一种仔猪专用补血口服制剂及其制备方法和应用与流程

本发明属于兽药，具体涉及一种仔猪专用补血口服制剂及其制备方法和应用。

背景技术：

1、初生仔猪体内铁贮不足，仔猪胚胎期短，胎盘铁储量有限，据研究发现，新生仔猪出生时体内含铁量约为30～50mg。仔猪由于胚胎期较短，故胚胎发育不足。而出生后头两个月生长发育迅速、生长强度大，高强度的生长需要旺盛的物质代谢为基础，并伴随着强烈的细胞分化和器官发育过程，因而这时机体对铁的需求量大。根据《猪营养需求》(第十一次修订版)数据显示，哺乳仔猪在生长过程中每天约需消耗7～16mg铁才能保证其较快的生长速度。母乳含铁量少，每头新生仔猪通过母乳每天仅能获得约1～2mg铁。新生仔猪体内的铁贮仅够维持机体3d的需求量。要保证3d后不发生缺铁性贫血，应在3日龄内对新生仔猪进行补铁，否则就会出现缺铁性贫血症。

2、目前，通常的补铁方式为在仔猪3日龄、10日龄分别肌肉注射补铁剂100mg，市场上大多数肌肉注射的补铁剂主要成分是右旋糖酐铁，注射后容易导致仔猪注射部位出现淤青肿块，且右旋糖酐铁是氢氧化铁与右旋糖酐络合形成的络合物，在化学合成中有氯化铁，氢氧化钠、乙醇等残留，对仔猪产生的应激也比较大，降低了仔猪的生产速度和健康水平。另外也有些口服制剂，以硫酸亚铁、富马酸亚铁、甘氨酸铁补血剂等为主，多以拌料为主，但是仔猪断奶前(21日龄)时采食饲料很少，以母乳为主，直接口服，胃刺激强，适口性差，利用率低，此类产品也难以给仔猪补铁。直接将补铁注射制剂给仔猪口服，则会发生强烈的胃肠道反应，高浓度铁离子会造成仔猪严重腹泻。

3、专利cn103142751b公开了一种治疗仔猪缺铁性贫血的中药组合物，所述组合物由以下重量份数的原料制成：熟地黄35-45份、赤芍5-15份、党参25-35份和红糖15-25份，所述熟地黄、赤芍、党参和红糖的颗粒度为20-200目。上述技术解决了目前用西药治疗仔猪贫血出现的体内药物残留多、毒副作用大、对环境污染大、仔猪应激反应强烈的问题，安全有效地治疗仔猪缺铁性贫血。但其仅仅针对断奶仔猪的缺铁性贫血的治疗，并没有解决初生仔猪3日龄、10日龄的口服补铁，来避免仔猪发生缺铁性贫血的问题。

4、有鉴于此，特提出本发明。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种仔猪专用补血口服制剂及其制备方法和应用，该仔猪专用补血口服制剂具有较好的补铁效果，可在仔猪胃肠道缓慢释放，对仔猪胃肠道无刺激，大大降低仔猪的应激。

