用于在装置上约束机构构造的系统和方法与流程

本公开涉及设备、系统和方法，它们包括构造用于可植入医疗装置的递送的覆盖物。更具体地，本公开涉及设备、系统和方法，它们包括构造用于在装置递送期间约束可扩张装置的覆盖物。

背景技术：

1、支架和支架移植物可用于径向支承体内的各种管状通道，包括动脉、静脉、气道、胃肠道和胆道。放置这些装置的优选方法是使用专用的递送系统，以将装置精确放置和部署在要治疗的部位处。这些递送系统使从业人员可以最小化与装置放置相关联的创伤和技术难度。递送系统的属性包括：低轮廓；能够通过引入护套；能够平滑且无创伤地通过曲折的脉管系统；保护受约束的装置；以及能够精确地定位和部署(展开)装置。

2、支架或支架移植物可以通过使用可充胀的球囊(例如，球囊可扩张支架)来展开和塑性变形，或者从塌缩或受约束的递送直径自扩张且弹性回复回复(例如，“可自扩张”支架)到扩张且展开的直径。一些支架设计为通过在它们的功能性直径下由具有弹性回复特性的材料制造而弹性回复，并且接着径向被压缩以被安装在递送导管上。

3、这些支架和支架移植物装置可以在递送到目标位置之前和期间被保持、压缩或约束在递送构造中。各装置可以长时间被保持在该压缩状态中(例如，在制造之后且使用之前)。可以使用不同的机构或装置来将支架和支架移植物装置保持在递送状态，并且所述机构或装置可以被移除以允许支架和支架移植物装置在目标位置处扩张。

技术实现思路

1、根据一个示例(“示例1”)，一种形成用于可植入医疗装置递送的约束机构的方法包括：将可植入医疗器械的直径从展开直径减小到缩小直径；将一根或多根纤维周向地围绕可植入医疗装置缠绕；并且当可植入医疗装置处于缩小直径中时，沿着可植入医疗装置的长度将所述一根或多根纤维互锁以形成约束机构。

2、根据相比示例1进一步的另一示例(“示例2”)，沿着可植入医疗装置的长度互锁一根或多根纤维包括编织所述一根或多根纤维以形成约束机构。

3、根据相比示例1-2中任一个进一步的另一示例(“示例3”)，沿着可植入医疗装置的长度互锁一根或多根纤维包括通过针织一根或多根纤维以形成结。

4、根据相比示例1-3中任一个进一步的另一示例(“示例4”)，互锁一根或多根纤维包括当一根或多根纤维与可植入医疗装置直接接触时将所述一根或多根纤维针织在一起(针织起来)。

5、根据相比示例1-4中任一个进一步的另一示例(“示例5”)，减小可植入医疗装置的直径包括迫使可植入医疗装置通过具有直径缩小的内表面的漏斗。

6、根据相比示例5进一步的另一示例(“示例6”)，互锁一根或多根纤维包括随着可植入医疗装置以缩小直径离开漏斗而将一根或多根纤维沿着可植入医疗装置设置。

7、根据相比示例5-6中任一个进一步的另一示例(“示例7”)，漏斗包括减小漏斗的内直径的内表面和长度大约等于可植入医疗装置的长度的编织区域。

8、根据相比示例5-7中任一个进一步的另一示例(“示例8”)，所述方法还包括围绕漏斗的外表面布置一根或多根纤维，以及沿着漏斗的外表面朝向漏斗的端部拖动所述一根或多根纤维以接合可植入医疗装置，在所述端部处可植入医疗装置以缩小直径离开漏斗。

9、根据相比示例1-7中任一个进一步的另一示例(“示例9”)，互锁所述一根或多根纤维沿着可植入医疗装置的长度沿第一方向发生，以形成约束机构的第一层，还包括沿着可植入医疗装置的长度沿第二方向将所述一根或多根纤维互锁回到第一层上，以形成约束机构的第二层。

10、根据相比示例1-8中任一个进一步的另一示例(“示例10”)，互锁一根或多根纤维包括使用编织器将一根或多根纤维针织在一起。

11、根据相比示例9进一步的另一示例(“示例11”)，其中编织器包括一根或多根针，并且所述一根或多根针等于一根或多根纤维，并且互锁一根或多根纤维包括通过一根或多根针将一根或多根纤维针织在一起。

12、根据一个示例(示例“12”)，一种用于形成用于可植入医疗装置递送的约束机构的系统包括：构造为将可植入医疗器械的直径从展开直径减小到缩小直径的漏斗；以及编织器，所述编织器构造为当所述可植入医疗装置处于缩小直径时将一根或多根纤维沿着可植入医疗装置的长度互锁，从而形成约束机构。

