具有抗迁移功能的支架的制作方法

本公开涉及医疗装置、制造医疗装置的方法及其用途。更具体地，本公开涉及用于植入体腔中的支架以及相关方法。

背景技术：

1、可植入医疗装置(例如，可扩张支架)可设计用于治疗身体的各种医疗状况。例如，一些可扩张支架可被设计成径向扩张和支撑体腔和/或提供用于消化的材料、血液或其他流体在医疗程序之后流过其中的流体通路。一些医疗装置可包括径向或自扩张支架，其可通过各种医疗装置输送系统经腔植入。这些支架可植入多种体腔，如冠状动脉或外周动脉、食道、胃肠道(包括肠、胃和结肠)、气管支气管、泌尿道、胆道、血管系统等。

2、在一些情况下，可能需要设计支架以包括足够的柔韧性，同时保持足够的径向力以在治疗部位打开体腔。然而，在一些支架中，有助于支架输送的可压缩和柔性特性也可能导致支架倾向于从其最初部署位置迁移。例如，设计用于放置在食道或胃肠道中的支架可能会由于蠕动(即食道、肠和结肠的肌肉不自觉地收缩和松弛，从而推动管道内的内容物通过)而有迁移的趋势。此外，食道、肠、结肠等通常潮湿且固有润滑的环境进一步促成支架在其中部署时的迁移趋势。

3、因此，在某些情况下，可能需要设计具有抗迁移特征的支架以减少支架迁移的趋势。本文公开了包括抗迁移特征的医疗装置的示例。

技术实现思路

1、本公开提供医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。示例性医疗装置可以是包括具有纵向轴线的细长管状构件的支架。细长管状构件由至少一根针织细线形成，该针织细线形成多个扭转针织线迹，其中横档在径向相邻的扭转针织线迹之间周向延伸。每个扭转针织线迹与纵向相邻的扭转针织线迹相互连接，形成一系列连接的线圈。细长管状构件配置成在径向收缩形态和径向扩张形态之间移动。在收缩形态中，一系列连接线圈形成纵向列，而在扩张形态中，一系列连接线圈围绕细长管状构件螺旋延伸。

2、作为上述任一实施例的替代或补充，收缩形态中的横档的长度小于扩张形态中的横档的长度。

3、作为上述任一实施例的替代或补充，多个扭转针织线迹中的每一个包括环部和交叉基部。

4、作为上述任一实施例的替代或补充，当处于扩张形态时，每个环部具有1mm和5mm之间的直径。

5、作为上述任一实施例的替代或补充，当处于扩展形态时，每个横档具有在0.1mm和10mm之间的长度。

6、作为上述任一实施例的替代或补充，至少一些扭转针织线迹的环部缠绕在纵向相邻的扭转针织线迹的交叉基部周围。

7、作为上述任一实施例的替代或补充，当处于扩张形态时，横档限定细长管状构件的外表面，并且每个扭转针织线迹的交叉基部从外表面径向向外延伸。

8、作为上述任一实施例的替代或补充，交叉的基部形成凸起的脊，在处于扩张形态时该凸起的脊围绕细长管状构件螺旋延伸。

9、作为上述任一实施例的替代或补充，凸起的脊具有纵向横截面波形，其具有面向细长管状构件近端的第一斜面、顶部和面向细长管状构件远端的凹穴，其中当插入体腔内时，凸起的脊阻止远侧运动，同时允许沿近侧方向移除。

10、作为上述任一实施例的替代或补充，顶部从细长管状构件的外表面突出0.5mm和5.0mm之间。

11、作为上述任一实施例的替代或补充，支架包括在细长管状构件的近端处穿过扭转针织线迹的环部的缝合线。

12、作为上述任一实施例的替代或补充，细长管状构件具有远端区域和近端区域，其中远端区域和近端区域中的至少一个向外展开。

13、作为上述任一实施例的替代或补充，至少一根针织细线仅为单股针织细线。

14、作为上述任一实施例的替代或补充，细长管状构件在收缩形态中具有第一纵向长度并且在扩张形态中具有第二纵向长度，其中第二纵向长度小于第一纵向长度。

15、另一个示例性实施例是包括细长管状构件的支架。细长管状构件由多个相互连接的环形成，这些环由横档沿周向隔开。多个互连接的环从细长管状构件的远端螺旋地延伸到近端。每个环具有环部和交叉基部。至少一些环的环部缠绕在纵向相邻环的交叉基部周围。细长管状构件配置成在径向收缩形态和径向扩张形态之间移动。在收缩形态中，多个互连接的环形成纵向列，并且在扩张形态中，多个互连接的环围绕细长管状构件螺旋地延伸。

