一种低温灌装装置的制作方法

本发明涉及灌装设备，更具体地说，涉及一种低温灌装装置。

背景技术：

1、bfs（blow/fill/seal，吹灌封）设备作为无菌制剂灌装设备的一种，采用“三合一”技术，将制瓶、灌装和封口三个步骤集成于一体，在各个行业中都得到了广泛的应用。

2、然而，现有技术中的bfs设备，仅仅是满足产品制瓶、灌装、封口的需求，由于其生产的特殊性，例如，bfs设备通过将热熔挤出的型坯利用模具成型瓶身后，需要立即进行液体产品的灌装，而此时瓶身的温度往往还很高，一般大于60℃，在70℃左右，也即，现有技术中的bfs设备工作过程中的温度较高，因此，不适用于一些蛋白类、疫苗类等热敏感类液体的灌装，热敏感类液体对低温要求较高，通常要求温度低于30℃，而现有的bfs设备工作时，其温度远远超过了热敏性液体的耐温极限，这就使得热敏感类的液体在灌装后，有效物质的含量降低，甚至完全失效，因此，无法采用现有的bfs设备对热敏类液体进行灌装。

3、而蛋白类、疫苗类等产品的生产过程对无菌的要求很高，其工艺特性非常适合bfs设备的灌装生产，因此，如果能够解决温度本身对热敏类药品影响的问题，则将扩展bfs设备的应用。

4、综上所述，如何提供一种低温灌装装置，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的是提供一种低温灌装装置，可满足蛋白类、疫苗类等热敏感类液体的灌装。

2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种低温灌装装置，包括：

4、缓冲罐，用于储存待灌装的药液，其连接有缓冲罐冷却循环管路；

5、药液进液管道，为保温管，与所述缓冲罐的进液口连接；

6、药液出液管道，为保温管，与所述缓冲罐的出液口连接；

7、灌装阀板，与所述药液出液管道连通，并连接有灌装阀板冷却循环管路；

8、灌装针，与所述灌装阀板连通，并连接有灌装针冷却循环管路；

9、挤出模头，用于挤出管坯；

10、成型模具，用于对所述管坯进行成型，以使所述灌装针向成型后的瓶子中灌装所述药液，所述成型模具连接有模具冷却循环管路；

11、输出冷却仿形夹具，连接有夹具冷却循环管路，设置于出瓶方向上，待所述成型模具打开使灌装后的所述瓶子沿所述出瓶方向输出后，与所述瓶子的外周部贴合接触，以对所述瓶子进行降温。

12、可选地，所述模具冷却循环管路包括：

13、主模下部冷却循环管路，包括主模下部冷却通道，对应所述瓶子与所述药液接触的部分，通有第一冷却介质；

14、主模上部冷却循环管路，包括主模上部冷却通道，对应所述瓶子不与所述药液接触的部分，通有第二冷却介质，所述第一冷却介质的温度低于所述第二冷却介质的温度；

15、头模下部冷却循环管路，包括头模下部冷却通道，对应所述瓶子的瓶口下部，通有第三冷却介质；

16、头模上部冷却循环管路，包括头模上部冷却通道，对应所述瓶子的瓶口上部，通有第四冷却介质；所述第三冷却介质的温度高于所述第四冷却介质的温度。

17、可选地，所述成型模具的主模的模具封口处为隔热部。

18、可选地，所述缓冲罐的外部设有夹套，所述缓冲罐冷却循环管路用于向所述夹套和所述缓冲罐之间形成的密封通道内通入冷却介质。

19、可选地，所述缓冲罐冷却循环管路、所述灌装阀板冷却循环管路、所述灌装针冷却循环管路、所述模具冷却循环管路以及所述夹具冷却循环管路的冷却液出管道均设有流量温度计，用于反馈控制对应的冷却循环管路的温度与流量。

20、可选地，还包括吹气介质控温管路，用于对流经所述吹气介质控温管路的气体进行降温，所述气体用于对所述成型模具合模夹住的所述管坯进行吹气，以形成所述瓶子。

21、可选地，所述药液出液管道设有第一温度探头，用于实时监测所述药液出液管道内所述药液的温度。

22、可选地，所述挤出模头内部设有第二温度探头，用于实时检测所述挤出模头内部的管坯的实际温度，以对所述管坯的温度进行反馈控制，使所述管坯的温度处于允许温度的最小值。