2、为了克服现有技术的不足，本发明提供以下技术方案：

3、一种仔猪专用补血口服制剂，由药物组合物、黏合剂和包衣液组成；

4、所述药物组合物包括如下重量份的原料：叶绿素铁钠800～900份、硬脂酸甘油酯100～200份、二氧化硅50～100份和新橙皮苷二氢查耳酮1～2份；

5、所述包衣液包括如下重量份的原料：硬脂酸甘油酯3～5份、海藻酸钠3～5份和90～95份食用乙醇。

6、进一步地，所述包衣液的添加量为所述药物组合物重量的50～100％；

7、和/或，所述黏合剂的添加量为所述药物组合物重量的15～20％。

8、进一步地，所述硬脂酸甘油酯包括单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯中的至少一种；

9、和/或，所述食用乙醇的浓度为95％；

10、和/或，所述黏合剂为羧甲基纤维素钠水溶液，所述羧甲基纤维素钠水溶液的浓度为5％。

11、除此之外，本发明还提供了上述的仔猪专用补血口服制剂的制备方法，包括以下步骤：

12、s1、按重量份称取药物组合物的各原料后，混合搅拌均匀，得药物组合物；

13、s2、在步骤s1所得的药物组合物中加入黏合剂，搅拌均匀后造粒，制出湿颗粒；

14、s3、将步骤s2所制出的湿颗粒经抛圆后，置于流化床中干燥、利用包衣液进行包衣，制得所述仔猪专用补血口服制剂。

15、进一步地，所述步骤s2中，黏合剂的制备方法包括以下步骤：

16、(1)取羧甲基纤维素钠3～5份，加入等量热水，充分搅拌10～20min；

17、(2)在搅拌条件下，加入90～95份水，搅拌30～40min后，静置8h以上，制得所述黏合剂；

18、优选地，所述热水的温度为80～90℃。

19、进一步地，所述步骤s3中，包衣液的制备方法为：按重量份称取硬脂酸甘油酯、海藻酸钠，加入食用乙醇，充分搅拌使其完全溶解，静置12h后，制得所述包衣液。

20、进一步地，所述步骤s3中，包衣参数为：采用底喷式方法，鼓风机风量设定为4级，包衣温度为55℃～65℃，喷枪压力设定为0.3mpa，包衣时间≤4h。

21、进一步地，所述步骤s1中，搅拌速率为20～30r/min，搅拌时间为30～40min；

22、和/或，所述步骤s2中，搅拌速率为20～30r/min，搅拌时间为20～30min；

23、和/或，所述步骤s2中，制出湿颗粒的粒度为20目。

24、除此之外，本发明还提供了如上述的仔猪专用补血口服制剂及上述的制备方法制得的仔猪专用补血口服制剂在制备仔猪补血药物中的应用。

25、除此之外，本发明还提供了一种仔猪补血的方法，其特征在于，包括将上述的仔猪专用补血口服制剂及上述的制备方法制得的仔猪专用补血口服制剂喂服于仔猪的步骤；

26、优选地，将所述仔猪专用补血口服制剂兑入等量温水，摇匀，在仔猪3日龄、10日龄分别一次性喂服2ml。

27、与现有技术相比，本发明的技术方案至少具有以下技术效果：

28、①本发明的仔猪专用补血口服制剂以硬脂酸甘油酯和海藻酸钠为包衣材料主要成分，和二氧化硅、新橙皮二氢查尔酮、硬脂酸甘油酯协同作用后成为一个亲油性制剂，使其包裹成分叶绿素铁钠在仔猪的胃肠道缓慢释放，不会造成胃肠道的铁离子局部浓度过高，保护了初生仔猪胃黏膜，对仔猪胃肠道无刺激，大大降低仔猪的应激。

29、②本发明补铁主成分叶绿素铁钠是一种叶绿素衍生物，分子式(c34h28o6n4fena3)，它是将叶绿素毗咯环上的两价镁离子以亚铁离子代替制备的。它的结构与血液中的血红素的结构非常接近，其在人体中的生物利用率很高。叶绿素铁钠在食品、药品行业有很广泛的应用。在食品工业上，是具有补铁保健功能的天然色素；在医药上，可用作补铁强化剂，治疗缺铁性贫血。最近国外药理研究认为，叶绿素铁钠，是一种良好的造血细胞复合剂，对各种原因引起的白细胞减少症及各种贫血有治疗作用。应用于本发明中，因其生物利用率很高，在仔猪3日龄，10日龄使用给仔猪饲喂，将会有较好的补铁效果。

30、③本发明的仔猪专用补血口服制剂是一种安全、稳定及高效的新型仔猪专用补铁口服制剂，可完全替代目前的打针补铁模式，大大降低仔猪的应激，提高仔猪的生长速度和健康度。

技术特征：

1.一种仔猪专用补血口服制剂，其特征在于，由药物组合物、黏合剂和包衣液组成；

2.根据权利要求1所述的仔猪专用补血口服制剂，其特征在于，所述包衣液的添加量为所述药物组合物重量的50～100％；

3.根据权利要求1所述的仔猪专用补血口服制剂，其特征在于，所述硬脂酸甘油酯包括单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯中的至少一种；

4.一种如权利要求1-3任一项所述的仔猪专用补血口服制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤s2中，黏合剂的制备方法包括以下步骤：

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤s3中，包衣液的制备方法为：按重量份称取硬脂酸甘油酯、海藻酸钠，加入食用乙醇，充分搅拌使其完全溶解，静置12h后，制得所述包衣液。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤s3中，包衣参数为：采用底喷式方法，鼓风机风量设定为4级，包衣温度为55℃～65℃，喷枪压力设定为0.3mpa，包衣时间≤4h。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤s1中，搅拌速率为20～30r/min，搅拌时间为30～40min；

9.如权利要求1-3任一项所述的仔猪专用补血口服制剂及权利要求4-8任一项所述的制备方法制得的仔猪专用补血口服制剂在制备仔猪补血药物中的应用。

10.一种仔猪补血的方法，其特征在于，包括将权利要求1-3任一项所述的仔猪专用补血口服制剂及权利要求4-8任一项所述的制备方法制得的仔猪专用补血口服制剂喂服于仔猪的步骤；

技术总结本发明提供了一种仔猪专用补血口服制剂及其制备方法和应用，仔猪专用补血口服制剂由药物组合物、黏合剂和包衣液组成；所述药物组合物包括如下重量份的原料：叶绿素铁钠800～900份、硬脂酸甘油酯100～200份、二氧化硅50～100份和新橙皮苷二氢查耳酮1～2份；所述包衣液包括如下重量份的原料：硬脂酸甘油酯3～5份、海藻酸钠3～5份和90～95份食用乙醇。本发明的仔猪专用补血口服制剂是一种安全、稳定及高效的新型仔猪专用补铁口服制剂，可以为仔猪3日龄、10日龄补铁，补铁方式简单，补铁效果好，对仔猪胃肠道无刺激，仔猪应激小。技术研发人员：胡光超,温海利,尹配辉,刘东华,唐立平受保护的技术使用者：湖南现代资源生物科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/27