房室瓣夹合装置的制作方法

本发明涉及介入式医疗器械，尤其涉及一种房室瓣夹合装置。

背景技术：

1、二尖瓣、三尖瓣等房室瓣是心脏内的单向阀，正常健康的房室瓣可以控制血液从心房流到心室，同时避免血液从心室流到心房。例如：如图1所示，二尖瓣mv是位于心脏左心房la与左心室lv之间的单向阀，可以控制血液从左心房la流到左心室lv，同时避免血液从左心室lv流到左心房la；三尖瓣tv是位于心脏右心房ra与右心室rv之间的单向阀，可以控制血液从右心房ra流到右心室rv，同时避免血液从右心室rv流到右心房ra。二尖瓣mv和三尖瓣tv的瓣叶与腱索t相联。

2、二尖瓣包括前叶与后叶，三尖瓣包括前叶、后叶以及隔叶。正常情况下，左心室或右心室收缩时，二尖瓣或三尖瓣的任意相邻两片瓣叶的边缘应完全对合，避免血液从心室流到心房。若二尖瓣或三尖瓣的相邻瓣叶对合不良，当左心室或右心室收缩时，二尖瓣或三尖瓣便不能完全关闭，导致血液从心室反流至心房，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣反流”或“三尖瓣反流”。

3、介入式瓣膜夹合术是指通过向二尖瓣、三尖瓣等房室瓣植入瓣膜夹合装置，将原本对合不良的两片瓣叶拉向彼此，减小或消除瓣叶间隙，从而治疗反流。

4、随着经导管介入手术的发展，特别是近几年伴随经导管二尖瓣修复技术的发展，经导管二尖瓣缘对缘修复手术应用的越来越多，但目前主流的经导管二尖瓣修复技术中医生不能完全把握瓣叶的捕获长度，存在瓣叶夹合长度不足，从而夹持不稳定，或者造成仅有单瓣叶夹持的情况。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题或者至少部分地解决上述技术问题，本发明提供一种房室瓣夹合装置。

2、第一方面，本发明提供一种房室瓣夹合装置，包括:

3、可相对开合的第一夹合件和第二夹合件，所述第一夹合件和第二夹合件分别具有第一镂空部；以及

4、组织夹持件，所述组织夹持件包括连接座，第一弹片组件和第二弹片组件，所述第一弹片组件和第二弹片组件分别与所述第一夹合件和第二夹合件配合夹持房室瓣的瓣叶，所述第一弹片组件和第二弹片组件分别从所述连接座的两相对侧边一体延伸出，且所述第一弹片组件和第二弹片组件均包括母弹片和子弹片，所述第一夹合件和第二夹合件相对闭合时，所述母弹片位于所述第一夹合件和第二夹合件之间，所述子弹片与所述第一夹合件或第二夹合件之间若没有所述瓣叶存在时，所述子弹片可穿出所述第一镂空部。

5、在优选的实施例中，每个所述第一弹片组件和第二弹片组件的母弹片和子弹片分别从所述连接座向外延伸，所述母弹片和子弹片均具有与所述连接座相连的弯折连接端，以及从所述弯折连接端延伸出的主体部，所述母弹片的主体部的长度大于所述第一镂空部的长度，且所述子弹片的主体部的长度和宽度小于所述第一镂空部的长度和宽度。

6、在优选的实施例中，所述母弹片的主体部设置有第二镂空部，在没有受到外力的自然状态下，所述子弹片的主体部容置于所述第二镂空部内并与所述第二镂空部平齐。

7、在优选的实施例中，所述母弹片的主体部设置有第二镂空部，在没有受到外力的自然状态下，至少部分的所述子弹片的主体部低于所述第二镂空部。

8、在优选的实施例中，所述母弹片的主体部设置有第二镂空部，在没有受到外力的自然状态下，至少部分的所述子弹片的主体部低于所述第二镂空部。

9、在优选的实施例中，所述母弹片远离所述连接座的末端具有朝向所述第一夹合件或第二夹合件的弯折部，所述弯折部相对所述第二镂空部远离所述连接座，且所述弯折部与所述第二镂空部有间距。

10、在优选的实施例中，所述母弹片和子弹片中至少所述母弹片的主体部设置有朝向所述第一夹合件或第二夹合件的摩擦元件。

11、在优选的实施例中，所述弯折部的角度在10～40°之间，所述母弹片的主体部的摩擦元件包括相对靠近所述连接座的第一排摩擦元件和相对远离所述连接座的第二排摩擦元件，所述弯折部的弯折点位于所述第二镂空部与所述第一排摩擦元件之间。

12、在优选的实施例中，所述母弹片和子弹片均通过控制线控制运动，所述母弹片和子弹片分别设置有穿孔，所述控制线直接穿过所述穿孔，或者通过中间线环穿过所述穿孔，然后所述控制线穿过所述中间线环。

