具有多功能活塞柄的注射器的制作方法

本发明涉及一种医用注射器，该医用注射器包括具有前部开口和后部开口的筒、通过后部开口可插入到筒中的活塞，以及可释放地附接到筒的前部部分的针组件。本主题的注射器能够选择性地配置成将药用流体注入到患者体内或端口中，或者从患者体内抽取体液(诸如血液)用于后续测试或其他目的。更具体地，本发明涉及一种医用注射器，该医用注射器具有可选择性地缩回的针以及多功能活塞柄，该多功能活塞柄包括从活塞密封件向前突出的前部尖端，并且该多功能活塞柄配置成当活塞在注射期间在筒的内部完全推进时减少注射器内部的死腔的量。当本主题的注射器用于注入药物或疫苗时，注射器内部的死腔的减少和几乎消除以及活塞配置在一些情况下能够有益地增加能够从单个小瓶中抽取并且给予患者的剂量。本发明的另一方面是本主题的活塞柄的活塞密封件的向前突出的前部尖端还理想地配置成向前突出穿过并且超过筒的突出部(nose)，其中，当针在使用之后侧向重新定位用于缩回时，该前部尖端被引导进入了穿过环形流体密封件的同轴对准的流体流动路径中以帮助锚固流体密封件，该环形流体密封件布置或位于在突出部与针组件之间布置的凹部中。本主题的注射器令人满意地设置有针组件，该针组件具有针缩回机构，该针缩回机构通过针组件相对于环形流体密封件并且朝向偏置针缩回腔室的侧向移动来激活。在这种侧向重新定位期间，活塞柄向前突出的前部尖端还帮助防止环形流体密封件的前部尖端与针组件的面对且接触表面之间的流体泄漏。在针缩回之后，进入或离开注射器筒的流体流动路径被阻挡在环形流体密封件的向前延伸的端部与针组件的面对且接触表面之间的界面处。本发明的另一方面涉及一种医用注射器，该医用注射器具有与具有活塞密封件的向前延伸的前部尖端的活塞柄相组合的整体针缩回和流体密封特征。当本主题发明用于抽取血液时，活塞在筒的内部推进，并且在静脉穿刺之前活塞柄的向前延伸的尖端阻挡了穿过环形流体密封件和穿过筒的突出部部分的流体流动路径的一部分。在静脉穿刺之后，当活塞在筒的内部退回以允许血液流入到在活塞密封件前方的流体腔室中，由于针与活塞密封件之间的死腔减小，任何气泡形成都是最小的。本主题的发明能够在没有或结合过滤器的情况下提供和使用，并且还能够包括例如布置在筒的内部的抗凝血剂(诸如肝素)的涂层。背景技术：：：1、众所周知的是，注射器包括筒、活塞柄(plunger handle)、位于活塞柄上并且可滑动地接合筒的内壁的弹性体活塞密封件，以及通过流体通路与布置在筒的内部的流体储器连通的向前突出的针。当药用流体被抽取到注射器中并且然后在注射期间排出时，即使活塞完全被压入在筒的内部，在注射之后，相对小体积的流体通常保留在穿过注射器的流体通路内部。在注射之后保留在注射器内部的流体体积经常被称为“死腔”。根据具体注射器筒/活塞/针组合的设计、配置和性能特征，对于3ml注射器，注射器内部的死腔的量能够显著变化并且理想地小于约0.03ml。减少注射器的流体输送系统中的死腔的量是理想的，因为它为注射器内部的气泡形成提供较小的空间，并且能够增加从单个小瓶能够给予患者的药物的剂量。长期以来，减少注射器内部的死腔的量已经被认为是理想的目标，但鉴于全球covid-19大流行期间给予大量疫苗，这已经成为一个更大的考虑。2、美国专利号9,814,841公开了一种承载可附接针组件的现有技术设备，该专利没有公开本发明的多功能活塞柄或本文提供的与可侧向滑动以实现所用针缩回的针组件组合的整体流体密封和流体密封件锚固功能。利用相对于针缩回腔室的针组件的侧向重新定位的注射器目前通过retractable技术公司制造并且销售。技术实现思路1、公开了一种医用注射器，包括同轴对准的部件，这些部件包括筒、活塞组件、环形流体密封件和针组件，这些部件协作地设计和成为整体以减少死腔，节约药物，以及控制注射之后的流体泄漏，同时还保护患者和医疗保健工作者免受意外针刺伤害的可能的感染或污染。本发明的主要特征是针对现有技术中公开的活塞柄通过整体模制的前部尖端而进行改进，该整体模制的前部尖端向前突出超过活塞密封件、穿过筒的突出部并且进入到穿过位于筒的突出部与持针器之间的环形流体密封件的纵向延伸的流体通路中，以帮助在针缩回之前的针重新定位期间相对于注射器筒锚固流体密封件。在本发明的一个令人满意的实施方式中，环形流体密封件接合滑动构件的面向后方的表面，在注射之后并且在针从轴向流体通路偏移到侧向偏置的针缩回腔室中之前，该滑动构件侧向重新定位以阻挡穿过环形流体密封件的流体通路。