一种乳房填充材料及其制备方法和应用与流程

本发明属于生物组织工程材料，具体涉及一种乳房填充材料及其制备方法和应用。

背景技术：

1、公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

2、世界范围内乳腺癌的发病率逐年上升，手术治疗造成乳房整体割除或者部分切除，往往会形成凹陷缺损，严重影响乳房外观。虽然乳房假体植入技术目前已经非常成熟，但这只适用于全乳房切除术后的修复，乳房假体不适用于保乳手术后的部分组织缺陷。乳房假体常采用硅胶包裹生理盐水，用于模拟乳房的弹性和流动性，但长期植入人体易造成异物感和不适。明胶海绵和氧化再生纤维素用于修复乳房缺损，这些材料暂时填充这些缺陷以防止皮肤凹陷，不会引起炎症和并发症，但最终这些会被人体吸收。自体脂肪移植可以从患者的腹部或臀部，获取脂肪并植入到乳房区域。这种方法可以在一定程度上恢复乳房的形状和体积，但也需要二次手术伤害，且脂肪移植后的保留率不稳定，持久性不长。虽然在乳房再生和填充再生方面已有一些进展，但这仍然是一个活跃的研究领域，存在许多挑战和技术难题。

3、乳房组织是由脂肪细胞、结缔组织、血管、乳腺组织等多种细胞类型和支持组织构成的，这种特殊功能和结构是乳房无法完全再生、重建功能的主要原因。利用组织工程再生修复技术，开发一个生物相容性好、弹性模量仿生人体乳房、诱导胸部自身脂肪组织再生的支架材料是目前具有潜力和发展的研究方向之一。这样的支架材料可以为乳房再生提供可行的替代方法，促进乳房组织的自然再生和恢复。由于细胞外基质蛋白的低免疫原性，使异种脱细胞脂肪组织在软组织修复及美容填充中应用成为可能，但发明人发现，其力学性能不足，且无法长期以固定形态粘附于组织表面，限制了应用。

技术实现思路

1、针对上述现有技术的不足，本发明提供一种乳房填充材料及其制备方法和应用。具体的，本发明利用氧化解聚木质素改性聚氨酯材料，通过熔融沉淀3d打印工艺制备特定的乳房填充支架模型，氧化解聚木质素/脂肪组织脱细胞基质(del/aam)微球与弹性体聚氨酯交联结合后植入皮下作为乳房填充材料，其生物相容性好，可降解，稳固性佳，诱导胸部自身脂肪组织再生。基于上述研究成果，从而完成本发明。

2、本发明是通过如下技术方案实现的：

3、本发明的第一个方面，提供一种乳房填充材料，所述乳房填充材料至少包含乳房填充支架模型，以及负载在所述乳房填充支架模型上的del/aam微球；

4、其中，所述乳房填充支架模型是由氧化解聚木质素改性聚氨酯材料，通过熔融沉淀方法进行3d打印后所得；所述del/aam微球是由脂肪组织脱细胞基质利用液滴微流控技术，通过一步沉淀原位制得。

5、本发明的第二个方面，提供上述乳房填充材料的制备方法，所述制备方法至少包括：将所述del/aam微球固定到乳房填充支架模型上。

6、本发明的第三个方面，提供上述乳房填充材料在制备乳房再生和/或填充再生产品中的应用。

7、所述产品可以为医疗器械。

8、上述一个或多个技术方案的有益技术效果：

9、(1)采用del改性聚氨酯，作为3d打印原料，获得的支架弹性模量仿生人体乳房，生物相容性好，可降解，无需二次手术取出。

10、(2)脂肪组织脱细胞基质保留了细胞外基质蛋白和三维结构，与del形成微球后，为自身细胞粘附、增殖提供营养支持和三维空间，诱导胸部自身脂肪组织再生。

11、(3)氧化解聚木质素的引入，增加了支架的粘附性，使支架可以跟原有乳房组织更好的贴合，有稳固作用，因此具有良好的实际应用价值。

技术特征：

1.一种乳房填充材料，其特征在于，所述乳房填充材料至少包含乳房填充支架模型，以及负载在所述乳房填充支架模型上的del/aam微球；

2.如权利要求1所述的乳房填充材料，其特征在于，所述乳房填充支架模型是通过如下方法制得：

3.如权利要求2所述的乳房填充材料，其特征在于，所述步骤s1中，所述过氧化氢浓度为0.1％-5％(v/v)，所述木质素与过氧化氢溶液的质量体积比为1:1-10，所述酸为稀硫酸，具体ph为5.5-6.5；加热搅拌具体条件为：在45-65℃搅拌处理1-10；所述纯化具体包括离心、洗涤、干燥以及研磨的步骤；

4.如权利要求2所述的乳房填充材料，其特征在于，所述步骤s2中，所述异氰酸酯、聚乙二醇和聚己二酸丁二醇酯的质量比为5-15:8-20:20-30；

5.如权利要求2所述的乳房填充材料，其特征在于，所述步骤s3中，打印温度为40-60℃；微丝间距1.00-2.00mm，打印速度1-5mm/s。

6.如权利要求1所述的乳房填充材料，其特征在于，所述del/aam微球采用如下方法制备得到：

7.如权利要求6所述的乳房填充材料，其特征在于，

8.权利要求1-7任一项所述乳房填充材料的制备方法，其特征在于，所述制备方法至少包括：将所述脂肪组织脱细胞基质微球固定到乳房填充支架模型上。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：将乳房填充支架模型加入质量浓度为0.5％-5％的脂肪组织脱细胞基质溶液中进行溶胀处理；然后向其中再加入浓度为10-80mg/ml del/aam微球溶液进行振荡处理，然后，向其中加入交联剂进行交联，漂洗后冷冻干燥即得；

10.权利要求1-7任一项所述乳房填充材料在制备乳房再生和/或填充再生产品中的应用；

技术总结本发明属于生物组织工程材料技术领域，具体涉及一种乳房填充材料及其制备方法和应用。所述乳房填充材料至少包含乳房填充支架模型，以及负载在所述乳房填充支架模型上的DEL/AAM微球；其中，所述乳房填充支架模型是由氧化解聚木质素改性聚氨酯材料，通过熔融沉淀方法进行3D打印后所得；所述DEL/AAM微球是由脂肪组织脱细胞基质利用液滴微流控技术，通过一步沉淀原位制得。经试验验证，其生物相容性好，可降解，稳固性佳，可诱导胸部自身脂肪组织再生，因此具有良好的实际应用之价值。技术研发人员：高秀岩,姚安燕,张玉娜,任孝敏,郑红霞受保护的技术使用者：山东隽秀生物科技股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/9