一种检测组织目标蛋白表达结果的校准方法与流程

本发明属于生物检测，具体涉及一种检测组织目标蛋白表达结果的校准方法。

背景技术：

1、免疫组化(ihc)是一种基于抗体的技术，用于检测结构和组织已保留的组织中的蛋白表达。ihc在临床环境中经常用于检测组织样品中的各种致病特征，例如瘤形成、转移、感染和炎症等，以用于诊断目的以及用药依据。例如现有技术中采用ihc技术对人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2，her2)的蛋白表达和基因扩增状态进行检测。

2、但由于在进行免疫组化检测的过程中，不同检测平台使用的抗体克隆号、抗体稀释度、抗体本身、显色时间以及操作流程等均存在差异，使得免疫组化检测结果存在较大差别，从而导致对免疫组化结果判读出现差异，尤其是在判读过程中对微弱着色、中等强度着色较难把控，进而导致对同一样本组织的病理评分不一致。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明提供如下技术方案：

2、与现有技术相比，本发明具备以下有益效果：

3、1)通过在同一切片或同一批染色切片中设置标准对照组，避免了不同免疫组化条件造成的病理评分偏差；

4、2)对切片进行数字化并采用免疫组化软件进行识别和评分，避免了人工判读的差异性；

5、3)采用本发明算法的对免疫组化分析软件所获得的数据进行处理，避免了同一目标蛋白在不同检测平台因设备差异而造成的影响，通过本发明的算法处理适配数据即可得到准确的待检组织的病理评分，进而达到校准目标蛋白表达结果的效果。

技术特征：

1.一种检测组织目标蛋白表达结果的校准方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的校准方法，其特征在于，所述算法处理包括：

3.如权利要求1所述的校准方法，其特征在于，步骤s4中，以各被染色标准细胞团的相对评分为依据对染色组织片中目标蛋白的表达结果进行校准，包括如下步骤：

4.如权利要求1所述的校准方法，其特征在于，所述标准细胞芯片的制备包括标准细胞团的确定，所述标准细胞团的确定包括如下步骤：

5.如权利要求4所述的校准方法，其特征在于，步骤s13中所述染色结果判读，是指将步骤s12中每一个所述扩增细胞团的染色结果交由多位病理医生进行病理评分判读，若判读结果为情况(1)：每位病理医生对每一个扩增细胞团的病理评分不一致或病理评分与每个所述扩增细胞团并非一一对应关系，重复步骤s11-s12；若所述染色判读结果为情况(2)：每位病理医生对每一个扩增细胞团的所述判读结果都一致，且病理评分与s12中的每个所述扩增细胞团一一对应，则确定该细胞系培养的所述扩增细胞团为标准细胞团。

6.如权利要求5所述的校准方法，其特征在于，所述标准细胞团的确定还包括步骤s14：将步骤s13中，所述情况(2)得到的病理评分最高的扩增细胞团进行基因检测，当检测结果为：病理评分最高的扩增细胞团内不存在表达目标蛋白对应基因的基因异变，则重复步骤s11-s13；若检测结果为：病理评分最高的扩增细胞团内存在表达目标蛋白对应基因的基因异变，则确定该细胞系培养所获得的扩增细胞团为标准细胞团。

7.如权利要求1所述的校准方法，其特征在于，步骤s3中所述适配参数的获取包括以下步骤：

8.如权利要求7所述的校准方法，其特征在于，所述定量识别是指对每个所述被染色标准细胞团和所述染色组织片选择同样大小面积的roi区域进行识别。

9.如权利要求8所述的校准方法，其特征在于所述定量识别，包括识别所述被染色标准细胞团和染色组织片上的细胞核、阳性蛋白所占面积以及目标蛋白表达强度，所述阳性蛋白是指dab强度高于一定数值的被染色蛋白。

10.如权利要求9所述的校准方法，其特征在于，采用多点roi区域选取时，对所述染色组织片选择至少3个roi区域进行识别。

技术总结本发明公开了一种检测组织目标蛋白表达结果的校准方法，该校准方法通过对标准细胞芯片和待检组织片进行同批次免疫组化染色，以得到被染色标准细胞团和染色组织片，然后通过免疫组化分析软件获取各被染色标准细胞团和染色组织片的适配参数，然后采用本发明的算法获得各被染色标准细胞团和染色组织片的相对评分，并以各被染色标准细胞团的相对评分为依据对染色组织片中目标蛋白的表达结果进行校准。采用本发明的校准方法可使同一待检组织在不同检测平台均可得到准确的病理评分。技术研发人员：李娜,李杨,孙红哲,张志甫受保护的技术使用者：北京菲诺维康生物科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/7/25