13、在优选的实施例中，在所述子弹片低于所述第二镂空部时，所述子弹片均设置有所述中间线环，且同侧的所述母弹片和子弹片通过同一条所述控制线控制。

14、在优选的实施例中，所述子弹片设置有显影增强材料。

15、在优选的实施例中，所述显影增强材料为显影增强材料片，且所述显影增强材料片设置有通孔，所述通孔与所述子弹片的穿孔对齐，所述中间线环穿过所述穿孔和所述通孔以固定所述显影增强材料片。

16、第二方面，本发明提供一种房室瓣夹合装置，其包括：

17、固定座；

18、铰接在所述固定座上的第一夹合件和第二夹合件，所述第一夹合件和第二夹合件分别具有第一镂空部；以及

19、一体式的组织夹持件，所述组织夹持件包括连接座和从所述连接座的相对两侧延伸的第一弹片组件和第二弹片组件，所述连接座与所述固定座固定，所述第一弹片组件和第二弹片组件分别与所述第一夹合件和第二夹合件配合夹持房室瓣的瓣叶，并且所述第一弹片组件和第二弹片组件均包括夹持弹片和探测弹片，所述探测弹片和所述夹持弹片共同接合所述瓣叶，指示所述瓣叶已被夹持在合适的位置；或者所述探测弹片穿过所述第一夹合件或第二夹合件，指示所述瓣叶未被夹持在合适的位置。

20、本发明提供的房室瓣夹合装置具有一体式的组织夹持件，组织夹持件包括连接座和从连接座的相对两侧延伸的第一弹片组件和第二弹片组件，每组所述第一弹片组件和第二弹片组件既有起主要夹持作用的夹持弹片，又有起辅助夹持兼作探测的探测弹片，在所述第一夹合件和第二夹合件相对闭合夹持瓣叶时，若瓣叶没有被夹持在合适的位置，例如没有被夹持在合适的深度位置，所述探测弹片没有被瓣叶阻挡，可伸出所述第一夹合件或第二夹合件外，因此可被医学影像例如超声探测到。若所述探测弹片有接合到瓣叶，表示瓣叶已被夹持在合适的位置，此时所述探测弹片与所述夹持弹片同时接合瓣叶，并共同配合所述第一夹合件或第二夹合件夹持瓣叶。

技术特征：

1.一种房室瓣夹合装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述探测弹片的长度小于所述夹持弹片的长度，且在没有受到外力的自然状态下，所述探测弹片与所述夹持弹片之间有夹角。

3.根据权利要求1所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述第一夹合件和第二夹合件分别设置有第一镂空部，所述夹持弹片设置有第二镂空部，所述探测弹片可在所述第一镂空部和第二镂空部之间的空间移动。

4.根据权利要求3所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，同侧的所述夹持弹片和探测弹片通过同一条可拆卸的控制线控制运动。

5.根据权利要求4所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述夹持弹片设置有覆膜，所述探测弹片设置有中间线环，所述控制线沿所述夹持弹片的长度方向穿过所述覆膜，并穿过所述中间线环。

6.根据权利要求5所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述探测弹片设置有两个穿孔，所述中间线环穿过两个所述穿孔，并且所述中间线环具有均位于所述探测弹片朝向所述夹持弹片的表面的固定端和穿引端，所述固定端具有线结，所述线结的尺寸大于所述穿孔，所述穿引端具有线环，以供穿引所述控制线。

7.根据权利要求6所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述探测弹片设置有显影增强材料，所述显影增强材料为显影增强材料片，且所述显影增强材料片设置有通孔，所述通孔与所述探测弹片的穿孔对齐，所述中间线环穿过所述穿孔和所述通孔以固定所述显影增强材料片。

8.根据权利要求1所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述夹持弹片远离所述连接座的末端具有朝向所述第一夹合件或第二夹合件的弯折部，所述弯折部的角度在10～40°之间。

9.根据权利要求1所述的房室瓣夹合装置，其特征在于，所述夹持弹片和探测弹片中至少所述夹持弹片设置有朝向所述第一夹合件或第二夹合件的摩擦元件，所述夹持弹片的摩擦元件包括相对靠近所述连接座的第一排摩擦元件，和相对远离所述连接座的第二排摩擦元件。

10.一种房室瓣夹合装置，其特征在于，包括：

技术总结本申请公开一种房室瓣夹合装置，其包括可相对开合的第一夹合件和第二夹合件，以及组织夹持件。所述组织夹持件包括连接座和从所述连接座的相对两侧延伸的第一弹片组件和第二弹片组件，所述第一弹片组件和第二弹片组件分别与所述第一夹合件和第二夹合件配合夹持房室瓣的瓣叶，并且所述第一弹片组件和第二弹片组件均包括夹持弹片和探测弹片，所述探测弹片和所述夹持弹片共同接合所述瓣叶，指示所述瓣叶已被夹持在合适的位置；或者所述探测弹片穿过所述第一夹合件或第二夹合件，指示所述瓣叶未被夹持在合适的位置。技术研发人员：张庭超,李立光,李广,郑贤章受保护的技术使用者：杭州德晋医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/29