23、可选地，所述灌装针的端部集成有第三温度探头，用于实时监测灌装前瓶内的环境温度、所述灌装针内流通的所述药液的温度以及灌装后封口前所述药液的温度变化。

24、可选地，所述成型模具内设有第四温度探头，用于实时监测所述瓶子在成型前、成型后、灌装后、所述成型模具冷却后打开前的瓶身外壁的温度变化。

25、本发明提供的低温灌装装置，在药液灌装过程中，采用缓冲罐冷却循环管路对缓冲罐中的药液温度进行控制，以将缓冲管内的药液温度控制在预定的低温水平；并对药液接触的流程管道，如药液进液管道和药液出液管道采用保温管，避免外界环境温度对药液温度造成影响；另外，利用灌装阀板冷却循环管路对流经灌装阀板的药液进行降温，有效控制了药液温度在灌装前的低温水平；并利用灌装针冷却循环管路对灌装针进行降温，隔离了流经灌装针的药液温度受到挤出模头温度的影响；进一步地，模具冷却循环管路对成型的瓶子进行降温，以保证瓶子的瓶身温度在灌装前达到预定的低温水平；并利用夹具冷却循环管路对输出冷却仿形夹具进行降温，同时，输出冷却仿形夹具根据瓶子的形状进行了仿形，与瓶子的外周部贴合接触，增大了输出冷却仿形夹具与瓶子的接触面积，进一步将产品链上药液可能接触的区域温度降低到药液耐受温度以下。

26、由此可见，该低温灌装装置对药液输送管道进行保温、对缓冲罐进行降温、对灌装阀板进行降温、对灌装针进行降温、对成型模具进行降温、并对输出冷却仿形夹具进行降温，相当于将药液灌装的接触流程相关管道及容器等全部进行温度控制处理，通过一系列的保温降温措施，实现对药液温度的精准控制，满足低温灌装的要求，从而可适用于蛋白类、疫苗类等热敏感类液体的灌装，使得低温灌装装置能够应用到低温灌装产品的生产中，使得低温灌装装置的应用领域更加广泛。

技术特征：

1.一种低温灌装装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的低温灌装装置，其特征在于，所述模具冷却循环管路（71）包括：

3.根据权利要求1所述的低温灌装装置，其特征在于，所述成型模具（7）的主模的模具封口处（72）为隔热部。

4.根据权利要求1所述的低温灌装装置，其特征在于，所述缓冲罐（1）的外部设有夹套（12），所述缓冲罐冷却循环管路（11）用于向所述夹套（12）和所述缓冲罐（1）之间形成的密封通道内通入冷却介质。

5.根据权利要求1所述的低温灌装装置，其特征在于，所述缓冲罐冷却循环管路（11）、所述灌装阀板冷却循环管路（41）、所述灌装针冷却循环管路（51）、所述模具冷却循环管路（71）以及所述夹具冷却循环管路（81）的冷却液出管道均设有流量温度计（9），用于反馈控制对应的冷却循环管路的温度与流量。

6.根据权利要求1所述的低温灌装装置，其特征在于，还包括吹气介质控温管路（10），用于对流经所述吹气介质控温管路（10）的气体进行降温，所述气体用于对所述成型模具（7）合模夹住的所述管坯（61）进行吹气，以形成所述瓶子。

7.根据权利要求1-5任一项所述的低温灌装装置，其特征在于，所述药液出液管道（3）设有第一温度探头（31），用于实时监测所述药液出液管道（3）内所述药液的温度。

8.根据权利要求1-5任一项所述的低温灌装装置，其特征在于，所述挤出模头（6）内部设有第二温度探头（62），用于实时检测所述挤出模头（6）内部的管坯（61）的实际温度，以对所述管坯（61）的温度进行反馈控制，使所述管坯（61）的温度处于允许温度的最小值。

9.根据权利要求1-5任一项所述的低温灌装装置，其特征在于，所述灌装针（5）的端部集成有第三温度探头（52），用于实时监测灌装前瓶内的环境温度、所述灌装针（5）内流通的所述药液的温度以及灌装后封口前所述药液的温度变化。

10.根据权利要求1-5任一项所述的低温灌装装置，其特征在于，所述成型模具（7）内设有第四温度探头（73），用于实时监测所述瓶子在成型前、成型后、灌装后、所述成型模具（7）冷却后打开前的瓶身外壁的温度变化。

技术总结本发明公开了一种低温灌装装置，应用于灌装设备技术领域，包括：缓冲罐，用于储存药液，连接缓冲罐冷却循环管路；药液进液管道，为保温管，与缓冲罐进液口连接；药液出液管道，为保温管，与缓冲罐出液口连接；灌装阀板，与药液出液管道连通，连接灌装阀板冷却循环管路；灌装针，与灌装阀板连通，连接灌装针冷却循环管路；挤出模头，用于挤出管坯；成型模具，用于对管坯成型，以使灌装针向成型后的瓶子中灌装药液，成型模具连接有模具冷却循环管路；输出冷却仿形夹具，连接夹具冷却循环管路，设置于出瓶方向上，待成型模具打开使灌装后的瓶子沿出瓶方向输出后，与瓶子的外周部贴合接触，以对瓶子降温。适用于蛋白类、疫苗类等热敏感类液体的灌装。技术研发人员：周利军,邹洪武,杨硕琪,丁小锋,李治伟,赵连森,苑景哲受保护的技术使用者：山东新华医疗器械股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/5/29