13、根据相比示例12进一步的另一示例(“示例13“)，漏斗包括减小漏斗的内直径的内表面和长度大约等于可植入医疗装置的长度的编织区域。

14、根据相比示例12-13中任一个进一步的另一示例(“示例14”)，编织器包括一根或多根针，并且所述一根或多根针等于一根或多根纤维，并且互锁一根或多根纤维包括通过一根或多根针将一根或多根纤维针织在一起。

15、根据相比示例12-14中任一个进一步的另一示例(“示例15“)，漏斗构造为促进一根或多根纤维的在可植入医疗装置上的布置，用于互锁一根或多根纤维。

16、根据一个示例(“示例16”)，一种方法包括将可植入医疗装置装载到漏斗中，该漏斗具有减小漏斗的内直径的内表面和具有编织区域；通过迫使可植入医疗装置穿过减小漏斗的内直径的内表面来减小可植入医疗装置的直径；并且当可植入医疗装置离开漏斗的编织区域时，将一根或多根纤维施加到可植入医疗装置上，以将可植入医疗装置维持在缩小直径下。

17、根据相比示例16进一步的另一示例(“示例17”)，施加一根或多根纤维包括将单根纤维打结以形成约束机构。

18、根据相比示例16进一步的另一示例(示例“18”)，施加一根或多根纤维包括将两根或更多根纤维针织在一起以形成约束机构。

19、根据相比示例16进一步的另一示例(“示例19”)，所述方法包括围绕漏斗的外表面布置一根或多根纤维，并且沿着漏斗的外表面朝向漏斗的端部拖动所述一根或多根纤维以接合可植入医疗装置，在所述端部处可植入医疗装置以缩小直径离开漏斗。

20、根据相比示例16进一步的另一示例(“示例20”)，施加一根或多根纤维包括沿着可植入医疗装置的长度沿第一方向发生一根或多根纤维的互锁，以形成约束机构的第一层，并且还包括沿着可植入医疗装置的长度沿第二方向将所述一根或多根纤维互锁回到第一层上，以形成约束机构的第二层。

技术特征：

1.一种用于形成用于可植入医疗装置递送的约束机构的系统，所述系统包括：

2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述编织器包括一根或多根针，且所述一根或多根针等于所述一根或多根纤维，并且互锁一根或多根纤维包括通过所述一根或多根针将所述一根或多根纤维针织在一起。

3.如权利要求1-2中的任一项所述的系统，其特征在于，所述漏斗构造为促进所述一根或多根纤维在所述可植入医疗装置上的布置，用于互锁所述一根或多根纤维。

4.一种用于形成用于可植入医疗装置的约束机构的系统，所述系统包括：

5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述漏斗包括所述编织区，所述编织区的长度大约等于所述可植入医疗装置的长度。

6.如权利要求4-5中的任一项所述的系统，其特征在于，所述编织器包括一根或多根针，并且所述一根或多根针的数量等于所述一根或多根纤维的数量，并且互锁所述一根或多根纤维包括通过所述一根或多根针将所述一根或多根纤维针织在一起。

7.如权利要求4-6中的任一项所述的系统，其特征在于，所述漏斗构造为促进所述一根或多根纤维在所述可植入医疗装置上的布置，用于互锁所述一根或多根纤维。

8.如权利要求4-7中的任一项所述的系统，其特征在于，所述漏斗限定所述可植入医疗装置的出口点，其中，所述编织区限定在所述出口点处。

9.如权利要求4-7中的任一项所述的系统，其特征在于，所述漏斗包括延伸部，所述延伸部是所述编织区。

10.如权利要求4-9中的任一项所述的系统，其特征在于，所述内表面是渐缩的。

11.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述漏斗包括渐缩的外表面。

12.如权利要求11所述的系统，其特征在于，所述漏斗的所述外表面包括转折点，使得所述外表面从较大的锥度过渡到较小的锥度。

13.如权利要求4-12中的任一项所述的系统，其特征在于，所述编织区是所述一根或多根纤维的着陆位置。

14.如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述编织区的长度为所述可植入医疗装置的长度的20％至150％。

技术总结本公开的各个方面涉及设备、系统和方法，它们包括形成约束机构用于可植入医疗装置递送。所述设备、系统和方法可包括将可植入医疗装置的直径从展开直径减小到缩小直径，以及在可植入医疗装置处于缩小直径时沿着可植入医疗装置的长度互锁一根或多根纤维，以形成约束机构。技术研发人员：J·J·斯塔斯卡,T·J·斯凯尔顿受保护的技术使用者：W.L.戈尔及同仁股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/29