可撕裂鞘的制作方法

本申请涉及医疗器械，特别是涉及一种可撕裂鞘。

背景技术：

1、可撕裂鞘是一种用于建立血管内通路，以辅助手术设备进入体内的医用辅助器械。例如在血管介入诊疗和治疗中，可撕裂鞘搭配穿刺针能够建立血管通路，以引导导管、球囊导管以及血泵等器械经皮进入通路。可撕裂鞘具有可撕裂性质，当血管内器械介入人体后，需将可撕裂鞘撕裂移除，以避免鞘管长期存在于创口处而增加患者痛苦。

2、目前的可撕裂鞘中，通常采用向可撕裂鞘两侧区域分别施加撕裂力，使可撕裂鞘向相背的两侧方向分离而达到撕裂去除的目的。然而，可撕裂鞘中相背分离的两部分将可能连带作用于创口，不仅使创口具有进一步扩大的风险，可撕裂鞘的撕裂处锐利的边缘还可能划伤创口处的皮肤。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对可撕裂鞘的撕裂存在损伤患者的风险问题，提供一种可撕裂鞘。

2、本申请提供一种可撕裂鞘，所述可撕裂鞘包括鞘座及鞘管，所述鞘管包括第一管部分及第二管部分，所述第一管部分的近端与所述鞘座连接，所述第一管部分的远端与所述第二管部分的近端连接，所述第二管部分的近端用于设在患者体外，所述第二管部分的远端能够进入所述患者体内；所述鞘座及所述第一管部分能够被撕裂，所述第二管部分的至少近端处的撕裂强度大于所述第一管部分的撕裂强度。

3、在其中一个实施例中，所述第二管部分包括第二管段和设于所述第二管段的近端的抗撕裂件，所述第二管段的远端能够进入所述患者体内，所述抗撕裂件用于阻止所述第二管段沿轴向的撕裂。

4、在其中一个实施例中，所述抗撕裂件为环形结构，所述抗撕裂件设于所述第二管段的近端且与所述第一管部分的远端连接。

5、在其中一个实施例中，所述抗撕裂件的撕裂强度大于所述第一管部分的撕裂强度；和/或，所述抗撕裂件的分子链取向方向与所述第一管部分的轴向方向不平行。

6、在其中一个实施例中，所述第一管部分包括第一管段，所述第一管段的分子链取向方向沿所述第一管段的轴向，所述第二管部分包括第二管段，所述第二管段的分子链取向方向与所述第一管段的分子链取向方向不同。

7、在其中一个实施例中，所述可撕裂鞘还包括拉丝和拉头，所述拉丝至少部分埋设于所述第一管部分的管壁内，所述拉丝沿着所述第一管部分的延伸方向延伸，所述拉头设于所述拉丝的近端并位于所述鞘座外或所述第一管段外，通过拉动所述拉头以使所述拉丝能够至少撕裂所述第一管部分；

8、或者，所述第一管部分包括第一管段，所述鞘座设有第一撕裂缝，所述第一管段设有第二撕裂缝，所述第二撕裂缝的近端与所述第一撕裂缝的远端相通，且所述第二撕裂缝与所述第一撕裂缝均沿所述鞘管的轴向延伸。

9、在其中一个实施例中，所述可撕裂鞘还包括护套，所述护套套设于所述第一管部分外并与所述鞘座连接；所述护套设有缺口，所述缺口沿所述护套的近端延伸至所述护套的远端，以在所述鞘座被撕裂后，所述护套能够从所述鞘管上移除。

10、在其中一个实施例中，所述护套具有第一套段和第二套段，所述第一套段套设于所述鞘座外，所述第二套段套设于所述第一管部分外，且所述第一套段与所述鞘座在沿所述鞘管的轴向上限位配合。

11、在一个实施例中，所述第二管部分设置成能够通过剪切工具剪切而移除；和/或，所述第二管部分的材质为高密度聚乙烯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚丙烯中的至少一种。