2、根据本发明的另一令人满意的实施方式，公开了一种注射器，该注射器包括注射器筒、具有活塞柄的活塞组件，该活塞柄具有直径减小的从活塞密封件向前突出的前部尖端，以当活塞柄在筒的内部完全推进时，相比于以其他方式移位，移位更多布置在注射器筒的突出部内部的可注射流体。在包括本发明的一个优选实施方式的3ml注射器中，活塞密封件前方的死腔减小到小于0.025ml并且有时低于0.020ml，至少到0.018ml或更少。根据本发明的另一令人满意的实施方式，活塞柄的前部尖端的第二部分的直径小于第一部分的直径，并且从前部尖端的第一部分向前突出到同轴对准的穿过布置在筒与针组件之间的环形流体密封件的通路中，从而将更多的可注射流体向前移位进入并且通过针，并且还帮助在针缩回之前的针组件重新定位期间，相对于注射器筒的侧向移动锚固该环形流体密封件。3、活塞柄的前部尖端的第一部分理想地具有略小于筒尖端的内直径的外直径，以在注射期间活塞在注射器筒的内部向前推进时，将流体从筒尖端移位和排出。活塞的前部尖端的第一部分的长度理想地使得当活塞柄在筒的内部完全推进时，它延伸穿过并且到达或略微超过筒尖端的前部端。活塞柄的前部理想地配置成当活塞柄在筒的内部完全推进时，以最小间隙装配在筒的前部部分的内部表面内部，使得活塞密封件的前部抵接筒的内部上的面对且协作地配置的表面。当活塞密封件被完全压入到筒的突出部端部时，这将药用流体从筒尖端移入延伸穿过针的流体通路中。活塞柄的前部尖端的第一部分通过筒尖端的内部向前移动还协助引导前部尖端的同轴对准的较窄且向前延伸的第二部分与流体通路的面向后方的开口对准，该流体通路同轴延伸穿过布置在筒尖端与持针器的后端之间的环形流体密封件。4、根据本发明的另一令人满意的实施方式，公开了一种医用注射器，该注射器包括：筒，该筒具有圆柱形侧壁、由相对布置径向延伸的指状凸缘限定的后部开口、和整体形成面向前方的母螺纹鲁尔接头连接器，在该母螺纹鲁尔接头连接器内部具有同轴对准向前突出的锥形突出部；活塞组件，该活塞组件还包括可插入到筒的后部开口中的活塞柄、可滑动地接合圆柱形筒的面向内部的表面的弹性体活塞密封件，以限定布置在锥形突出部与活塞密封件之间的流体储器；以及可选择性地附接到筒的针组件。针组件还令人满意地包括本体、可释放地附接到母螺纹鲁尔接头连接器的向后突出的腔室鲁尔接头，以及可滑动地接合本体和向后突出的腔室鲁尔接头二者的滑动构件。该滑动部件为具有向前突出的针的持针器和围绕持针器的前部部分布置的被压缩的针缩回弹簧提供座表面。母螺纹鲁尔接头连接器令人满意地为布置在筒的锥形突出部与持针器的面向后方的表面之间的环形流体密封件提供座表面。针组件的本体还包括向后延伸的针缩回腔室，该针缩回腔室具有面向前方的开口端，用于在针缩回期间接收持针器、针和膨胀的压缩弹簧。5、在使用本主题的医用注射器之前，筒、活塞组件、腔室鲁尔接头、环形流体密封件、持针器和针都是理想地同轴对准并且配合以限定穿过注射器的纵向延伸的流体流动路径。理想地，在使用设备之前，通过可移除的可摩擦接合的针盖保护针免受无意的污染、弯曲或钝化。当用于注入时，在移除针盖之后，通过在筒的内部推进活塞组件，从外部源(诸如药瓶)抽取到注射器的流体储器中的药用流体通过注射器的前部排出。当活塞柄在筒的内部完全推进时，活塞柄向前突出的前部尖端延伸穿过筒的突出部并且进入到环形活塞密封件的面向后方的开口中以帮助锚固密封件，同时将流体向前移位通过持针器和针以减少死腔。当用于从患者体内抽取血管流体时，面向前方的静脉穿刺针被插入到患者体内并且在筒的内部向后抽取活塞组件以允许流体流过流体流动路径并且进入到布置在注射器的活塞密封件的前方的流体储器中。在本发明的这一实施方式，活塞柄的向前突出的前部尖端帮助减小在活塞密封件前方气泡形成的可能性。6、任选地，针缩回腔的开口端配置成接收从摩擦接合滑动构件的针盖向后突出的锁定臂，以限制滑动构件与本体之间的相对滑动移动，以防止在使用设备用于注入或收集流体之前非预期(过早)的针缩回。本领域技术人员在阅读本公开之后也将清楚的是其他类似有效的结构还能够用于防止或限制滑动构件与针组件的本体之间的无意相对滑动移动，以在使用之前防止意外的针缩回。7、在使用本主题的注射器用于注射或抽取流体之后，通过向滑动构件的自由端处的横向垫施加手指压力，滑动构件相对于筒侧向重新定位，使持针器和针移动与针缩回腔室的开口端对准，随之被压缩的缩回弹簧膨胀以将持针器和针驱动到针缩回腔室中。在滑动构件相对于筒的重新定位期间，滑动构件的面向后方的表面接触并且密封穿过环形流体密封件的流体流动路径，以防止流体从筒的前部泄漏并且可能污染其他的流体。当前第1页12当前第1页12