一种用于解毒护肝的复合生物制剂及应用的制作方法

本发明属于生物制剂领域，涉及一种以植物复合肽为组分可解毒护肝的复合生物制剂及应用。

背景技术：

1、慢病高发是世界各国面临的重大健康问题挑战， 我国更为突出，慢病死亡率高于世界平均水平15%，流行病学研究表明，多种慢病与环境和食品中化学污染物暴露密切相关，尤其是杀虫剂类更为突出，我国是全球农药生产和使用大国，我国农药使用量是世界发达国家2-5倍,但利用率仅为36-38%，不及发达国家50-60%。在食品农林产业中杀虫剂用量不断加大，特别是有机磷农药的用量居首，而有机磷农药的毒性又是最强的 而农药的使用和产品中的农药残留就不可避免出现对人体的慢性伤害，若超剂量使用或误服误用会给人体遗留下后遗症是难以治愈的。

2、目前，有机磷农药中毒，比如敌敌畏中毒、敌百虫中毒，或者是落果中毒，解毒药物是解磷定，如氯解磷定、双复磷等以恢复胆碱酯酶的活性，也可能使用阿托品，阿托品只能拮抗有机磷中毒症状，不能从根本上解毒。氯解磷定使用后引起呕吐，心率加快，心电图暂时出现s-t段压低和q-t段时间延长，抑制呼气，引起癫痫等症状，对人体不良反应和副作用较大。民间常采用绿豆甘草等配伍熬制成汤剂服用对轻度的药物和食物中毒引起的恶心、呕吐具有缓解的作用，但在使用过程中需要加工制备、服用不方便、不易产业化等缺点。

技术实现思路

1、本发明提供一种用于解毒护肝的复合生物制剂及应用。

2、本发明是预防解毒护肝的复合生物制剂，具有吸收好，安全性高，具有独特的生物活，本发明加入菊粉不仅能改善产品口感，提升服用性，而且通过改善胃肠功能，增加毒素的快速排出，具有广阔的应用前景。

3、一种用于解毒护肝的复合生物制剂，所述复合生物制剂由以下重量份的原料制成：绿豆肽30～90份，菊粉25～70份，玉米低聚肽5-15份、薏米（炮制）10-25份、甘草酸铵0.01～0.5份。

4、绿豆肽：绿豆中所含的绿豆蛋白、鞣质和黄酮类化合物，可与有机磷农药、汞、砷、铅化合物结合形成沉淀物，使之减少或失去毒性，并且不易被胃肠道所吸收。绿豆还能解酒毒、野菌毒、砒霜毒、鼠药毒等的作用，因为食用绿豆后能够帮助体内毒素排出，有促进机体正常代谢的作用。

5、玉米低聚肽：由玉米蛋白经过酶解工艺制得的多肽类食品原料，是一种介于蛋白质和氨基酸之间的生化物质。玉米低聚肽具有明显的保肝护肝作用，人体的肝脏组织由于毒物的侵害和体内自由基的破坏等，会加速氧化，玉米低聚肽在体内具有类超氧化物歧化酶的活性，可以增强还原型谷胱甘肽过氧化物酶的水平，对超氧阴离子自由基和羟基自由基有很强的清除作用，有助于保护肝组织细胞结构和功能的完整性。

6、薏米（炮制）是我国传统的药食两用的保健食品。薏米中含薏仁酯和薏仁多糖能显著促进健康人末梢血单核细胞产生抗体，促进淋巴细胞转化，增强体液免疫和细胞免疫。

7、甘草酸铵 为食品添加剂中的甜味剂，用于糖果、饼干、凉果及饮料等。甘草酸单铵对肝脏在固醇chemicalbook代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，减少alt、ast释放；诱生γ－ifn及白细胞介素ⅱ，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。

8、菊粉是一种天然的水溶性膳食纤维，食物经消化吸收后到达结肠，在肠道腐生菌（大肠杆菌、拟杆菌等）的作用下，可产生许多有毒的代谢产物（如氨、亚硝胺、苯酚与甲苯酚、次级胆汁酸等），而菊粉在结肠被发酵产生的短链脂肪酸能够降低结肠ph，抑制腐生菌的生长，减少有毒产物的生成，减少其对肠壁的刺激。摄入菊粉后能增强胃肠道蠕动，提高肠胃功能，增加消化和食欲，提高机体免疫力。