12、在其中一个实施例中，所述鞘管的内直径大于血泵的导管的外直径，以在所述鞘管的内壁和所述血泵的导管之间形成供所述剪切工具伸入的操作间隙。

13、上述可撕裂鞘中，鞘管的第一管部分连接于鞘座，第二管部分连接于第一管部分的远端；由于第二管部分的近端位于患者体外，且第二管部分的至少近端处的撕裂强度大于第一管部分的撕裂强度，即第二管部分的至少部分相比第一管部分更难撕裂，因此，当对鞘管及第一管部分施加撕裂的作用力后，在撕裂鞘管及第一管部分后，在同等作用力下不会连带撕裂近端处具有较大撕裂强度的第二管部分，而第二管部分的近端用于设在患者体外，因此，撕裂的裂缝或产生的碎片不会传递到患者的创口处，避免伤害到患者。

技术特征：

1.一种可撕裂鞘，其特征在于，所述可撕裂鞘包括：

2.根据权利要求1所述的可撕裂鞘，其特征在于，所述第二管部分包括第二管段和设于所述第二管段的近端的抗撕裂件，所述第二管段的远端能够进入所述患者体内，所述抗撕裂件用于阻止所述第二管段沿轴向的撕裂。

3.根据权利要求2所述的可撕裂鞘，其特征在于，所述抗撕裂件为环形结构，所述抗撕裂件设于所述第二管段的近端且与所述第一管部分的远端连接。

4.根据权利要求2或3所述的可撕裂鞘，其特征在于，所述抗撕裂件的撕裂强度大于所述第一管部分的撕裂强度；和/或，

5.根据权利要求1所述的可撕裂鞘，其特征在于，所述第一管部分包括第一管段，所述第一管段的分子链取向方向沿所述第一管段的轴向，所述第二管部分包括第二管段，所述第二管段的分子链取向方向与所述第一管段的分子链取向方向不同。

6.根据权利要求5所述的可撕裂鞘，其特征在于，所述可撕裂鞘还包括拉丝和拉头，所述拉丝至少部分埋设于所述第一管部分的管壁内，所述拉丝沿着所述第一管部分的延伸方向延伸，所述拉头设于所述拉丝的近端并位于所述鞘座外或所述第一管段外，通过拉动所述拉头以使所述拉丝能够至少撕裂所述第一管部分；

7.根据权利要求1所述的可撕裂鞘，其特征在于，所述可撕裂鞘还包括护套，所述护套套设于所述第一管部分外并与所述鞘座连接；所述护套设有缺口，所述缺口沿所述护套的近端延伸至所述护套的远端，以在所述鞘座被撕裂后，所述护套能够从所述鞘管上移除。

8.根据权利要求7所述的可撕裂鞘，其特征在于，所述护套具有第一套段和第二套段，所述第一套段套设于所述鞘座外，所述第二套段套设于所述第一管部分外，且所述第一套段与所述鞘座在沿所述鞘管的轴向上限位配合。

9.根据权利要求1所述的可撕裂鞘，其特征在于，所述第二管部分设置成能够通过剪切工具剪切而移除；和/或，所述第二管部分的材质为高密度聚乙烯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚丙烯中的至少一种。

10.根据权利要求9所述的可撕裂鞘，其特征在于，所述鞘管的内直径大于血泵的导管的外直径，以在所述鞘管的内壁和所述血泵的导管之间形成供所述剪切工具伸入的操作间隙。

技术总结本申请涉及一种可撕裂鞘，可撕裂鞘包括鞘座及鞘管，鞘管包括第一管部分及第二管部分，第一管部分的近端与鞘座连接，第一管部分的远端与第二管部分的近端连接，第二管部分的近端用于设在患者体外，第二管部分的远端能够进入患者体内；鞘座及第一管部分能够被撕裂，第二管部分的至少近端处的撕裂强度大于第一管部分的撕裂强度。当对鞘管及第一管部分施加撕裂的作用力后，在撕裂鞘管及第一管部分后，在同等作用力下不会连带撕裂近端处具有较大撕裂强度的第二管部分，第二管部分的近端用于设在患者体外，因此，撕裂的裂缝或产生的碎片不会传递到患者的创口处，避免伤害到患者。技术研发人员：杜晨晓,余顺周受保护的技术使用者：深圳核心医疗科技股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/1