一种锚定切割球囊的制作方法

本技术涉及医用器械，尤其是经血管介入治疗的一种锚定切割球囊。

背景技术：

1、动脉粥样硬化是心脑血管系统疾病最常见的疾病之一，传统的无介质植入治疗方案是切割球囊导管介入性手术；所涉及到的切割球囊是一种将微切割技术和传统球囊结合在一起的特殊球囊，其结合了显微外科切割技术与普通球囊扩充机制；在介入治疗前，先通过冠状动脉造影检查，确定血管狭窄和堵塞的病变位置，沿导丝送入切割球囊到达病变位置后，切割球囊扩张的同时周向的刀片暴露，进而可沿着血管壁直接切开动脉粥样硬化的斑块，减轻局部的压力，促进局部血液循环。

2、存在的缺陷是：在临床手术中发现，冠心病患者的冠状动脉不仅表现为粥样硬化，还伴有血管钙化不规则，切割球囊到达病变位置并扩张切割时，由于血管钙化不规则，导致切割球囊向远近方向移动，或轴向局部偏移，无法精确切割扩张病变位置甚至会撕裂损伤附近血管。

技术实现思路

1、本申请针对上述现有技术中的缺点，提供了一种锚定切割球囊，球囊沿轴向作了三段式设计，中部切割腔用于切割，两端锚定腔用于定位，且两部分作了变径设计以及壁厚差异，在充盈球囊时，锚定腔能够先于切割腔进行定位，再进行切割，切割时由于有近远锚定，切割球囊避免了近远方向移动。

2、本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案如下：

3、一种锚定切割球囊，其包括导管组件以及设置在导管组件轴向路径上的球囊组件，所述球囊组件包括依次处于同一轴向上的近端锚定腔、切割腔以及远端锚定腔，所述切割腔的外周设置有刀片组件，所述近端锚定腔和远端锚定腔的直径大于所述切割腔的直径，所述近端锚定腔和远端锚定腔的壁厚小于切割腔的壁厚，所述近端锚定腔和远端锚定腔内还设置有显影环。

4、进一步地，所述刀片组件包括沿切割腔轴向设置的多个刀片，所述刀片末端设置有梯形截面的包胶底座，所述切割腔的表面设置有对应数量的梯形凹面。

5、进一步地，所述刀片组件包括沿切割腔轴向设置的多个刀片，所述刀片末端设置有三角形截面的包胶底座，所述切割腔的表面设置有对应数量的三角形凹面。

6、进一步地，所述刀片的数量为3-4片，所述刀片沿切割腔圆周等距布置。

7、进一步地，所述导管组件包括外管和内管，所述内管穿设于外管内部并贯穿球囊组件的另一端，所述内管的贯穿端还设置有软尖端，所述外管成型至近端锚定腔，靠近所述外管的内管一端还设置有导丝口。

8、本实用新型的有益效果为：

9、相较于现有技术，球囊作了变径设计以及壁厚差异，用于锚定定位的两个锚定腔直径要大于切割腔，且其壁厚小于切割腔，因此在到达病变区域后，球囊充盈，锚定腔的比中间切割腔张开稍早，并且直径较大，对钙化病变区域进行定位，锚定切割位置后，对球囊继续加大充盈压力；由于厚度的差异，定位部分的扩张量变小，而中间切割腔部分球囊继续迅速扩张对钙化病变进行切割，切割时由于有近远锚定，切割球囊不会近远方向移动。

技术特征：

1.一种锚定切割球囊，其特征在于：包括导管组件(1)以及设置在导管组件(1)轴向路径上的球囊组件(2)，所述球囊组件(2)包括依次设置在同一轴向上的近端锚定腔(21)、切割腔(22)以及远端锚定腔(23)，所述切割腔(22)的外周设置有刀片组件(3)，所述近端锚定腔(21)和远端锚定腔(23)的直径大于所述切割腔(22)的直径，所述近端锚定腔(21)和远端锚定腔(23)的壁厚小于切割腔(22)的壁厚，所述近端锚定腔(21)和远端锚定腔(23)内还设置有显影环(24)。

2.如权利要求1所述的一种锚定切割球囊，其特征在于：所述刀片组件(3)包括沿切割腔(22)轴向设置的多个刀片(31)，所述刀片(31)末端设置有梯形截面的包胶底座(32)，所述切割腔(22)的表面设置有对应数量的梯形凹面。

3.如权利要求1所述的一种锚定切割球囊，其特征在于：所述刀片组件(3)包括沿切割腔(22)轴向设置的多个刀片(31)，所述刀片(31)末端设置有三角形截面的包胶底座(32)，所述切割腔(22)的表面设置有对应数量的三角形凹面。

4.如权利要求2或3所述的一种锚定切割球囊，其特征在于：所述刀片(31)的数量为3-4片，所述刀片(31)沿切割腔(22)圆周等距布置。

5.如权利要求1所述的一种锚定切割球囊，其特征在于：所述导管组件(1)包括外管(11)和内管(12)，所述内管(12)穿设于外管(11)内部并贯穿球囊组件(2)的另一端。

6.如权利要求5所述的一种锚定切割球囊，其特征在于：所述内管(12)的贯穿端还设置有软尖端(13)，所述外管(11)成型至近端锚定腔(21)，靠近所述外管(11)的内管(12)一端还设置有导丝口(14)。

技术总结本技术提供了一种锚定切割球囊，旨在解决冠心病患者由于血管钙化不规则，导致切割时，切割球囊会向远近方向移动的问题。本技术主要包括导管组件以及球囊组件，球囊组件包括依次设置在同一轴向上的近端锚定腔、切割腔以及远端锚定腔，球囊作了变径设计以及壁厚差异，用于锚定定位的两个锚定腔直径要大于切割腔，且其壁厚小于切割腔，因此在到达病变区域后，球囊充盈，锚定腔的比中间切割腔张开稍早，并且直径较大，对钙化病变区域进行定位，锚定切割位置后，对球囊继续加大充盈压力，由于厚度的差异，定位部分的扩张量变小，而中间切割腔部分球囊继续迅速扩张对钙化病变进行切割，切割时由于有近远锚定，切割球囊不会近远方向移动。技术研发人员：姜玲萍受保护的技术使用者：科瑞圣特生物技术有限公司技术研发日：20231228技术公布日：2024/9/17