16、作为上述任一实施例的替代或补充，收缩形态中的横档的长度小于扩张形态中的横档的长度。

17、作为上述任一实施例的替代或补充，细长管状构件仅由单股细线形成。

18、作为上述任一实施例的替代或补充，当处于扩张形态时，横档限定细长管状构件的外表面，并且每个环的交叉基部从外表面径向向外延伸。

19、作为上述任一实施例的替代或补充，当管状构件弯曲成曲线时，限定外曲线的环部随着纵向相邻横档之间的纵向间距的增加而伸长，并且限定内曲线的环部随着纵向相邻横档之间的纵向间距的减小而彼此重叠更多，从而允许管状构件适应弯曲而不会扭结。

20、另一个示例性实施例是形成支架的方法。该方法包括将多个螺纹心轴附接到中心心轴，螺纹心轴平行于中心心轴对齐并且围绕中心心轴的圆周间隔开。形状记忆细线缠绕在第一螺纹心轴周围，形成第一圆周环。细线沿周向延伸到与第一螺纹心轴相邻的第二螺纹心轴。细线缠绕在第二螺纹心轴上，形成第二圆周环。细线沿圆周延伸到连续相邻的螺纹心轴并缠绕在其周围，形成额外的环。当细线延伸回到第一螺纹心轴时，细线纵向移动并再次缠绕在第一螺纹心轴上以形成额外的环。细线继续沿圆周延伸到每个螺纹心轴并缠绕在每个螺纹心轴上，沿着螺纹心轴纵向移动，从而在每个螺纹心轴上形成一系列纵向间隔开的环。然后将形状记忆细线热定形并移除螺纹心轴。从第一个圆周环开始，每个圆周环沿着中心心轴穿过纵向相邻的环以形成支架。此后，将支架从中心心轴移除。

21、一些实施例的以上概述并非旨在描述本公开的每个公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例。

22、附图的简要说明

23、结合附图考虑以下对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

24、图1是现有技术编织支架的侧视图；

25、图2a、2b和2c是体现有顺应性的现有技术编织支架的侧视图；

26、图3是现有技术平行针织支架图案的一部分的图示；

27、图4是体现有顺应性的现有技术平行针织支架的侧视图；

28、图5a和5b是弯曲大约180度的现有技术平行针织支架的侧视图；

29、图6是说明性支架的透视图；

30、图7是图6的说明性支架的一部分的放大俯视图；

31、图8是图6的支架处于收缩状态的图示；

32、图9是图8的支架的一部分的放大图；

33、图10是图6的说明性支架的纵向边缘的放大侧视图；

34、图11是设置在体腔内的图6的支架的一部分的图示；

35、图12a和12b是图6的支架弯曲约180度的侧视图；

36、图13是图6的支架显示顺应性的侧视图；

37、图14a和14b示出了图6的支架的弹簧特性；

38、图15a和15b是替代说明性支架的图示；

39、图16a是现有技术支架的单股金属丝的图示；

40、图16b是说明性支架的单股金属丝的图示；

41、图17是在心轴组件上形成的说明性支架的透视图；

42、图18是形成支架的方法的图示；

43、图19是绕心轴缠绕的金属丝股的特写图；

44、图20是具有扩口端的心轴组件和支架的透视图；

45、图21a和21b示出了形成说明性支架的互连接的环；和

46、图22是从心轴组件释放的说明性支架的透视图。

47、虽然本公开可以进行各种修改和替代形式，但其细节已经通过示例的方式在附图中示出并且将被详细描述。然而，应当理解，意图不是将本发明的方面限制于所描述的特定实施例。相反，其意图是涵盖落入本发明范围内的所有修改、等同物和替代物。