9、本发明复合生物制剂，充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而预防农药残留对人体健康影响；基于组合物多点微调、协同增效兼扶正祛邪的作用特点在治疗各种疾病方面独具优势。中医学认为ald属“积聚”“胁痛”等范畴。农药残留体内积蓄为病因，湿热之邪入侵肝、脾，湿邪黏滞，阻碍气机，以致肝脾受损，痰浊内生，血液运行不畅，瘀血内停，日久化毒。故可使用“清热利湿、补益生津、和胃保肝”为其治疗原则。全方以解毒、通便为主，并兼补益、清热、和胃保肝，共奏生津止渴、解毒祛湿、益气扶正之功效，采用菊粉调节肠道菌群、快速代谢并将毒素排出，起到标本兼顾，疏补兼施。

10、所述复合生物制剂的制备方法：将绿豆肽、甘草酸铵、玉米低聚肽，薏米（炮制），55~65℃加热至含水量为10％以下，至粒度为150μm，然后加入菊粉，混合均匀，即得。

11、优选地，所述复合生物制剂由以下重量份的原料制成：绿豆肽50～70份，菊粉35～60份，玉米低聚肽3-10份、薏米（炮制）8-20份，甘草酸铵0.05～0.3份。

12、进一步优选地，所述复合生物制剂由以下重量份的原料制成：绿豆肽50份，菊粉12份，玉米低聚肽5份、薏米（炮制）10份，甘草酸铵0.08份；

13、或绿豆肽70份，菊粉14份，玉米低聚肽7份、薏米（炮制）15份、甘草酸铵0.1份；

14、或绿豆肽55份，菊粉12份，玉米低聚肽9份、薏米（炮制）18份、甘草酸铵0.06重量份。

15、或绿豆肽64份，菊粉15份，玉米低聚肽10份、薏米（炮制）15份、甘草酸铵0.15份；

16、或绿豆肽70份，甘草酸铵8份，菊粉9份，玉米低聚肽3份、薏米（炮制）20份、甘草酸铵0.3份；

17、或绿豆肽70份，甘草酸铵8份，菊粉9份，玉米低聚肽3份、薏米（炮制）20份、甘草酸铵0.3份；

18、或绿豆肽18份，菊粉60份，玉米低聚肽8份、薏米（炮制）15份、甘草酸铵0.15份。

19、所述复合生物制剂加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果或糕点。

20、所述常规辅料为：填充剂、润滑剂、崩解剂、甜味剂、粘合剂、矫味剂、防腐剂、基质。填充剂包括：淀粉、乳糖、甘露醇、预胶化淀粉、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖；崩解剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素；粘合剂包括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油；基质包括：p e g6 0 0 0、peg4000、虫蜡。

21、本发明还提供上述复合生物制剂在制备预防农药残留的食品中、药品、保健品中的应用。

22、本发明的技术方案具有如下优点：

23、（1）本发明复合生物制剂，充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而预防农药残留对人体健康影响，基于组合物多点微调、协同增效兼扶正祛邪的作用特点在治疗各种疾病方面独具优势。中医学认为ald属“积聚”“胁痛”等范畴。农药残留体内积蓄为病因，湿热之邪入侵肝、脾，湿邪黏滞，阻碍气机，以致肝脾受损，痰浊内生，血液运行不畅，瘀血内停，日久化毒。故可使用“清热利湿、补益生津、和胃保肝”为其治疗原则。全方以解毒、通便为主，并兼补益、清热、和胃保肝，共奏生津止渴、解毒祛湿、益气扶正之功效，采用菊粉调节肠道菌群、快速代谢并将毒素排出，起到标本兼顾，疏补兼施。

24、（2）本发明的复合生物制剂，不仅具有农药中毒和积蓄对人体健康影响作用的组合效果，而且毒副作用较小、安全性较高；

25、（3）本发明的复合生物制剂，组成简单、成本低。