滴加至去离子水中，高速均质5-10min，待有机溶剂挥发后，形成粒径均一的聚乳酸纳米颗粒；

14、(3)聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米颗粒制备

15、按重量百分比，季胺化聚乙烯亚胺35％，聚乳酸纳米颗粒65％，混合均匀，120-160℃温度下，熔融共混挤出，得聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米颗粒；

16、(4)聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米水性润滑剂制备

17、①称取聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米颗粒0.4-0.6g，助表面活性剂4-6g，基础油10-20g，加热80-90℃，快速搅拌，制得溶液a；

18、②称取非离子表面活性剂8-10g，消泡剂5-8g，去离子水55-75g，搅拌均匀，制得溶液b；

19、③将溶液b缓慢加入溶液a，继续加热搅拌2-3h，冷却后得聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米水性润滑剂；

20、优选的步骤①和步骤③中搅拌速度为800-1000r/min。

21、与现有技术相比，本发明具有如下优点：

22、本发明提供的医疗器械用复合纳米水性润滑剂利用纳米聚乳酸颗粒与季胺化聚乙烯亚胺的协同增效，提高了纳米粒子的结构稳定性能；纳米颗粒分散稳定，通过添加聚乳酸纳米颗粒与季胺化聚乙烯亚胺，提供了优异的抗磨减摩性能，并对磨损表面起到一定的修复作用；纳米微粒表面含有大量的羟基和不饱键，可以在摩擦表面形成牢固的化学吸附膜，季胺化聚乙烯亚胺缓蚀剂的分子链上具有密集的季胺正离子，季胺正离子会与金属表面之间产生强烈的物理吸附作用，从而在金属表面形成牢固致密的吸附膜，两者协同作用，保护金属摩擦表面，延长医疗器械使用寿命；聚乳酸纳米颗粒有良好的生物降解性，季胺化聚乙烯亚胺对金属材料具有良好的缓释性能，对环境友好。

23、本发明提供的润滑剂为水溶性润滑剂，稳定性好，清洗过后不会有白斑残留，润滑效果优异；生物降解性好，可实现对医疗器械的全方位润滑保护。

技术特征：

1.医疗器械用复合纳米水性润滑剂，其特征在于，它包括纳米颗粒、非离子表面活性剂、缓蚀剂、助表面活性剂、消泡剂、基础油；所述纳米颗粒为聚乳酸纳米颗粒；其质量分数为0.2-0.4％。所述聚乳酸纳米颗粒的粒径为10-50nm；所述缓蚀剂为季胺化聚乙烯亚胺；所述消泡剂为聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物；所述基础油为蓖麻油。

2.根据权利要求1所述的医疗器械用复合纳米水性润滑剂，其特征在于，所述非离子表面活性剂为吐温-80、司盘-60、脂肪醇聚氧乙烯醚、葡萄糖苷中的一种或多种组合物。

3.根据权利要求1所述的医疗器械用复合纳米水性润滑剂，其特征在于，所述助表面活性剂为选自聚乙二醇400、正丁醇、单甘酯中的一种或多种组合物。

4.根据权利要求1所述的医疗器械用复合纳米水性润滑剂的制备方法，其特征在于，它包括分别进行(1)季胺化聚乙烯亚胺制备、(2)聚乳酸纳米颗粒制备后进行(3)聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米颗粒制备再进行(4)聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米水性润滑剂制备。

5.根据权利要求4所述的医疗器械用复合纳米水性润滑剂的制备方法，其特征在于，所述(1)季胺化聚乙烯亚胺制备包括：搅拌状态下，将环氧丙烷缓慢滴加至聚乙烯亚胺溶液中，滴加完毕后，室温搅拌6-8h，然后在30-40℃加热搅拌1-2h，得叔胺化聚乙烯亚胺溶液，在叔胺化聚乙烯亚胺溶液加入过量氯化苄，50-55℃恒温搅拌反应6-8h后，用乙醚萃取多余氯化苄，真空干燥后得季胺化聚乙烯亚胺。

6.根据权利要求4所述的医疗器械用复合纳米水性润滑剂的制备方法，其特征在于，所述(2)聚乳酸纳米颗粒制备包括在丙酮与乙醇的混合相中加入聚乳酸，混合相与聚乳酸的比例为100:1，超声10-15min使聚乳酸充分溶解，搅拌条件下将溶解好的聚乳酸缓慢滴加至去离子水中，高速均质5-10min，待有机溶剂挥发后，形成粒径均一的聚乳酸纳米颗粒。

7.根据权利要求4所述的医疗器械用复合纳米水性润滑剂的制备方法，其特征在于，所述(3)聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米颗粒制备包括按重量百分比，季胺化聚乙烯亚胺35％，聚乳酸纳米颗粒65％，混合均匀，120-160℃温度下，熔融共混挤出，得聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米颗粒。

8.根据权利要求4所述的医疗器械用复合纳米水性润滑剂的制备方法，其特征在于，所述(4)聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米水性润滑剂制备包括：

9.根据权利要求8所述的医疗器械用复合纳米水性润滑剂的制备方法，其特征在于，优选的，步骤①和步骤③中搅拌速度为800-1000rpm。

技术总结本发明涉及医疗器械清洗防护领域。一种医疗器械用复合纳米水性润滑剂，它包括纳米颗粒、非离子表面活性剂、缓蚀剂、助表面活性剂、消泡剂、基础油；所述纳米颗粒为聚乳酸纳米颗粒；其质量分数为0.2‑0.4％。所述聚乳酸纳米颗粒的粒径为10‑50nm；所述缓蚀剂为季胺化聚乙烯亚胺；所述消泡剂为聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物；所述基础油为蓖麻油。所述的医疗器械用复合纳米水性润滑剂的制备方法，它包括分别进行(1)季胺化聚乙烯亚胺制备、(2)聚乳酸纳米颗粒制备后进行(3)聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米颗粒制备再进行(4)聚乳酸/季胺化聚乙烯亚胺复合纳米水性润滑剂制备。本发明保护金属摩擦表面，延长医疗器械使用寿命；对环境友好。技术研发人员：周鑫鑫,张万国,邹贤信,孙文胜受保护的技术使用者：上海利康生物高科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/3/4